CT-C-2型热风循环烘箱清洁标准操作规程

4.2.用纯化水擦拭两遍，包括烘箱内表面及百叶窗的叶片，烘箱的门。
4.3.检查标准：内室表面光洁，无可见残留。
4.4.用75%的乙醇擦拭烘箱内室。
4.5.打开烘箱电源，设置温度为80-100℃，烘干10-30分钟，将物料盘烘干。烘干结束，关闭烘箱电源，关闭蒸汽
设备编号：
清洁开始时间：
1.是否去除设备内外表面的残留物料。口是，口否
3.3.用擦拭物料盘及车架。
3.4.清洗结束，将车架推入以清洁的烘箱内。
4.烘箱内室的清洁：
4.1.口用1%的氢氧化钠溶液擦拭一遍。
4.2.用纯化水擦拭两遍，包括烘箱内表面及百叶窗的叶片，烘箱的门。
4.3.检查：
4.4.用擦拭烘箱内室。
4.5.设置烘箱温度：℃，烘干时间
分钟。关闭蒸汽及电源。
清洁结束时间：
操作人：
复核人：
QA/日期：
CT-C-2热风循环烘箱清洁记录
产品名称：规格：批号：
清洁要求
清洁操作
1.生产结束后，将设备内外的表面残留的物料去除
2.物料盘及车架的预清洗
2.1.产品的水溶性，若为非水溶性，则进行2.2项操作，否则，直接进行2.3项操作。
2.2.用丝绸抹布浸1%氢氧化钠溶液擦拭或用喷壶喷洒物料盘及车架，保持3-5分钟。在每个盘子中加入约1cm厚的水浸润。
2.3.预清洗：用丝绸抹布逐盘擦拭。
3.清洗物料盘及车架
3.1.将车架用用纯化水冲洗干净。
3.2.将物料盘逐个冲洗，内外均冲洗一遍，倒扣在车架上。检查物料盘表面应光洁，无可见残留物。
3.3.用75%乙醇擦拭物料盘及车架。
3.4.清洗结束，将车架推入烘箱中。需确认烘箱内部。
4.烘箱内室的清洁：

CT-C系列热风循环烘箱中国驰名品牌使用说明书中美合资常州健达干燥设备有限公司厂址：江苏省常州市东青开发区目录一、安装 (3)二、调试 (3)三、自控箱操作方法 (4)四、故障及修理 (5)一、安装CT-C系列热风循环烘箱，就结构形式有可拆式和整体式两种。

我厂干燥箱出厂，均已进行过程组装与测试，由于受运输和震动的影响，在使用前必须重新调整。

1、可拆式干燥箱一般由我厂派人员到现场组装，具体事宜由合同定。

用户如需自行安装，也可根据产品说明书进行组装，无论由何方组装，干燥箱体以外的蒸汽管道和风机电源线均由用户负责铺设。

2、对电源、汽源的要求：二、调试1、接通总电源，保证蒸汽管路（包括输水管路）畅通不泄露；电加热电源畅通无短路，即可开机试车。

2、首次使用应注意每台风机的转向，条例风机上箭头所示方向。

在一般情况下（即定型产品），我厂选用的风机均为“右旋”式，即在电动机一侧观看风机叶片为顺时针方向转动。

3、箱内各点湿度均匀性的调整：调整箱内左右两侧导风叶片的开度，可影响其附近的温度，若某处温度偏低，应将靠近该处的导风叶片适当开大；反之，温度偏高时应适当关小。

如此反复调整，可使箱内上、下、门口与内部各点的温度基本一致。

4、调整好以后勿须变动。

三、自控箱操作方法1、接通蒸汽：打开截止阀，使蒸汽从电磁阀的旁路体内通过，排除管路中的积水和脏污，数分钟后关闭截止阀，以便仪表自动控制蒸汽。

烘箱长期停用后重新开车，尤其是新接蒸汽管，一定要按上述方法操作，以避免蒸汽电磁阀被堵塞。

2、接通电源：将自控箱面板上的电源开关打向“电通”，此时电源指示灯应亮，温度数字显示调节仪也将有信号显示。

3、开风机：按“风机启动”按钮，首次使用烘箱时应注意风机的转向是否正确。

风机若反转，应有电工更换转向。

4、温度测量：触摸式控制面板中显示测量值，此时仪表显示的数字即为烘箱内温度值。

5、温度恒温控制设定：接通电源后，控制面板中的主显示窗即显示被控对象的测量值，副显示窗显示前一次设定的主回路控制值，此时按住功能键约三秒钟，主显示窗即变为“5U”符号，副显示窗的某一数字开始闪烁，制药轻按加数键、减数键和移动键，即可进行仪表规定量程范围内任意值的设定。

常州市佳友干燥设备有限公司 TEL：0519－88733358 FAX：0519－88733378 EMAIL：w.ing@
CT、CT-C 型热风循环烘箱 使 用 说 明 书
常州市佳友干燥设备有限公司
常州市佳友干燥设备有限公司 TEL：0519－88733358 FAX：0519－88733378 EMAIL：w.ing@
（九）、烘箱上设置的排湿机构是用来排除箱内潮湿空气的，排 湿时间待烘箱温度升到你所需要的设定值后、即进行排湿，但排湿阀 中的开启角度不能太大，一般排湿量要根据物料含有的水分量来进 行。
（十）、整体运输进行安装的，由于运输过程中各部件有移位现 象，使用时必须对部件进行调正，以保证烘箱的使用效果。
（十一）、CT 系列烘箱风管必须保温，以减少热量损失。
（七）、烘箱内左右两侧的百叶窗在调正叶片角度时，尽量使热风 流通面积大，请注意最下部两张叶片不要打开，从第三张开始向上， 其叶片开启角度应逐渐增大，因百叶窗叶片调正正确与否，影响箱内 温度。
（八）、烘箱内温差调正的方法： 在烘箱内上、中、下位置放留点温度计，其安放位置顶板向下
200 为上面测温点，底板向上 200 为下面侧温点，其中点位置在中心 位置。关上烘门，打开蒸汽阀门和启动风机进行升温循环，约 30 分 钟后取出温度计，观察中、上、下三点读数是否在允许范围内，如温 差较大，则温度高的部位其对应的叶片角度相应开小，相反，温度低 的部位其叶片角度相应开大一点、直至调整到上下温差基本相似，经 调整后的百叶窗，在没有产生变动移位的情况下，则不需再进行调正。
1、温度升不 1、蒸汽压力太低
1、按要求提高蒸汽压力
高
2、疏水器失灵
2、疏水器有杂物阻塞
3、电加热电压太低

文件制修订记录
制定CT-C-I热风循环烘箱清洁操作规程，规范CT-C-I热风循环烘箱清洁操作，确保清洁效果，保证工艺卫生。

2.0适用范围
适用于CT-C-I热风循环烘箱的清洁工作。

3.0编写依据
3.1 2010版《药品生产质量管理规范》。

3.2 2010版《药品生产质量管理规范实施指南》。

4.0本文件采用下列定义
无
5.0职责
生产岗位操作人员认真执行本规程，质保部QA负责本文件的监督执行。

6.0内容
6.1清洗实施的条件和频次：
6.1.1生产结束时进行清洁；
6.1.2更换品种时进行清洁；
6.1.3每月大清洁一次，将平时清洁不到处清洁干净；
6.1.4特殊情况随时清洁。

6.2清洁地点
生产现场清洁、清洗间。

6.3清洁用具
水桶、毛刷、清洁抹布。

6.4清洁剂及其配制
饮用水。

6.5清洁方法
6.5.1清洁时关掉电源；
6.5.2打开烘箱门用毛刷把机内的残余药材清出。

6.5.3料斗车及料斗盘的清洁：
将料斗车及料斗盘用饮用水连续冲洗至干净为止。

6.5.4机体的清洁
6.5.4.1用清洁抹布蘸饮用水擦洗机体；
6.5.4.2用干清洁抹布将机体擦干。

6.6电器清洁
用干清洁抹布擦去灰尘。

6.7设备清洁完毕，填写《设备清洁记录》检查合格后悬挂“已清洁”状态标志。

6.8清洁工具的清洁
用洗洁精将清洁工具进行清洁，并用饮用水彻底冲洗干净。

6.9清洁工具的存放及干燥
烘箱烤干、晾干或甩干后存放于容器具存放间。