质量管理体系2015版过程分析顾客导向过程支持过程管理过程及其它过程35个乌龟图汇编

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质量管理体系2015版过程分析 顾客导向过程支持过程管理过程及其它过程35个乌龟图汇编

1.各过程的目录 2.过程与过程之间的关系 3.顾客导向过程乌龟图 4.支持过程乌龟图 5.管理过程乌龟图 6.其它管理过程乌龟图 1. 各过程的目录 顾客导向过程 支持过程 管理过程 过程编号 过程名称 过程编号 过程名称 过程编号 过程名称

C1 市场需求的确定 S1 基础设施 M1 风险和机遇的应对措施

C2 产品和服务开发 S2 过程环境 M2 质量目标及其实施的策划

C3 产品生产和服务提供的控制 S3 监视和测量设备 M3 顾客满意

C4 产品防护 S4 知识 M4 数据分析与评价

C5 交付后的活动 S5 能力 M5 内部审核

S6 意识 M6 管理评审

S7 沟通 M7 不符合和纠正措施

S8 形成文件的信息 M8 改进

S9 运行策划过程

S10 外部供应产品和服务的控制 S11 标识和可追溯性 S12 顾客或外部供方的财产 S13 产品和服务放行 S14 不合格产品和服务 2. 过程与过程之间的相互关系: 项目 C1 C2 C3 C4 C5 市场需求的确定 产品和服务开发 产品生产和服务提供的控制 产品防护 交付后的活动 S1 基础设施 × S2 过程环境 × S3 监视和测量设备 × S4 知识 S5 能力 S6 意识 S7 沟通 S8 形成文件的信息 S9 运行策划过程 × ×

S10 外部供应产品和服务的控制 ×

S11 标识和可追溯性 × × S12 顾客或外部供方的财产 × S13 产品和服务放行 × × ×

S14 不合格产品和服务 × × ×

管理过程

M1风险和机遇的应对措施; M2质量目标及其实施的策划; M3顾客满意; M4数据分析与

评价; M5内部审核; M6管理评审; M7不符合和纠正措施; M8改进 注:管理过程与所有过程相关 3. 顾客导向过程 顾客导向过程 过程编号 过程名称 C1 市场需求的确定

C2 产品和服务开发

C3 产品生产和服务提供的控制

C4 产品防护

C5 交付后的活动 知识 能力 意识

由谁来做?

检验 监视 确认 绩效指标?

用何资源? 如何去做? 准则 方法 测量

设施 设备 环境

C1 市场需求的确定 市场需求的确定和顾客沟通—过程分析乌龟图

8.2.1 总则 组织应实施与顾客沟通所需的过程,以确定顾客对产品和服务的要求。 注 1:“顾客”指当前的或潜在的顾客; 注 2:组织可与其他相关方沟通以确定对产品和服务的附加要求(见 4.2)。 8.2.2 与产品和服务有关要求的确定 适用时,组织应确定: a) 顾客规定的要求,包括对交付及交付后活动的要求; b)顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求; c)适用于产品和服务的法律法规要求; d)组织认为必要的任何附加要求。 注:附加要求可包含由有关的相关方提出的要求。 8.2.3 与产品和服务有关要求的评审 组织应评审与产品和服务有关的要求。评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺(如:提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改)之前进行,并应确保: a)产品和服务要求已得到规定并达成一致; b)与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决; c)组织有能力满足规定的要求。 评审结果的信息应形成文件。 若顾客没有提供形成文件的要求,组织在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。 若产品和服务要求发生变更,组织应确保相关文件信息得到修改,并确保相关人员知道已变更的要求。 注:在某些情况下,对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的,作为替代方法,可对提供给顾客的有关的产品信息进行评审。 8.2.4 顾客沟通 组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的安排: a) 产品和服务信息; b)问询、合同或订单的处理,包括对其修改; c)顾客反馈,包括顾客抱怨(见 9.1); d)适用时,对顾客财产的处理; e) 相关时,应急措施的特定要求。

1、产品订单信息; 2、产品资料及相关信息; 3、顾客提出的要求; 4、顾客没有明示的要求 5、公司提出的要求; 6、投标文件 7、法律法规要求; 8、生产能力、生产现状、库存、交付能力 9、质风险分析;

1、顾客要求确认表; 2、合同评审表; 3、评审后的合同; 4、制造可行性(订单通知单); 5、风险评估结果。 -------------------------------------------------- 非预期输出风险:订单不能及时完成,顾客要求得不到满足。

1、合同评审完成率 100% 2、顾客特殊要求及时识别率100%

输出 1过程责任者:业务部 a组织集中评审 b评审所签订的合同、订单是否违反国际、国家法律、法规规定; c对合同评审执行情况进行检查; 2、过程相关责任: 2.1技术部门职责: a正确理解合同或订单的技术和其参数要求,分析公司对满足合同或订单在技术方面的能力,提出新产品制造可行性和风险分析及评估的结论。 b对技术上有特殊要求的合同或订单,技术部门应与有关部门进行综合分析,并提出满足顾客特殊要求的专项对策和措施。 c一旦对合同规定的技术要求的理解和执行有异议,应提出建议和意见交合同签订单位由其与顾客进行沟通、协商 2.2质检部门职责: 分析、评估产品质量要求和其所需的检测方法和手段,提供证据已满足顾客和合同的要求,当有异议或不能满足合同要求时,应提出建议和意见交合同签订单位,由其与顾客进行沟通、协商。 2.3财务部门职责: 负责对合同或订单中产品的价格和利润水平进行评审,当有异议或不能满足合同要求时,应提出建议和意见交合同签订单位,由其与顾客进行沟通、协商。 2.4采购部门职责: 评审满足合同和顾客要求的产品所需物资的供应能力,评审所需采购物资的交货期能否满足合同 要求,当不能满足其要求时,应提出建议和意见交合同签订单位,由其与顾客进行沟通、协商。 2.5生产部门: 分析、评估交付产品数量所需的生产能力和机器设备负荷能力及人力安排,当不能满足其要求时,应提出建议和意见交合同签订单位,由其与顾客进行沟通、协商。 输入

1、计算机及网络; 2、打印机; 3、复印机; 4、会议室; 5、扫描仪; 6、电话 7、网络沟通工具 1、市场需求的确定和顾客沟通管理工作流程 知识 能力 意识

由谁来做?

检验 监视 确认 绩效指标?

用何资源? 如何去做? 准则 方法 测量

设施 设备 环境

C2 产品和服务开发 产品和服务的开发—过程分析乌龟图

8.5.1 开发过程 组织应采用过程方法策划和实施产品和服务开发过程。 在确定产品和服务开发的阶段和控制时,组织应考虑: a) 开发活动的特性、周期、复杂性; b) 顾客和法律法规对特定过程阶段或控制的要求; c) 组织确定的特定类型的产品和服务的关键要求; d) 组织承诺遵守的标准或行业准则; e) 针对以下开发活动所确定的相关风险和机遇: 1)开发的产品和服务的特性,以及失败的潜在后果 2)顾客和其他相关方对开发过程期望的控制程度 3)对组织稳定的满足顾客要求和增强顾客满意的能力的潜在影响 f) 产品和服务开发所需的内部和外部资源 g) 开发过程中的人员和各个小组的职责和权限 h) 参加开发活动的人员和各个小组的接口管理的需求 i) 对顾客和使用者参与开发活动的需求及接口管理 j) 开发过程、输出及其适用性所需的形成文件的信息 k) 将开发转化为产品和服务提供所需的活动 8.5.2 开发控制 对开发过程的控制应确保: a) 开发活动要完成的结果得到明确规定 b) 开发输入应充分规定,避免模棱两可、冲突、不清楚; c) 开发输出的形式应便于后续产品生产和服务提供,以及相关监视和测量; d) 在进入下一步工作前,开发过程中提出的问题得到解决或管理,或者将其优先处理; e) 策划的开发过程得到实施,开发的输出满足输入的要求,实现了开发活动的目标; f) 按开发的结果生产的产品和提供的服务满足使用要求; g) 在整个产品和服务开发过程及后续任何对产品的更改中,保持适当的更改控制和配置管理。 8.5.3 开发的转化 组织不应将开发转化为产品生产和服务提供,除非开发活动中未完成的或提出措施都已经完毕或者得到管理,不会对组织稳定地满足顾客、法律和法规要求及增强顾客满意的能力造成不良影响。 1、市场研究; 2、质量信息; 3、以前的类似经验; 4、法律法规要求; 5、业务计划/营销战略; 6、产品/过程标杆数据; 7、产品/过程设想; 8、产品可行性研究 9、顾客图纸/标准/技术协议。 10、产品标准要求 11、生产率,如标准工时; 12、过程能力,如PPK、CPK值; 13、产品制造成本目标; 14、过程设计开发任务书。 15、顾客/对供方PPAP提交要求 16、产品/过程特殊特性清单; 产品开发计划进度和品质规划表 产品设计日程表 模具和检具开发计划表 新品试验进度和控制表 项目任务书 产品开发计划进度和品质规划表 产品设计日程表 模具和检具开发计划表 新品试验进度和控制表 项目任务书 特殊特性清单 DFMEA BOM表 材料规范 模具图纸、数模 过程流程图 样件控制计划 模具开发任务书 过程能力研究计划 MSA计划 控制计划 作业指导书 注塑工艺卡 过程流程图、FMEA、控制计划、PPK报告、MSA报告、材料试验报告、 性能试验报告、外观件批准报告 全尺寸报告、设备清单、包装认可报告 -------------------------------------------------- 非预期输出风险:与顾客预期要求不一致。 1、开发计划节点按时完成率≥95% 2、开发输出正确率≥99% 输出 1过程责任者:技术部 负责新产品设计开发的可行性评审,会同销售、财务进行产品报价。负责新产品的立项、产品设计和过程设计规划,包括模具发包等。 2过程相关责任: 1.销售部:负责调研和了解顾客开发信息,取得开发的需求信息和资料。 2.质检部:负责参与设计和开发的评审,参与确定新产品试验验证计划,负责新品开发过程中的质量检验和试验; 3.生产部:参与新产品的设计和开发的评审、首件试制,组织小批试制和量产移交。 4、其他部门:按照职责和开发计划要求,参与设计开发过程,履行职责。

输入

1、计算机及网络; 2、打印机; 3、复印机; 4、会议室; 5、扫描仪; 6、电话 7、网络沟通工具

1、产品和服务的开发工作流程