产品过程更改控制程序
1.目的
确保更改活动处于受控状态，以满足顾客要求
２.适用范围
适用于公司对产品、过程及供方更改的控制。
３．术语
无
4.职责
技术部，质检部负责更改的管理和监督。
5.工作程序
5.1产品及过程更改可应用于产品整个生产过程,包括产品的设计和开发、采购、生产及服务等过程。
5.2在产品需要更改时,由提出部门或顾客与主管技术人员沟通。产品更改的内容可涉及:产品结构、材料的变化；设计规范的改变；缺陷产品改进等。由主管技术人员负责修改有关文件和记录,并以“更改单”的形式通知原文件和记录的持有人，确保控制原文件和记录的持有人能够清楚地了解这些更改的内容。5.3在过程需要更改时,由提出部门或顾客与本单位主管技术人员沟通。过程更改的内容可涉及：产品制造工艺的改进;模具、夹具等工装的修改或替代；对现有工装及设备进行重新装备或重新调整;生产过程或生产方法发生了一些变化；生产环境的变化等。
５．4采购部门在供方需要更改时，可提出变更申请，并填写“变更申请单”，必要时可附带供应商历史档案,提交有关部门批准。供方的更改内容包括：供方
的更换;供方提供产品的更改及生产过程或重要工装模具的更改、模具的复制等。
5．５更改按其更改内容的重要性,划分为三类：
5．５.1 Ⅰ类更改:是指产品重大结构、性能、以及重要的原材料及新材料的更改。
５.5.2 Ⅱ类更改:是指提高产品质量，改善工艺性以及虽非重大的结构和性能改变,但能造成已制成品和在制品的返修或报废的更改。
5．5.３Ⅲ类更改:是指订正资料中的错误,明确技术要求，提高图面质量,统一标注的方法,底图破损或其它原因需要更新和协调更改等。均不涉及工艺方法、工装的变更，不影响已制成品的使用和毛坯投产，也不会造成在制品返修或报废的更改。
5.6公司其它各部门如有更改建议时，可提出书面申请，并提交主管部门批准。
5.7更改评审
5.7.1若产品的更改（包括供方的更改)影响总成的性能、安全或涉及国家相关法律法规要求,应进行评审。必要时,在进行评审之前，对更改后的产品样件应进行相关试验考核。评审由技术部组织多功能小组或评审组进行，必要时可邀请顾客参加。评审的内容可包括:市场需求、法律、法规的要求;产品设计的正确性和合理性;产品的更改对产品性能、质量和功效的影响；投资费用；经济损失；半成品、成品的供货风险；库存件的利用；备件的供应和库存;更改生效日期等。以上内容可根据实际情况进行删减。对涉及重大结构的更改或更改影响到产品可靠性等的更改,由技术部提交相关信息给顾客进行确认。
５．7.2若过程的更改影响到产品的性能、质量和功效;影响投资费用，产生经济损失等应进行评审。评审的主要内容包括：产品的可制造性；对产品性能、质量和功效的影响；投资费用;经济损失；半成品、成品的供货风险；库存件的
利用；备件的供应和库存；更改生效日期及等。
5.8更改的过程：所有更改评审后,由主管技术人员完成相关图纸、数模和文件的准备,并填写、签署更改单及相应指导文件。
５.９更改生效后的跟踪
5.9.1技术部负责更改后的后期跟踪。
5.9．2采购部门协同技术部、品保部负责外购件库存的处理,如与供方有关，采购供应部及时以书面形式通知供方。
5．9.３生产部会同品管部、技术部负责库存自制成品、在线半成品的处理。5．１0需要报废换版的文件资料等,由技术负责收回作废，需换版的以更改后文件资料进行换版。
5.11以上更改根据顾客需求提交顾客批准。
6.相关文件
4.1文件和资料控制程序
４.２生产件批准控制程序
4．3采购和供应商控制程序
7.质量记录
7.1变更申请单
７.２评审记录
7．３文件和资料破损、丢失、作废登记表
上述质量记录由技术质量科负责收集保管,保存期三年。
ﻬ
变更申请单
客户变更
厂内变更 申请变更号: 申请日期:
