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ISO13485-2016产品抽样检验方法

ISO13485-2016产品抽样检验方法

XXXX有限公司三阶文件文件编号:XX-QC-Q-004版本号:A0

标题:产品抽样检验方法页次:1/5

生效日期:2018.01.01

1.缺点等级的划分.

1.1致命缺点(CR):指会危及到人身安全的缺点,如果某产品虽然无法使用,但不会影响人身安

全,也不能当做致命缺点.

1.2严重缺点(MAJ):导致产品功能丧失完全无法使用,或者使用寿命极短,性能极差的缺点.

1.3轻微缺点(MIN):该缺点在产品的正常使用过程中,没有任何影响.

2.不良品等级的划分.

2.1致命不良品:含有致命缺点的产品为致命不良品,有的致命不良品同时含有严重

缺点和轻微缺点.

2.2严重不良品:含有严重缺点的产品为严重不良品,有的严重不良品同时含有轻微缺点.

2.3轻微不良品:只含有轻微缺点的产品为轻微不良品.

3.检验方法.

3.1决定质量水准:确定良品、不良品的基准,如果无法用文字表述的部分必须设定实物样板。

3.2设定AQL(质量合格水平)

3.3设定检查水平:一般检查水平Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ,特殊检查水平S-1、S-2、S-3、S-4。

3.4设定抽检方式:有一次抽样,二次抽样,多次抽样几种.

3.5确定检查的松紧度.

3.6定检查批次.

3.7依表求得抽样方式.

3.8随机抽取样品。

3.9检查样品,统计不良品或缺点数.

3.10进行批次合格与否的判定,并对该批次进行处置。

3.11记录检查结果.

例1.某厂出货检验采用GB2828.1-2003正常检查一次抽样方案,检查水平为Ⅱ、AQL值为1.5,某批产品出货数量为2000个,质检员的抽样检验过程如下:

①从附录A中包含批量数2000的行(1201-3200)与检查水平Ⅱ、所在的列相交处读出样本大小

字码K。

②在附录B中由样本大小字码K所在行与AQL=1.5所在列读出[5、6],再由该行向左在样本大

小栏内读出样本大小为125。

抽样检验方法

抽样检验方法 1 、抽样检验的来源 2 、抽样检验的定义 3 、抽样检验的分类 4 、抽样检验和全检的区别 5 、抽样检验的基本概念 6 、计数调整型抽样方案简介 7 、一次正常抽样方案使用简介 附录一、样本大小字码表 附录二、一次正常抽样方案表 1.抽样检验的来源 二次世界大战刚开始时,美国迫切需要把平时产业转变成战时产业,造成了大量的军需品的生产和检验,但当时检查员又非常缺乏,同时军需品不可能进行全检,故不得不采取经济又适用的抽检方法,在此背景之下就产生了抽样检验标准: MIL —STD —105A 。 (1945年产生,1950年正式发布) 2.抽样检验的定义 从群体中,随机抽出一定数量的样本,经过检验、试验或测量以后,以其结果与判定基准作比较,然后利用统计方法,判定此群体是合格还是不合格的检验过程,称之为抽样检验。 3.抽样检验的分类 按抽样检验的方式可分为如下四类: 一、标准型抽样检验 是在同时考虑生产方和顾客风险的情况下,对孤立批所进行的一种抽案,以判断群体的合格与不合格为目的。 二、挑选型抽样检验 对按一定抽样方案拒收的产品,不是一退了之,而是对不合格批采取全数检验,退全检后的不良品并要求退换。 三、调整型抽样检验 根据以往交验批的信息,按一定的转换规则,对检验方案的宽严程度进行调整的一种抽样 不良品 X >C 拒收 X ≦C 允收

方案。适用于连续生产批的检验,一般分为:(1)正常检验; (2)加严检验; (3)放宽检验。 四、链式抽样检验 从检验批中抽出很小的样本,并规定样本中不允许有不合格。适用于费用高、批量小及客观条件不允许抽取较多产品的情况。 4.抽样检验和全检的区别 一、抽样检验和全检的适用场合 抽样检验并非任何场合都适用,有些可以做抽样检验,有些必须进行全检。这主要依据检验群体的性质、数量、体积大小或检验所产生的经费或者检验方式而定。但全检不一定就比抽检好。 (1) 适用于抽样检验的场合 ——属于破坏性试验,如材料强度。 ——检验群体数量非常多,如螺丝。 ——检验群体体积非常大,如原棉。 ——产品属于连续的物品,如纱绒。 (2) 适用于全数检验的场合 ——检验很快,且费用少,如灯泡点火检验。 ——产品必须全数良品,如手表、照像机等。 ——产品中只要有少许不良品,就会严重影响人身或财产安。 全,如高压气筒。 二、抽样检验与全检的优劣比较 (1) 优点 ——抽检费用远比全检少。 ——抽检数少,可较详细。 ——判断为不合格则全批退货,可加强供货商的质量管理。 (2) 缺点 ——虽然判定为合格,也难免存在一些不良品。 ——可能把不合格批误判为合格批,也可能把合格批误判为 不合格批。 5.抽样检验的基本概念 一、检验群体(N) 、检验批(Lot) 一般来说,一个生产批即为一个检验批。但若批量很大、连续生产、周期较长,且过程在受控状态下,可以将一个生产批分成若干检验批,但一个检验批不可能包含多个生产批,也不能随意组合检验批。 二、单位产品 通常将用来检验群体中的每个样品单位称为“单位产品”,对大多数产品而言,一个产品就是一个单位产品,但对流程性材料,以其包装容器为一个单位产品,对纺织品则以长度(米、匹等)为单位产品。 三、单位产品质量 质量特性可分为计量型和计数型两种。计量型特性是可通过测量仪器测试的,如轴承的尺寸、钢的含碳量等。计数型特性是离散的,如铸件的汽孔数、纺织品上的疵点数等。 四、样本(n) 从群体(检验批)中随机抽取部份的单位产品称之为样本。 五、合格判定数(C) 作为判定群体是否合格的基准不良数称为合格判定数。 六、缺点

抽样检验方法介绍

抽样检验方法介绍 对产品质量的检验通常采用两种方式:全数检验和抽样检验 全数检验与抽样检验 1、全数检验:是对交验的一批产品的所有单位产品进行全部检验,并对每个单位产品作出合格与不合格的判定; 全数检验适用于以下场合: (1)经检验后合格批中不允许存在不合格品时; (2)单件小批生产; (3)检验费用低,检验项目少时; 2、抽样检验:是按规定的抽样方案,随机地从批或过程中抽取少量个体或材料作为样本,对样本进行全数检验, 并根据对样本的检测 结果对该批产品作出合格与不合格的判定; 抽样检验主要用于以下场合: (1)破坏性检验(检验一件破坏一件),必须采用抽样检验; (2)对连续体的检验,如对布、电线、油的检验等,只能采用抽样检验; (3)大批量生产与连续交付时; (4)检验费时、费用高时。 3、全数检验与抽样检验的比较 二、抽样检验的基本原理 1、抽样检验的数学理论基础 (1)随机变量的统计规律性

(2) 概率运算 (3) 计数抽样检验批接收概率的计算 (4) 计量抽样检验批的接收概率 2、各种抽样检验类型的设计思想与基本做法 (1) 标准型抽样检验 标准型抽样检验是最基本的抽样检验方式,为保护生产方与使用方双方的利益,将生产方风险 险3固定为某一特定数值,(通常固定a = 0.05 , 3 =0.1),由生产方和使用方协商确定p o 、P i 坏批高概率拒收:当交验批质量达到或差于 P i 时,抽样方案以大于或等于 1-3的高概率拒收,保护使用 方利益; 鉴别好批和坏批:当交验批的质量介于 p o 、P 1之间时,抽样方案的接收概率急骤下降,较好地区分好批 和坏批。 (2) 调整型抽样检验 调整型抽样检验只规定了可接受质量水平 AQL ,但它同时规定了正常、加严和放宽一组抽样方案与转移规则, 能根据连续交验批以往的质量历史提供的质量信息及时调整宽严程度。具体做法是: 正常抽样检验: 当交验批的质量 =AQL (接收质量限)时,米用正常检验的抽样方案,对这样的批抽 样方案以高 概率接收。 加严抽样检验: 当交验批质量明显劣于 AQL (接收质量限)时,采用加严检验或暂停检验对使用方 提供保护。对生产方在经济上或心理上施加压力,敦促其加强质量管理,使过程平均不 合格品率好于可接受质量水平 AQL o 放宽抽样检验: 当交验批质量 P 明显优于AQL 时,采用放宽检验,增加对合格批的接收概率,并降 低检验费用,对生产方提供保护和鼓励。 (3) 挑选型抽样检验 挑选型抽样检验采用保证平均质量(多数批)与保证单批质量两种质量保证方式。对平均质量保证方式规定 a 和使用方风 生产方风险a :在生产方与使用方的验收抽样检验中 称为弃真错误,犯弃真错误的概率将称为弃真概率,记为 方是不利的,在此时犯弃真错误的概率称为生产方风险 使用方风险 3 :在生产方与使用方的验收抽样检验中 不利的,在此时犯存伪错误的概率称为使用方风险。 P o :可接收质量,被认为满意的批质量水平; P i :极限质量,使用方认为不允许更差的批质量水平。 具体 做法是: 好批高概率接收:当交验批质量达到或好于可接收质量 生产 方利益; ,:?在抽样检验中,将合格批误判为不合格所犯的错误 犯弃 真错误(将合格批误判为不合格),对生产 ,犯存伪错误(将不合格批误判为合格),对使用方是 P o 时,抽样方案以1-a 的高概率接收,保护

质量检验与抽样方案

质量检验与抽样方 案

第一节检验在企业生产中的地位和作用 一、检验的定义 检验就是对产品或服务的一种或多种特性进行测量、检查、试验、计量, 并将这些特性与规定的要求进行比较以确定其符合性的活动。美国质量专家朱兰对”质量检验”一词作了更简明的定义:所谓检验,就是这样的业务活动,决定产品是否在下道工序使用时适合要求,或是在出厂检验场合,决定能否向消费者提供。 二、关于检验的理解 在工业生产的早期,生产和检验本是合二为一的,生产者也就是检验者。后来由于生产的发展,劳动专业分工的细化,检验才从生产加工中分离出来, 成为一个独立的工种,但检验依然是加工制造的补充。生产和检验是一个有机的整体,检验是生产中不可缺少的环节。特别是现代企业的流水线和自动线生产中,检验本身就是工艺链中一个组成工序,没有检验,生产过程就无法进行。 从质量管理发展过程来看,最早的阶段就是质量检验阶段。质量检验曾是保证产品质量的主要手段,统计质量管理和全面质量管理都是在质量检验的基础上发展起来的。能够这样认为,质量检验是全面质量管理的”根”,”根”深才能叶茂,如果这个”根”不扎实,全面质量管理这棵树的基础就不会巩固。在中国进一步推行全面质量管理和实施ISO9000 系列国际标准时,特别是进行企业机构改革时,决不能削弱质量检验工作和取消质量检验机构。相反,必须进一步加强和完善这项工作,要更有效地发挥检验工作的作用。 现代工业生产是一个极其复杂的过程,由于主、客观因素的影响, 特别是客观存在的随机波动,要绝对防止不合格品的产生是难以做到的,因此就存在

质量检验的必要性。很难设想,存在一个所谓理想的生产系统,它根本不会产生不合格品,则质量检验及其相应的机构就可统统撤消,实际上这种理想式生产系统是不存在的。 为了正确认识企业的质量检验,还必须澄清三个容易混淆的观念: 一个是认为产品质量是由设计和制造来决定的,而不是检验出来的,因而对检验工作不予重视,甚至有所放松。这种观念显然是不全面的。诚然,产品质量同设计和制造十分密切,但质量的最终形成,决不限于设计和制造这两个环节,正如美国著名质量专家J.M.朱兰所说,它是符合”质量螺旋”上升规律的,决定于企业所有部门,其中包括质量检验部门的质量职能,何况检验本身也是属于制造的范畴; 二是认为全面质量管理,强调从把关转到预防为主, 要求把不合格品消灭在发生之前,而检验只不过是事后把关,因此有些企业认为检验是可有可无的,或者仅仅是一种辅助手段。这种看法同样也是错误的,容易使人们的思想产生混乱,实质上这是如何认识”预防”与”把关”的关系问题。预防为主是就质量管理的指导思想而言的,也是相对于单纯的事后把关来说的。因为单纯的事后把关,只能发现和剔除不合格品,而不合格品即使被发现,其损失已经造成。因此,预防为主的思想是完全正确的。事实上国内外许多企业都把”预防为主、一次成功”作为质量管理的重要原则。预防为主与检验把关,决不是对立和矛盾的,它们是相辅相成、相互结合的,它们的目标和对象也是各不相同的,”预防”是针对正在生产或尚未生产的产品而言的,”把关”一般是针对已经生产出来的产品来说的,前者应力求经过预防,使生产出来的产品百分之百是合格品,避免或减少发生损失;而后者则是应该经过检验,严格把关,不使一个不合格品流到下道工序或用户手中,因此预防和把关在生产中都是不可缺

(标准抽样检验)三种抽样方法的概念和一般步骤

(标准抽样检验)三种抽样方法的概念和一般

步骤

本节授课核心:三种抽样方法的概念和一般步骤 一:情景引入 1.要考察某公司生产的500袋装牛奶的质量是否达标,现从中抽取60袋进行检验,则总体是?总体个数N是?样本是?样本个数n ? 2.如何判断一锅汤的味道的好坏? A全部喝完 B舀上面油多的一勺汤品尝 C舀下面味道重的一勺汤品尝 D搅拌均匀后再随机舀一勺汤品尝 思考:要获取一个有代表性的好的样本,关键是。 二、新课: (一)简单随机抽样 1.思考: 例1.要在我们班选出五个人去参加劳动,怎样选才是最公平的呢? 2.简单随机数法的概念:P58 3.简单随机抽样必须具备下列特点: (1)总体个数N是限的。

(2)样本个数n 总体的个数N。 (3)放回的抽样。 (4)每个个体被抽到的机会 . 4.简单随机抽样的方法有和 5.既学即练: (1)下列抽样的方式是否属于简单随机抽样?为什么? A.从无限多个个体中抽取50个个体作为样本. B.箱子里共有100个零件,从中选出10个零件进行质量检验,在抽样操作中,从中任意取出一个零件进行质量检验后,再把它放回箱子. (2)为了了解全校240名学生的身高情况,从中抽取40名学生进行测量,下列说法正确的是 A.总体是240 B、个体是每一个学生 C、样本是40名学生

D、样本容量是40 (3)从3名男生、2名女生中随机抽取2人,检查数学成绩,则抽到的均为女生的可能性是。 (二)系统抽样 1.思考: 例2.我校为了了解高一年级学生对教师教学的意见,打算从高一年级的500名学生中抽取50名进行调查.你怎样进行操作呢?P60 2.系统抽样概念:P60 3.进行系统抽样的步骤: ,,和P60 4.既学即练: (1)下列抽样中不是系统抽样的是() A、从标有1~15号的15号的15个小球中任选3个作为 样本,按从小号到 大号排序,随机确定起点i,以后为i+5,i+10(超过15则从1再数起)号入样

抽样检验方案

抽样检验方案 第四节抽样检验方案(大纲要求熟悉) 一、抽样检验的几个基本概念(基础知识) 1.抽样检验方案 是根据检验项目特性所确定的抽样数量、接受标准和方法。如在简单的计数值抽样检验方案中,主要是确定样本容量n和合格判定数,即允许不合格品件数c,记为方案(n,c)。 2.检验. 检验是对检验项目中的性能进行量测、检查、试验等,并将结果与标准规定要求进行比较,以确定每项性能是否合格所进行的活动。 3.检验批 4.批不合格品率 是指检验批中不合格品数占整个批量的比重。 5.过程平均批不合格品率 是指对k批产品首次检验得到的k个批不合格品率的平均数。 6.接受概率(又称批合格概率) 接受概率是根据规定的抽样检验方案将检验批判为合格而接受的概率。一个既定方案的接受概率是产品质量水平,即批不合格品率P的函数,用L(p)表示,检验批的不合格品率p越小,接受概率L(p)就越大。 二、抽样检验方案类型 (一)抽样检验方案的分类 (二)常用的抽样检验方案(大纲要求熟悉) 1.标准型抽样检验方案 (1)计数值标准型一次抽样检验方案 计数值标准型一次抽样检验方案是规定在一定样本容量n时的最高允许的批合格判定数c,记作(n,c),并在一次抽检后给出判断检验批是否合格的结论。c也可用Ac表示。c值一般为可接受的不合格品数,也可以是不合格品率,或者是可接受的每

百单位缺陷数。若实际抽检时,检出不合格品数为d,则当: d≤c时,判定为合格批,接受该检验批;d>c定为不合格批,拒绝该检验批。 (2)计数值标准型二次抽样检验方案(以上两种标准型抽样检验程序见图7-16、7-17) (3)多次抽样检验方案(★适当位置加图7-16和7-17) 2.分选型抽样检验方案 3.调整型抽样检验方案 [例题]当采用计数值标准型一次抽样检验方案实际抽检时,检验出的不合格品数d,当(),判定为不合格批,拒绝该检验批。 A. d c C. d =c D. d =r 答案:B 抽样检验方案参数的确定 三、抽样检验方案参数的确定(大纲要求了解) 实际抽样检验方案中也都存在两类判断错误。即可能犯第一类错误,将合格批判为不合格批,错误地拒收;也可能犯第二类错误,将不合格批判为合格批,错误地接受。错误的判断将带来相应的风险,这种风险的大小可用概率来表示。如教材157页图7-19所示。 第一类错误是当p=po时,以高概率L(p)=1-α接受检验批,以α为拒收概率将合格批判为不合格。由于对合格品的错判将给生产者带来损失,所以关于合格质量水平p o的概率α,又称供应方风险⑸椒缦盏取 第二类错误是当p=p1时,以高概率(1-β)拒绝检验批,以β为接受概率将不合格批判为合格。这种错误是将不合格品漏判,从而给消费者带来损失,所以关于极限不合格质量水平p1的概率β,又称使用方风险、消费者风险等。 [例题]实际抽样检验中,有出现错误判断的可能,第一类错误判断是()。 A.将合格批判为不合格批

(抽样检验)抽样方法教案

新课程创新设计 学科:数学 年级:一 教材:苏教版必修3 模块:统计 内容:简单随机抽样 设计时段:一课时 学校:江苏省华罗庚中学 设计者:陈亮

设计思想: 通过设置问题情境使学生理解抽样的必要性和重要性,体会统计的思想。 通过“游戏”引入抽签法,在实际操作的过程中不断提出问题,通过学生对问题的讨论和思考使学生理解抽样的科学性与合理性,理解简单随机抽样的随机性和等可能性,由实际操作的步骤总结出抽签法的方法步骤,再继续设疑引出随机数表法,让学生感知学习随机数表法的必要性,并通过对问题的解决让学生感知随机数表法与抽签法的不同之处与共同点,从而总结出简单随机抽样的特点。 教材分析: 本节内容是统计的第一节课,是学生在初中统计基础上的延续和深化,本节内容介绍了统计的第一种方法,教材的重点应是对简单随机抽样方法的理解,难点是统计的思想以及简单随机抽样特点的理解,教学过程中应注意帮助学生加以理解,从而真正把握问题的本质。 学习目标: 1、知识与技能:通过解决具体实例的过程,掌握用抽签法、随机数表法(统称“简单随机抽样”)抽取样本的方法。学会用简单随机抽样方法从总体中抽取样本,掌握用抽签法和随机数表法进行抽样的步骤,了解随机数表法的制作和思想; 2、过程与方法:初步感受抽样统计的重要性和必要性;理解统计思想与确定性思想的差异; 3、情感态度与价值观:能从现实生活和其他科学中提出具有一定价值的统计问题,会用数学的眼睛看问题。 教学重点:1、简单随机抽样的概念; 2、常用方法:抽签法和随机数表法。 教学难点:随机数表法。 教学方法:问题探索与自学相结合。 课前准备:号签若干个,纸盒一个。 教学过程: 一、情境引入 (一)提出问题 1、为了知道汤的味道如何,你会怎么做?

(标准抽样检验)抽样方案

(标准抽样检验)抽样方 案

一、小包装 一般检验项目 重要检验项目 二、绷带 一般检验项目(S-3AQL=6.5) 重要检验项目 注:外购按此(S-3AQL6.5)方案抽样,辅料中的纸

标签/不干胶/合格证/天地板用此抽样,医用手术膜一般项目按此方案抽样。 三、辅料类 1.消毒袋2.中盒、纸条、纸箱、包装纸、白鸡皮纸 四、胶类 1.自粘敷贴 重要检验项目一般检验项目(S-3AQL10)

意 2.医用手术膜重要检验项目 一般检验项目(按S —3AQL6.5,见绷带的一般检验项目的抽样方案) 五纱布片(一般性的) 重要检验项目一般检验项目

注:有关纱布片的抽样,根据客户的不同其抽样方案都不同。 六、无纺布片 重要检验项目

样一致。 抽样检验及其标准 ※产品检验的概念和分类 单位产品:为了实施检验的需要而划分的基 本单元。如一辆卡车、1M棉布、1KG水泥、一 双鞋等。 检验批:需要进行检验的一批单位产品。简 称批。构成检验批的单位产品不应有本质的差 别,只能有随机的波动。因此,一个检验批应当 由在基本相同的生产条件下并在大约相同的时期内,所生产的同类型、同等级的单位产品所组成。 批量:需要检验的一批产品所包含的单位产品数。 致命缺陷:对使用和维护产品或对与此有关的人员可能造成危害或不安全状况的缺陷;或损坏产品重要的、最终的基本功能的缺陷。 重缺陷:不同于致命缺陷,但能引起失效或显著降低产品预期性能的缺陷。 轻缺陷:不会显著降低产品的预期性能的缺陷,或偏离标准但只轻微影响产品有效使用或操作的缺陷。 产品检验可分为全数检验、抽样检验、购入检验、中间检验、成品检验、出厂检验、库 存检验、监督检验、计数检验、计量检验、破坏性检验、非破坏性检验等。

产品质量检验抽样方法简述

摘要:抽样检验,是从一批产品中随机抽取少量产品(样本)进行检验,据以判断该批产品是否合格的统计方法和理论。抽样检验则根据样本中的产品的检验结果来推断整批产品的质量。如果推断结果认为该批产品符合预先规定的合格标准,就予以接收;否则就拒收。 产品质量检验通常可分成全数检验和抽样检验两种方法。 全数检验是对一批产品中的每一件产品逐一进行检验,挑出不合格品后,认为其余全都是合格品。而当质量捡验具有破坏性时,例如电视机的寿命试验、材料产品的强度试验等,全数检验更是不可能的。 抽样检验是从一批交验的产品(总体)中,随机抽取适量的产品样本进行质量检验,然后把检验结果与判定标准进行比较,从而确定该产品是否合格或需再进行抽检后裁决的一种质量检验方法。 一、抽样检查方法的分类 目前,已经形成了很多具有不同特性的抽样检查方案和体系,大致可按下列几个方面进行分类。 1.按产品质量指标特性分类 质量指标可以按其测量特性分为计量指标和计数指标两类。计量指标是指如材料的纯度、加工件的尺寸、钢的化学成分、产品的寿命等定量数据指标。计数指标又可分为计件指标和计点指标两种,前者以不合格品的件数来衡量,后者则指产品中的缺陷数。按质量指标分类,产品质量检验的抽样检查方法也分成计数抽检和计量抽检方法两类。 (1)计数抽检方法是从批量产品中抽取一定数量的样品(样本),检验该样本中每个样品的质量,确定其合格或不合格,然后统计合格品数,与规定的“合格判定数”比较,决定该批产品是否合格的方法。 (2)计量抽检方法是从批量产品中抽取一定数量的样品数(样本),检验该样本中每个样品的质量,然后与规定的标准值或技术要求进行比较,以决定该批产品是否合格的方法。 2.按抽样检查的次数分类 按抽样检查次数可分为一次、二次、多次和序贯抽样检查方法。 (1)一次抽检方法该方法最简单,它只需要抽检一个样本就可以作出一批产品是否合格的判断。 (2)二次抽检方法先抽第一个样本进行检验,若能据此作出该批产品合格与否的判断、检验则终止。如不能作出判断,就再抽取第二个样本,然后再次检验后作出是否合格的判断。 (3)多次抽检方法其原理与二次抽检方法一样,每次抽样的样本大小相同,即n1=n2=n3…=n7,但抽检次数多,合格判定数和不合格判定数亦多。iso2859标准提供了7次抽检方案。而我国gb2828、gb2829都实施5次抽检方案。 (4)序贯抽检方法相当于多次抽检方法的极限,每次仅随机抽取一个单位产品进行检验,检验后即按判定规则作出合格、不合格或再抽下个单位产品的判断,一旦能作出该批合格或不合格的判定时,就终止检验。 3.按抽检方法型式分类 抽检方法首先可以分为调整型与非调整型两大类。 二、计数抽样方法 1.计数抽样方法概述 按抽样次数,分为一次、二次和多次计数抽样检查方法。 (1)计数一次抽样检查方法这是一种最基本和最简单的抽样检查方法,它对总体n中抽取n个样品进行检验,根据n中的不合格品数d和预先规定的允许不合格品数c对比,从而判断该批产品是否合格。下图表示了其基本内容。

抽样检验方案

抽样检验方案(简称抽样方案)是一套规则,依据它去决定如何抽样(一次抽或分几次抽,抽多少),并根据抽出产品检验的结果决定接收或拒绝该批产品。抽样方案按指标性质分为计数抽样方案与计量抽样方案两类,按抽取样本的方式分为一次、二次、多次及序贯抽样方案。除了根据抽样检验方法制定适用于各种特定情形的抽样方案外,抽样检验方法的标准化是一个重要的研究方向。 抽样技术(取样方法) 1.单纯随机抽样:完全随机,无限制;一般多利用乱数表或抽样球 2.系统抽样:按一定的时间/数量间隔抽样 3.分层抽样:先层别后再抽样 4.曲折抽样:是希望减少系统抽样因周期性而发生偏差等缺点所采用的方法。可视为随机抽样,但较复杂,具有规则性。 5.区域抽样:群体如一大箱物品,箱中有数十个小盒,每一小盒装有若干物品。为抽样之方便,可自数十个小盒中随机抽取若干样本盒,然后就各样本盒进行全数检验。这方法如社会调查时分为城镇或乡村取样,故称为区域抽样。

适用前提:区域内变异大,区域间变异小。与分层抽样刚相反。 6.分段抽样:先采用区域抽样,在从样本单位中从随机抽样。可有两段、多段之分。 7.反复抽样:在同一检验批内作一次以上的抽样来推定群体品质的抽样方法。一般用在抽样检验中之双次、多次或逐次抽样 抽样检验又称抽样检查,是从一批产品中随机抽取少量产品(样本) 进行检验,据以判断该批产品是否合格的统计方法和理论。它与全面检验不同之处,在于后者需对整批产品逐个进行检验,把其中的不合格品拣出来,而抽样检验则根据样本中的产品的检验结果来推断整批产品的质量。如果推断结果认为该批产品符合预先规定的合格标准,就予以接收;否则就拒收。所以,经过抽样检验认为合格的一批产品中,还可能含有一些不合格品。 抽样检验方案(简称抽样方案)是一套规则,依据它去决定如何抽样(一 抽样检验 次抽或分几次抽、抽多少),并根据抽出产品检验的结果决定接收或拒收该批产品。在确定了一个抽样方案后,可以计算具有指定质量指标(例如批不合格品率p)的一批产品被接收

抽样检验方法全面介绍(3)

抽样方法全面介绍(3) 2.计量抽样检查的程序 我国已制订了一系列计量抽样检查方法标准,其中常用的二个标准规定的抽样检查程序如下表所示。 计量抽样程序表 抽检程序不合格率的计算 抽样检查程序 GB 6378 不合格品率的计量 标准型一次抽检程序 GB 8053 平均值的计量 标准型一次抽检程序 GB 8054 1 选择检查方式选择抽样检查类型 2 规定检查水平确定抽样检查方式 3 规定可接收质量水平规定合格质量水平与极限质量水平 4 规定抽样方案的严格度检索抽样方案 5 提交产品构成检查批与抽取样本 6 检索抽样方案检查样本与计算结果 7 抽取样本判断批是否接收 8 检查样本 9 判断批接收与否 10 处理检查批 处理检查批 3.GB6378《不合格品率的计量抽样检查程序及图表》及应用 它适用于连续批检查。在检查实施前,应做好检查方式的选择、检查水平和可接收质量水平的规定。 (1)选择检查方式 选择检查方式需选取规格限和取定S法和α法。S法和α法都有五种检查方式。即; ①上规格限; ②下规格限; ③分立双恻规格限; ④综合次例规格限。 ⑤复合双侧规格限。 单侧或双侧规格限的选取,取决于技术标准,订货合同及有关文件中对计量质量特征规格限的规定。 当需要分别控制超出上规格限和低于下规格限的不合格品率时。采用分立双侧规格限;当只需控制总的不合格品率时,采用综合双侧规格限;如果不仅要控制总的不合格品率,而且还要控制其中一侧规格限的不合格品率时,采用复合双侧规格限。 一般应从S法开始,应用σ法时,事先要确定过程标准关。 (2)规定检查水平 GB6378规定了三个一般检查水平Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ,和二个特殊检查水平S—3和S—4。 通常使用检查水平Ⅱ,当允许降低抽样方案对批质量的判别力时,采用检查水平Ⅰ,当需要提高抽样方案对批质量的判别力时,采用检查水平Ⅲ。 特殊检查水平S—3和S—4,主要用于要求尽量减少样本大小的场合,但将增加误判的风险。 (3)提高可接收质量水平 对单侧规格限,只对需要控制的规格限规定可接收质量水平AQL值; 对分立双侧规格限,应分别对上、下规格限规定可接收质量水平AQL值,这两个可接收质量水平可以相同,也可以不同; 对综合双侧规格限,只对上、下规格限规定一个总的可接收质量水平AQL值; 对复合双侧规格限,除必须对上、下规格限规定一个总的可接收质量水平AQL值外,还要对需控制的某一侧规格限再规定一个可接收质量水平AQL值。 (4)规定抽样方案的严格度及转移规则 如无特殊规定,开始应使用正常检查抽样方案。 在特殊情况下,经负责部门指定,开始也可使用加严检查或放宽检查抽样方案。

(抽样检验)抽样检验方法标准的应用最全版

(抽样检验)抽样检验方法 标准的应用

第二部分基础标准的应用 壹.抽样检验方法标准的应用 (壹)基本概念 1.抽样检验: 抽样检验指从批量为N的壹批产品中随机抽取其中的壹部分单位产品组成样本,然后对样本中的所有单位产品按产品质量特性逐个进行检验,根据样本的检验结果判断产品批合格和否的过程。 2.单位产品:构成产品总体的基本单位 3.样本大小:样本中所包含的单位产品数量,壹般用n表示。 4.单位产品的质量表示方法:计数、计量 5.不合格和不合格品 (1)不合格:单位产品的质量特性偏离技术标准(规范)要求,即不符合规定的。按单位产品质量特性的重要程度可分为A类不合格、B类不合格和C类不合格。 (2)不合格品:具有壹个或壹个之上不合格的单位产品。 按不合格的重轻程度可划分为A类不合格品、B类不合格品、C类不合格品。6.检查批及批量

(1)检查批:为实施抽样检查回汇集起来的单位产品,简称批。 (2)批量:批中所包含的单位产品数,即提交检查的壹批产品中所包含单位产品的总数,以N表示。 (二)常用的计数抽样标准 GB2828-87逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查) GB2829-87周期检查计数抽样程序及抽样表(适用于生产过程稳定性的检查) 1.GB2828-87的应用 (1)使用原则 a.在生产稳定的条件下 b.适用于连续批的检查,不适用于孤立批 (2)基本思想 a.由抽样次数为壹次,二次,五次,检查严格度为正常,加严,放宽及特宽组成共12张抽样方案表(GB2828表3—表14) b.合格质量水平AQL:认为可接受的连续提交检查批的过程平均值. c.检查水平IL d.(N,n,c)

产品检验抽样规定格式

1.目的:规范来料检验、成品检验之抽样水准、抽样方案以统一检验标准,确 保来料及成品的质量稳定、良好。 2.范围:适用本公司IQC进料检验、OQC成品出货检验的所有产品。 3.职责: a)IQC、OQC负责执行本规定 b)品管部负责监督执行并视产品实际情况制定、修改本规定 4.程序: A.来料检验 1)抽样标准:按MIL-STD-105E (等同GB2828-87)Ⅱ级检查水平一次抽样进行 2)合格质量水准AQL规定: ①电子料MAJOR:0.4;MINOR:2.5 ②组合料MAJOR:1.0;MINOR:4.0 3)检查严格度:正常检验 4)抽样方式:随机抽样 5)抽样批量:每一订单作为一个检查批次 以上规定了来料检验通用抽样检验标准,部分物料特别规定的除外,参见具体物料检验标准,特殊情况由物料QE决定。 B.成品出货检验 1)抽样标准:按MIL-STD-105E(等同GB2828-87)Ⅱ级检查水平一次抽样方案进行 2)合格质量水准AQL规定: ①内销有线产品、寻呼机:MAJOR:0.4;MINOR:2.5 ②内销无线产品:MAJOR:0.65;MINOR:2.5 ③外销产品:在客户验货标准规定的AQL轻重缺陷均加严一个等级, 特殊情况由产品QE决定 3)检验严格度:正常检验 4)抽样方式:随机抽样

5)抽样批量 ①一般以生产线每小时生产某机型的平均数量作为一个批量,有线电话 一般以280PCS为一个批量 ②根据相应机型的质量控制计划来确定每批批量 ③生产清机尾数少于50PCS应全检 6)抽样标准转移规则 正常检验时,若连续五批中有两批经初次检验不合格,则从下一批检验转到加严检验 加严检验时,若连续五批中有两批经初次检验合格,则从下一批检验转到正常检验 正常检验时,若连续十批经初次检验合格,则从下一批检验转到放宽检验 放宽检验时,若有一批不合格,则从下批检验转到正常检验 抽样方案见附录1-4

抽样检验方法标准的应用

第二部分基础标准的应用 一.抽样检验方法标准的应用 (一)基本概念 1.抽样检验: 抽样检验指从批量为N 的一批产品中随机抽取其中的一部分单位产品组成样本,然后对样本中的所有单位产品按产品质量特性逐个进行检验,根据样本的检验结果判断产品批合格与否的过程。 2.单位产品:构成产品总体的基本单位 3.样本大小:样本中所包含的单位产品数量,一般用n表示。 4.单位产品的质量表示方法:计数、计量 5.不合格和不合格品 (1)不合格:单位产品的质量特性偏离技术标准(规范)要求,即不符合规定的。 按单位产品质量特性的重要程度可分为A类不合格、B类不合格和C类不合格。 (2)不合格品:具有一个或一个以上不合格的单位产品。 按不合格的重轻程度可划分为A类不合格品、B类不合格品、C类不合格品。 6.检查批及批量 (1)检查批:为实施抽样检查回汇集起来的单位产品,简称批。 (2)批量:批中所包含的单位产品数,即提交检查的一批产品中所包含单位产品的总数, 以N表示。 (二)常用的计数抽样标准 GB2828-87 逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查) GB2829-87 周期检查计数抽样程序及抽样表(适用于生产过程稳定性的检查) 1.GB2828-87 的应用 (1)使用原则 a.在生产稳定的条件下

b.适用于连续批的检查, 不适用于孤立批 (2)基本思想 a. 由抽样次数为一次, 二次, 五次,检查严格度为正常, 加严, 放宽及特宽组成共12张抽样方案表(G B2828表3—表14) b. 合格质量水平AQL: 认为可接受的连续提交检查批的过程平均值. c. 检查水平IL d.(N, n , c ) N-- 批量 n-- 样本 c-- 合格判定数 (3)检索方法 a.由N及规定的IL确定出样本大小字码CL b.由规定的抽样方案类型, 检查严格度确定所要采用的抽样方案表 c.由N,IL,CL,AQL 检索出相应的抽样方案 d.同行原则 (4)判定原则 其中Re=Ac+1 Ac: 合格判定数Re: 不合格判定数

抽样检验方法

产品质量检验方法介绍 一、产品质量检验通常可分成全数检验和抽样检验两种方法。 1.全数检验是对一批产品中的每一件产品逐一进行检验,挑出不合格品后,认为其余全都是合格品。 全数检验适用于: a.当生产过程不能保证产品批达到预先规定的质量水平时,应采取100%检验; b.当批产品不合格品率太大时,采用全检可以提高检验后的批质量; c.因错漏检可能造成重大事故或人身伤亡事故对下道工序以及消费者、使用者造成重大损失时,应采取100%检验; d.检验效果高于检验费用时,应采取100%检验。 e.生产批量很少的大型机电设备产品 2.抽样检验是从一批交验的产品(总体)中,随机抽取适量的产品样本进行质量检验,然后把检验结果与判定标准进行比较,从而确定该产品是否合格或需再进行抽检后裁决的一种质量检验方法。 抽样检验适用如下场合: a.产品批量较大时; b.检验项目多或检验较复杂; c.检验带有破坏性或损伤性时,例如电视机的寿命试验、材料产品的强度试验等; e.单位产品检验费用高或花费工时多时; 二、抽样检查方法的分类 目前,已经形成了很多具有不同特性的抽样检查方案和体系,大致可按下列几个方面进行分类。 1.按产品质量指标特性分类 衡量产品质量的特征量称为产品的质量指标。(质量的定义:是由一组固有的特性组成,并且这些固有特性是以满足顾客及其它相关方所要求的能力加以表述) 质量指标可以按其测量特性分为计量指标和计数指标两类。计量指标是指如材料的纯度、加工件的尺寸、钢的化学成分、产品的寿命等定量数据指标。计数指标又可分为计件指标和计点指标两种,前者以不合格品的件数来衡量,后者则指产品中的缺陷数,如一平方米布料上的外观疵点个数,一个铸件上的气泡和砂眼个数等等。 1).按质量指标分类,产品质量检验的抽样检查方法也分成计数抽检和计量抽检方法两类。

抽样检验方法简介

抽样检验的概要 5.1抽样检验的概要 1942年,统计品质管理的始祖W.A.Shewhart发现了管制图时,统计的抽 样检验法,也以H.F.Dodge及H.G.Romig为中心开始研究。 于是在1929、1941、1942年,曾前后3次将其研究成果,发表在Bell Telephone Laboratory的杂志里,这些论文对以后抽样检验的发展贡献极大。 第2次世界大战开始时,美国迫切需要把平时产业转变为战时产业。虽然当时品质管理的推行,特别是管制图的普及,已使美国战时产业推行得尚为顺利,但因大量军需物资必须供应,而在检查员又非缺少之下,军需物资的购入及验收,就不得不采取一种比较经济又简单的方法。 而抽样检验的方法正适合此一要求。所以在当时,抽样检验就成为军需物资购入及验收时,一种必须的检验方法。 Dodge-Romig “抽检表”主要是为制造工场的制程检验及最终检验而设计的,并不适合于陆海军所需要之长期从多数业者购买多种类多数量之制品的要求,所以军方就开始动员多位数理统计学家,制作一种能适合军方要求的抽样检验表,这是以合格品质水准为基准,选择供给者的一种抽样检验表。 这种抽检表的制作及实施,一直继续到1945年大战结束为止。第2次世界 大战结束以后,战时产业又再度回到平时产业,但战时发挥极大效果的品质管理,战后亦被很有效果的广泛应用到各种工业上,所以制程管制应用管制图,制品检 验应用抽样检验,已成为今日的一般常识。 当时所发表的主要论文列举如下: ?SRG的抽检表 Statistical Research Golumbia University(1947) Techniques of Statistical Analysis(chap. 1) McGraw-Hill.

成品抽样检验方案

成品抽样检验方案 1.目的 1.1.规范成品检验之抽样水准、抽样方案以统一检验标准,确保成品的质量稳定、良 好。 2.范围 2.1.适用于本公司的成品出厂检验。 3.职责 3.1.化验室负责本规定的修订及组织实施、改进。 3.2.品控部负责本规定实施过程的监督、检查。 4.作业内容 4.1.定义 4.1.1.合格判定数(Ac):作出批合格判断样本中所允许的最大不合格数; 4.1.2.不合格判定数(Re):作出批不合格判断样本中所不允许的最小不合格品 数。 4.1.3.样本中的不合格品数(d):样本中具有一个或一个以上不合格的产品数量。 4.1.4.质量限度(LQ):单个提交检查批的质量水平,用每百单位产品不合格品数或 每百单位产品不合格数表示。其中: 每百单位产品不合格品数=(批中不合格品总数x 100)十批量 每百单位产品不合格数=(批中所有单位产品不合格总数x 100)宁批量4.1.5.检查批:为实施抽样检查汇集起来的单位产品称为检查批,简称为批。 4.1.6.批量:批中所包含的单位产品数称为批量。 4.1.7.样本单位:从批中抽取用于检查的单位产品,称为样本单位。 4.1.8.样本:样本单位的全体称为样本。 4.1.9.样本大小:样本中所包含的样本单位数。 4.2.取件数的确定

4.2.1.参考标准,选用按合格质量水平(AQL检测的连续批检验取样方案的二次抽样方案,确定AQL=检查水平为一般检验水平I。根据批量及检验水平找出样本代码(见下表),并根据样本代码查出二次抽样方案对应的抽样数量。 次

检查批的批量为800箱,从上表中查出一般检验水平I对应样本代码为G, 再根据此样本代码从表中查出第一、第二次抽样数量均为20个。 4.2.4.第一次抽样检查 1)d< Ac,判定该批产品合格,无需进行第二次抽样; 2)d> Re,判定该批产品不合格,无需进行第二次抽样; 3)AcvdvRe进行第二次抽样。 4.2. 5.第二次抽样检查 1)d< Ac,判定该批产品合格; 2)d> Re,判定该批产品不合格。

产品抽样检验程序范例

产品抽样检验程序范例 1.目的 为使进料检验、制程检验、出货检验时有正确之抽样方法及判定依据。 2.范围 进料检验、制程检验、出货检验均适用本规范。 3.权责 由品管部iqc、ipqc、fqc、oqc检验员负责实施之。 4.定义 4.1单位产品:为实施抽样检查的需要而划分的基本单位,称为单位产品。 4.2检查批:为实施抽样检查汇集起来的单位产品称之为检查批,简称 为批。 4.3批量:批中所包含的单位产品数,称为批量。 4.4样本单位:从批中抽取用检查的单位产品,称为样本单位。 4.5样本:样本单位的全体,称为样本。 4.6样本大小:样本中所包含的样本单位数,称为样本大小。 4.7抽样检验 1.吸盘:依照批量大小,抽出不同数量的样本,将该样本按其规格进行 检验,并将检验的结果与预先决定的品质标准比较,以决定个别的样品 是否合格。

2.载带:制程检验每次抽5m,成品检验每批抽5盘,每盘抽5米。 4.8不良率:不良品的表示方法。 任何已知数量的制品不良率,为制品中所含的不良品数除以单位产品的总数再乘以100%即得: 不良品个数 不良率=*100% 检验单位产品总数 4.9检验方法:用检验、量测、试验或其它方式将单位产品和其规定的要求加以比较的方法。 4.10抽样计划:样本大小和判定数组结合在一起,称为抽样计划。 4.11抽样程序:使用抽样计划判断批合格与否的过程,称为抽样程序。 4.12符号: n:批量n:样本大小 ac:合格判定数(允收数)re:不合格判定数(拒收数) il:检验水准aql:合格质量水准(允收品质水准) maj:主要缺点min:次要缺点 4.13样本代字:不同的样本大小用不同的英文字母替代。 5.作业内容 5.1抽样计划的说明:

抽样检验方法标准的应用

一.抽样检验方法标准的应用 (一)基本概念 1. 抽样检验: 抽样检验指从批量为N 的一批产品中随机抽取其中的一部分单位产品组成样本,然后对样本中的所有单位产品按产品质量特性逐个进行检验,根据样本的检验结果判断产品批合格与否的过程。 2. 单位产品:构成产品总体的基本单位 3. 样本大小:样本中所包含的单位产品数量,一般用n表示。 4. 单位产品的质量表示方法:计数、计量 5. 不合格和不合格品 (1)不合格:单位产品的质量特性偏离技术标准(规范)要求,即不符合规定的。 按单位产品质量特性的重要程度可分为A类不合格、B类不合格和C类不合格。 (2)不合格品:具有一个或一个以上不合格的单位产品。 按不合格的重轻程度可划分为A类不合格品、B类不合格品、C类不合格品。 6. 检查批及批量 (1)检查批:为实施抽样检查回汇集起来的单位产品,简称批。 (2)批量:批中所包含的单位产品数,即提交检查的一批产品中所包含单位产品的总数, 以N表示。 (二)常用的计数抽样标准 GB2828-87 逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查) GB2829-87 周期检查计数抽样程序及抽样表(适用于生产过程稳定性的检查) 1. GB2828-87 的应用 (1)使用原则 a. 在生产稳定的条件下

b. 适用于连续批的检查, 不适用于孤立批 (2) 基本思想 a. 由抽样次数为一次, 二次, 五次,检查严格度为正常, 加严, 放宽及特宽组成共12张抽样方案表(G B2828表3—表14) b. 合格质量水平AQL: 认为可接受的连续提交检查批的过程平均值. c. 检查水平IL d. (N, n , c ) N-- 批量 n-- 样本 c-- 合格判定数 (3) 检索方法 a. 由N及规定的IL确定出样本大小字码CL b. 由规定的抽样方案类型, 检查严格度确定所要采用的抽样方案表 c. 由N,IL,CL,AQL 检索出相应的抽样方案 d. 同行原则 (4) 判定原则 其中Re=Ac+1 Ac: 合格判定数Re: 不合格判定数

抽样检验方法

抽样检验 一、抽样检验的由来二次世界大战时期,美国军方采购军火时.在检验人员极度缺乏的情况下,为保证其大量购入军火的品质,专门组织一批优秀数理统计专家、依据数学统计理论,建立厂一套产品抽样检验模式。满足战时的需要。 二、抽样检验的定义 从群体中随机取样(抽取一部分).然后对该部分进行检验、把其结果与判定基准相比较、然后利用统计的方法.来判断群体的合格或不合格的检验过程。 三、基本概念及用语 1 .群体与样本。 群体就是提供被做为调查(或检查)的对象.或者称采取措施的对象。也常称为批,群体(批)大小常以N表示,亦称批量No 工序间、成品、进出库检验以及购入构验等经常组以整批的形式交付检验的。不论是一件件的产品、还是散装料,一般都要组成批,而后提交检验,有些情形,中间产品由于条件的限制不允许组成批以后再提交给下一道工序进行检验、但可采用连续抽样检验(如每小时抽取1台产品进行检验的抽样方式。 样本就是指我们从群体中(或批中),抽取的部分个体。抽取的样本数量常以n表示。 2 .批的组成。 构成一个批的单位产品的生产条件应尽可能相同,即是应当由原、辅料相同,牛产员工变动不大生产时期大约相同等生产条件下生产的单位产品组成批。此时.批的特性值只有随机波动.不会有较大的差别。这样做.主要是为了抽取样品的方便及抽样品更具有代表性. 从而使抽样检验更为有效,如果有证据表明,不同的机器设备、不同的操作者或不同批次的原材料等条件的变化对产品质量有明显的影响时,应当尽可能以同一机器设备、同一操作者或同一批次的原材料所生产的产品组成批,构成批的上述各种条件,通常很少能够同时满足。 如果想使它们都得到满足,往往需要把批分得比较小.这样品质一致而且容易追溯。但这样做,会使检验工作量大大增加.反而不能达到抽样检验应有的经济效益、所以,除作产品品质时好时坏,波动较大.必须采用较小的批以保证批的合理外,当产品品质较稳定时〔比如生产过程处于统计控制状态〕,采用大批量是经济的、当然,在使用大批量时,应当考虑到仓库场地限制以及不合格批的返工等可能造成的困难。 3 .批量(N)o 一批产品中所包含的单位产品的总数叫做批量,通常用英文大写N表示、一批塑胶料由“一干袋组成,我们说这批塑胶料的批量力1000,对于5()()对沫子来讲.一个单位产品只 可能是一对而决不可能是—只,批量就是500对:一批 1 00公斤合成纤维,如果规定每10克纤维为一个单位产品,耶么这批产品的批量为10000o 当我们从成品,半成品.零部件中抽取—部分样本加以测定分折时,决不是仅为获取抽出样品本身的情报或状况。而是要从样本的检验结果判定群体(或该批量,或该工程)的状态、以便对群体采取措施,群体与样本、数据关系如下表3—34 所示: 4 .取样及数据的信赖性、进行取样及记录数据,是为了将来采取行动措施。如果取样及数据记求是不可靠的,必将导致将来采取行动措施偏差及无效。 为了取样可靠.以随机抽样为原则,也就是说取样要能反映群体的各处情况,群体中的个体.被取样的机会要均等,例如,按以下方法执行,能大致符合随机抽样的精神: ①物品在不断移动时,可用一定间隔的抽取样本或设定时间抽取样本方法,但一定间隔本身也要随机规定为宜“此可谓时间分布均均性。

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