中药验收员培训试题及答案

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验收员培训试卷

姓
名 分
数

一、填空（11*8分）
1、验收药品应当按照 逐批查验药品的 文件，对于相关证
明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库，并交质量管理部门处理。
2、验收员每次到货的药品进行 验收，抽取的样品应当具
有 ，对于 验收标准的，不得入库，并报质量管理部
门处理。
3、对到货随机抽样检查。整件数量在 件及以下的，要全部抽样检查；整件数量
在2件以上至50件以下的，至少抽样检查 件；整件数量在50件以上的，每增
加 件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。
4、对抽取的整件药品需 检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽
取 个最小包装进行检查，对存在 、标签污损、有明
显 或外观异常等情况的，至少再增加 抽样数量，进行
再检查。
5、对整件药品存在破损、 、渗液、 等包装异常的，要
开箱检查至 包装。到货的非整件药品要 ，对同一批号的
药品，至少随机抽取一个最 进行检查。
6、验收人员应当对抽样药品的 、包装、 、说明书等逐一
进行检查、 ，出现问题的，报 处理。
7、检查运输储存包装的封条有 ，包装上是否清晰注明药品通用名
称、 、生产厂商、 、生产日期、有效
期、 、贮藏、 及储运图示标志，以
及 的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。
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8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和 说明；

处方药和非处方药的 和说明书上有相应的 或忠告
语，非处方药的 有国家规定的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分
的药品有“ ”警示标识。
9、进口药材需要 。
10、检查验收结束后，应当将检查后的 样品放回原包装，并
在 的整件包装上 抽验标志，对已经检查验收的药品，应
当及时 药品质量状态标识或移入相应 。
验收员答案
一、填空
1、批号、合格证明、不得
2、逐批抽样、代表性、不符合
3、2、3、50
4、开箱抽样、3、封口不牢、重量差异、一倍
5、5、污染、封条损坏、最小、逐箱检查、小包装
6、 6、外观、标签、核对、质量管理部门
7、7、无损坏、规格、生产批号、批准文号、包装规格、特殊管理
8、8、警示、标签、警示语、包装、运动员慎用
9、 9、进口药材批件
10、完好、抽样、标明、调整、区域
11、扫码、数据、中国药品电子监管网、药品包装、查询 二、简答题

1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容？（至少8条）
1、药品名称（通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音）、
2、成分[活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式(复方制剂可列出其组分名称）]、
3、性状、
4、适应症、
5、规格、
6、用法用量、
7、不良反应、
8禁忌、
9注意事项、
10孕妇及哺乳期妇女用药、
11儿童用药、
12老年用药、
13药物相互作用、
14药物过量、
15临床试验、
16药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业（企业名称、生产地址、邮政
编码、电话和传真）

2、验收记录应包含什么内容？ 验收记录包括中药材、中药饮片的名称、规格、批准文号、批号、有效期、生产
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厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收人员姓名和验收日期等内容。

3、验收员如何在时空软件中操作验收模块？
（1）、购进入库验收：以口令进入系统，点击质量检验中心中的购进入库质量验收，提取收货单，双击相关单据
编号处，选择要验收单据，在GSP检验选择是否合格，填写批号、有效期至，点击存盘完成验收。
（2）、销售退回入库验收：以口令进入系统，点击质量检验中心中的销售退回质量验收，提取收货单，双击相关
单据编号处，选择要验收单据，填写GSP检验，检查数量、批号和效期，点击存盘完成验收。

中药验收员培训试卷
姓
名 分
数

一、 填空题（共8题，每空 2分）

1 、 中药包括 _________ 、 __________ 、 ___________ ，为中药行业的三大支柱。其中中药材是 __________ 的
原料，中药饮片是 ____________ 的原料。中药汤剂是中药的一种形式，象 ______________ 一样用于临床防病、
治病、保健。 （中药材、中药饮片、中成药 、中药饮片、中成药）
2 、 中药材、中药饮片应入中药材库 _______ 区，保管员应根据原始凭证核对 _______ 、
________ 、 ___________ 、 ___________ 、 包装质量 。 对货单不符 ， 质量异常 、 包装破损，标志不清等商品
有权 ______ 。 （待验、品名、规格、产地、数量件数、拒收）
3 、 中药材的验收内容包括： ___________ 、 ___________ 、 ____________________ 、
_________________ 、 ___________ 等五大过程，应无虫蛀、霉变、 ________ 、__________ 、 _____________ 、
气味散失、风化等现象。贵细药材必须施行________________ 。（ 数量验收、包装检查、等级规格验收、外观性
状检查、纯度检查 变色、走油、融化、双人验收）
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4 、 中药饮片验收除验收数量、检查包装外，更重要的是检查饮片 _________ 是否符合___________ 的要求，是
否有该炮不炮，该炙不炙，生药整枝的情况。 （质量、炮制、产品批号）
5 、 中药饮片包装应选用符合药品质量要求的 ___________ 和 ________ ； 中药饮片的标签应注明品名 、 规格 、 产
地 、 生产企业 、 _________ 、 生产日期 。 实施批准文号管理的中药饮片还必须注明 __________ ；中药饮片的
发运必须有包装，每件包装上应注明品名、产地、日期、 ____________ 等，并附有 ____________ 的标志。 （包
装材料、容器、批准文号、调出单位、质量合格）
6 、 中药材、中药饮片的主要养护方法有 __________________ 、 __________________ 、
__________________ 及 __________________ 等四种方法，其中化学药物防治法主要 采用 ____________ 熏蒸法，
分 ______ 密封熏蒸和 _____________ 熏蒸两种。 （干燥法、吸潮法、低温冷藏法、化学药物防治法、磷化铝、
整库、帐幕）
7 、 在进行中药材、中药饮片养护过程中，应详细做好养护记录，养护记录包括：封仓（帐）时
间、 ________________ 、 ___________ 、温度、 _________ 、开仓（帐）时间、药品名称、存放地
点、 ______________ 等。 （药剂名称、施药剂量、杀虫时间、养护效果）
8 、 中药材、实行分类储存，一般按其来源分为 ________ 、 _________ 、 ________、 其它类 。 植物类又按药用
部位分为根茎类 、 果实和 _________ 、 _______ 、 _______ 、全草类、皮类、藤木树脂类等。应根据每一类中药
材的性质特点分类存放。（植物类、动物类、矿物类、种子类、花类、叶类）

二、 单选题（共5题，每题2分）

1、引起中药饮片变异的外界因素有：（ ）
A、温度 湿度 B、空气 日光 C、微生物 D、虫害 鼠害
2、发现中药饮片发霉后应立即采取（ ）
A、刷霉后晒干 B、淘洗后晒干 C、沸水喷洗洒干 D、醋洗
3、库房相对湿度过高或过低会造成中药饮片（ ）
A、潮解 融化 B、糖质分解 C、霉变 生虫 D、风化 干裂
4、中药饮片易被虫蛀的原因（ ）
A、中药来源广泛 B、采收 加工污染 C、运输 储藏 D、害虫 生物学特性多
5、常见中药饮片变异形象（ ）
A、虫蛀 B、发霉 C、变色 D、走油
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