二甲评审药剂科内容细则
条款
Prepared on 22 November 2020
大城县医院二甲复审
药剂科任务分解（参考）
1.2.5.1有优先使用国家基本药品的相关规定及监督体系，有专门人
员定期督查、分析及反馈。有相应的采购、库存量。
主管职能部门定期总结分析、调整反馈。
1.4.5.1现库存的储备物资与目录相符，有适量的药品器材库存量
2.3.1.4药学部门能提供“24小时7天连贯不间断的急诊服务。
3.5.1.1麻精毒放及易制毒等特殊药品的使用管理制度和程序、存放
区域、识别标志和贮存方法的相关制度与规定。职能部门
督导、检查、总结、反馈，有改进措施。
3.5.1.2高浓、化疗药等特殊药品的存放区域、标识和贮存方法的规
定。易混药品存放有明晰的“警示标识”。职能部门督
导、检查、总结、反馈，有改进措施。病区储存专柜加
锁，有高危药品的标识，做到全院统一“警示标识”。3.5.2.1有药师审核处方或医嘱的相关制度，药物配伍禁忌，静脉用
药调配与使用操作规范，输液反应应急预案，药品安全性
监测制度、
4.1.2.1药事管理委员会组成、活动、记录、工作制度及考核办法与
持续改进等资料和会议记录
4.2.3.1“三基”培训内容、要求、重点和培训计划及考核制度4.
5.2.1有药物临床应用指南，进行相关培训与教育
4.5.2.3有规范使用与管理抗菌药物的相关制度，落实抗菌药物处方
点评制度和改进抗菌药物使用得措施和记录，定期开展抗
菌药物临床应用监测与评估，按细菌耐药的信息调整抗菌
药物使用实施分级管理。
4.5.2.4（可选）肠道外营养疗法的规范或指南，不具备药剂科门集
中配制条件，由经药剂科门培训与考核合格的注册护士配
制。职能部门监督反馈，实施分级管理。
4.5.2.5激素类药物与血液制剂的使用指南或规范，有评价用药情况
的记录，有监督反馈，实施分级管理。
4.6.
5.1制定手术预防性抗菌药物临床应用管理的相关制度、规范、
对相关人员进行培训。
4.10.3.1设置规范的中药房与中药煎药室，有中药质量管理制度，
落实不良反应监测报告制度。
4.14.1.1药事管理与药物治疗学管理组织，有相应工作制度，定期
会议，每年不少于4次。有协调机制与医务部门明确相应
职责。有工作计划和年度工作总结，能体现持续改进。
4.14.1.2药剂科设置符合卫生部“二级综合医院药剂科门基本标
准”的要求。麻醉与第一类精神药品储存符合要求等4.14.1.3药剂科人员岗位设置和药学人员配备应当符合卫生部“二
级综合医院药剂科门基本标准”要求。药学专业技术人员
数量不得少于医院卫生专业技术人员总数的8%，具有本
科药学专业学历的不低于10%。配备临床药师应符合
“二级综合医院药剂科门基本标准”要求。
4.14.2.1有药品遴选制度、制定本医院“药品处方集”和“基本用
药供应目录”。有抗菌药物、抗肿瘤药物、血液制剂、生
物制剂及高危药品临床使用管理办法。有药品采购供应管
理制度与流程。抗菌药物品种原则上控制在35种。定期
检查总结采购供应制度的执行情况，每年至少两次，无违
规采购。定期评估药品储备情况，有分析报告和提出改进
措施。
4.14.2.2有药品质量管理制度和药品质量报告途径与流程、有药品
验收制度与程序。有药品质量监控人员工作制度。定期对
药库、调剂室药品质量进行抽检，合格率达%。每月对各
临床科室备用药品的管理与使用进行一次检查。对药品质
量抽查结果及科室备用药品管理检查情况进行分析、总
结，落实整改措施。
4.14.2.3有药品贮存相关制度，定期养护检查。有药品效期管理制
度，对不适用药品及时处理有控制措施记录，有高危药
品目录及统一警示标志。
4.14.2.4麻精毒放等特殊管理药品相应的管理制度。对“麻、精”
药品，有三级管理和“五专”管理及批号管理的制度与程
序。有“特殊管理药品”的应急预案。定期对“特殊管理
药品”检查，至少每月1次。有持续改进措施，原始记录
完整。
4.14.2.5备用药品管理和使用的制度与领用、补充流程。备用药品
目录及数量清单
4.14.2.6制定药品调剂制度和操作规程。有病房不需要使用的药品
定期办理退药的相关规定，有记录。有药品分装操作规
程。
4.14.2.9有药品召回管理制度及流程。有患者服用假、劣药品或调
剂错误药品导致人身损害的相关的处置预案与流程。4.14.2.10药品管理计算机软件系统
4.14.3.1制定医院处方点评制度，有处方点评实施细则和执行记
录。对不合理处方进行干预，并有记录可查。定期发布处
方评价指标与评价结果，定期进行通报和超常预警
4.14.3.2有临床药物治疗遵循合理用药原则、药品说明书的规定与
程序。有药师按照《处方管理办法》对处方进行适宜性审
核和调配发药，并根据具体情况对患者进行用药交代的制
度与程序。有超说明书用药管理的规定与程序明示。临床
用药监控和超常预警体系，对临床超常用药趋势及时干
预，有干预和改进措施。
4.14.3.3本院处方管理实施细则、医师处方签名或签章式样留样备
案、医院基本用药供应目录
4.14.3.6发药差错登记、报告的制度与程序，定期的、有针对性的
药学技能培训
4.14.4.1优先使用国家基本药物的相关规定监督考评机制。药品处
方集、基本用药供应目录
4.14.
5.1抗菌药物临床应用管理责任制。（★）
抗菌药物临床应用管理组织机构
抗菌药物临床应用管理工作制度和监督管理机制。
抗菌药物合理应用责任状
4.14.
5.2临床药师的培训和继续教育，用事实与案例表达抗菌药物
临床应用技术支撑体系
4.14.
5.3抗菌药物分级管理制度。有抗菌药物分级管理目录。明确
抗菌药物等级，有措施保证分级管理制度的落实。特殊使
用级抗菌药物临床应用管理流程。
4.14.
5.4抗菌药物遴选和定期评估制度
抗菌药物管理规定的具体实施方案和可执行工作流程
有制度与程序严格控制抗菌药物购用品种、品规数量
有购用品种、品规数量的制度与程序
有临时采购的程序
4.14.
5.5抗菌药物临床应用各项控制指标。住院患者手术预防使用
抗菌药物品种选择和使用时间控制的规定。
4.14.
5.6建立细菌耐药预警机制和应对措施
4.14.
5.7（★）医师抗菌药物处方权限制度与程序。药师抗菌药物
调剂资格管理制度与程序。对医师和药师开展抗菌药物临
床应用知识和规范化管理培训、考核工作有记录
4.14.6.1药物安全性监测管理制度
药品不良反应与药害事件监测报告管理的制度与程序。
对发生的不良反应事件有调查分析记录
4.14.6.2有完善的突发事件药事管理应急预案
有本院的突发事件医疗救治药品目录
有突发事件药事管理应急预案执行培训
有针对重大突发事件，大规模调集应急药品的保障方案。
4.14.7.1设临床专职药师，有工作制度和岗位职责。为医务人员提
供药物相关信息和咨询服务，分析药品信息作为医院药品
遴选的参考。开展处方点评、药物临床应用评价。
4.14.8.1组成质量与安全管理小组，有明确的质量与安全控制指
标。定期会议进行总结分析，每季度至少一次。有质量管
理基本知识和基本技能培训教育。定期向临床科室通报医
院临床用药安全监测结果。
4.14.8.2有明确的质量与安全控制指标。开展定期评价活动，进行
季度分析、评价并提出整改意见。
4.19.6.1有抗菌药物合理使用的管理组织，有分级管理制度及具体
措施，有各职能部门的协调机制。开展抗菌药物合理使用
相关知识培训和考核，有记录。
4.19.6.3围术期抗菌药物的预防性使用规范。有Ⅰ类手术预防性抗
菌药物使用规范（品种选择、用药时机、术后停药时间
等）明示。
6.6.5.1药品及高值耗材采购制度和流程