1.13、药品出库复核管理制度

药品出库复核制度
为了加强药品质量管理，严把入库质量关，保证经营药
品质量，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药
品经营质量管理规范》制定本制度。
1、药品按“先产先出”“近期先出”，按批号发货的原则出
库，如果“先产先出”和“近期先出”出现矛盾时，应优先
遵循“近期先出”的原则。
2、出库前检查药品外包装是否完整，是否符合相关的质量
规定。
3、出库复核与检查中发现以下问题，应停止发货并报告药
房质量负责人；
3.1。药品包装内有异常响动和液体渗漏；
3.2外包装出现破损，封口不牢，沉淀不时封条，严重损害
的现象；
3.3药品包装识别模糊不清或脱落；
3.4药品已超出有效期。
4、下列药品不准出口
4.1过期失效，霉变，受潮虫蛀及淘汰药品；
4.2内包装破损的药品；
4.3瓶签脱落，污染、模糊不清的品种。
4.4怀疑有质量变化，未经质量管理部门明确质量状况的品
种；
4.5有退货通知或药监部门透支，暂停销售的品种；
4.6效期在一个月内的药品。

药品出库复核管理制度范文一、目的和依据1.1 目的本制度的目的是为了确保药品出库过程的准确性、安全性、合法性，有效防止药品流失和错误出库的发生，保障患者用药安全。

1.2 依据本制度制定依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《药品流通质量管理规范》等相关法律法规和规范要求。

二、适用范围本制度适用于药品出库的周转库和门店药房。

三、职责和权限3.1 药品出库复核员的职责和权限3.1.1 负责根据领药单和相关出库记录复核药品的名称、规格、数量、批号等是否一致。

3.1.2 对药品出库资料进行登记和管理，确保记录的真实性和准确性。

3.1.3 发现发票、库存卡等与药品出库单不一致的情况，应及时向药剂科主任或负责人汇报。

3.1.4 对于不合规范的药品出库操作，及时制止并向上级报告。

3.1.5 对药品的有效期进行检查，确保药品在有效期内出库。

3.1.6 参与对药品出库过程的监督和检查，确保药品出库流程的合规性。

3.2 药剂科主任或负责人的职责和权限3.2.1 负责制定和解释药品出库复核管理制度，指导药品出库复核员的工作。

3.2.2 对药品出库复核员进行培训和考核，确保其具备相应的业务素质和操作技能。

3.2.3 对药品出库过程的监督和检查，发现问题及时纠正和处理。

3.2.4 接受药品出库复核员的汇报，对出现的问题及时进行处理和反馈。

3.2.5 审核和审批药品出库申请，确保出库操作的合规性和安全性。

四、工作流程4.1 申请出库4.1.1 药品出库申请单应由经办人填写，包括药品名称、规格、数量、批号、有效期等信息，并经过申请人和经办人的签字确认。

4.1.2 药品出库申请单应附有相关的处方、医嘱或销售凭证等支持材料，便于复核员核对药品的出库依据。

4.2 出库资料复核4.2.1 药品出库复核员根据药品出库申请单，复核药品的名称、规格、数量、批号等信息是否一致。

4.2.2 药品出库复核员根据药品出库申请单，核对药品的有效期是否在有效范围内。

药品出库复核管理制度模版第一章总则第一条为规范药品出库复核管理，保障药品质量和合理使用，提高药品管理水平，特制定本制度。

第二条本制度适用于本单位药品库房的出库复核工作。

第三条药品出库复核是指在药品出库过程中，对药品的数量、品种、有效期、质量等信息进行核对的过程。

第四条药品库房应根据药品管理规定，建立科学、规范的出库复核制度，并组织实施。

第二章职责和权限第五条药品库房管理员是本单位药品库房的主要责任人，负责药品库房的日常管理和药品出库复核工作。

第六条药品库房管理员的具体职责包括：（一）制定和更新药品出库复核操作规程；（二）组织药品出库复核人员进行培训，提高其出库复核能力和质量意识；（三）监督和检查药品出库复核工作的执行情况，并及时纠正存在的问题；（四）定期对药品出库复核工作进行评估和总结，提出改进意见和措施；（五）协助上级部门进行相关药品管理工作。

第三章出库复核流程第七条药品出库复核的流程按照以下步骤进行：（一）出库申请：药品库房接收到出库申请后，核对申请单上的信息，包括药品名称、数量、有效期等，并开始进行出库复核准备工作；（二）药品核对：出库复核人员根据出库申请单的信息，在库房内找到相应的药品，并对药品进行核对，比对药品名称、规格、批号、数量和有效期等信息是否与申请单一致；（三）质量检查：出库复核人员对药品进行质量检查，检查药品包装是否完好无损，药品包装标签是否清晰可辨，是否存在异常情况；（四）签字确认：出库复核人员在出库申请单上签字确认药品出库情况，并将药品交给出库人员进行下一步操作；（五）出库记录：出库复核人员将出库情况记录在相应的出库记录表中，包括药品名称、批号、数量、有效期等信息；（六）归档保存：药品出库记录必须归档保存，以备日后查阅和核对。

第四章质量控制第八条药品出库复核过程中，出库复核人员必须严格按照药品管理规定进行操作，保证药品的质量安全。

第九条出库复核人员在进行药品核对和质量检查过程中，应注意以下事项：（一）核对药品信息时，应准确无误地比对药品的名称、规格、批号、数量和有效期等信息，确保与申请单一致；（二）质量检查时，应仔细检查药品包装是否完好无损，药品包装标签是否清晰可辨，是否存在异常情况；（三）发现药品包装破损、标签模糊不清、有效期过期或其他异常情况时，应立即停止出库复核工作，并上报相关部门进行处理；（四）在签字确认出库情况时，要认真核对出库申请单上的信息，确保准确无误。

一、目的：为确保出库药品质量，保证出库药品质量合格，特制定本制度。

二、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》以及相关法律法规。

三、适用范围：适用于在库药品出库复核管理工作。

四、责任：出库复核员对本制度实施负责。

五、内容：
1.药品出库时保管员根据拣货单据内容进行药品配货，配货结束交复核员进行药品复核。

2.复核员须对照备货单对配货药品进行复核，经复核无误方可出库。

3.出库复核员复核内容如下：药品的通用名称，规格，生产企业，批号，批准文号，生产日期，有效期，数量等信息。

4.发现以下情况不得出库，并报告质量管理部处理：
4.1.药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；
4.2.包装内有异常响动或者液体渗漏；
4.3.标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；
4.4.药品已超过有效期；
4.5.其他异常情况的药品。

5.药品出库复核应当建立出库复核记录，记录由出库复核员完成复核无误后在计算机系统操作自动生成，包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产企业、发货日期、质量状况和复核人员等内容。

6.药品拼箱发货时，应使用专用的周转箱，如需使用代用包装进行拼箱操作，须在外包装上加贴拼箱标识。

7.对实施追溯码的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传。

8.药品出库时，随货同行单（票）须加盖出库专用章原印章。

9.含特殊药品复方制剂出库复核由专人进行。