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IATF16949汽车制造组织环境因素控制程序

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IATF16949质量管理体系文件组织环境因素控制程序依据标准：IATF16949：2016&ISO9001：20152017-03-15发布2017-03-15实施XX汽车配件有限公司发布受控状态持有部门分发号分发日期2017.03.15XX汽车配件有限公司IATF16949质量管理体系文件组织环境因素控制程序文件编号：BS/QPM0101-2017版本/修订状态：C/0页次：第2页共5页文件发放/修订记录文件发放记录副本发放：正本保存：文控中心文件制订/修订记录版本/改次修订页次更改单号制订/修订摘要制订/修订人实施日期A/0全文N/A初版编制，发行综合管理科2011.09.05B/0全文20160501按ISO/TS16949：2009标准过程方法要求，整版修订质量管理科2016.07.01C/0全文20170201按IATF16949：2016标准进行整版更新，以满足新版标准要求体系科2017.04.01总经理管理者代表财务管理部采购管理部研发中心工艺质量部综合管理部物流部安技环保科生产管理科生产计划科设备科综合管理科人力资源科工艺科质量管理科体系科物流科业务科生产质量部XX汽车配件有限公司IATF16949质量管理体系文件组织环境因素控制程序文件编号：BS/QPM0101-2017版本/修订状态：C/0页次：第3页共5页1目的为满足ISO9001-2015、IATF16949:2016标准4.1的要求，确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素，识别风险和机遇，对其进行有效控制。2适用范围适用于对本公司经营环境内外部风险和机遇因素的识别、评价。3定义无4职责4.1管理部为本程序的归口管理部门，负责组织本公司的内外部环境分析与评价。4.2技术部负责技术风险和机遇分析4.3业务部负责市场风险和机遇分析。4.4生产部负责生产经营风险和机遇分析。4.5财务部负责财务风险和机遇分析。4.6品检部负责质量风险和机遇分析。5工作程序5.1风险和机遇识别时机：质量管理体系策划、企业宗旨变化、战略变化、内外部环境变化、组织及其背景、相关方的需求和期望变化。5.2参与风险和机遇管理的人员应经过组织风险和机遇管理知识的培训，合格后方可进行。5.3需考虑的风险和机遇有：5.3.1质量风险和机遇a直接质量风险和机遇：产品质量问题，导致退货、换货、修理等风险和机遇。b间接质量风险和机遇：产品使用过程，损坏了顾客的其它财产权或人身权，应负民事赔偿责任。5.3.2环境风险和机遇a产品销售淡季与旺季，影响顾客的采购，也间接影响公司产品生产，考虑库存。b人文环境：主要体现在不同时间、不同地区、不同民族的人消费习惯不同。c政策环境：国家宏观经济政策、经济环境的变动，以及个地方的相关政策的变动会间接的影响到企业资金融入以及企业运营的必要条件。d经济环境：利率的变动、汇率的变动、同伙膨胀或通货紧缩等。5.3.3生产经营风险和机遇a原材料\辅助材料供应：主要包括了原材料\辅助材料的价格、质量和送货时间的变化、采购过XX汽车配件有限公司IATF16949质量管理体系文件组织环境因素控制程序文件编号：BS/QPM0101-2017版本/修订状态：C/0页次：第4页共5页程的欺诈行为，采购人员的疏忽，导致原材料数量以及质量上的不达标等。b员工风险和机遇：采购人员、服务人员，技术人员和其他生产管理人员，由于他们的疏忽导致的风险和机遇，以及各岗位主要人员的离职等风险和机遇。c设备：生产设备出现意外的故障，甚至损坏等。d供销链风险和机遇：主要包括供应商及顾客违约，以及供应或销售渠道不畅通等风险和机遇。e法律纠纷：消费者投诉等潜在的法律纠纷。5.3.4市场风险和机遇a市场容量：对市场容量的调查所采用的方法不合适，没有准确的弄清市场对象对产品的用量，使得产品的产量大于实际需求，而增加公司的投资风险和机遇。b市场竞争力：对竞争对手的错误分析可能导致对我们的产品市场的竞争力高估或低估，引发期望值风险和机遇。c价格风险和机遇：产品的价格风险和机遇受产品的成本、质量和声誉、顾客消费等的影响。促销风险和机遇：促销风险和机遇包括促销活动的成本的控制、效果预测失误以及对品质的怀疑等。5.3.5财务风险和机遇a融资/筹资过程中的风险和机遇：比如风险和机遇筹资的费用很高，而且受到政策限制较多，加大了筹资的不确定性。b资金偿还过程中的风险和机遇：主要受到利率的影响，有极大的不稳定性，增加偿还风险和机遇。c资金使用过程中的风险和机遇：主要表现为短期资金风险和机遇和长期资金投资风险和机遇。d资金回收过程中的风险和机遇：应收款无法及时到位，增加了坏账的出现率。e收益分配过程中的风险和机遇：主要表现在确认风险和机遇和对投资者进行收益分配不当而产生的风险和机遇。5.4环境因素分析、评价SWOT分析法是用来确定企业自身的竞争优势、竞争劣势、机会和威胁，从而将公司的战略与公司内部资源、外部环境有机地结合起来的一种科学的分析方法。SWOT分析，即基于内外部竞争环境和竞争条件下的态势分析，就是将与研究对象密切相关的各种主要内部优势、劣势和外部的机会和威胁等，通过调查列举出来，并依照矩阵形式排列，然后用系统分析的思想，把各种因素相互匹配起来加以分析。优势，是组织机构的内部因素，具体包括：有利的竞争态势；充足的财政来源；XX汽车配件有限公司IATF16949质量管理体系文件组织环境因素控制程序文件编号：BS/QPM0101-2017版本/修订状态：C/0页次：第5页共5页良好的企业形象；技术力量；规模经济；产品质量；市场份额；成本优势；广告攻势等。劣势，也是组织机构的内部因素，具体包括：设备老化；管理混乱；缺少关键技术；研究开发落后；资金短缺；经营不善；产品积压；竞争力差等。机会，是组织机构的外部因素，具体包括：新产品；新市场；新需求；外国市场壁垒解除；竞争对手失误等。威胁，也是组织机构的外部因素，具体包括：新的竞争对手；替代产品增多；市场紧缩；行业政策变化；经济衰退；客户偏好改变；突发事件等。5.5构造SWOT矩阵将调查得出的各种因素根据轻重缓急或影响程度等排序方式，构造SWOT矩阵。在此过程中，将那些对公司发展有直接的、重要的、大量的、迫切的、久远的影响因素优先排列出来，而将那些间接的、次要的、少许的、不急的、短暂的影响因素排列在后面。5.6制定行动计划在完成环境因素分析和SWOT矩阵的构造后，便可以制定出相应的行动计划。制定计划的基本思路是：发挥优势因素，克服弱点因素，利用机会因素，化解威胁因素；考虑过去，立足当前，着眼未来。运用系统分析的综合分析方法，将排列与考虑的各种环境因素相互匹配起来加以组合，得出一系列公司未来发展的可选择对策6相关支持文件无7相关质量记录序号文件编号记录名称备注1M0101-01风险和机遇分析排查表2M0101-02重大风险和机遇台账3M0101-03风险和机遇分析报告4M0101-04风险和机遇行动计划58附件

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新版IATF16949全套质量管理程序文件

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目录

章 节 标 题 识别的过程 页码

封面 0

目录 1-7

前言 8

颁布令 9

质量方针 10

企业概况 11

1. 管理原则 11

2. 范围与应用 12

3. 引用标准、术语和定义 12-13

4. 组织环境 14

4.1 了解组织及环境 14

4.2 了解相关方的需求和期望 14

4.2.1 了解相关方的需求和期望-补充 14

4.3 确定质量管理体系范围 14

4.3.1 确定质量管理体系范围-补充 14

4.3.2 顾客特殊要求 14

4.4 质量管理体系及其过程 14-16

4.4.1 组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系 16

4.4.1.1 产品和过程一致性 17

4.4.1.1.1 产品安全 17

4.4.1.2 外包过程 17

4.4.2 必要时 17

5. 领导作用

M1 领导作用 18

5.1 领导作用和承诺 18

5.1.1 总则 18

5.1.1.1 企业责任 18

5.1.1.2 过程效率 18

5.1.1.3 过程所有者 18

5.1.2 以顾客为关注焦点 18

章 节 标 题 识别的过程 页码

5.2 方针

M1领导作用 18

5.2.1 质量方针的制定 18

5.2.2 质量方针的沟通 18

5.3 组织的角色、职责、和权限 18

5.3.1 组织的角色、职责和权限-补充 18

5.3.2 产品要求符合性和纠正措施 18

6. 策划

M2 策划 18-19

6.1 应对风险和机遇的措施 18-19

6.1.1 确定需处理的风险和机会 18-19

6.1.2 策划和处理方案 18-19

6.1.2.1 风险分析 18-19

IATF16949-2025整套程序文件

IATF16949-2025整套程序文件

浙江丰诚智能科技有限公司 程序文件 监测评价过程限制程序 页次 1/18

文件编号 FC/QP-42 版本号 A/0

监测评价过程限制程序

发行日期 2024-1-8 编 制 发行单位 行政部

审 核 批 准 分 发 号

文 件 变 更 履 历

修 订 内 容 摘 要 修订页次 修订日期

浙江丰诚智能科技有限公司 程序文件 监测评价过程限制程序 页次 2/18

文件编号 FC/QP-42 版本号 A/0

1 目的

推动全面绩效评价，旨在通过落实和改进以下各项，实现公司的管理方针和管理目标。

a）实现公司管理方针和管理目标与部门、班组、个人绩效追求的一样性，促进公司全体成员树立并增加全局意识、管理意识和服务意识，相识并理解如何为公司绩效作出贡献。

b）落实并强化管理与执行责任，促进全体成员相识并理解“过程”对最终绩效的影响，确保过程运行的符合性。

c）促进全体成员提升工作实力，合理有效应用管理方法和管理技术，认清实绩与目标的差距和缘由，并有清楚的改进方向、目标和对策。

2 适用范围

公司管理体系覆盖范围内的各部门，各区域和场所，各项策划、运行、支持和管理活动（包括各类事务性活动）的绩效监视、测量、分析、评价与考核。

3 定义

3.1 管理体系 浙江丰诚智能科技有限公司 程序文件 监测评价过程限制程序 页次 3/18

文件编号 FC/QP-42 版本号 A/0

建立管理方针和管理目标，并通过指挥和限制以实现管理目标的体系。公司的管理体系全面整合各项经营管理过程的要求，质量、环境和职业健康平安管理体系的要求，平安生产标准化的要求，顾客的要求，法定的要求，覆盖公司各个部门、各级人员的各项活动。

3.2 管理方针

由总经理正式发布的关于公司全面质量经营的全部意图和方向。包括了经营方针、质量方针、环境方针、职业健康平安方针等各项。

IATF16949相关方管理程序(含流程表格)

IATF16949相关方管理程序(含流程表格)

德信诚培训网

更多免费资料下载请进： 好好学习社区 相关方管理程序

（IATF16949-2016/ISO9001-2015）

1.0目的

对相关方提出必要的质量、环境、职业健康安全要求，以促使其自觉保护环境，使其在环境、职业健康安全方面的影响符合本公司要求。

2.0范围

适用于质量、环境、职业健康安全方面对公司的相关方管理和施加影响。

3.0职责

3.1综合办负责对相关方管理过程的监督检查。

3.2采购部负责对物料供应商施加影响。

3.3综合办负责废弃物消纳方进行评估对其施加影响。

3.4销售部负责告知来访客户环境、职业健康安全方面的要求并使其遵守。

3.5综合办负责临时用工招聘及对新建、改建、扩建项目的工程合同方的选择。

4.0程序内容

序号 活动 作业要求 责任部门 文件记录

1 主要相关方分类 ■a) 顾客；

b) 产品、辅助材料的供方；

c）员工；

d）审核机构；

e）政府机构； 综合办

2 相关方选择评价 ■综合办负责组织对相关方进行评价。

■采购部对供应商进行评价和选择

■应优先选择符合公司质量、环境、职业健康安全管理要求的相关方。列入《施加影响的相关方一览表》交公司管理者代表批准。 综合办、采购部 《施加影响的相关方一览表》

3 相关方施■综合办将与相关方有关的质量控制点、重要环境因综合办 德信诚培训网

更多免费资料下载请进： 好好学习社区 加影响 素、重大职业健康安全风险控制和要求，以书面的形式通报给有关的相关方。并根据情况，以合同、协议、书面或口头的形式，要求相关方遵守相关的规章制度。

■综合办及各部门尽可能利用各种机会向社会、上级部门、供方和其他相关方宣传公司的环境方针和重要环境因素、不可接受风险控制方法及要求。

■综合办负责与供方签定质量、环境和安全协议，并对生产过程的质量影响、环境影响和重大职业健康安全风险进行监督和管理。

■当供方有改善安全保护要求时，公司相关部门应予以必要的协助和配合。

IATF16949风险和机遇评估及应对措施控制程序

IATF16949风险和机遇评估及应对措施控制程序

1.目的

为建立风险和机遇的应对措施，明确涉及风险应对措施（涉及风险规避、风险减少和风险接受在内）的操作规定，建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设，增强抗风险能力，并为在质量管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。

2.范围

合用于在公司汽车产品相关的质量管理体系活动中应对风险和机遇的方法及规定的控制提供操作依据，这些活动涉及：

1） 商务活动、市场业务开发及客户满意度测评过程的风险和机遇管理；

2） 供应商开发及管理和采购控制过程的风险和机遇管理；

3） 监视和测量资源的管理过程的风险和机遇管理；

4） 设施、设备和工装的管理过程的风险和机遇管理；

5） 生产过程控制的风险和机遇管理；

6） 发生各类变更的风险和机遇管理；

7） 不合格品的解决及纠正/防止措施的执行和验证过程的风险和机遇管理等。

注：产品和制造过程的设计开发及的变更控制的风险分析评估方法执行潜在失效模式及后果分析程序（FMEA）。

3.职责

3.1总经理：负责风险管理所需资源的提供，涉及人力资源、必要的培训、信息获取等。负责风险可接受准则方针的拟定，并按制度的评审周期保持对风险和机遇管理的评审。 3.2管理者代表：负责建立风险和机遇应对控制程序，并进行维护。负责按本文献所规定的周期组织实行风险和机遇的评审，贯彻跟进风险和机遇评估中所采用措施的完毕情况并跟进贯彻措施的有效性，并编制《风险和机遇评估分析表》；负责本部门的风险评估及应对风险的策划和应对风险措施的执行和监督。

3.3各部门：负责本部门的风险和机遇评估，并制定相应的措施以规避或者减少风险并贯彻执行。

3.4销售部：负责收集产品交付后的风险信息及本部门的风险辨认，负责制定相应的措施以规避或者减少风险并贯彻执行。

4.定义

4.1 风险：不拟定性的影响，通常指负面的影响。

4.2 机遇：对公司有正面影响的条件和事件，涉及某些突发事件等。