特殊特性管理办法(含表格)

XXX电子上海有限公司

xxxA ELECTRONIC SHANGHAI CO., LTD

特殊特性管理程序 文件编号: XQP-21

版本/修订: 1/0

编制 批准 页 次: 1/2

1 目的

明确特殊特性，以便于控制使产品达到质量要求。

2 范围

适用与本公司特殊特性的管理。

3 职责

3.1 项目策划小组负责建立和确定特殊特性，编制《特殊特性清单》。

3.2 各部门负责在各自编制的相关文件上标出特殊特性符号，并对涉及安全特性的文件妥善保管。

3.3 综合部负责对有关人员进行特殊特性和产品安全性的专门培训。

3.4 生产部、品保部负责按要求操作、监控，并记录有关数据。

4 程序内容

4.1 特殊特性的确定：

4.1.1 必须符合顾客对特殊特性的定义和符号。顾客指定的特殊特性，均作为本公司要控制的特殊特性。

4.1.2在质量先期策划过程中，跨部门的项目小组应通过PFMEA等方法确定特殊特性。顾客确定的特殊特性应包括在内。技术部应将所有的特殊特性编入《特殊特性清单》（ME-025）。

4.1.3若没有顾客规定的特殊特性的定义，则使用以下定义：可能影响安全性或法规的符合性、产品的配合、功能、性能，或产品后续生产过程的产品特性或生产过程参数。

4.2 特殊特性的标识

4.2.1 当顾客的设计记录标出特殊特性符号时，本公司的相关文件上，如FMEAs、控制计划、作业指导书，必须标上顾客特殊特性符号，表明些对特殊特性有影响的工序。

4.2.2当顾客没有规定特殊特性符号时，采用本公司规定的符号，在相关文件如FMEAs、控制计划、作业指导书上进行标识，表明那些对特殊特性有影响的工序。本公司的符号为：

★ 影响产品的安全性或法规符合性的特殊特性。

▲ 影响产品的配合、功能、性能或产品的后续生产过程的特殊特性。

4.3特殊特性的控制

4.3.1所有特殊特性都必须包括在控制计划中。 XXX电子上海有限公司

产品安全和特殊特性管理程序

1. 目的

确定、提高产品安全性能、满足政府安全法规的有关规定、以及顾客安全性方面的特殊要求，识别、测定及处理产品安全性方面的问题。

2. 适用范围

适用于公司产品从策划、制造全过程管理。

3. 引用文件

无

4. 术语

特殊特性：可能影响安全型或产品法规符合性、可装配性、功能性、性能、要求或产品的后续处理的产品特性或制造过程参数。

特殊状态：一种顾客识别分类的通知，分配给由于重大质量或交付问题，未能满足一项或多项顾客要求的组织。

产品责任：用于描述生产者或他方对因其产品造成的与人员伤害、财产损坏或其他损害有关的损失赔偿责任的通用术语。

5. 职责

5.1 多功能小组

5.1.1 项目负责人组织搜集产品安全相关国家法律法规、行业法规及客户关于产品安全的要求；

5.1.2 项目负责人就产品安全相关法律法规进行培训；

5.1.2 设计人员组织进行产品安全风险分析、设计及验证；

5.1.3 工程人员组织进行过程设计、过程风险分析、流程设计、特殊特性控制点的标识、操作注意事项、检验方法。

5.2 操作工

5.2.1实施控制计划、作业指导书关于产品特殊特性的要求。

版 次：A/0 第 2 页 共 6 页

6. 流程图

6.1 产品安全管理流程图

1 识别相关方要求项目负责人设计人员工程人员项目负责人《DFMEA》《产品和过程特殊特性清单》《适用的法律法规和其它要求清单》《试验报告》流程图责任岗位输出相关文件/记录3 制定设计验证大纲操作工《设计验证大纲》5 过程设计和开发设计人员7 产品制造N2 风险识别4 验证？6 培训8 存档《PFMEA》过程流程图、作业指导书《培训签到表》制造过程记录Y项目负责人

特殊特性管理规定 文件编号：

版次：1.0

拟稿： 审核： 核准：

生效日期： 页次：第 1 页；共 4 页

1. 目的：

对部品和产品性能以及生产过程中的一些特殊特性加以控制。以确保符合政府法规和企业对于产品安全、尺寸、性能的要求。

2. 适用范围：

本企业的产品与过程，之设计开发和生产制造过程。

3. 参考文件：

3.1 《文件管理程序》。

3.2 《产品设计开发管理程序》。

3.3 《生产过程管理程序》。

3.4 《标识和可追溯性管理程序》。

3.5 《监视和测量设备管理程序》。

3.6 《产品检验和试验管理程序》。

4. 权责：

4.1 文件签核的拟稿栏﹕研发部﹐审核﹐研发部主管﹐核准﹕研发部上二级主管。

4.2 研发部负责新产品设计时间的特殊特性的确定与标识。

4.3 生产工程部负责制造过程的特殊特性的确定与标识。

5. 定义：

5.1 特殊特性：由顾客指定、法律法规要求、公司确定的产品和过程的特性，对可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。

6. 程序内容：

6.1 特殊特性分为以下两类：

6.1.1 安全特性：国家法律法令强制规定的关于产品及过程中会严重危险人身安全的产品和过程特性，如易燃，噪声无线电干扰、漏电、高压等。

6.1.2 特殊特性：可能显著影响顾客对产品的满意程度（指非安全性/符合性）如外观、尺寸、配合、功能、可靠性等。

6.2 特殊特性的确定：

6.2.1 安全特性的确定：根据产品的质量、技术要求，国家和国际的相关法律法规来确定，例如安全元气件、PT、电源线、开关、保险丝等。

6.2.2 特殊特性的确定：

6.2.2.1 如顾客指定，则按顾客的要求确定。

6.2.2.2 参考法律法规要求或行业规范。

6.2.2.3 产品设计和工艺过程的关键特性﹐如关键部品控制清单﹑关键过程列表和关键特性(KPC)清单等等﹐也包括部品的设计图纸的关键尺寸(也是厂商在生产过程中的必检尺寸和IQC进料检验的必检尺寸)和产品的关键技朮参数(也是生产过程中必须100%检验的技朮参数)等等。

特殊特性管理程序

1. 目的

为了规范特殊特性以便控制产品和服务达到要求，特制订本程序。

2. 适用范围

适用于公司产品的特殊特性的管理。

3. 术语和定义

3.1 重要特性----指对顾客满意程度重要的产品、过程和试验要求，其质量策划措施应包括在控制计划之中。

3.2 关键特性----指会影响政府法规符合性或车辆/产品功能安全性并被要求在控制计划之中需要特殊控制（生产、装配、发运、监控）的产品要求（尺寸、规范、试验）或过程能力指数。

4. 特殊特性过程风险乌龟图

5. 工作流程和内容 序号 过程风险 风险控制措施 控制方法

1 特殊特性在过程中不能完全控制 1、 由项目经理组织多功能小组进行特殊特性的识别。

2、 应对特殊特性的控制过程进行监控，事业部工艺人员组织多功能小组成员根据产品特性和过程流程图制定特性矩阵图，形成《特殊特性矩阵》，以明确产品特性与过程的关系。

3、 应在DFMEA和PFMEA分析后对特殊特性进行修订。

4、 对各类特殊特性的验证记录必须确保可追溯性，应记录使用文件的编号、生产批号和操作者。 特殊特性管理程序 过程输出/Process output

1、 初始产品和过程特殊特性清单

2、 产品和过程特殊特性表

3、 特殊特性矩阵

4、 特殊特性符号对照表 过程输入/Process input

1、 顾客要求

2、 法律法规的要求

3、 产品设计风险分析

4、 过程设计风险分析

过程衡量指标/Process

measurement indicator

特殊特性控制率100%，详见过程指标一览表

如何做(方法, 程序, 技术)/How

to do(method, procedure,

technology)

1、 特殊特性管理程序 使用资源/Resource

1、 计算机

2、 生产设备

3、 检验设备 过程拥有者(责任者)/Process

owner

1、 各事业部项目经理（技能见岗位说明书） 风险/Risk