中华人民共和国卫生部令

抗菌药物临床应用管理办法卫生部令第 84 号二○一二年四月二十四日

中华人民共和国卫生部令

第 84 号

《抗菌药物临床应用管理办法》已于2012年2月13日经卫生部部务会审议通过，现予以发布，自2012年8月1日起施行。

部 长 陈 竺

二○一二年四月二十四日

抗菌药物临床应用管理办法

第一章 总 则

第一条 为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据相关卫生法律法规，制定本办法。

第二条 本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。

第三条 卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。

县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。

第四条 本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。

第五条 抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。

第六条 抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。具体划分标准如下：

（一）非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；

（二）限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；

（三）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：

1.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；

2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；

中华人民共和国卫生部令

第 80 号

《公共场所卫生管理条例实施细则》已于2011年2月14日经卫生部部务会

议审议通过，现予以发布，自2011年5月1日起施行。

部 长 陈 竺

二○一一年三月十日

公共场所卫生管理条例实施细则

第一章 总 则

第一条 根据《公共场所卫生管理条例》的规定，制定本细则。

第二条 公共场所经营者在经营活动中，应当遵守有关卫生法律、行政法规

和部门规章以及相关的卫生标准、规范，开展公共场所卫生知识宣传，预防传染

病和保障公众健康，为顾客提供良好的卫生环境。

第三条 卫生部主管全国公共场所卫生监督管理工作。

县级以上地方各级人民政府卫生行政部门负责本行政区域的公共场所卫生

监督管理工作。

国境口岸及出入境交通工具的卫生监督管理工作由出入境检验检疫机构按

照有关法律法规的规定执行。

铁路部门所属的卫生主管部门负责对管辖范围内的车站、等候室、铁路客车

以及主要为本系统职工服务的公共场所的卫生监督管理工作。

第四条 县级以上地方各级人民政府卫生行政部门应当根据公共场所卫生监督管理需要，建立健全公共场所卫生监督队伍和公共场所卫生监测体系，制定

公共场所卫生监督计划并组织实施。

第五条 鼓励和支持公共场所行业组织开展行业自律教育，引导公共场所经

营者依法经营，推动行业诚信建设，宣传、普及公共场所卫生知识。

第六条 任何单位或者个人对违反本细则的行为，有权举报。接到举报的卫

生行政部门应当及时调查处理，并按照规定予以答复。

第二章 卫生管理

第七条 公共场所的法定代表人或者负责人是其经营场所卫生安全的第一

责任人。

公共场所经营者应当设立卫生管理部门或者配备专（兼）职卫生管理人员，

具体负责本公共场所的卫生工作，建立健全卫生管理制度和卫生管理档案。

第八条 公共场所卫生管理档案应当主要包括下列内容：

（一）卫生管理部门、人员设置情况及卫生管理制度；

（二）空气、微小气候（湿度、温度、风速）、水质、采光、照明、噪声的

匿堂盘查　ＱＱ２生　旦箜　鲞箜３塑Ｃｈｉｎｅｓｅ　Ｊｏｕｒｎａｌ　ｏｆ　Ｒｕｒａｌ　Ｍｅｄｉｃｉｎｅ　Ｍａｖ　２００７　Ｖｏ１．５　Ｎｏ．３　

处方管理办法　・政策法规・　

中华人民共和国卫生部令　

第５３号　

《处方管理办法》已于２００６年１１月２７日经卫生部部务会议讨论通过，现予发布，自２００７年５月１日起施行。　

部长　高强　二Ｏ　Ｏ七年二月十四日　

【文献标识码】Ａ　【中图分类号】Ｒ９５２　【文章编号】１６８４—３８８６（２００７）０３—０００３—０５　

第一章总则　

第一条为规范处方管理，提高处方质量，促　进合理用药，保障医疗安全，根据《执业医师法》、　

《药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《麻醉药品　

和精神药品管理条例》等有关法律、法规，制定本　办法。　

第二条本办法所称处方，是指由注册的执业　

医师和执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动　

中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资　格的药学专业技术人员（以下简称药师）审核、调　

配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包　括医疗机构病区用药医嘱单。　

本办法适用于与处方开具、调剂、保管相关的　

医疗机构及其人员。　

第三条卫生部负责全国处方开具、调剂、保　管相关工作的监督管理。　

县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域　

内处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理。　第四条医师开具处方和药师调剂处方应当　

遵循安全、有效、经济的原则。　

处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用。　

第二章处方管理的一般规定　

第五条处方标准（附件１）由卫生部统一规　定，处方格式由省、自治区、直辖市卫生行政部门　

（以下简称省级卫生行政部门）统一制定，处方由医　

疗机构按照规定的标准和格式印制。　第六条处方书写应当符合下列规则：　

（一）患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，　并与病历记载相一致。　

（二）每张处方限于一名患者的用药。　

（三）字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修　

改处签名并注明修改日期。　（四）药品名称应当使用规范的中文名称书写，　

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卫生部：《医疗美容服务管理办法》

中华人民共和国卫生部令

第 19 号

《医疗美容服务管理办法》已于2001年12月29日经卫生部部务会讨论通过，现予发布，自2002年5月1日起施行。

部 长 张文康

二○○二年一月二十二日

医疗美容服务管理办法

第一章 总 则

第一条 为规范医疗美容服务，促进医疗美容事业的健康发展，维护就医者的合法权益，依据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《护士管理办法》,制定本办法。

第二条 本办法所称医疗美容，是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑。

本办法所称美容医疗机构,是指以开展医疗美容诊疗业务为主的医疗机构。

本办法所称主诊医师是指具备本办法第十一条规定条件，负责实施医疗美容项目的执业医师。

医疗美容科为一级诊疗科目，美容外科、美容牙科、美容皮肤科和美容中医科为二级诊疗科目。

医疗美容项目由卫生部委托中华医学会制定并发布。

第三条 凡开展医疗美容服务的机构和个人必须遵守本办法。

第四条 卫生部（含国家中医药管理局）主管全国医疗美容服务管理工作。县级以上地方人民政府卫生行政部门（含中医药行政管理部门，下同） .

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负责本行政区域内医疗美容服务监督管理工作。

第二章 机构设置、登记