人员培训管理规程(SMP-IM-009-05)
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文件编号：SMP－IM－009－05
黑龙江省中医研究院制药厂
1.目的：全面提高职工队伍的综合素质。
2.范围：全体职工。
3.职责：行政部、各相关部门。
4.规程：
4.1.人员培训应是全员培训，上至厂长，下至每个职工.培训包括新招职工岗前培训，
在职培训和新文件实施前培训。
培训计划和培训时间由行政部统一安排。
4.2.培训计划：每年根据企业的需要，由行政部制定企业的整体培训计划，各部门根
据企业的整体培训计划，结合本部门的具体情况，制定部门培训计划。
各级人员
要有年度培训计划，各部门根据年度计划培训时间分别组织培训.(并把试卷答案教材一并交到行政部)。
4.3.培训记录与档案：每一次培训要有记录。
记录内容包括受训人、学时、教材内容、
授课部门、考核情况。
个人培训档案由企业行政部负责建立并归档。
企业外培训，在培训结束后，应记入个人档案。
(写入个人培训记录中）
4.4.培训教材：教材由授课人负责编写。
4.5.补课：培训时因某种原因缺课者，由各单位负责人进行补课，并记录归档。
4.6.培训内容：由行政部负责制定培训内容，确定培训教师。
包括药品管理法、GMP
培训、安全、卫生、岗位操作规程和工艺规程、设备操作规程等。
4.7.各级管理文件由企业统一组织对车间主任、管理人员进行培训，技术管理文件由
生产部和质量管理部组织有关部门培训，设备管理文件及机械保养由工程部组织相关部门人员进行培训，并做培训记录。
培训记录内容有培训日期、部门、培训
内容、培训对象、培训人数、授课部门、培训确认人，记录名称为《部门培训记
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录》。
4.8.培训分类
4.8.1.新进员工培训：新进员工必须进行岗前培训，内容有：企业有关的规章制度教育、
药品生产质量基本知识、药品管理法律/法规培训、安全生产、卫生、岗位操作规程和工艺规程、设备操作规程。
4.8.2.在职人员培训由各部门负责人按年度培训计划组织实施。
在职人员包括企业各级
管理人员和生产操作人员（含门卫、清洁工），培训的目的是提高在职人员的专业技术水平。
4.8.2.1.电工、锅炉工、空调工、QA人员、QC人员、财务人员、执业药师按规定由各
归口管理部门组织培训，合格后发给证书，持证上岗。
4.8.2.2.根据生产质量管理需要，各部门颁发的所有管理文件、操作规程等，如产品工
艺规程、操作规程、设备维修保养规程和清洁规程等文件，在实施前应进行培
训，让每个文件执行人懂得如何操作。
4.8.2.3.新文件培训应重点说明新文件的特点、主要内容、操作重点、实施时间等。
4.8.2.4.新文件培训的授课老师可由文件编制人、审核人、批准人或企业负责人担任。
4.8.2.
5.新文件培训后应进行考核，并记录存档。
4.9.培训档案：由行政部根据培训内容，考核情况如实填写，建立职工培训档案。
其
内容有、试卷、考分、职工姓名、性别、出生年月、学历、专业、职称、部门、工种、入厂时间、部门变更记录、培训日期、课时、方式、内容、考核结果、受训人签名、备注记录名称为《员工个人培训、考核记录表》。
4.10.考核结果：75分以上合格，75分以下不合格。
4.11.培训计划制定后，由企业质量管理负责人审核签字，并下发到各部门实施。
5.附页：
5.1.员工个人培训、考核记录表。
培训
培训部门：行政部
培训对象：全体员工
培训时间：2小时
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员工个人培训、考核记录表
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