质量管理体系自查自评报告内容要求范本

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质量管理体系自查自评报告内容要求
1.对2017 年以来企业质量管理体系运行情况综述(内容包括:对质量管理体系运行情况进行分析、药品质量控制存在的问题及风险点、整改情况、下一步措施等);
2.近5 年受到药品监管部门处罚情况;
3.近1 年经营麻醉药品、精神药品、药品类易制毒品化学品、医疗用毒性药品、蛋白同化制剂及肽类激素的情况(重点内容包括:购销品种及时间、金额等,并附相应发票复印件。

如经营量大的企业只需提供每类药品某一个品种且时间间隔为3 个月的经营数据信息。

无此类经营范围的企业忽略此条)。