罗氏Roche cobas e 411CN质控程序-SOP
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Roche cobas e 411
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罗氏cobas e 411分析系统
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1.目的
规范罗氏cobas e 411全自动生化分析仪的质控操作程序，以保证检验结果的准确性。
2.范围
适用于实验室常规检测项目
3.责任
每日相关人员负责罗氏cobas e 411全自动免疫分析仪的所有测定项目的室内质量控制工
作，并对失控结果及原因进行分析和处理，XX负责人对所有项目的质量控制工作进行监
督。
4.质量目标的制定
根据实验室要求，设定质量目标。
5.质控结果的判断规则
该检测系统采用其定值质控，故可直接使用其靶值。若无文件要求的则使用自带标准差，
可以按照厂家给定的靶值作为本实验室的要求，按照室内质控的常规规则，超过2SD为警
告，超过3SD为失控。
6 相关程序
6.1 质控品的分类及准备
质控物使用德国罗氏诊断公司配套质控物，包括：免疫通用质控品、肿瘤通用质控品等。
除液体质控物外，干粉质控品用去离子水按要求溶解。充分溶解后用子弹头塑料管等适合
材料分装，每只0.2ml左右（根据项目多少分装）放在-20℃冻存，以后每次解冻一只作
为当天的质控物。
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6.2 质控参数的录入
6.2.1 装载罗氏原装质控物参数
6.2.1.1 在“待机”状态下，选择质控—安装;
6.2.1.2 将质控品条码卡插入条码卡阅读位：条码面背向操作者，完全插入至底部；
6.2.1.3点击“扫描条形码卡”按键及弹出窗口的“确认”键，执行扫描，扫描成功可听
到嘀声，系统返回“待机”状态，此时方可取出条码卡；
6.2.1.4如有其它质控品条码卡需扫描，则重复上述步骤2、3；
6.2.2 装载非罗氏原装质控物参数
6.2.2.1 在“待机”状体下，选择“质控”—“安装”，
6.2.2.2 在左边的列表选择一个空白位置，选择“添加”
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6.2.2.3 输入需要的信息，点击“确定”
6.2.2.4 选择“项目分配”，将此非罗氏原装质控物可以做的项目选中，并输入相应的靶
值和SD值。
6.3 激活项目
仪器默认将所有项目自动激活，若有的项目无需激活，光标选上需失活的项目，点
“失活”。若没有失活项目，此步骤可忽略。
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6.4 质控品位置的安排（与校准物位置安排方式相同）
进入 质控 — 质控品，点位置分配，从左面列表选定质控品，在右面列表选定质控
架，点分配，将质控品安排入相应的位置，点确定。如需从某个位置移走质控品，则选择
后点移除。
6.5 选择质控项目
6.5.1 在质控—状态界面，选定项目后点选择，再点保存，将质控品放入定义好的位置，
点开始—开始，仪器开始质控。
6.6 查看质控结果
6.6.1 进入质控—运行状态界面，查看所有项目质控运行情况
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6.6.2进入质控—单次界面，查看单个项目质控运行情况
6.6.3 进入质控—累积，查看单个项目质控累积
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