©上海农林职业技术学院
表2 最少培养皿数
洁净度级别 100
10,000 100,000 300,000
所需Φ90mm培养皿数 14 2 2 2
©上海农林职业技术学院
采样点的位置 工作区采样点的位置离地0.8~1.5m左右
(略高于工作面)。 可在关键设备或关键工作活动范围处增加
采样点。
©上海农林职业技术学院
※ 100000级:原料血浆的合并、非低温提取、分装前巴氏 消毒、轧盖及制品最终容器的清洗等。
※ 体外免疫诊断试剂的阳性血清的分装,抗原、抗体分装, 应在100000级环境、局部100级级下进行。
©上海农林职业技术学院
生物制品与检测课件
不同洁净级别之间的静压差应≥5Pa(0.5mm水柱); 洁净区与非洁净区之间的静压应≥l0Pa(1.0mm水柱); 静态或动态情况下,压差均应能始终维持设计规定的数值。
(2) 交通方便,但应远离交通要道及工厂。 (3) 排水良好,应无洪水淹没危险。
©上海农林职业技术学院
生物制品与检测课件
(4) 市政区域规划中,不会使厂址环境产生不利于产品质量 的影响。
(5) 水、电、燃料、排污、物资供应和公用服务条件较好。 (6) 地势高燥,有利于污水的排放与净化。
©上海农林职业技术学院
每星期六工作结束后,进行全面清洁、消毒1次。 清洁范围:以消毒剂擦拭室内一切表面,包括墙面、照明
和顶棚。
©上海农林职业技术学院
每月,室内空间用臭氧消毒150分钟。 根据室内菌检情况或出现异常,再决定消毒频率。 倒班生产,两班清洁时间,间距应在2小时以上。 更衣室、缓冲间及公共设施,由专职清洁工每日上班后,
实训记录
1
准备