微生物及卫生基础知识培训试卷
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微生物及卫生知识试卷
姓名： 得分：
一、填空题（每空2分，共40分）
1、无菌药品生产所需的洁净区可分为 、 、 、 四个级别。
2、洁净区微生物监测的项目包括 、 和表面微生物。
3、制药用水包括 、 、 与 灭菌注射用水。
4、通过传递窗进入洁净区的物品，需用紫外线消毒 min或用 擦拭外表面。
5、直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查，以后 至少进行一次健康检查。
6、进入洁净生产区的人员不得化妆和 。
7、细菌主要以 方式进行繁殖，所以生产操作结束后必须按规定及时清洁、消毒
或灭菌。
8、细菌生长繁殖所需的营养物质包括 、碳源、氮源、无机盐、生长因子等，设备、
容器具清洗、清洁后要保持干燥。
9、臭氧消毒时，消毒浓度应大于 ，维持消毒浓度循环 分钟以上。
10、甲醛熏蒸时所用试剂为 （浓度为36%）；用量按照 标准 ；需密
闭熏蒸 以上。
二、不定项选择题（每题4分，共52分。）
1、本公司的文件规定，75%乙醇溶液的消毒剂可用于（ ）
A、手部消毒 B、 水池 C、墙面 D、洁净室顶棚
2、根据本公司文件的规定，下列关于消毒剂的说法正确的是（ ）
A、C级区和D级区使用的消毒剂用纯化水配制。
B、 B级区除菌过滤后的消毒剂存放在密闭不锈钢桶内。
C、为避免产生耐药性，消毒剂应交换使用。
D、洁净室地漏的消毒可用75%乙醇溶液和0.1%新洁尔灭溶液。
3、常用的灭菌方法有（ ）
A、湿热灭菌 B、干热灭菌 C、气体灭菌 D、过滤除菌
4、洁净区操作人员的下列哪些行为是错误的（ ）
A、出入洁净区人员的皮肤不得有炎症、搔痒及可见伤口
B、患可能对药品生产有危害的疾病时主动向公司报告
C、直接接触药品的生产人员上岗前不需要接受健康检查
D、操作人员裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。
5、下列叙述正确的是（ ）
A、凡在洁净区工作的人员（包括清洁工和设备维修工）都必须定期培训，培训的内容应包括
卫生和微生物方面的基础知识。
B、生产区应禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品。
C、洁净区使用的洁净服、鞋、帽等，不得穿到非洁净区或洁净级别不同的区域。
D、在涉及无菌区活动时，在进入直接的无菌区工作前和接触到可能污染手套的物品或表面后，
需用无菌的75%乙醇溶液消毒
6、下列说法正确的是（ ）
A、不允许未穿洁净服或剧烈活动人员进入洁净区。
B、B级区使用的消毒剂可以使用纯化水配制
C、生产结束后，传递窗内壁由高级别洁净区操作人员清洁。
D、传递窗不得随意开、关，不允许作为人流通道。
7、下列说法正确的是（ ）
A、水池中的消毒液在使用前应该用纯化水或注射用水替换。
B、工艺用水管道不需要定期进行清洗、消毒或灭菌。
C、在药品生产过程中，人是洁净区最大的污染源。
D、生产操作人员可以在洁净区大声喧哗、乱蹦乱跳。
8、洁净区操作人员的下列哪些行为是错误的（ ）
A、按照正确的更衣流程进入洁净区。
B、将铅笔、自来水笔、卫生纸带入洁净区。
C、将记录从更衣间带入洁净区。
D、穿袖口有破损的洁净服进入洁净区。
9、无菌区操作人员的下列哪些行为是正确的（ ）
A、 在进入直接的无菌区工作前和接触到可能污染手套的物品或表面后，用无菌的75%乙醇
溶液消毒
B、即使没有接触任何物品，也定期（如每隔10 到20 分钟）对双手进行再次消毒。
C、在关键区域中的任何时候，双手都不接触地面。
D、生产过程产生的废弃物放入密闭的容器中，操作结束后及时送出洁净区。
10、B级洁净区内的消毒剂有效期为2天，那么C级、D级洁净区内的消毒剂有效期分别是
（ ）
A、 7天、7天 B、5天、7天
C、2天、7天 D、3天、7天
11、除另有规定外，我公司的纯化水常作为（ ）
A、固体制剂的配制用溶剂或稀释剂
B、非无菌制剂用器具的精洗用水
C、注射剂的配制与稀释
D、丹参注射液丹参浸膏制备时药材的提取溶剂
E、检测中心配制化学试剂所用的水
12、结合我公司的实际情况，下列关于制药用水的说法正确的是（ ）
A、纯化水应为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制备的制药用水。
B、注射用水为小容量注射剂车间安瓿瓶的精洗用水。
C、纯化水应符合内毒素试验的要求
D、纯化水与注射用水的微生物限度标准相同。
E、注射用水可采用70℃以上保温循环的方式贮存。
13、下列关于滤芯的说法正确的是（ ）
A、亲水性滤芯可用压缩空气吹干。
B、滤芯可用脉动真空灭菌柜（121 ℃×20分钟）进行湿热灭菌。
C、滤芯在清洗后和使用前都应进行完整性测试，合格后才能使用。
D、药液的除菌过滤可采用0.22um的滤芯进行。
三、简答题（8分）
1、结合工作实际，谈谈如何减少洁净区内工作人员带来的污染？
