心电图机测量结果不确定度评定报告
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心电图机电压测量不确定度评定
一、概述
1、依据JJG543-2008《医用超声诊断仪超声源》检定规程及JJF1059—1999《测量不确定度评定与表示》技术规范
2、地点临沧市人民医院120急救中心，测量环境：温度20.9℃，相对湿度62%。
评定所选用的心电图，型号FX7202 出厂编号：18023014制造商：北京福田电子医疗有限公司。
标准器为心脑电图机检定仪，型号：ECG-1C 出厂编号6709 制造商呼和浩特市铨仪计量技术研究所。
3、测量方法，按照规程要求，将被检心电图机置Ⅰ导联，灵敏度置10mm/mV。
检定仪把频率为10Hz、峰峰值为1mV,记录心电图波形显示，测量记录纸的幅度即为心电图机电压测量值。
二、建立数学模型
心电图机的检定是由一个型号发生器（标准器）产生所需的幅度和频率，由被检心电图机记录描述相应的波形对比波形后，通过横向和纵向测量、分析后得到相应的结论。
因此可以建立如下数学模型 Y=X
Y——被检仪器读取值
X——标准器输出值
但是在实际试验中，考虑到标准器本身、数显仪器分辨力、随机效应的不确定度影响，心电图机的测量值与标准器的输出值之间的不确定度关系可以变化为下式：
Y=X+X1+X2
式中：Y被测心电图读取值，X标准器自身的不确定度，X1数显仪器分辨力引入的不确定度，X2随机效应引入的不确定度。
三、各分量标准不确定度分析
(一)随机效应导致的不确定度分量分析
随机效应导致的不确定度分量主要由重复测量分散性引入的，采用A 类评定方法进行评定。
在重复条件下用该心电图机对电压进行10次测量，心电图机描述数值（测量记录纸波形）得到如下结果（10.0 9.95 10.0 9.95 10.0 9.90 9.95 9.95 10.0 9.90）单位为:mm。
分散性分量导致的不确定度用贝塞尔公式进行计算：
10次测量X的平均值为9.96mm 实验标准差为0.041mm，相对标准差为u(X2)=0.41%
(二)系统效应导致的不确定度分量分析
1、数显仪器分辨力引入的不确定度分析
已知标准器说明书中幅度范围为80.0μV～30V, 分辨率为1μV，数显仪器分辨力导致的不确定度近似矩形分布则相对标准不确定度用B类评价，其结果如下：
u(X1)=(0.29×1μV)÷1000μV×100%=0.029%
2、由标准器自身引入的不确定度分析
已知标准器说明书中幅度范围为80.0μV～30V,最大允许误差为0.5%，标准器自身引入的不确定度类似于矩形分布，则标准器本身引入的相对标准不确定度采用B类评价，其结果如下：
u(X)=0.5%÷3-2=0.29%
四、合成相对标准不确定度
随机效应导致的相对标准不确定度分量u(X2) 0.41%
标准器本身引入的相对标准不确定度u(X) 0.29%
数显仪器分辨力引入的相对标准不确定度u(X1) 0.029%
以上各分量各不相关，合成标准不确定度如下
u(Y)=【u(X2)2+ u(X)2+ u(X1)2】1/2=0.5%
五、扩展不确定度的评定
取包含因子k=2，相对扩展不确定度U rel= u(Y)〃k=1%
六、报告
心电图机检定计量标准的工作原理进行测量，对在检心电图机描述波形的横向纵向测量中，其电压幅度测量结果为9.96mm,相对扩张不确定为U rel=1%，包含因子K=2。
