农药登记管理ppt课件

☼慢性毒性
长期食用农药残留量较高的食品，农药则会在人体内 逐渐蓄积，最终导致机体生理功能发生变化，引起慢 性中毒。
☼特殊毒性
具有致畸、致癌和致突变作用
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第五节、常见的农药
① 主要品种：滴滴涕（DDT)、六六六（BHC、CHC）、 有 艾氏剂、异艾氏剂、狄氏剂等。
有机氯农药化学性质相当稳定，不溶或微溶于水，易
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农药残留：使用农药后残存于生物体、食品
(农副产品)和环境中的微量农药原体、有毒代 谢物、降解物和杂质的总称。农残超过最大残 留限量(MRL)时, 对人畜将产生不良影响或通 过食物链对生态系统中生物造成危害。人体的 危害，包括致畸性、致突变性、致癌性和对生 殖以及下一代的影响。
4
第二节、农药的分类
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② 高毒类主要有：对硫磷、内吸磷、甲拌磷、甲胺 磷；中毒类主要有：敌敌畏、乐果、甲基内吸磷、
有 倍硫磷；低毒类主要有：马拉硫磷、敌百虫。 机 有机磷农药多为油状，具有挥发性和大蒜臭味，
难溶于水，易溶于有机溶剂，在碱性溶液中易被 水解。化学性质不稳定，分解快。容易污染植物
磷 性食品，尤其是含有芳香物质的植物中残留量高、 农 残留时间长。蔬菜的吸收能力依次为根菜类>叶 药 菜类>果菜类。
中毒案例
较低浓度的DDT对高等动物无急性毒害，但能在动物体 内终生蓄积，干扰雌激素的生理效应，产生慢性的致畸致癌 作用。60年代中期，美国国徽上的国鸟白头鹰繁殖力急剧下 降，80%失去生育能力，所生鹰蛋壳软难以孵化；80年代佛 罗里达州短吻鳄孵化率大幅下降，幸存的鳄鱼阴茎短小、生 殖力低下……，这些公害的罪魁祸首都是DDT。
第八章
食品中的农药残留
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主要内容：
基本概念 农药的分类 食品中农残的来源 常见的农药、农残的危害、控制措施

4.对有益生物（如蜜蜂、鸟、蚕、蚯蚓、天敌及鱼、水蚤等水生生物）和环境（地下水、土壤）容易产生不利影响的，应当明确说明，并标注使用时的预防措施、施用器械的清洗要求、残剩药剂和废旧包装物的处理方法； 5. 该农药国家规定的禁止使用的作物或范围等。
6.注明 施用时应当采取的安全防护措施； 注明须穿戴的防护用品、安全预防措施及避免事项、安全防护操作要求，如“本品对人体皮肤与粘膜有刺激作用，施药时应避免接触和吸入其蒸气和雾滴”。又如：眼刺性强的产品。 应当注明孕妇及哺乳期妇女应避免接触此药的规定。 开启包装物时容易出现药剂撒漏或人身伤害的，应当标明正确的开启方法。 7.其他事项
商标
商标应当标注在标签的边或角；含文字的，其单字面积不得大于农药名称的单字面积。
谢 谢
氯氰菊酯 有效成分含量：5% 剂型：乳油
杀蟑气雾剂 总有效成分含量：0.3% 炔咪菊酯含量：0.13% 右旋苯醚氰菊酯含量：0.17% 剂型：乳油
农药“三证”号
有效成分及含量
混配制剂应当标注各种有效成分的通用名称和含量。各有效成分的通用名称及含量应当醒目标注在农药名称的正下方（横版标签）或正左方（竖版标签），字体、字号、颜色应当一致，字体高度不得小于农药名称的二分之一。
氯氰·毒死蜱 总有效成分含量：522.5克/升 氯氰菊酯含量：47.5克/升 毒死蜱合理：475克/升 剂型：乳油
注意事项： 中毒急救： 贮存和运输： 净含量（重量）： 升（千克） 生产日期： 年 月 日 批号： 有效期（验收期）：
农药登记证号或临时登记证号： 农药生产许可证（或生产批准文件）号： 产品标准号：
***毒
农药类别（文字描述） 颜色标志带
注意事项： 中毒急救： 贮存和运输：
农药名称 总有效成分含量： % 有效成分1含量： % 有效成分2含量： % 剂型：

4.3.1 田间实验设计
田间实验设计是农药残留实验成功的基础。迷信的田间实 足够量和具有充沛代表性残留检测样本。
残留实验背景资料调查 〔1〕实验农药有效成分含量、中英文通用名、商品名、
制剂剂型； 〔2〕实验地点、供试作物种类、生育周期等。 〔3〕实验农药的防治对象、运用时期和施药方法等。
〔4〕实验农药在供试作物上引荐的施用剂量 用次数、施药距离及平安距离期。 〔5〕实验农药的毒性实验结果：LD50、AD 〔6〕该农药的化学称号、化学结构式、分子 性质、化学性质、在水和无机溶剂中的溶解 等。 〔7〕该农药有无需求同时检测的有毒代谢物 〔8〕该农药在相关作物及环境介质〔土壤、
• 如某农药防治某种益虫的引荐施药量为270～360 g ai/ha，那么残留实验的施药量应为360 g ai/ha和 540 g ai/ha。
• 再如某农药防治某病害的引荐施药浓度为120～240 mg/L，那么残留实验的施药浓度应为240 mg/L和360 mg/L。
• 施药量〔或施药浓度〕应以农药有效成分计。对水稻、 小麦、蔬菜等作物的施药量以〝g/ha〞表示，对果树、 茶树等的施药量以〝mg/L〞浓度表示。
有的农产品需在鲜嫩时采摘，那么距离期应 如黄瓜、西红柿、茶叶等，距离期应在1, 2 d内；有的农作物如水稻、棉花、柑桔等，距 当长些，普通设7, 14, 21, 30 d，每个残留 2个以上距离期。
4.3.3 消解静态实验
消解静态实验
土壤、作物的消解静态 消解静态 以最终残留量实验的高
剂量作为消解静态实验的施药量。 第一次采样残留量很低(低于最低 检测浓度的l0倍)时，依据剖析方 法的最低检出浓度加大施药量。
在制定平安距离期时，必需参考农药的实践 如拌种剂，除草剂中的土壤处置剂，或苗后 等，运用农药的日期是固定的，就不再依据 出平安距离期，而是测定收获后作物中的最 最终残留量不超越最大残留限量MRL即可

（2）对环境、生态的影响问题；
（3）对人体的安全问题等；
（4）如基因漂移，形成新的超级有害生物。
制药工程系
三、农药在农业生产中的地位和作用
（一）化学防治的特点： ①农药可广泛使用，不受环境条件的限制； ②农药属于救灾性物质，对猖獗危害的病虫害具有速效性；
③对害虫具有广谱性，特异性农药具有专一性。
（二）化学防治的副作用 “三R”问题 Resistance Residue 抗性 残留
农药学概论
制药工程系
绪
论
是科学地应用化学农药防治害虫、害螨、 线虫、病原菌、杂草及鼠类等有害生物 ，保 护农、林业生产的一门学科。
一、植物化学保护的概念
制药工程系
二、农药发展史
第一阶段：天然药物时代，也称无机农药时代
30年代前，世界上主要以矿物性和植物性农药为主，如Cu、汞 （Hg）制剂、烟草、鱼藤、豆科植物（根）、菊科植物的花等。
（3）除草剂的药效
施药前杂草数量（鲜或 干重）－施药后杂草数 干重） 量（鲜或干重）
防除效果（％）＝
施药前杂草数量（鲜或
＊100 100%
更正防除效果（％）＝
对照区防除效果－施药
区防除效果
1＋对照区防除效果
100% ＊100
制药工程系
三、影响药效的主要因素
药剂(Pesticides)
农药的化学成分、有效成分含量、理化性质、作用机制 及使用剂量、剂型、用药时期、作药方式等均对药效产 生影响。
倍数浓度：指1份农药的加水倍数，常用重 量来表示。如:配制700倍的50%多菌灵，是 用1份50%的多菌灵，加700份水搅拌而成。
制药工程系
二、换算方法：
百分比浓度换算成ppm浓度的换算公式是：1份农药 的加水份数=农药的百分数×1000000/欲配制的ppm 数。例如：将含量为40%的乙稀利配成2000ppm溶液1 公斤，乙稀利的加水量为40%×1000000/2000=200份。 换算成倍数浓度：用百分数除以ppm数，将小数点向 后移4位，即得出所稀释倍数。例如：40%的乙烯利 1000ppm，换算成倍数浓度时，用40÷1000=0.04， 小数点向后移4位。即得400倍。

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杀菌剂田间药效试验技术
杀菌剂田间药效试验技术 一、试验准备工作 试验处理
试验药剂：了解药剂特点、作用方式，以及药剂对作物的敏感
性，避免产生药害，试验药剂一般为三个处理剂量。如果试验药
剂是混配制剂还要设各单剂作为对照处理。 对照药剂：选择当地常规药剂为对照药剂，对照药剂应是在该 作物和对象上获得登记的产品(特殊情况除外)，使用常规用量。 空白对照：按试验要求设置无药剂处理对照。
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除草剂田间药效试验技术
一、药效试验开展 区划与基本资料调查 在田间划小区(小区应是长方形)，根据田间实际情况，
采用裂区随机排列。 记录当天的天气情况，如最高和最低气温、天气阴晴、 风力及土壤的干湿度等。
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除草剂田间药效试验技术
一、药效试验开展 土壤处理剂试验应记录施药是在作物播种前或后几天施
C A D B E CK F
E CK F A B D C
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完全随机排列
随机区组排列
杀虫剂田间药效试验技术
二、试验实施 取样调查
常用的取样方法有对角线法、大五点法、棋盘式法、平行线 法、分行法、Z字形法等。 对于分布均匀的随机分布型害虫采用大五点、棋盘式、对角
线等方法较合适；对于分布不均匀的核心型害虫采用平行线法
根据试验对象的为害方式，确定取样方法(见《准则》)。如五点
取样法、对角线取样法、平行取样法等。具体调查方法(见《准
则》)对杀菌剂试验而言多数为分级调查方法，已有准则的试验须 按准则要求进行，没有准则的参考相近准则进行。
2018/10/27
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杀菌剂田间药效试验技术

农药基础知识
农药基础知识
农药稀释
有效成分含量的表示方法：
①百分含量数，“%”即100份药剂中含有的有效成分的份数；
②百万分含量数，“ppm”,即在一百万份的药剂中含有农药有效成分
的份数，如5ppm,即一百万份药剂中含有农药有效成分5份；
③倍数法，即药剂中所兑水或其他稀释剂为商品农药的倍数。如要配
农药基础知识
如： 化学名称：1-(6-氯-3-吡啶基甲基)-N-硝基亚咪唑烷-2-基胺 中文通用名：吡虫啉 英文通用名：imidacloprid 商品名：一遍净、大功臣、蚜虱净、四季红、蚜虫灵、虱蚜丹、绿色
通、大丰收、乐山奇、蚜克西、快杀虱、必林等。 3.农药三证号
农药生产许可证或者农药生产批准文件、农药标准和农药登记证。 “三证”以产品为单位发放，即每种农药产品，同一种农药产品不同厂家 生产，都各有各自的”三证”。 农药登记证号：
农药标准是农药产品质量技术指标及其相应检测方法标准化的合理规 定。它要经过标准行政管理部门批准并发布实施，具有合法性和普遍性。 我国农药标准主要有三种：
国标 GB3726-1995 行标 HG2199-91 企标 Q/HHW007-2002
农药基础知识
4.紧贴或印制在农药包装上，介绍
人们总是希望它的毒性越小越好，毒力越大越好。
大家应该也有点累了，稍作休息
大家有疑问的，可以询问和交流
农药基础知识
6.农药的药害
农作物药害是指因使用农药不当而引起作物反应出各种病态，包括作
物体内生理变化异常、生长停滞、植株变态、甚至死亡等一系列症状。
农作物药害依不同症状可分为：斑点、黄化 、枯萎、停滞生长、不孕、
验来测定农药的致死中量，其计量单位是每公斤体重毫克。

培训与交流
加强培训和交流，提高分 析人员的技能和素质，确 保分析结果的准确性和可 靠性。
质量控制
加强质量控制，建立有效 的质控体系，确保分析数 据的准确性和可靠性。
谢谢
THANKS
高效液相色谱法
适用于检测除草剂、杀菌剂等 农药残留。
免疫分析法
利用抗体与抗原之间的特异性 结合反应来检测农药残留。
生物传感器法
利用生物传感器对农药残留进 行快速检测。
农药残留标准与限量
国际食品法典委员会（CAC）
欧盟
制定全球统一的食品中农药残留限量标准 。
对食品中农药残留实施严格限量标准。
美国
中国
数据整理
对实验数据进行整理，包 括计算农药残留量、绘制 图表等。
结果分析
根据实验数据，分析农药 残留量是否符合标准要求 ，评估农药对环境和人体 的影响。
结论总结
总结实验结果，提出相应 的建议和措施，为农药残 留控制提供科学依据。
04 农药残留标准与法规
CHAPTER
国际农药残留标准
国际食品法典委员会（CAC）
我国农药残留标准
《食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量》（GB …
我国政府制定的一项强制性标准，规定了365种农药在350种食品中的最大残留限量。
《农药登记管理条例》
规定了在我国境内生产、经营、使用的农药必须经过登记管理，未经登记管理的农药不 得生产、经营、使用。
《农药合理使用准则》
规定了农药在农作物上的使用方法、使用量和使用次数，确保农药的安全使用。
挑战
随着农药使用量的增加和农药种 类多样化，如何实现快速、准确 、高通量的农药残留分析仍是一 个挑战。
机遇

假冒产品。
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思考：
食品药品监督管理局的执法人员认 为该药品违反《药品管理法》第 四十八条第二款第二项的规定： “以他种药品冒充此种药品的”， 认为该药品是假药。执法人员的 观点是否正确?
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本案涉及的法律
▲一、假药、劣药的定义
假药： (一)药品所含成份与国家药品标准规定的成 份不符的；
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我国法律法规的表现形式
宪法 全国人民代表大会 根本大法具有最高效力 法律 全国人大及其常委会 《药品管理法》 行政法规 国务院有关部门 《中华人民共和国药
品管理法实施条例》
地方性法规 部门规章
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案例
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《药品管理法》的适用范围
《药品管理法》第二条规定：“在中华人 民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、 使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守 本法。”
药品的“使用”，指的是医疗机构为临床治疗、使用 药品的活动，而不包括患者本身的直接用药行为。患 者个人用药行为，不属于本法调整范围。
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思考：
对浙江某药品生产企业在江苏某县销售假药 50瓶以生产假药还是销售假药进行处罚?
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《药品管理法》第五条第二款规定： 省、自治区、直辖市人民政府药
品监督管理部门负责本行政区域内的 药品监督管理工作。
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案例分析
浙江某药品生产企业生产假药和销售假
某市食品药品监督管理局在执法检查中发现 辖区内的一药店销售假药，依据《药品管理 法》处理，但是该药店负责人说，药品也是 产品，为什么不依据《产品质量法》来处理 呢?该药店负责人说法是否有道理?

3.5 泰国第三阶段产品登记的文件要求
• 在这一阶段主要需要补充以下材料：
1. 田间试验结果和残留实验结果 2. 如果在第二阶段开展了小区示范实验，也可以提交 3. 制剂的完整物化性质 4. 原药和制剂的全套毒性资料
除了急性6项以外，都不需要提供报告，仅需提供综述
5. 残留分析方法 6. 环境中的MRL信息 7. 包装信息 8. 当地文字的标签 9. MSDS
2.3.4 主要产品的价格情况
.ph/, 在右侧Fertilizer & Pesticide Weekly Prices项下
2.4 菲律宾的农药登记类别
• 2.4.1 相同产品（Commodity）登记：
认定原则：A. 该产品，以及该产品所包含的原药在菲律 宾已获得登记； B. 如果该产品是独家登记的产品，已过11年 的专利保护期和8年的行政保护期； C. 申请的剂型、用法、作物都与已登记的产品 完全一致 额外要求：需要在当地做2季1地或1地2季的药效和残留
• F. 分析方法：
对于原药：要求提供A.I.的定量方法，以及FAO限定杂质的分析方法。 需要有方法描述和可靠性验证（如果全分析报告中有，可以直接摘录）
• G. 毒性资料：
对于原药和制剂：急性6项实验报告，须按照OECD标准出具，同时实 验室需要出具GLP声明。 OECD/EPA毒性实验方法规范（Harmonized test Guidelines）， 参见： /opptsfrs/publications/OPPTS_Harmoni zed/870_Health_Effects_Test_Guidelines/Series/
• H. 田间药效报告：
对于相同作物相同剂量：无需田间试验报告，但国内的药效实验报告 有助于登记审批； 对于新作物或新的使用方法：需要在菲律宾做1地2季或2地1季实验。

曾聪

因为农药是一种特殊商品,为有效控制无效或 低效甚至有害的农药产品进入市场而实行农药 登记制度。 即，农药进入市场前须在国家相关部门进行登 记，获取批准（登记证或其他证明）。 国内管理农药登记的部门 ：农业部药检所
相关查询 ：中国农药信息网

农药登记证
生产批准证（企业标准）或 生产许可证 （国家标准）


产品标准号
台湾原药登记 大陆原药登记 大陆制剂登记 大陆制剂生产批准、许可证

14项资料 6项试验 独家授权 公证（登记证、授权书）

目前有PD证，新登记必须为PD证 1. PD证已过6年，可按相同产品进行登记 2. PD证未满6年，如能取得首家登记授权也 可按相同产品进行登记 目前无PD证，可以办理LS证（三年内办理 转PD证）

原药来源证明 办理PD证，需要提供PD原药证 质量无明显差异证明 最好授权的原药厂家拥有相对应产品的制剂 证，且与我们公司登记的作物相同。

新登记 田试（杀虫、杀菌为四地，两年 除草为五地） 残留 环境 毒性试验 需要 需要 6项
相同产品登记 一年 减免 减免 3项
相同产品登记比新产品登记需求资料少、时 间短、办理更容易。

原药供应证明
供应证明上需要注明：原药厂家生产批准、 许可证号

首次登记有效期为两年，换证后为三年。 每次换证都需要原药供应证明。
临时登记的成本约2—3万元 正式登记的成本30万元左右 新农药正式登记成本在100万元以上。