美国的食品安全管理机构和法律法规

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国政府在健康与人类服务部(DHHS) 和公共卫生部(PHS) 中设立的执行机构之一。

作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。

它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。

在国际上，FDA 被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。

其它许多国家都通过寻求和接收FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

食品和药物管理局（FDA）主管：食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7％的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。

产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。

根据规定，上述产品必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。

FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。

根据监管的不同产品范围，可分为以下几个主要监管机构：1、食品安全和实用营养中心(CFSAN):该中心是ＦＤＡ工作量最大的部门。

它负责除了美国农业部管辖的肉类、家禽及蛋类以外的全美国的食品安全。

尽管美国是世界上食品供应最安全的国家，但是，每年还是有大约有七千六百万食源性疾病发生，三十二万五千人因食源性疾病需要住院治疗，五千左右人死于食源性疾病。

食品安全和营养中心致力于减少食源性疾病，促进食品安全。

并促进各种计划，如：HACCP计划的推广实施等。

该中心的职能包括：确保在食品中添加的物质及色素的安全；确保通过生物工艺开发的食品和配料的安全；负责在正确标识食品（如成分、营养健康声明）和化妆品方面的管理活动；制定相应的政策和法规，以管理膳食补充剂、婴儿食物配方和医疗食品；确保化妆品成分及产品的安全，确保正确标识；监督和规范食品行业的售后行为；进行消费者教育和行为拓展；与州和地方政府的合作项目；协调国际食品标准和安全等。

国外食品安全管理制度国外食品安全管理制度“三鹿事件”语音未了，我国有先后出现了“伊利OMP添加门”、“海南毒豇豆”、“青岛毒韭菜”等多起食品安全事件，“如何保障食品安全”成为当下一个重要课题，本文将从三个方面阐述国外的食品安全制度，为我国食品安全制度的进一步完善提供借鉴。

1. 国外主要国家食品安全监管模式国外发达国家的食品安全监管制度完善．大多建立了涵盖所有食品类别和食物链各环节的法律法规体系．但其食品安全监管部门设置存在显著差异．具体可分为多部门监管模式和单部门监管模式。

1．1多部门监管模式[1]美国是多部门监管模式的代表。

以美国为例，美国联邦及各州政府具有食品安全管理职能的机构有20个之多。

但其中最主要的，具备制定食品安全法规和进行执法监管的联邦行政部门有5个：卫生部(Department of Health and Human Service．DHHS)的食品药品管理局(Food and Drug Administration，FDA)、农业部(U．S．Department of Agriculture．USDA)的食品安全检验局(Food Safety and Inspection Service，FSIS)和动植物健康检验局(Animal and Plant Health Inspection Service．APHIS)、环境保护局(Environmental Protection Agency，EPA)、海关与边境保护局(Bureau of Customs and Border Protection，CBP)。

美国选择多部门监管模式的根本原因在于美国建国之初就制定了执法、立法和司法三权分立的国家治理原则，食品监管也不例外。

但必须注意的是，美国主要是按照食物的种类来划分部门职能，这样在对特定食品进行监管时实现了功能上的集中监管。

1．2单部门监管模式[1]单部门监管模式是欧美国家选择的主流食品安全监管模式。

美国食品安全法的规定与影响随着全球贸易的不断发展，食品安全问题在国际间愈发引起了人们的关注。

而美国作为全球最大的食品出口国之一，其食品安全法的规定与影响则既关系到美国国内食品行业，又对全球食品贸易产生了广泛的影响。

一、美国食品安全法的背景美国食品安全法(Food Safety Modernization Act, FSMA）于2011年通过，是美国最重要的一项食品安全法律。

该法律的制定背景在于美国食品安全问题的出现，特别是在2008年至2009年期间，美国发生了数起与食品安全有关的丑闻和大规模食品召回事件，引起了公众对食品安全问题的热切关注和担忧。

二、美国食品安全法的规定1. 食品企业责任：美国食品安全法要求食品企业承担更多的责任，包括食品生产过程中的预防性控制、安全计划的制定、进行产品追溯等。

这意味着企业需要更加重视食品安全，采取必要的措施确保产品的质量和安全。

2. 进口食品安全：为了加强对进口食品的监管，美国食品安全法对外国食品企业进入美国市场设定了更加严格的要求。

例如，进口食品企业必须提供符合美国标准的食品安全计划，且必须有资质的第三方机构进行审核。

3. 食品检测与监测：美国食品安全法要求建立全面的食品检测与监测体系，以及对食品企业进行定期的检查和审核。

通过提高食品检测的力度和频率，可以更有效地发现和防范食品安全问题。

4. 消费者教育与参与：美国食品安全法鼓励加强消费者的食品安全教育与参与。

消费者可以通过了解食品标签、识别食品召回信息等方式，增强对自身食品安全的意识和保护能力。

三、美国食品安全法的影响1. 对美国食品企业的影响：美国食品安全法的出台，督促食品企业重新审视和改进自身的食品安全管理体系，加强原材料和生产过程的监控，提高产品质量和安全水平。

这对于改善整个食品供应链的食品安全环境有着积极的促进作用。

2. 对全球食品贸易的影响：由于美国是全球最大的食品出口国之一，其食品安全法的规定影响着全球食品贸易。

世界主要国家（地区）食品安全管理体系“民以食为天，食以安为先”。

食品安全关系到国计民生，责任重于泰山。

但近年来，世界食品安全形势不容乐观，从不发达国家到发展中国家，食品安全事故不断发生，甚至美国、欧洲等发达国家和地区也开始发生食品安全事故。

分析世界主要国家（地区）食品安全管理体系，并总结其成功经验，将为其他国家（地区）加食品安全监管提供借鉴意义。

美国、欧盟、日本和加拿大一直以来都是世界上食品安全管理做得比较好的国家（地区），不仅拥有完善的食品安全管理体系，而且管理效率普遍比较高，具有典型的借鉴意义。

1.美国食品安全管理体系美国食品安全管理体系是以联邦和各州法律及行业生产安全食品的法定职责为基础的，联邦和各州法律的共同特点是严格、灵活和以科学为基础。

通过联邦政府授权机构的通力合作，各州及地方政府的积极参与，形成一个互为补充、相互独立，复杂、有效的食品安全管理体系。

1.1法律法规方面不断完善的法律法规体系是有效实施食品安全监管的基础。

1906年出台的《食品与药品法》和《联邦肉类检验法》标志着美国联邦政府食品安全方面立法的开始。

一百多年来，美国建立了涵盖所有食品类别和食品链各环节的法律法规体系。

现行美国食品安全法律法规体系主要由《联邦食品、药物和化妆品法》、《联邦肉类检验法》、《禽肉制品检验法》、《蛋制品检验法》、《食品质量保护法》《联邦杀虫剂、杀真菌剂和灭鼠剂法》和《公共健康服务法》七部法律组成。

其中《联邦食品、药品和化妆品法》是美国关于食品和药品的基本法，经过无数次修改后,该法已成为世界同类法中最全面的一部法律。

除了以上食品安全管理法令，还有一系列程序性法规以规范立法程序和实施国家样本检验及监测计划。

程序性的法规包括《行政程序法》、《联邦顾问委员会法案》以及《自由信息法案》。

此外，根据《联邦食品、药物、化妆品法》，美国食品和药品管理局还制定并发布食品法典和食品生产的卫生标准。

前者适用于食品零售业包括餐馆和杂货店，指导零售食品企业在其操作上提高食品的安全性；后者包括了现行制造、包装和保存食品行业的“良好生产规范(GMP)”。

美国安全监督管理制度美国安全监督管理制度由于美国是联邦制国家，全国范围内或者州与州之间的食品监督执法由联邦政府负责，各州内的食品安全监管工作主要由州政府负责。

从联邦政府的角度而言，当前美国的食品安全监管体制是一种相对集中的体制，按照产品种类进行职责分工，即不同种类的食品由不同的部门管理，该部门负责与该种食品所有活动的监管，包括种植、养殖、生产加工、销售、进口等。

主管部门主要有两个，农业部与食品药品监管局（FDA）。

两部门之间有着良好的合作关系，达成了执法合作备忘录，并且每个月都要会晤，既分工，又合作，确实能够达到保证食品安全的良好效果。

一、联邦政府负责食品安全的部门除了上述两个主要部门外，还有至少十二个联邦机构在食品安全监管体制中扮演辅助或者支持性的角色。

它们包括：农业部的农业市场服务局，农业部的谷物、打包机和畜栏管理局（Grain Inspection ,Packer Stockyard Administration, GIPSA）；农业部的风险评估与成本收益分析办公室(Office of Risk Assessment and Cost-Benefit Analysis)；商务部的国家海产品服务局(NMFS)，农业部的农业研究服务局（ARS），农业部的州际科研、教育合作与延伸服务局（CSREES），农业部动植物健康监测服务局（APHIS），农业部的经济研究服务局（ERS），财政部的酒类、烟草和轻武器管理局（ATF），联邦贸易委员会（FTC）以及美国海关。

（一）食品药品监管局（FDA）的食品安全监管职责食品药品监管局（FDA）通过其“食品安全与实用营养学中心”（Center for Food Safety and Applied Nutrition，CFSAN），负责监管80%的食品，即除肉类、禽类以外的食品，包括进口到美国的相应食品，并发放除农药以外的用于食品的化工原料的许可证。

FDA与食品安全相关的经费预算和人员，比农业部“食品安全监督服务局”少得多。

第1篇一、引言食品是人类生存和发展的基本需求，保障食品安全是各国政府的重要职责。

随着全球化的推进，食品贸易日益频繁，各国在食品法律法规方面的建设也日益完善。

本文将对各国食品法律规定进行概述，旨在为我国食品法律法规的制定和实施提供借鉴。

二、美国食品法律规定1. 食品安全法（Food Safety Modernization Act，FSMA）FSMA是美国食品安全法规的核心，于2011年1月4日由奥巴马总统签署生效。

该法案旨在通过预防措施，降低食品安全风险，保障公众健康。

2. 药品、食品和化妆品法案（Food, Drug, and Cosmetic Act，FDCA）FDCA是美国食品法律的基本法，于1938年颁布。

该法案赋予食品药品监督管理局（FDA）对食品、药品和化妆品的监管权力。

3. 营养标签法（Nutrition Labeling and Education Act，NLEA）NLEA要求食品标签必须包含营养信息，以便消费者在购买食品时作出明智的选择。

4. 食品添加剂法规（Food Additives）食品添加剂法规规定了食品添加剂的使用标准、评价程序和审批程序。

三、欧盟食品法律规定1. 食品安全基本法规（General Food Law，GFL）GFL是欧盟食品法律的核心，于2002年1月1日生效。

该法规规定了食品安全的基本原则、责任分配和监管机构。

2. 食品基本法规（Food Hygiene Regulation，FHR）FHR规定了食品生产、加工、储存、运输和销售过程中的卫生要求。

3. 食品添加剂法规（Food Additives Regulation，FAR）FAR规定了食品添加剂的使用标准、评价程序和审批程序。

4. 营养和健康声明法规（Nutrition and Health Claims Regulation，NHCR）NHCR规定了营养和健康声明的使用条件、评价程序和审批程序。

2010年第6期/美国食品安全法律体系1.食品安全法律体系的形成美国关于食品安全的第一部综合性和全国性的法律是1906年颁布的《纯净食品药品法案》，其后是《联邦肉类检验法》。

美国国会将食品安全监管的职责交给了农业部，农业部将《纯净食品药品法案》的执行权交给了化学局，将《联邦肉类检验法》的执行权交给了畜牧工业局，一直延续至今。

法律颁布后，暴露出越来越多的漏洞。

例如，虽然法律禁止带有虚假标签的食品和药品运出州外，但是如果标签上未说明产品成分，就可以运出州外。

除了标签存在问题以外，在制定法律时因食品行业强烈反对，未对风险评估和食品安全标准问题作出规定。

据此食品商在制造传统食品时可以随意添加其他原料。

当时，美国虽然有了全国性的法律，但是与食品药品相关的健康安全事件时常发生。

鉴于此，国会在1938年通过了《联邦食品、药品与化妆品法》。

此后，在长达七十多年的发展历程中，因美国法律体系特点使然，修改食品安全法律是以通过修正案的方式进行的。

如1958年的《食品添加剂修正案》、1960年的《色素添加剂修正案》等建立了食品添加剂和着色剂的安全标准，标志美国食品安全进入了安全评估时代。

“9·11”事件之后，美国国会在2002年通过了《生物反恐法案》，将保障食品安全提高到国家安全的战略高度，提出“实行从农场到餐桌的风险管理”，对食品安全实行强制性管理。

尔后，凡输往美国的食品和动物资料的生产经营和运输单位，在2003年12月12日前，必须为产品溯源，建立记录保持制度。

这个变化预示着食品和药物管理局（FDA ）将长期以来一直作为重点的事后治理延展到食品安全监管的全过程，确立了食品防护理念。

在美国食品安全监管法律体系中，还有2007年布什总统签署的《联邦食品药品与化妆品法》修正案，该修正案主要针对近年来美国不断发生的药品安全事件进行法律上的修改，其用意在于使食品和药物管理局及时发现药品潜在的安全风险，完善它对药品上市后的安全监管。

美国食品安全管理机构及其HACCP工程钱和1刘长虹2汪何雅1钱长华1（1江南大学食品学院，无锡；2上海检验公司，上海）摘要：本文综述了美国食品安全管理机构：食品和药品管理局（FDA）、农业部（USDA）、商业部在食品安全方面的立法历史、职责和管辖范围，介绍了FDA/NOAA（国家海洋和大气管理局）联合水产品检查程序的研究过程以及FDA 推行HACCP的实践过程、USDA-FSIS（食品安全检查局）的HACCP工程、美国商业部下属机构NOAA的HACCP 衍生程序和国家海洋渔业局（NMFS）的HACCP工程。

关键词：FDA，USDA，FSIS，HACCP0．前言减少食源性疾病、保障消费者安全是美国各食品安全管理机构的重要职责。

因此，美国食品药品管理局（FDA）、美国农业部（USDA）、美国商业部在其管辖范围内承担着制定食品标准、安全法规、监督管理等工作。

了解这些食品安全管理机构的职责及其在HACCP体系应用推广过程中的实践，在建立和完善我国食品安全管理体系，促进HACCP体系在我国的应用等过程中有极好的借鉴作用。

1. 美国食品药品管理局（FDA）FDA是美国的政府机构之一，它隶属于美国卫生与服务部（DHHS）。

FDA负责制定有关食品安全性、化妆品、药品、医疗设备、生物及放射性产品的法规。

FDA在美国法律范围内监督这些企业，以保证上述工业产品的安全性。

1.1 FDA立法历史（1）1906年食品与药品法案1906年颁布的食品与药品法案是美国历史上第一部有关食品供应管理的联邦法律，该法案1907年重新制定后一直延用到现在。

它规定在州际贸易间进行假冒与伪劣天然食品、饮料、药品及贮存食品贸易是非法的。

此外，有关法案还明确指出，只有对健康不产生危害的物质才能添加到食品中。

1931年之前，美国农业部（USDA）负责实施1906年法案。

1931年FDA成立后，该项工作由FDA 接管。

最初FDA隶属于USDA，现在它隶属于DHHS。

◇食品质量与安全◇美国食品安全监管体系刘　雯,方晓阳(中国科学技术大学人文学院,安徽合肥　230026)关键词:食品;安全监管;美国 美国的食品供应是世界上最安全的,这主要在于它具备一个保护公众健康的联邦强制执法机构;一系列强有力的、灵活的、以科学为依据的法律法规;一个全面的、有效的机构协同监管体系;先进的H ACCP管理技术和在政府行政部门的主导下进行的缺陷食品召回制度。

以下是笔者对美国食品安全监管体系的简要介绍:1　专门机构监管被国际上公认为全球第一流的食物与药物监管机构———食品药物管理局(FDA),是一个负责美国国产和进口的食物、化妆品、药物、生物制剂、医疗器械以及放射性产品安全的科学监管专门机构。

FDA的使命是通过实施《联邦食物、药品和化妆品》(FFDC A)和其他公众健康法律来保护消费者健康。

FDA负责保护消费者免受掺杂、不安全和虚假标签的食品危害,管辖的食品范围是除食品安全检验署(FSIS)管辖范围之外的所有食品。

FDA在食物领域的职责覆盖州际贸易中销售的所有国产和进口食物,包括带壳的蛋,但不包括肉类和家禽、瓶装水、酒精含量小于7%的葡果酒饮料。

FDA中分管食品的食物安全和应用营养中心(CFS AN)通过保证美国的食物供应是安全、卫生、有益健康和被诚实标识,以及化妆品是安全和被适当标识,以负责促进和保护公众的健康。

该中心有800多名雇员,其中包括一大批的高度专业化的专业人员———如化学家、微生物学家、毒物学家、食物工艺学家、病理学家、分子生物学家、药物学家、营养学家、流行病学家、数学家和公共卫生学家。

CFS AN对80%的美国食物供应的安全负责。

CFS AN的首要职责包括:・加入食物的物质的安全,例如食物添加剂(包括电离辐射和着色添加剂)的安全・通过生物技术开发的食物和成份的安全・海产食物危害分析与关键控制点监管・说明与食物产生的化学和生物污染物相联系的健康风险的监管与研究项目・对食物的适当标识(例如:成份,营养健康宣传)和化妆品的监管和活动・管理饮食补充剂、婴儿配方和医疗食物的规章和政策・安全和适当的标示的化妆品成份和产品・食物产品的上市后监督和执法・消费者教育和产业服务范围的扩展・与州和地方政府的合作项目・国际食物标准和安全的协调努力2　法律法规监管通过立法来防止食品污染、保障消费者健康权益已成为美国食品安全监管的主要特点。