食品前提方案控制程序
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前提方案控制程序1、目的 规定前提方案的编制步骤和实施方法，确保前提方案与组织有关食品安全的需求相适应，并能满足如下目的。a) 控制食品安全危害通过工作环境进入产品的可能性；b) 控制产品的生物、化学和物理污染，包括产品之间的交叉污染；c) 控制产品和产品加工环境的食品安全危害水平。2、范围 适用于公司所有前提方案的策划和实施管理。3、职责3.1 质量、食品安全小组负责前提方案的策划，包括编制组织、审核，以及实施的监视。3.2 管理者代表负责前提方案的批准。3.3 各部门参与和配合前提方案的策划，编制、执行和落实本部门负责的前提方案。4、定义前提方案：针对运行的性质和规模，而规定的程序或指导书；用以改善和保持运行条件，从而更有效地控制食品安全危害，和（或）为控制食品安全危害引入产品和产品加工环境、及控制危害在产品和产品加工环境中污染或扩散的可能性。操作性前提方案：为控制食品安全危害 引入的可能性和(或)食品安全危害在产品或加工环境中污染或扩散的可能性，通过危害分析确定的、必需的前提方案PRP(s)。控制措施：能够用于防止或消除食品安全危害或将其降低到可接受水平的活动。基础设施和维护方案：不属于操作性前提方案的前提方案。5、程序5.1 前提方案策划时机a) 设计并实施前提方案，是食品安全管理体系策划、建立、实施的起点。b) 当新工厂开始运作前，应策划前提方案。c) 根据危害分析的结果，重新评审已经确定的操作性前提方案，当操作性前提方案不能满足危害分析确定的控制措施要求时，应重新策划操作性前提方案。操作性前提方案的重新策划引致基础设施和维护方案的变化要求应得到识别和实施。d) 按文件控制的要求，应定期评审前提方案，进行必要的更改，以保证其适宜性。e) 当质量、食品安全管理体系变更时，应重新进行前提方案的策划。5.2 前提方案的输入a) 顾客的产品要求；b) 法律法规的要求；c) 相关的食品安全指南和国际法典原则；d) 行业规范；e) 食品安全研究的技术成果；f) 经验和同类产品、场所、技术、企业的相同案例；g) 组织的可控制力和可影响力；h) 危害分析和HACCP计划的结果。5.3 基础设施和维护方案5.3.1 基础设施和维护方案的内容，应在如下方面规定要求：a) 建筑物和设施（包括车间、库房、通道、厕所和更衣室）的布局、环境、设计和建设； b) 空气、水、能源和其他条件的供应；c) 设备和工具要求，包括其预防性维护、卫生设计和每个单元维护和清洁的可达性；d) 包括废弃物和排水处理的支持性服务。e) 基础设施的修缮、改造等维护，并保持记录。5.3.2有编制基础设施和维护方案前，应识别相关的法律法规要求，确保这些要求得到满足。5.3.3基础设施和维护方案的验证：a) 目的：验证基础设施和维护方案满足输入的要求，并得到实施。b) 方法：对照前提方案的策划要求进行文件评审，对照基础设施和维护方案现场进行确认。c) 频率：首次运行或变更后重新运行时和不超过六个月的时间间隔进行。进行。d) 职责：由HACCP小组负责。e) 记录：参加人员应填写验证签到表（会议签到表），编写基础设施和维护方案验证报告记录验证过程和结果。对验证不合格开立文件更改申请表或不合格处理单以对其进行纠正。5.4 操作性前提方案5.4.1根据前提方案的输入要求，应在如下方面分别建立操作性前提方案：a) 与食品接触或与食品接触表面接触的水和冰的安全；b) 防止交叉污染；c) 有毒化学物质的标记、储存和使用；d) 人员卫生；e) 清洁和消毒：包括与食品接触的表面（包括设备、手套、工作服）的清洁度，手的清洗与消毒，厕所设施的维护与卫生的保持；f) 虫害控制；g) 交叉污染的预防措施；h) 包装程序；i) 对采购材料（如原料、辅料、化学品）、供给（水、空气、蒸汽、冰等）、清理（如废弃物和排水系统）和产品处理（如贮存和运输）的管理；j) 生产加工和检验的作业过程。5.4.2 每个操作性前提方案均应包括控制措施，明确如下内容：a) 目的和范围：说明该操作性前提方案对哪些已确定的食品安全危害进行控制（包括适用的终产品、场所、工艺和危害类型）。b) 职责和运行：说明该操作性前提方案及其控制措施的过程是如何进行的，应规定过程职责和权限的细节。c) 监视：规定能够证实操作性前提方案(OPRP(s))有效的相关监视程序（参数、频率和记录要求）。d) 纠正和纠正措施：当监视显示控制措施不适用时应采取的纠正和纠正措施。5.4.3 操作性前提方案的验证：a) 目的：验证操作性前提方案的有效性。b) 方法：检查监视记录，验证方案是否得到实施；运行操作性前提方案，检查作业人员是否遵守规范，设备是否运转正常，仪器是否得到校准，以确定其控制的食品安全危害水平是否在预期范围内。c) 频率：首次运行或变更后重新运行时和不超过六个月的时间间隔进行。进行。d) 职责：由HACCP小组负责。e) 记录：参加人员应填写验证签到表（会议签到表），编写操作性前提方案验证报告记录验证过程和结果。对验证不合格开立文件更改申请表或不合格处理单以对其进行纠正。5.4.4 操作性PRP(s)应与组织的经营规模和类型，以及生产和（或）处理的产品性质相适应；无论是整体应用，还是用于特定产品或生产线，操作性PRP(s)应在整个生产体系中实施。5.5 前提方案的控制前提文案是公司受控文件，其编制和修改、分发、使用、标识等由《文件控制程序》的规定进行控制。属于前提方案的文件，应另行编列《受控文件清单》5.6 可行时，操作性前提方案应与标准操作程序（SOP）结合起来。6、相关文件文件控制程序食品安全验证控制程序各种前提方案7、相关记录XXX/SP/02-01V1.0 基础设施和维护方案验证记录XXX/SP/02-02V1.0 操作性前提方案验证记录XXX/MM/Q -03V1.0 会议签到表XXX/QP/01-02V1.0 受控文件清单HACCP、GMP和SSOP的关系
1、SSOP和HACCP的关系 SSOP在对HACCP系统的支持性程序中扮演着十分重要的角色。有了SSOP，HACCP就会更有效，因为它可以更好地把重点集中在与食品或加工有关的危害上。SSOP的设计因企业各异。
2、SSOP和GMP的关系 良好的生产工艺规范是保障食品安全和质量而制定的贯穿食品生产全过程的一系列技术要求、措施和方法。在我国有类同于GMP的“食品企业卫生规范”和“保健食品良好生产规范”等19个国家标准。
SSOP必须形成文件，这在GMP是没有要求的。不过GMP通常与SSOP的程序和工作指导书是密切关联的，GMP为它们明确了总的规范和要求。食品企业必须首先遵守了GMP的规定，然后建立并有效地实施SSOP。GMP和SSOP是相互依赖的，只强调满足包含8个主要卫生方面的SSOP及其对应的GMP条款，而不遵守其余的GMP条款，也会犯下严重的错误。
3、GMP和HACCP的关系 GMP和HACCP系统都是为保证食品安全和卫生而制定的一系列措施和规定。GMP是适用于所有 相同类型产品的食品生产企业的原则，而HACCP则依据食品生产厂及其生产过程不同而不同。GMP体现了食品企业卫生质量管理的普遍原则，而HACCP则是针对每一个企业生产过程的特殊原则。
GMP的内容是全面的，它对食品生产过程中的各个环节各个方面都制定出具体的要求，是一个全面质量保证系统。HACCP则突出对重点环节的控制，以点带面来保证整个食品加工过程中食品的安全。形象地说，GMP如同一张预防各种食品危害发生的网，而HACCP则是其中的纲。
从GMP和HACCP各自特点来看，GMP是对食品企业生产条件、生产工艺、生产行为和卫生管理提出的规范性要求，而HACCP则是动态的食品卫生管理方法；GMP要求是硬性的、固定的，而HACCP是灵活的、可调的。
GMP和HACCP在食品企业卫生管理中所起的作用是相辅相成的。通过HACCP系统，我们可以找出GMP要求中的关键项目，通过运行HACCP系统，可以控制这些关键项目达到标准要求。掌握HACCP的原理和方法还可以使监督人员、企业管理人员具备敏锐的判断力和危害评估能力，有助于GMP的制定和实施。GMP是食品企业必须达到的生产条件和行为规范，企业只有在实施GMP规定的基础之上，才可使HACCP系统有效运行。控制CCP并不是孤立的，单抓这一点就万事大吉了。一个缺乏基本卫生和生产条件的企业是无法开展HACCP工作的，试想一个企业如果连完整的厂房、能正常运行的生产设备、合适的质量管理人员都没有，还有建立HACCP系统 的必要和可能吗?所以说，GMP和HACCP对一个想确保产品卫生质量的企业来讲是缺一不可的。
4、三者的关系 GMP和SSOP是制定和实施HACCP计划的基础和前提条件。如果企业没有达到GMP法规的要求，或者没有制定有效的SSOP并有效实施，那么HACCP计划就是一句空话。
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IS0 22000与HACCP、GMP、SSOP的关系 在ISO 22000：2005中，出现了几个新概念，如前提方案(PRP)、操作性前提方案(OPRP)。那么，这些新概念与我们熟悉的GMP、SSOP有什么关系，ISO 22000与HACCP有哪些关系?本文尝试作一些解释
一、IS022000与HACCP的关系
