兽医生物制品的生物安全
一、概述
近年来，生物安全咨询题备受国内外关注，生物安全术语也经常见诸于各类媒体，但国内对生物安全的见解却仁者见仁、智者见智。大多数是从某个专业或某个侧面定义生物安全的概念，阐述生物安全咨询题。目前国内有代表性的生物安全定义要紧有以下三种。
第一，生物安全是指现代生物技术的研究、开发、应用，以及转基因生物的跨国越境转移，可能会对生物多样性、生态环境和人民健康产生潜在的不利阻碍。专门是各类转基因活生物体开释到环境中可能对生物多样性构成潜在风险与威逼。
第二，生物安全是指生命科学领域专门是现代生物技术，在研究、开发、应用及产业化过程中，在造福人类的同时，对人类健康及生态环境所产生的不利阻碍。
第三，生物安全是特指致病微生物的实验室安全防护与治理，其要紧目的是防止实验室工作人员感染，或意外泄漏导致环境污染和社区人群感染。
以上三种定义差不多上对生物安全某个方面的概述和界定，都不是全面的生物安全的定义。生物安全比较全面地可明白得为国家安全的组成部分，它是指与生物有关的各种因素对国家、社会、经济、人民健康及生态环境所产生的危害或潜在风险。在那个定义中，与生物有关的因素是生物安全的主体—社会、经济、人类健康和生态环境是承载生物安全的客体。现实危害或潜在风险是生物安全的外在表现（或称效应）。其中那个地点所
讲述的与生物有关因素要紧有：自然界天然的生物因子，转基因生物和生物技术。
兽大夫物制品是用微生物、微生物代谢产物、原虫、动物血液或组织等，经加工制成，作为预防、治疗、诊断特定传染病或其它有关疾病的免疫制剂。作为一门学科来讲，生物制品学融合了免疫学、微生物学、寄生虫学、生物工艺学、生物化学、流行病学和分子生物学等学科的内容。作为畜禽疾病预防操纵的有利武器，兽用生物制品在畜牧业的进展中发挥着越来越重要的作用，畜牧业的进展带动了兽用生物制品的技术进步，后者的进步又促进了畜牧业的繁荣。同时我们也应该看到，作为一种专门的兽药，其研究成果为动物与人类的健康、现代生物科学探究等领域做出了庞大奉献。但由于生物制品本身的特性和安全防护方面的漏洞，也会显现某些生物灾难，造成不应有的缺失。概括起来要紧有有关实验研究人员的感染、病原微生物对环境的污染以及遗传性状不稳固。能够讲兽用生物制品从研制开发到产品的应用，甚至能够延伸到应用之后的一定时期，都存在着生物安全方面的因素与风险。兽用生物制品的生物安全直截了当阻碍动物和人类的健康，而动物的健康又会阻碍人类的健康，简而言之，兽用生物制品的生物安全咨询题直截了当或间接阻碍人类的生命健康安全，关注与重视兽用生物制品的生物安全咨询题，不仅仅是提升和保证动物的健康咨询题，更重要的是在提升与保证全人类的生命健康、促进社会的稳固咨询题。
二、我国兽用生物制品存在的咨询题
我国的兽用生物制品通过数十年的进展差不多取得了惊人的进步，不管是从数量上依旧质量上的进展速度之快差不多上难以想象的。最先进的生物技术在兽用生物制品的研究与生产中得到了广泛和充分的应用。而正因为此，生物安全咨询题就显得尤为重要。同时，我们也应看到，在庞大的进步面前，兽用生物制品从研发到生产治理、使用过程都存在着许多咨询题，专门是由于观念的缘故，人们对兽用生物制品的生物安全咨询题缺
乏足够的重视和生物安全防护意识，而使得兽用生物制品的生物安全咨询题显得尤为重要和突出。
1、法律意识淡漠，非法研制、生产现象严峻
兽用生物制品专门是动物疫苗要紧用做动物传染病的免疫预防之用，直截了当关系到国家和人民群众的财产与生命健康安全。我国对兽用生物制品的治理历来比较严格，早在50年代，有关部门便组织制定了我国第一部《兽大夫物制品制造及检验规程》，加大对生产用菌毒种的生产治理，规范了疫苗的生产，也促进了畜禽疫病的防制研究。1989年农业部颁发了《5号部长令》（兽用新生物制品治理方法）对生物制品的中试、生产和规程审定作了详尽的规定，从而规范了生物制品的研制质量要求和标准化。兽大夫物制品监察制度，是对生产过程监督、全面检验与考核制品的依据。农业部《6号部长令》针对兽医用生物制品的生产与经营又做出了许多明确规定。除此之外还有《兽药治理条例》、《兽用生物制品治理方法》等法令和法规，从而使生物制品的研制、生产、经营等治理进一步走向规范化。
尽管如此，兽用生物制品从研制到经营都或多或少得存在着一定的违规行为。一些科研与生产单位或是法律意识淡漠、或是因为利益的驱动有意回避或违反法令法规的规定与要求进行动物疫苗的开发、生产与经营。从而使动物疫苗的研究、生产与经营等方面显现相对较为纷乱的局面，使得部分研究、生产单位开发与生产的动物疫苗无法保证其内在品质，生物安全就更无从谈起了。全国已有兽用生物制品生产企业（车间）46家，品种200多个，年总产量400多亿羽（头）份。还有不计其数的大学、研究院（所）生产兽用生物制品（如灭活苗、卵黄抗体、血清等）其产品中有相当一部分是低水平重复生产。有的科研单位或生产厂家制备的中试产品（甚至正式产品），缺乏严格的区域、田间试验；对致病微生物的操作未按照生物安全级不的要求进行，造成病原散播，甚至疫病暴发流行。基因工程疫苗研制与生产未按有关规定进行严格的安全操作、评估与环境开释，对动物或人类造成生物安全风险或潜在的危险。
2、研究与生产环境的落后
随着科研体制改革的持续深入，原先打算经济条件下那种靠吃“皇粮”生活的科研院所的事业经费正在持续减少，以致于最终将“断奶”。因此，许多单位纷纷把目光转向生物制品的开发。在高利润的促使下，生物制品的开发专门“红火”，各种产品充斥市场，良莠不均，质量不够稳固，免疫失败事故频发。而这些单位的生产场所，绝大部分是“作坊式”的，从工艺布局到净化级不、以及生产设备、设施都不符合生物制品的研制与生产要求。因此，生物制品对生产环境的高要求在那个地点被降低了。如此专门难保证从菌毒种到最终产品的纯洁、稳固与安全，也无法保证病原微生物的生物逃逸现象的发生。因此，不良产品对动物和人类的生物危害以及病原微生物、经人工改造的基因片段从实验室或生产车间的生物逃逸而造成的对环境及物种的不良阻碍，差不多不是理论上进行探讨的“可能”的咨询题，而是一种摆在我们面前不得不面对的重要的危险因素。
3、生产原料的阻碍
兽用生物制品的生产原料大多具有生物活性，因此，原料的纯洁与质量不仅仅是产品质量的保证，更是生物安全的保证。不良的原料往往会造成制品的污染，如禽疫苗的生产的要紧原料鸡胚，要求用SPF（Specific Pathogen
Free;无特定病原）鸡胚，但专门多单位依旧使用非SPF鸡胚进行生产，而使禽用疫苗中带有支原体、禽白血病病毒或网状内皮细胞增生症病毒等得危险性增加；猪用细胞培养苗中常带有牛病毒性腹泻病毒或猪圆环病毒等；一些传代细胞遗传背景不清、外源病毒检测不完善，有人估量，艾滋病的显现是人们使用了被病毒污染的非洲绿猴肾细胞制备的人脊髓灰质炎病毒疫苗所致。
4、现代生物技术带来的生物安全咨询题
随着生物技术的持续进步与进展，生物工程产品在农业领域应用越来越多。随之带来的转基因生物安全咨询题也越来越引起人们的关注。生物工程技术在兽用生物制品的应用要紧体现在基因工程疫苗的开发与研究。基因工程疫苗要紧是指用重组DNA技术研制的疫苗，包括将爱护性抗原基因在原核或真核细胞中表达的生物合成亚单位疫苗；以某些病毒或细菌为
