中药饮片管理制度新全新
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目的:为了确保中药材、中药饮片购销渠道合法、行为规范,储存保管质量安全,制定本制度。
范围:适用于本公司中药材、中药饮片的经营管理全过程。
责任:采购部、销售部、储运部、质管部对本制度实施负责。
内容:
公司经营中药材、中药饮片除按照首营企业、首营品种、购销单位及销售人员审核其合法资质外,还应遵守如下规定:
1、公司在中药专用库房内设置常温库和阴凉库,建立中药样品专柜,由验收员负责保管和维护。
所设的样品柜存放的样品应标明药品的品名、常用名、产地、收载时间等便于验收时进行比对。
2、在计算机系统自动生成采购记录的过程中,对采购的中药材、中药饮片应标明产地。
3、建立中药材验收记录,内容包括品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。
实施批准文号管理的中药材要记录批准文号。
4、验收中药饮片的记录中应包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等。
实施批准文号管理的应记录批准文号。
5、通过计算机系统按照药品管理类别及储存特性,自动提示相应的储存库区。
将验收合格的中药材、中药饮片分库存放。
6、养护员要按照《中药材、中药饮片养护操作规程》对在库储存的中药材、中药饮片进行养护并做好养护记录,其养护方法不得对药品造成污染。
7、由计算机系统生成的中药材销售记录应当包括品名、规格、产地、购货单位、
销售数量、单价、金额、销售日期等内容。
8、中药饮片的销售记录包括品名、规格、批号、产地、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。
中药饮片管理制度新版1. 引言中药饮片是传统中医药的重要组成部分,具有广泛的临床应用价值。
为了确保中药饮片的质量和安全性,制定和实施一套有效的管理制度是至关重要的。
本文将介绍中药饮片管理制度的新版,旨在进一步规范中药饮片的生产、质量控制和销售等环节,以提高中药饮片的质量和安全性。
2. 制度目的中药饮片管理制度的目的是确保中药饮片的质量和安全性,保障患者的用药安全,促进中药饮片行业的健康发展。
3. 制度适用范围本制度适用于从事中药饮片生产、质量控制、销售等相关环节的企事业单位和个体经营者。
4. 制度内容4.1 中药饮片生产管理1.生产许可证:中药饮片生产企业必须取得国家药品监督管理部门颁发的生产许可证,并定期进行复审。
2.原材料采购:中药饮片生产企业应建立健全原材料采购管理制度,确保采购的原材料符合相关标准和要求。
3.生产设备和场所:中药饮片生产企业应配备符合要求的生产设备和场所,并定期进行设备检测和场所卫生清洁。
4.生产工艺控制:中药饮片生产企业应建立严格的生产工艺控制制度,确保生产过程的规范和稳定。
5.质量控制:中药饮片生产企业应建立完善的质量控制体系,包括原材料质量控制、过程控制和成品检验等环节。
4.2 中药饮片质量控制1.药材质量控制:中药饮片生产企业应对采购的药材进行质量检验,并建立相应的检验记录和档案。
2.生产过程控制:中药饮片生产企业应根据产品特点和工艺要求,制定相应的生产操作规程,确保生产过程的稳定性和可控性。
3.成品检验:中药饮片生产企业应对成品进行全面的质量检验,包括外观、理化指标、微生物限度等方面。
4.不合格品处理:中药饮片生产企业应建立不合格品处理制度,对不合格品进行分类处理,确保不合格品不流入市场。
4.3 中药饮片销售管理1.销售许可证:中药饮片销售企业必须取得国家药品监督管理部门颁发的销售许可证,并定期进行复审。
2.销售渠道管理:中药饮片销售企业应建立健全销售渠道管理制度,确保产品的正常销售和流通。
中药饮片管理制度新版范文中药饮片管理制度新版第一章总则第一条为了规范中药饮片的生产、质量控制、销售和使用,促进中药饮片行业的健康发展,根据相关法律法规,制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于中药饮片的生产、质量控制、销售和使用的各个环节,适用于中药饮片生产企业、销售企业、医疗机构、药店、个体中药师等单位和个人。
第三条中药饮片的生产、质量控制、销售和使用必须符合国家有关法律法规的规定,严格执行国家药品监管部门制定的质量标准和技术规范。
第四条中药饮片生产企业应当建立健全中药饮片生产的质量管理制度,确保中药材的质量安全、制剂的质量稳定和生产过程的良好。
第五条中药饮片销售企业应当建立健全中药饮片销售的质量管理制度,确保销售过程的透明、合法和规范。
第六条医疗机构应当依据患者的病情和需要,合理、科学的选择中药饮片,并确保其质量和效果,保障患者的健康和安全。
第七条药店应当依法经营中药饮片,确保商品质量,保护消费者的合法权益。
第二章生产管理第八条中药饮片生产企业应当具备以下条件:(一)具备符合国家规定的中药饮片生产设施和设备;(二)具备符合国家标准的中药饮片生产车间;(三)具备符合国家要求的中药饮片生产技术和工艺;(四)具备符合国家要求的中药饮片质控实验室;(五)具备符合国家要求的中药饮片质量检测设备;(六)具备符合国家要求的中药材采购和质量管理制度。
第九条中药饮片生产企业应当按照国家药品监管部门制定的中药饮片质量标准和技术规范,进行生产。
第十条中药饮片生产过程应当严格控制中药材的质量,确保无虫蛀、霉变等现象。
第十一条中药饮片生产过程应当确保制剂的质量稳定,采取适当的工艺控制和质量监控措施。
第十二条中药饮片生产过程应当严格执行药物安全的生产管理制度和质量管理制度。
第十三条中药饮片生产企业应当建立健全中药饮片生产质量记录和档案,确保质量的可追溯。
第三章质量管理第十四条中药饮片的质量管理应当遵守以下原则:(一)明确责任,划分职责,实行岗位责任制;(二)严格执行质量标准,确保产品质量;(三)建立完善的质量管理制度,包括质量控制、质量检测、质量评价等;(四)加强质量培训,提高从业人员的质量意识和技能;(五)加强对供应商的质量管理,确保采购材料的质量安全;(六)建立健全质量监控体系,及时发现和处理质量问题。
药店中药饮片管理制度中药饮片作为我国传统中医药的重要组成部分,在药店的经营中占有重要地位。
为了确保中药饮片的质量安全,保障消费者的用药权益,特制定以下药店中药饮片管理制度。
一、采购管理1、选择合法的供应商采购中药饮片必须从具有或及的合法生产、经营企业购进。
同时,要严格审核供应商的资质,包括其生产或经营范围、产品质量信誉等。
2、质量验收购进的中药饮片必须按照法定标准和合同规定的质量条款进行验收。
验收时,应检查包装的完整性、标签标识的准确性、产品的外观性状等。
对不符合要求的中药饮片,坚决予以拒收。
3、建立采购记录如实记录中药饮片的购进日期、品名、规格、数量、生产厂商、供货单位、验收结论等内容,确保采购过程可追溯。
二、储存管理1、环境要求中药饮片储存区应保持干燥、通风、避光,温度和湿度应符合相关规定。
对于易虫蛀、霉变、泛油的中药饮片,应采取特殊的保管措施。
2、分类存放按照中药饮片的性能和类别,分别进行存放。
例如,毒性中药饮片应专柜存放,双人双锁保管;贵细中药饮片应单独存放,并做好相应的标识。
3、定期养护定期对中药饮片进行养护检查,发现质量问题及时处理。
养护工作包括检查饮片的外观、气味、湿度等,并采取相应的防潮、防虫、防鼠等措施。
三、销售管理1、处方审核销售中药饮片必须凭医师开具的处方。
处方经执业药师或中药师审核无误后方可调配。
对有配伍禁忌、超剂量等不合理处方,应拒绝调配。
2、准确调配调配人员应严格按照处方的品名、规格、剂量进行调配,不得擅自更改。
调配过程中,要做到“三对”,即对处方、对药品、对标签。
3、销售记录如实记录中药饮片的销售日期、品名、规格、数量、处方来源、购买者姓名等信息,以便追溯。
四、人员管理1、资质要求从事中药饮片采购、验收、养护、调配等工作的人员,应具备相应的中药学专业知识和技能,并经过相关培训和考核合格后方可上岗。
2、继续教育定期组织相关人员参加中药学知识的培训和学习,不断提高其业务水平和质量意识。
中药房中药饮片管理制度【一】第一章总则第一条为加强医院中药饮片管理,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定,制定本规范。
第二条本规范适用于各级各类医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。
第三条按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等,必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等的有关规定。
第四条县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域内医院的中药饮片管理工作。
第五条医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。
第六条中药饮片管理应当以质量管理为核心,制定严格的规章制度,实行岗位责任制。
第二章人员要求第七条二级以上医院的中药饮片管理由单位的药事管理委员会监督指导,药学部门主管,中药房主任或相关部门负责人具体负责。
药事管理委员会的人员组成和职责应当符合《医疗机构药事管理办法》的规定。
一级医院应当设专人负责。
第八条直接从事中药饮片技术工作的,应当是中药学专业技术人员。
三级医院应当至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员,二级医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员,一级医院应当至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员。
第九条负责中药饮片验收的,在二级以上医院应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员;在一级医院应当是具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。
第十条负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员。
第十一条中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责,具体操作人员应当经过相应的专业技术培训。
第十二条尚未评定级别的医院,按照床位规模执行相应级别医院的人员要求。
第三章采购第十三条医院应当建立健全中药饮片采购制度。
采购中药饮片,由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划,经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。
中药饮片管理相关制度(精选5篇)第一篇:中药饮片管理相关制度中药饮片采购管理制度1、采购药品必须根据本院医疗和科研需要,按《基本用药目录》有计划采购。
采购药品新药品种须经医院药事管理与治疗学委员会审查同意,主管院长签字。
未经批准采购人员不得擅自购进。
如遇临床急救所需的药品,可先采购,随即补办有关手续。
2、采购药品必须检查生产单位、批准文号、批号、注册商标、有效期限等项目。
采购中药材和饮片,必须注意真伪鉴别和炮制质量,凡不符合规定要求和质量标准的不得购入。
3、药品必须向有药品生产经营资格的企业采购,并向对方索取《药品经营许可证》、《药品生产许可证》、《营业执照》复印件、法人委托书、业务员身份证复印件等资料,其中前三项必须加盖单位红印章;凡采购进口药品必须向供货单位索取该药品的《药品进口注册证》、《进口药品通知单》,并加盖供货单位的红印章;对新开辟药品经营生产业务的单位必须审查其合法资格,逐项审查其经营范围、期限及各类证件等,并经药剂科主任及分管院长审批后方可采购药品。
对上述证件需整理备案待查。
4、加强采购管理,满足临床用药需求。
一般药品应备有1-2个月左右的库存量;对季节性较强、市场紧缺的品种和部分中药饮片,可根据实际情况适当增加库存量。
5、应采购小包装饮片,除特殊情况(临时急用)不得采购散装饮片。
6、采购中药饮片,应做好购进记录,购进记录保存2年。
中药饮片验收制度1.验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收.2.验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查;3.验收应按照规定的方法进行抽样检查;4.验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号;5.验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年;6.对特殊管理的中药饮片,应实行双人验收制度。
中药饮片管理制度新版第一章总则第一条为了规范中药饮片的生产、储存、销售和使用,保障中药饮片的质量和安全,保障人民生命健康,根据中华人民共和国药品管理法和有关法律、法规,制定本制度。
第二条中药饮片管理制度适用于中药饮片的生产、储存、销售和使用。
第三条各级药品监督管理部门应当加强对中药饮片管理制度的宣传和贯彻实施,指导和帮助中药饮片生产企业制定和落实质量管理规范,严格依法监督中药饮片的生产、储存、销售和使用。
第四条中药饮片生产企业应当遵守国家有关法律、法规的规定,依法建立和落实质量管理制度,保证中药饮片的质量和安全。
第二章中药饮片生产管理第五条中药饮片生产企业应当具备生产条件和技术、设备等方面的保障能力,依法取得《药品生产许可证》,始得生产中药饮片。
第六条中药饮片生产企业应当建立健全质量管理制度,包括质量管理职责、质量标准、质量检验和控制程序、质量记录和质量保证。
第七条中药饮片生产企业应当严格按照药典规定采购、验收和入库原料药材,并严格执行药典规定的加工工艺流程。
第八条中药饮片生产企业应当建立药品原料药材的库存管理、保管、使用和追溯制度,建立药品原料药材的使用记录。
第九条中药饮片生产企业应当建立药品生产记录和质量检验记录,并保存至少五年以上。
第十条中药饮片生产企业应当建立药品包装、标签、标识和说明书的管理制度,把质量管理和安全管理的责任追究制度落实到位。
第十一条中药饮片生产企业应当建立药品抽样检验制度,并对合格产品进行检验报告保存。
第三章中药饮片储存管理第十二条中药饮片生产企业应当建立中药饮片的储存管理制度,明确中药饮片的储存条件、库房环境、温湿度等要求。
第十三条中药饮片储存企业应当建立药品储存记录和药品储存情况检查表,并保存至少五年以上。
第十四条中药饮片储存企业负责人应当配备、培训专业的保管人员,并建立保管人员的职业培训制度。
确保储存环境清洁整洁,防潮、防虫、防尘、防腐。
第十五条中药饮片储存企业应当建立质量检验记录,确保中药饮片经典检验合格后方可储存。
药店中药饮片管理制度为了保障消费者的用药安全,规范药店中药饮片的管理,确保中药饮片的质量和有效性,制定以下管理制度:一、中药饮片的采购和验收1、药店应选择有合法资质的药材供应商采购中药饮片,并签订合同;2、接收中药饮片时应仔细核对品名、规格、产地、生产日期等信息,确保无误;3、验收中药饮片时应进行质量检验,检查外观、气味、颜色等,确保无异味、异色、异物。
二、中药饮片的储存和保管1、中药饮片应存放在干燥通风、阴凉、避光、无异味的环境中;2、中药饮片的储存间应保持清洁整齐,避免混存、叉存;3、中药饮片应按照不同品种、规格分类存放,避免混淆。
三、中药饮片的销售和配送1、药店售出中药饮片前应核对货品信息,确保无误;2、根据消费者的需求提供合理的中药饮片搭配建议;3、配送中药饮片时应保持包装完好,避免破损、污染。
四、中药饮片的库存管理1、药店应建立中药饮片库存台账,及时记录入库、出库和库存数量;2、及时更新库存信息,避免因各种原因导致库存量错误;3、定期盘点库存,对盈亏量进行核对,确保数据准确性。
五、中药饮片的质量管理1、药店在销售中药饮片时,应提供相关产品合格证明,并妥善保存备案;2、对于出现质量问题的中药饮片,应及时通知供应商,并对受影响的产品进行下架处理;3、对于过期或者破损的中药饮片,应进行相应处理,避免误用。
六、中药饮片的药效追踪管理1、药店应及时了解中药饮片的证实用量、疗效等信息,为消费者提供合理的用药建议;2、对于消费者的用药反馈,应及时记录并跟踪药效,了解中药饮片的效果;3、对于出现用药效果不理想或者有不良反应的情况,应及时通知消费者并建议停止使用。
七、中药饮片的文书管理1、对于中药饮片的进货、销售、库存等相关文书信息,应建立档案保存,便于查阅和查询;2、对于各项管理制度的实施过程和结果,应及时做好记录,形成相应的文书材料。
八、中药饮片的售后服务1、对于消费者在使用中药饮片过程中出现的问题,药店应提供及时的解决方案和帮助;2、对于退换货和投诉需求,药店应按照相关规定和流程及时处理,维护消费者的利益;3、对于消费者的使用反馈和建议,药店应积极收集和整理,并对问题进行改进。
2024年中药饮片处方的审核、调配、核对的管理制度一、前言随着中医药在医疗领域的不断发展,中药饮片的使用越来越广泛。
为了确保中药饮片的质量和疗效,严格的管理制度是必不可少的。
本文将介绍2024年中药饮片处方的审核、调配、核对的管理制度,以期提高中药饮片的质量和安全性。
二、处方审核管理制度1. 收集处方信息:医师在给患者开具中药饮片处方时,需填写处方单,包括患者基本信息、病情描述、中药饮片组成等内容。
2. 处方审核:药师在接收到中药饮片处方后,需对处方进行审核。
审核包括检查处方是否完整、是否有违反中药饮片使用规范的情况等。
3. 处方复核:审核完毕后,另一位药师需对处方进行复核,确保处方的准确性和合理性。
4. 处方存档:审核和复核完毕后,将处方存档,确保能够随时进行查询和溯源。
5. 处方填报:将审核通过的处方填报到中药饮片调配系统中,为后续的调配工作做准备。
三、中药饮片调配管理制度1. 药材采购和入库:根据处方要求,对所需要的药材进行采购,并进行入库管理。
入库时需检查药材的质量和数量是否符合要求,并填写相应的入库记录。
2. 药材质量检测:对入库的药材进行质量检测,包括外观检查、理化指标检测等。
只有质量合格的药材才能进行后续的调配工作。
3. 质量控制:药材在调配过程中需要进行质量控制,包括药材的称量、研磨、混合等。
在每一步操作前,都需要对药材进行检查,确保质量的稳定性和一致性。
4. 调配记录:对每一次调配的药材进行记录,包括调配人员、调配时间、药材种类和数量等。
确保调配过程的可追溯性和可靠性。
5. 调配单签字确认:调配完毕后,调配人员需对调配单进行签字确认,确保调配的准确性和合理性。
四、中药饮片核对管理制度1. 中药饮片配货:根据处方要求,将调配好的中药饮片进行配货。
配货时需对中药饮片的种类和数量进行核对,确保与处方要求一致。
2. 配货记录:对每一次配货进行记录,包括配货人员、配货时间、中药饮片种类和数量等。
药店中药饮片管理制度中药饮片作为我国传统医药的重要组成部分,在药店的经营中占有重要地位。
为了确保中药饮片的质量安全、有效,保障消费者的健康权益,特制定本药店中药饮片管理制度。
一、采购管理1、选择合法合规的供应商采购中药饮片时,必须从具有《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的企业购进,并要求对方提供相关的资质证明文件,如营业执照、药品生产/经营许可证、GSP 认证证书等。
2、严格审核饮片质量对购进的每一批中药饮片,都要进行严格的质量审核。
审核内容包括饮片的外观、气味、色泽、质地等,确保饮片无虫蛀、霉变、走油、变色等质量问题。
同时,要求供应商提供每批饮片的质量检验报告。
3、建立采购记录如实记录中药饮片的采购日期、供应商名称、药品名称、规格、数量、单价、金额等信息,确保采购过程可追溯。
二、验收管理1、设立专人负责验收指定具有中药专业知识的人员负责中药饮片的验收工作,确保验收的准确性和专业性。
2、按照标准验收依据《中国药典》、《全国中药炮制规范》等相关标准,对购进的中药饮片进行逐批验收。
重点检查饮片的包装、标签、合格证、质量检验报告等。
3、验收不合格处理对于验收不合格的中药饮片,要及时做好记录,并通知采购部门与供应商联系,办理退货或换货手续。
三、储存管理1、分类存放根据中药饮片的性质、功效等,进行分类存放。
如将易虫蛀、霉变的饮片存放在通风干燥处;将芳香类饮片密闭存放,防止香气散失。
2、环境要求中药饮片储存区应保持清洁、干燥、通风良好,温度控制在0-30℃,相对湿度控制在35%-75%。
同时,要做好防潮、防虫、防鼠等措施。
3、定期检查定期对储存的中药饮片进行检查,查看饮片是否有变质、过期等情况。
一般每月检查一次,在梅雨季节等特殊时期,应增加检查次数。
四、养护管理1、制定养护计划根据中药饮片的储存条件和季节变化,制定科学合理的养护计划,明确养护的重点品种、养护方法和养护周期。
2、采取养护措施采用晾晒、通风、除湿、防虫、防鼠等养护措施,确保中药饮片的质量稳定。
中药饮片管理制度中药饮片管理制度一、引言中药饮片是中药材经过炮制加工后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品,是中医临床用药的重要组成部分。
为了加强中药饮片的管理,保证中药饮片的质量和安全,特制定本中药饮片管理制度。
二、适用范围本制度适用于医院中药饮片的采购、验收、储存、养护、调配、使用等环节的管理。
三、中药饮片采购管理制度1. 采购计划根据临床用药需求,制定中药饮片采购计划。
采购计划应包括中药饮片的品种、规格、数量、质量要求等。
2. 供应商选择选择合法、信誉良好的中药饮片供应商。
供应商应具备相应的资质和生产经营许可证。
3. 采购合同与供应商签订采购合同,明确双方的权利和义务。
采购合同应包括中药饮片的品种、规格、数量、质量要求、价格、交货时间、地点、验收标准等。
4. 采购验收对采购的中药饮片进行验收,确保其符合质量要求。
验收内容包括中药饮片的品种、规格、数量、质量、包装、标签等。
四、中药饮片验收管理制度1. 验收人员由具有中药专业知识和经验的人员负责中药饮片的验收工作。
验收人员应熟悉中药饮片的质量标准和验收方法。
2. 验收内容对中药饮片的品种、规格、数量、质量、包装、标签等进行验收。
检查中药饮片的外观、色泽、气味、质地等是否符合质量标准。
检查中药饮片的包装是否完好,标签是否清晰、准确。
3. 验收记录对验收情况进行记录,包括中药饮片的品种、规格、数量、质量、包装、标签等情况。
验收记录应保存至少五年。
五、中药饮片储存管理制度1. 储存条件中药饮片应储存在干燥、通风、阴凉、防潮的环境中。
储存温度应控制在 0℃-30℃之间,相对湿度应控制在 45%-75%之间。
2. 分类储存按照中药饮片的品种、规格、批号等进行分类储存。
不同品种、规格、批号的中药饮片应分别存放,避免混淆。
3. 定期检查定期对储存的中药饮片进行检查,发现问题及时处理。
检查内容包括中药饮片的质量、包装、标签等情况。
六、中药饮片养护管理制度1. 养护人员由具有中药专业知识和经验的人员负责中药饮片的养护工作。
中药饮片管理制度最新版本一、总则中药饮片是中医药临床应用不可缺少的重要组成部分,为保证中药饮片的质量和安全性,制定本管理制度。
二、目的本管理制度的目的是建立完善的中药饮片管理制度,保证中药饮片的质量和安全性,并规范中药饮片的生产、流通和使用。
三、适用范围本管理制度适用于中药饮片的生产、流通和使用,适用于所有中药饮片生产企业、批发单位、零售单位、临床机构和药品监管部门。
四、生产管理1.中药饮片生产企业应具备符合国家要求的生产场所和设备,并拥有合格的生产人员。
2.中药饮片生产企业应遵循良好的生产规范,确保中药饮片的质量和安全性。
3.中药饮片生产企业应建立完善的质量控制体系,确保每批次中药饮片的质量符合国家标准。
4.中药饮片生产企业应对原料药材进行严格的质量控制,确保原料药材的质量和安全性。
5.中药饮片生产企业应建立健全的记录和档案,包括原料药材采购情况、生产工艺和质量控制记录等。
五、流通管理1.中药饮片的流通必须符合相关法律法规和标准要求。
2.中药饮片的批发和零售单位应拥有合法的经营资质,并定期接受药品监管部门的检查和监督。
3.中药饮片的流通环节应保证产品的质量和安全性,避免假冒伪劣产品的流入市场。
六、使用管理1.临床机构应建立中药饮片使用管理制度,并制定中药饮片使用的临床指南。
2.临床机构应配备有合格的中医药医师,并提供中药饮片的配方和使用指导。
3.临床机构应加强对患者使用中药饮片的监测和反馈,及时调整用药方案。
4.患者使用中药饮片应遵循医嘱,按照规定剂量和使用方法使用,并及时向医生报告不良反应和药物相互作用情况。
七、监督管理1.药品监管部门应加强对中药饮片生产、流通和使用的监督管理,确保中药饮片的质量和安全性。
2.药品监管部门应对中药饮片的生产企业进行定期检查和抽样检验,对不合格产品进行处罚和追溯处理。
3.药品监管部门应建立中药饮片的不良反应监测和报告制度,及时掌握产品的安全性信息。
4.药品监管部门应加强对中药饮片市场的监测和整顿,严厉打击假冒伪劣产品的生产和销售行为。
中药饮片的管理制度最新中药饮片的管理制度最新在生活中,制度的使用频率呈上升趋势,制度是指一定的规格或法令礼俗。
那么相关的制度到底是怎么制定的呢?下面是小编精心整理的中药饮片的管理制度最新,希望能够帮助到大家。
中药饮片的管理制度最新1为规范中药饮片处方管理,提高中药饮片处方质量,促进合理用药,根据《医院处方点评管理规范(试行)》和《中药处方格式及书写规范》有关要求,特制定本制度。
一、中药饮片处方点评是对中药饮片处方书写的规范性、药物使用的适宜性(辨证论治、药物名称、配伍禁忌、用量用法等)、每剂味数和费用进行评价,发现实际存在或者潜在的用药问题,制定并实施干预和改进措施,促进中药饮片合理应用。
二、医院应当加强中药饮片处方质量和药物临床应用管理,确切落实药师对医师处方审核和发药核对与用药交待规定;定期对医务人员进行中药饮片合理用药知识培训;制定并落实考核和持续质量改进措施。
三、中药饮片处方点评工作在医院药事管理与药物治疗学委员会和中医药工作领导小组领导下,由中医科和药剂科共同组织实施。
处方点评工作小组负责中药饮片处方点评的具体工作,处方点评专家组为中药饮片处方点评工作提供技术支持。
四、每月至少一次点评中药饮片处方。
被点评处方通过随机抽样方式选择,门急诊中药饮片处方的抽查率应不少于中药饮片总处方量的%,每月点评处方绝对数不少于100张,不足100张的全部点评,使用《中药饮片处方专项点评明细表》进行点评。
五、处方点评工作应坚持科学、公正、务实的原则,有完整、准确的书面记录,并通报当事人。
六、医师开具中药处方时,应当以中医药理论为指导,体现辨证论治和配伍原则,并遵循安全、有效、经济的原则。
七、中药饮片处方的书写,应当遵循以下要求:(一)一般项目应填写完整,包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊病历号、科别等。
可添列特殊要求的项目;(二)中医诊断,包括病名和证型(病名不明确的`可不写病名),应填写清晰、完整,并与病历记载相一致;(三)应当体现“君、臣、佐、使”的特点要求;(四)饮片名称应当按我院中药饮片处方用名与调剂给付的规定书写;(五)剂量使用法定剂量单位,用阿拉伯数字书写,原则上应当以克(g)为单位,“g”(单位名称)紧随数值后;(六)调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方,并加括号,如打碎、先煎、后下等;(七)对饮片的产地、炮制有特殊要求的,应当在药品名称之前写明;(八)根据整张处方中药味多少选择每行排列的药味数,并原则上要求横排及上下排列整齐;(九)中药饮片用法用量应当符合《中华人民共和国药典》规定,无配伍禁忌,如果有配伍禁忌和超剂量使用时,应当在药品上方再次签名以示负责;(十)中药饮片剂数应当以“剂”为单位;(十一)处方用法用量紧随剂数之后,包括每日剂量、采用剂型(水煎煮、酒泡、打粉、制丸、装胶囊等)、每剂分几次服用、用药方法(内服、外用等)、服用要求(温服、凉服、顿服、慢服、饭前服、饭后服、空腹服等)等内容,例如:“每日1剂,水煎400ml,分早晚两次空腹温服”;(十二)按毒麻药品管理的中药饮片的使用应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定;(十三)医师签名和/或加盖专用签章、处方日期;(十四)药品金额,审核、调配、核对、发药药师签名和/或加盖专用签章。
中药饮片管理制度新版(原创实用版3篇)目录(篇1)1.中药饮片管理制度的背景和目的2.新版中药饮片管理制度的主要内容3.新版中药饮片管理制度的实施情况和效果4.对新版中药饮片管理制度的评价和建议正文(篇1)中药饮片管理制度新版中药饮片是中国传统中医药的重要组成部分,为了保证其质量安全和临床用药的有效性,我国不断完善中药饮片管理制度。
新版中药饮片管理制度在原有基础上进行了修订和完善,旨在进一步加强中药饮片的生产、经营和使用管理。
一、中药饮片管理制度的背景和目的中药饮片管理制度新版的出台,是为了继承发扬中药炮制这一传统的制药技术,提高饮片质量,保证中医药特色和临床用药安全。
同时,新版制度也是为了响应国家药品监管部门的要求,加强药品生产、经营、使用的全过程管理。
二、新版中药饮片管理制度的主要内容新版中药饮片管理制度对中药饮片的生产、经营、使用进行了全面的规定,主要包括以下内容:1.生产管理:要求中药饮片生产企业必须按照国家药品生产质量管理规范进行生产,对原材料、生产工艺、质量控制等环节进行严格把关。
2.经营管理:要求中药饮片经营企业必须具备相应的资质,并对中药饮片的采购、销售、存储等环节进行严格管理。
3.使用管理:要求医疗机构在中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等环节必须符合国家相关规定和标准。
三、新版中药饮片管理制度的实施情况和效果新版中药饮片管理制度自实施以来,各级药品监管部门、中药饮片生产企业、经营企业和医疗机构积极响应,取得了良好的效果。
中药饮片质量得到提升,用药安全得到有效保障。
四、对新版中药饮片管理制度的评价和建议新版中药饮片管理制度在加强中药饮片质量管理、保障用药安全方面起到了积极作用。
然而,在实施过程中,仍存在一些问题和不足,如部分企业生产工艺落后、一些医疗机构用药不规范等。
因此,建议在进一步完善制度的同时,加大对违规行为的惩戒力度,提高监管效果。
目录(篇2)1.中药饮片管理制度的背景和意义2.新版中药饮片管理制度的主要内容3.新版中药饮片管理制度的实施情况和效果4.对新版中药饮片管理制度的评价和建议正文(篇2)中药饮片是中国传统医药的重要组成部分,其炮制和应用具有独特的技术和方法。
中药饮片管理制度1、为加强中药饮片管理,体现中药治病特色,发扬祖国传统医药,根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,特制定本制度。
2、医疗机构必须向具有合法生产、经营资格的饮片生产、经营企业购入中药饮片。
3、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材中药报告书》复印件。
4、购进蒙药、中药饮片,必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。
票据和购进记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
5、购进的中药饮片应有包装,包装必须印有或者贴有标签,包装不符合规定要求的,不得购进和使用,实施批准文号管理的中药饮片还应注明批准文号。
6、验收中药饮片应符合规定,对照实物进行品名、规格、批号、生产厂家以及数量的核对,并附有质量合格的标志。
如发现有质量不合格现象或票货不符的,有权拒收,不得入库。
7、中药饮片出库应执行先产先出、先进先出、易变先出的原则,不合格饮片一律不得出库。
8、在库中药饮片应定期进行养护,根据药品特性及季节变化特点,采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法进行养护。
9、中药饮片装斗前应进行质量复核,不得错斗、串斗。
饮片斗前应写正名正字。
10、配方使用的中药饮片,必须是经过加工炮制的中药品种。
中药饮片采购制度及流程1、采购中药饮片必须严格按《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及医院的相关规定执行。
2、药房人员根据库存与临床用药情况提出采购计划,采购员根据药房人员提出计划拟定采购计划,报药剂科负责人审核后交主管院长审批后,采购员从已备案合法的供应单位购进中药饮片。
3、购进中药饮片必须坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择合法、合格的中药饮片供应单位。
严禁擅自降低中药饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。
4、采购中药饮片,应当验证供货公司提供的《营业执照》《药品经营许可证》《GSP 证书》、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件。
中药饮片管理制度
1、为加强中药饮片管理,体现中药治病特色,发扬祖国传统医药,根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,特制定本制度。
2、医疗机构必须向具有合法生产、经营资格的饮片生产、经营企业购入中药饮片。
3、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材中药报告书》复印件。
4、购进蒙药、中药饮片,必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。
票据和购进记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
5、购进的中药饮片应有包装,包装必须印有或者贴有标签,包装不符合规定要求的,不得购进和使用,实施批准文号管理的中药饮片还应注明批准文号。
6、验收中药饮片应符合规定,对照实物进行品名、规格、批号、生产厂家以及数量的核对,并附有质量合格的标志。
如发现有质量不合格现象或票货不符的,有权拒收,不得入库。
7、中药饮片出库应执行先产先出、先进先出、易变先出的原则,不合格饮片一律不得出库。
8、在库中药饮片应定期进行养护,根据药品特性及季节变化特点,采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法进行养护。
9、中药饮片装斗前应进行质量复核,不得错斗、串斗。
饮片斗前应写正名正字。
10、配方使用的中药饮片,必须是经过加工炮制的中药品种。
中药饮片采购制度及流程
1、采购中药饮片必须严格按《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及医院的相关规定执行。
2、药房人员根据库存与临床用药情况提出采购计划,采购员根据药房人员提出计划拟定采购计划,报药剂科负责人审核后交主管院长审批后,采购员从已备案合法的供应单位购进中药饮片。
3、购进中药饮片必须坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择合法、合格的中
药饮片供应单位。
严禁擅自降低中药饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。
4、采购中药饮片,应当验证供货公司提供的《营业执照》《药品经营许可证》《GSP 证书》、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件。
首营企业还必须与原件对照,填写首营企业审批表和首营品种审批表以及产品所属生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》、《GSP证书》、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件,所提供的所有资料均需加盖公司原印章,审查合格后归档保存以备查。
5、每年与中药饮片供应单位签订明确质量条款的“药品采购合同”和“廉政协议”,供应单位保证所供药品是合法,质量合格的药品。
6、所购中药饮片应有包装,中药饮片包装上应有生产企业、品名、产地、产品批号、生产日期、药品生产许可证号。
实施批准文号管理的中药饮片,还应当验证注册证书并将复印件存档备查。
每批中药饮片还需提供质量检验报告。
7、中药饮片的购进坚持“按需进货择优选择、质量第一”的原则,注重药品购进时的时效性和合理性。
做到供应及时,合理使用。
8、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
9、该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
10、每年应当对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。
11、采购流程:
药房人员提出计划采购员拟定采购计划科主任审查院长审批采购员按批准采购。
中药饮片验收管理制度
1、验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收;
2、验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查;
3、验收应按照规定的方法进行抽样检查;
4、验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;
实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号;
5、验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年;
6、对特殊管理的中药饮片,应实行双人验收制度。
中草药保管制度
1、中草药应按计划购进,严把入库验收质量关。
2、中草药仓库应整洁卫生,药缸或贮器应物名相符。
3、要努力做好防虫、防霉、防鼠、防盗等工作,个别品种应及时翻晒清洗,严把质量关。
4、药品的调拔、领发应遵循先进先出的原则。
5、注意防火、防盗,关闭门窗落好锁,做好库房安全保卫工作。
中药饮片储存与陈列管理制度
1、应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存,按温湿度要求储存于相应库中,易串味药品应单独存放;
2、中药饮片应按其特性采取干燥、通风、避光、阴凉、对抗方法养护,根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、等措施;
3、中药饮片应定期采取养护措施,按季度对饮片全部巡检一遍。
夏秋季节,即每年 5—9 月份梅雨期,每月要将全部饮片检查一遍;
4、中药饮片装斗前应进行装斗复核,不得错斗、串斗,并做好记录;
5、中药饮片装斗前应进行净选、过筛,定期清理格斗,饮片标签应写正名、正字,与药典名、医院处方给付管理办法规定相一致,防止混淆、混药;
6、饮片上柜应执行先生产先出、先进先出,易变先出的装斗原则;
7、每天应校对所有衡器具,工作完毕后整理调剂台,保持室内、调剂台清洁,无杂物;
8、不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理,严禁不合格药品上柜发放;发现质量问题,应立即报告质量管理部门,并采取有效措施。
中药饮片的调配管理制度
1、严把饮片销售质量关,销售的中药饮片应符合炮制规范,并做到计量准确,配方使用的中药饮片,必须是经过加工炮制的中药品种;
2、中药饮片必须凭医师开具的处方销售,经处方审核人员审核后方可调配和销售,调配或销售人员均应在处方上签字或盖章,处方留存一年备查;
3、中药处方调剂员、审核员应严格按处方内容配药、销售,对处方所列药品不得擅自更改;
4、对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配销售,必要时,经处方医师更正或重新签字,方可调配、销售;
5、严格按配方、发药操作规程操作,坚持一审方、二核价、三配方、四核对、五发药的程序;
6、按方配制,称准分匀,总量误差不大于±2%,剂量误差不大于± 5%。
处方配完后,应先自行核对,无误后签字交处方复核员复核,严格审查无误签字后方可发给病人;
7、应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明,并向病人交待清楚,并主动耐心介绍服用方法;
8、配方人员不得自带配方,对鉴别不清、有疑问的处方及时与处方医师联系,外带处方不配,并向病人讲清楚情况,或经过本院医师审核后重新开具;
9、代煎处方要严格按照医院待煎中药制度要求,仔细填写中药代煎卡,不能漏项。
并及时向病人交代取药时间等事项。
10、配方用毒性中药饮片按特殊管理药品制度执行。
11、中药处方调剂员、审核员应严格按照处方内容配药、发药,对处方所列药品不得擅自更改和代用。
对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配,必要时,经处方医师更正或重新签字,方可调配、发药。
12、配方用毒性中药饮片按特殊管理药品的制度执行。