临床华法林药物适应症、用法用量、特殊人群用药、药物警戒、不良反应、禁忌证及注意事项
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临床华法林药物适应症、用法用量、特殊人群用药、药物警戒、不良反应、禁忌证及注意事
项
适应症
1、预防及治疗深静脉血栓及肺栓塞;
2、预防心肌梗塞后血栓栓塞并发症;
3、预防房颤、心瓣膜疾病或人工瓣膜置换术后引起的血栓栓塞;
4、并发症。
用法用量
片剂:口服;
成人常用量:避免冲击治疗口服第 1-3天3-4mg,3天后可给维持量一日2.5-5mg。
特殊人群用药
妊娠分级:
口服给药时,分级为D级;
肠道外给药、静脉给药时,分级为X级。
哺乳分级:L2级。
老年用药:
60岁或以上对华法林抗凝作用表现出高于预期INR反应。
华法林钠禁用于任何无人监督老年患者。
在任何情况下或任何身体状况存在增加出血风险情况下,对使用老年患者更频繁出血监测。
在老年患者中降低起始和维持剂量。
药物警戒
华法林和其他抗凝剂:在COVID-19大流行期间对患者进行监测的相关风险警示。
不良反应
常见不良反应
免疫系统紊乱:过敏/过敏反应。
血管疾病:血管炎、动脉粥样硬化。
肝胆疾病:肝炎、肝酶升高、胆汁淤积性肝炎。
胃肠疾病:恶心、呕吐、腹泻、味觉不正、腹痛、胀气、腹胀。
皮肤疾病:皮疹、皮炎、瘙痒、脱发。
呼吸系统疾病:气管或气管支气管钙化。
一般疾病:发冷。
血液系统:出血。
严重不良反应
皮肤:皮肤和其他组织坏死。
禁忌证
1、怀孕
在孕妇中禁用,有心脏机械瓣膜孕妇除外,她们有很高血栓栓塞风险,药物给孕妇服用会对胎儿造成伤害。
妊娠期间接触药物会导致先天性畸形、致命胎儿出血及增加自然流产和胎儿死亡风险。
如在怀孕期间使用或者在服用该药物过程中怀孕,应被告知对胎儿潜在危险
2、近期或即将进行的中枢神经系统或眼部手术或造成大面积开放表面的创伤性手术。
3、出血倾向
1)溃疡活跃或消化道、泌尿生殖系统或呼吸道明显出血;
2)中枢神经系统出血;
3)脑动脉瘤、夹层主动脉;
4)心包炎和心包积液;
5)细菌性心内膜炎。
4、先兆流产,子痫和先兆子痫
1)与潜在的高水平不依从性相关情况下的无监督患者;
2)脊柱穿刺和其他诊断或治疗程序有无法控制的出血;
3)对药物任何其他成分过敏;
4)主要区域或腰椎阻滞麻醉;
5)恶性高血压。
注意事项
1、出血
1)导致严重或致命的出血。
出血发生在第一个月,出血危险因素包括高强度抗凝,年龄大于或等于65,高度变化凝血酶原时间史,消化道出血史,高血压、脑血管疾病、贫血、恶性肿瘤、创伤、肾功能损害,某些遗传因素,合并用药和长时间的华法林治疗。
2)对所有接受治疗患者定期监测凝血酶原时间。
那些有高出血风险的人可以更频繁地INR监测、仔细调整剂量以达到所需的 INR 和适合临床情况的最短治疗时间中获益。
3)药物、饮食变化和其他因素影响华治疗达到INR水平。
在开始或停止其他药物或改变其他药物剂量时,应频繁地INR监测。
4)指导患者采取预防措施将出血风险降到最低并报告出血体征和症状。
2、组织坏死
坏死或坏疽的皮肤和其他组织是不常见的但严重风险,坏死与局部血栓形成有关,在治疗开始后的几天内出现。
对于严重坏死病例,清创或切除病变组织、四肢、乳房或阴茎进行治疗,需要仔细地临床评估,以确定坏死是否由基础疾病引起。
3、系统性动脉粥样硬化,产生栓子和胆固醇微栓子
抗凝治疗可增强动脉粥样硬化斑块栓子释放,系统性动脉粥样硬化栓子和胆固醇微栓子根据栓塞部位不同可表现出多种体征和症状。
最常累及的内脏器官是肾脏,其次是胰腺、脾脏和肝脏。
由足部微栓子引起独特综合征被称为紫脚趾综合征,如观察到,停止该药物治疗,需要继续抗凝治疗考虑替代药物。
4、肝素诱导血小板减少症
不在肝素诱导血小板减少症和肝素诱导血小板减少症合并血栓综合征患者中使用作为初始治疗。
在停止肝素治疗和开始或继续治疗HIT和HITTS患者中,有肢体缺血、坏死和坏疽病例,后遗症包括受累部位截肢和/或死亡。
血小板计数恢复正常后,可以考虑用该药物治疗。
5、机械心脏瓣膜孕妇使用造成胎儿伤害
妊娠期暴露会导致主要先天性畸形、致命的胎儿出血以及增加自然流产和胎儿死亡风险。
在怀孕期间使用本药物或者患者在服用药物过程中怀孕,应被告知其对胎儿的潜在危险。
6、具有生殖潜能女性
妊娠期暴露可导致妊娠丧失、出生缺陷或胎儿死亡。
与正在接受华法林钠治疗的有生育潜力的女性讨论怀孕计划。
7、在以下临床环境中,治疗风险会增加:
1)中度至重度肝功能损害;
2)感染性疾病或肠道菌群紊乱;
3)使用留置导管;
4)重度至中度高血压;
5)缺乏蛋白C介导的抗凝反应:华法林钠减少天然抗凝剂蛋白 C 和蛋白 S 的合成。
遗传性或获得性缺乏蛋白 C 或其辅助因子蛋白 S 与华法林给药后的组织坏死有关。
在治疗开始时,肝素与抗凝治疗同时进行5-7 天,可以减少这些患者组织坏死的发生率;
6)眼科手术:在白内障手术中,华法林钠使用与尖锐针和局部麻醉阻滞等轻微并发症的显著增加有关,但与潜在威胁视力的手术出血并发症无关。
因停用或减少华法林钠会导致严重血栓栓塞并发症,在进行创伤相对较小和复杂的眼科手术之前停用华法林钠,根据抗凝治疗的风险和益处权衡;
7)真性红细胞增多;
8)血管炎;
9)糖尿病。
8、影响 INR 内源性因素
1)以下因素是 INR 反应增加原因:腹泻、肝脏疾病、营养不良、脂溢或维生素 K 缺乏。
2)以下因素是导致 INR 反应降低原因:维生素 K 摄入量增加或遗传性华法林耐药性。