群体性心因性反应

概念
预防接种不良反应： 定义：预防接种后发生的，可能与预防接种有关的
健康损害。 群体性AEFI：是指两个以上相同或类似反应在时间、
地区和/或接种的疫苗方面相关。
概念
疫苗接种不良事件
（WHO，关于疫苗安全的补充信息，2000） 对不久前接种疫苗者的健康造成不良影响的事 件。
非由疫苗引起、但错误地与之联系起来的并发 事件。
预防接种安全注射
定义： 涵盖从疫苗到接种操作整个过程 疫苗质量、疫苗储存与运输管理–— 原性和反应原性 疫苗接种 — 规范化 注射器材的使用及用后处理
免疫
安全注射三要素
对接受注射的人不产生危害 对实施预防接种无危险 注射后的废弃物（针头、针管等）不会
给公众带来危害。
预防接种安全注射概念
✓ 预防接种要使用合格的注射器； ✓ 实施预防接种的人员要持合格的资格证书上岗； ✓ 预防接种的操作要规范化； ✓ 预防接种的环境要符合工作要求； ✓ 接种后的接种器材及其废弃物品要安全的回收、销
常见的预防接种不安全注射行为
● 一次性注射器材用后处理不规范
- 使用后将针头拔下 - 使用后随意丢弃（接种台上、垃
圾箱内及农田、河流、道路旁等） - 使用后作为普通废品卖掉
- 焚烧但污染环境，未烧尽的与垃圾 一起仍可造成危害。
常见的预防接种不安全注射行为
疫苗管理不规范 进货渠道不正规、使用劣质疫苗（价低） 疫苗不按冷链储运、疫苗接种对象掌握不严
五）稀释、抽取疫苗
1. 检查和开启稀释液，方法同上。注意疫苗必 须用其特定的稀释液稀释，不同的稀释液不 能混用；
2. 用注射器抽取稀释液，沿安瓿壁缓缓注入， 轻轻摇荡，使疫苗充分溶解；
3. 抽取疫苗。针尖应始终在液面以下；

ZJEPI
二、AEFI分类（按发生原因）
浙
江 不 一般反应
省 预浙 防江 接省 种预
良 反 应
异常反应
人防
员接 培种
疫苗质量事故
训人
班员 接种事故
培
训
偶合症
在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体 只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热、局部红肿、 硬结，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症 状。
预浙 防江
因疫苗本身特性引起的接种后一般反应；
接省 因疫苗质量不合格给受种者造成的损害；
种预 人防 员接
因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、 接种方案给受种者造成的损害；
培种 训人 班员
受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发 病；
培 训
受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人
培
容忍度低；
训
免疫规划具有政策性、群体性、公益性，
AEFI应妥善处理。
ZJEPI
主要内容
浙
江
省
概念
预浙 防江
AEFI分类
接省 种预
发生原因
人防 员接 培种
监测目的 AEFI报告
训人 班员
处置原则
培 训
处理程序
预防措施
小结
ZJEPI
一、概念
浙
江
省
监测病例定义:
预浙
防江 疑似预防接种异常反应（Adverse Event Following
人防 员接
因
培种 训人 班员
为改进疫苗质量和提高预防接种服务质量提供 依据。

桐庐县预防接种异常反应诊断小组文件
注意事项
• 任何医疗单位或个人均不得作出预防接种 异常反应诊断。 • 参照《医疗事故分级标准》，对预防接种 异常反应损害程度作出分级。
组织调查诊断
• 县级卫生行政、药监部门接到疑似预防接种异常 反应报告后,对需要进行调查诊断的,交由县级疾 控机构组织专家进行调查诊断。 • 有下列情形之一的,应当由设区的市级或省级预防 接种异常反应调查诊断专家组进行调查诊断: • (一)受种者死亡、严重残疾的; • (二)群体性疑似预防接种异常反应的; • (三)对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应。 • ——卫生部《预防接种异常反应鉴定办法》
百日咳/百白破
麻疹/麻风腮/麻风二联
资料来源：WHO/AEF监测指南，1999
无菌性脓肿
临床表现
• 注射局部红晕，形成硬 结 • 局部肿胀、疼痛 • 轻者针眼处流脓 • 重者形成溃疡
– 未破溃前有波动感 – 轻者自行吸收 – 重者破溃排脓，有时深部 溃烂形成脓腔，长期不愈
处置原则
• 干热敷，促进脓肿吸收 • 脓肿未破溃：抽脓，不 宜切开排脓 • 脓肿破溃或空腔：切开 排脓，扩创剔除坏死组 织 • 预防和控制继发感染 • 冲洗伤口，引流通畅
过敏性休克
个体因素
健康状况
过敏性体质
其他因素
接种时间
纯度与均匀度
生产工艺 添加剂 污染外源性因子
禁忌症掌握不严
药物影响
内分泌 营养 接种后剧 烈运动等
免疫功能不 接种部位、途径不正确 全 接种剂量和次数过多 误用与剂型不符的疫苗 或稀释液 疫苗运输或储存不当， 使用时未检查或使用中 未摇匀 不安全注射 精神因素
处置原则
• 停用可疑、相似疫苗 • 多喝水或输液，促进 致敏物质排出 • 抗过敏药或解毒药 • 预防和控制继发感染 • 支持疗法

第五章疑似预防接种异常反应的监测及处理1 报告1.1 病例定义疑似预防接种异常反应（Adverse Event Following Immunization，AEFI）是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。

1.2 责任报告单位和报告人医疗机构、接种单位、疾控机构、药品不良反应监测机构、疫苗生产企业及其执行职务的人员为AEFI的责任报告单位和报告人。

1.3 报告程序1.3.1 责任报告单位和报告人发现AEFI（包括接到受种者或其监护人的报告）后应当及时向受种者所在地的县级卫生计生行政部门、药品监督管理部门报告。

发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性AEFI、对社会有重大影响的AEFI时，责任报告单位和报告人应当在发现后2小时内向所在地县级卫生计生行政部门、药品监督管理部门报告；县级卫生计生行政部门在2小时内逐级向上一级卫生计生行政部门报告。

1.3.2 责任报告单位和报告人应当在发现AEFI后48小时内填写AEFI个案报告卡（附件三表5-1）向受种者所在地的县级疾控机构报告。

发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性AEFI、对社会有重大影响的AEFI时，在2小时内填写AEFI个案报告卡或群体性AEFI登记表（附件三表5-2），向受种者所在地的县级疾控机构报告。

1.3.2.1有网络直报条件的乡级接种单位应当直接通过中国免疫规划信息管理系统进行网络报告；不具备网络直报条件的，应当由县级疾控机构代报。

1.3.2.2县级疾控机构接到上述报告后，将属于本辖区预防接种后发生的AEFI 立即通过中国免疫规划信息管理系统进行网络直报；不属于本辖区预防接种后发生的AEFI，应将AEFI个案报告卡立即转报至其预防接种所在地的县级疾控机构，由预防接种所在地的县级疾控机构进行网络直报。

1.3.3 各级疾控机构应当通过中国免疫规划信息管理系统实时监测AEFI报告信息。

1.3.4 属于突发公共卫生事件的死亡或群体性AEFI，同时还应当按照《突发公共卫生事件应急条例》的有关规定进行报告。