医院中药饮片管理规定

中药饮片管理规范根据《中华人民共和国药品管理法》、《中药饮片管理规范》（国中医药发〔2007〕11号）、《医疗机构处方审核规范》（国卫办医发〔2018〕14号）、《国家中医药管理局关于进一步加强中药饮片处方质量管理强化合理用药的通知》（国中医药发〔2015〕29号）、《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）的通知》等法律法规的规定及三级医院等价评审管理要求，结合医院等级评审要求，特制定本管理规范。

一、适用范围本规范适用医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。

毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等，必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等有关规定。

二、人员要求从事中药饮片技术工作应当是中药专业技术人员；班组长应为中药专业主管中药师及以上专业技术人员，其他组员原则上应为中药专业技术人员或者长期从事中药相关专业多年的人员；负责中药饮片验收的应具有中级以上专业技术职称；负责临方炮制工作的，应具有三年以上炮制经验；中药煎煮室煎煮操作人员应经过相应的专业技术培训，有中药调配、煎煮或制剂室等部门工作经验。

三、供货企业选择原则1.中药饮片供货企业原则上不能超过二家，其资质的核定必须经过科室采购小组的综合评价，报分管领导审批，医院药事管理委员会讨论通过才可以作为采购供货企业。

2.每年科室采购小组应对供货企业进行综合评价，对反映问题较多、供货不及时、违反行风要求等的企业，提交药事会讨论决定是否剔除医院采购供货企业名单。

四、中药饮片引进原则1.以采购传统中药饮片为主。

采购部门应经常开展调研，参考同级医院使用品种价格，对同品种价格有较大差异，临床或者患者反映问题较多的品种应及时进行更换。

增加品种应有临床科室申请，科室采购小组讨论同意，科主任签字，报分管领导审批，药事管理委员会讨论同意才能进行采购。

2.新型中药饮片（如中药配方颗粒、破壁饮片、直接口服粉末饮片等）的引进，应充分考虑价格、使用范围、患者认可度等方面综合考量，经药剂科采购小组充分讨论评价后，科主任签字，报分管领导审核，经药事管理委员会讨论同意，方可以考虑适量引进。

医院中药饮片管理规范一、引言中药饮片是中医药临床应用的重要组成部份，具有药效切当、用药方便等优点。

为了确保医院中药饮片的质量和安全性，制定本管理规范，以规范中药饮片的采购、储存、配制和使用流程，保证患者用药的安全和疗效。

二、管理职责1. 医务部门医务部门应组织制定医院中药饮片管理制度，并负责监督和检查中药饮片的采购、储存、配制和使用工作。

2. 药学部门药学部门负责中药饮片的采购、储存、配制和使用工作，确保中药饮片的质量和安全性。

三、采购管理1. 采购计划根据医院的临床需求和中药饮片的库存情况，制定中药饮片的采购计划，并定期进行评估和调整。

2. 供应商选择选择有资质、信誉良好的供应商，并签订合同明确双方的责任和义务。

3. 采购验收对每批次的中药饮片进行验收，包括外观、质量、包装等方面的检查，确保符合标准要求。

四、储存管理1. 储存环境中药饮片应储存在干燥、通风、无异味的环境中，避免阳光直射和高温。

2. 贮存条件根据中药饮片的特性，采取适当的贮存条件，如低温贮存、密封贮存等。

3. 贮存记录对中药饮片的入库、出库和库存情况进行记录，包括批号、数量、贮存条件等信息。

五、配制管理1. 配方管理医院应制定中药饮片的配方管理制度，明确配方的审核、调配和复核流程。

2. 配制操作配制中药饮片应由具备相应资质的药师或者中药调剂人员进行，严格按照配方和操作规程进行。

3. 配制记录对每批次的中药饮片配制过程进行记录，包括配方、药材、数量、操作人员等信息。

六、使用管理1. 用药指导医院应建立中药饮片的使用指导制度，向患者提供详细的用药说明和注意事项。

2. 用药监测对患者使用中药饮片的情况进行监测，包括疗效观察、不良反应监测等。

3. 不良事件报告对中药饮片使用过程中的不良事件进行及时报告和处理，确保患者的安全。

七、质量控制1. 质量标准中药饮片的质量应符合国家药典或者行业标准的要求，医院可根据实际情况制定更严格的质量标准。

规范中药饮片的生产和流通环节
04
促进中药饮片行业的健康发展
规范执行的必要性
D 促进中药饮片行业的健康发展
C
高中药饮片的疗效和效果
A
保障中药饮片的质量和安全
采购管理
采购计划：根据医 院需求制定采购计 划，包括品种、数
量、质量要求等
验收入库：验收中 药饮片的质量、数 量、包装等，合格
微生物检验：通过微生物培养、检测等方法 判断中药饮片的微生物污染情况
毒性检验：通过动物实验、细胞实验等方 法检测中药饮片的毒性和副作用
质量保证措施
01
建立完善的质量管理体系，确保 中药饮片的质量符合国家标准
03
定期对中药饮片进行质量检验， 确保中药饮片的质量符合国家标 准
02
加强中药饮片的采购、验收、储 存、使用等环节的管理，确保中 药饮片的质量安全
04
加强中药饮片的不良反应监测， 及时发现和处理质量问题，确保 中药饮片的质量安全
培训内容
中药饮片的基础 知识，包括中药 的种类、功效、 用法等
中药饮片的质量 控制，包括药材 的鉴别、炮制、 储存等
中药饮片的使用 规范，包括处方、 煎煮、服用等
中药饮片的不良 反应及处理，包 括药物的毒性、 副作用、禁忌等
质量标准
01
药材来源：选 用道地药材， 保证药材质量
02
炮制工艺：遵循 传统炮制工艺，
保证炮制质量
03
检验标准：制定 严格的检验标准，
保证饮片质量
04
储存条件：控制 储存条件，保证
饮片质量稳定
检验方法
感官检验：通过观察、嗅闻、品尝等方式判 断中药饮片的质量
理化检验：通过化学分析、物理测试等方法 检测中药饮片的成分和性质

医院中药饮片管理规范一、引言中药饮片是中医药临床应用的重要药物形式之一，具有方便服用、疗效确切等优点。

为了确保医院中药饮片的质量和安全性，制定一套科学、规范的管理规范是非常重要的。

二、管理责任1. 医院应建立中药饮片管理的组织机构，并明确相关人员的职责和权限。

2. 确定中药饮片管理的负责人，负责制定和执行管理制度，并对中药饮片的质量和安全性负责。

三、中药饮片的采购与验收1. 采购环节应严格按照国家相关法规和规范进行，确保中药饮片的质量和安全性。

2. 采购人员应具备相关的中药知识和专业技能，能够准确评估供应商的资质和信誉度。

3. 对于每批次的中药饮片，应进行验收，包括外观、气味、质量指标等方面的检查，确保符合规定的标准。

四、中药饮片的储存与保管1. 中药饮片的储存环境应符合规定，避免阳光直射、潮湿、高温等不利因素。

2. 中药饮片应分类储存，按照药材的性质和用途进行分区，避免交叉污染。

3. 中药饮片的包装应完整，标签清晰，以便于辨识和管理。

五、中药饮片的配制与调剂1. 中药饮片的配制应按照处方要求进行，确保配方的准确性和药效的稳定性。

2. 配制人员应具备相关的中药知识和专业技能，能够正确使用配制设备和工具。

3. 配制过程中应注意卫生，避免交叉污染，确保中药饮片的质量和安全性。

六、中药饮片的使用与管理1. 中药饮片的使用应严格按照医生的处方进行，遵循剂量和用法的要求。

2. 中药饮片的管理应建立完善的档案记录系统，包括中药饮片的使用情况、剩余量等信息。

3. 对于过期、变质的中药饮片应及时淘汰，防止使用过期药物对患者造成伤害。

七、中药饮片的质量控制与评价1. 中药饮片的质量控制应符合国家相关标准和规范，包括外观、色泽、气味、含量等指标的检测。

2. 建立中药饮片的质量评价体系，对供应商进行定期评估，确保中药饮片的质量稳定和可靠。

八、中药饮片的废弃物处理1. 中药饮片的废弃物应按照相关法规和规范进行处理，避免对环境造成污染。