2012年产品留样观察报告

1. 目的为便于物料、出厂成品留样观察，及时发现质量问题以便核查，规范留样管理。

2. 范围生产物料及成品。

3. 职责留样观察员，QA和QC负责人4. 内容4.1 留样范围4.1.1 物料4.1.1.1 对产品质量影响较大，能贮存一段时间的物料均应留样4.1.1.2 留样均以棕色或不透光小瓶紧密瓶盖保存每一批样品。

4.1.1.3 气态、液态原料暂不留样。

4.1.1.4 留样期限：该原料所制得产品有效期后一年，即可予以处理或销毁。

4.1.2 成品须批批留样4.1.3 中间产品暂不留样4.2 留样数量每批样品检验完成后，取一次全检量的三倍量作留样。

4.3 留样样品的要求留样样品封口严密完好，加贴《留样标签》，内容为：留样日期、物料/产品名称、规格、生产批号/进厂编号、留样数量、和留样员。

4.4 留样室环境4.4.1 留样室设在阴凉、干燥、通风、避光的房间内。

4.4.2 室内有温、湿度仪与排风设施。

4.4.3 除具有特殊要求的样品外，通常在常温状态下保存样品。

4.5 留样工作程序4.5.1 样品的接收4.5.1.1 分样员将样品交给留样员。

4.5.1.2 留样员填写认真《留样记录》。

内容为：品名、规格、生产批号/物料进厂编号、数量、留样日期、贮存条件、责任人。

4.5.1.3 留样员检查样品封口是否完好，《留样标签》是否清楚，留样员签字。

4.5.2 样品的保存4.5.2.1 样品应分类编号、码放整齐。

4.5.2.2 所有样品均应制定贮存期限。

成品：有效期后1年待包装品：成品检验合格后2年4.5.2.3 留样员每天两次检查温湿度，并记录。

4.5.2.4 留样样品不得外借或转送他人。

4.5.2.5 样品在留样期间发现有异常情况及时报告部门主管或有关部门人员研究解决。

4.5.2.6 按0月、3月、6月、9月、12月、18月、24月、30月、36月等时间间隔对样品进行常温检查，并做好《留样观察记录》包括外观检查和理化检查等。

产品留样察看制度第一章总则为规范企业产品留样察看工作，确保产品质量和安全，提高企业管理水平，订立本制度。

本制度适用于企业职能部门负责对不同类别产品进行留样察看并进行相应管理的工作。

第二章管理标准1. 确定留样察看的产品范围依据产品的紧要性、风险等级以及相关法规法规定要求，职能部门应与生产部门共同订立留样察看产品范围清单。

清单中应涵盖在生产过程中的关键节点或容易显现问题的产品。

2. 留样察看周期和数量2.1 留样察看周期依据产品的特性和生产周期，确定留样察看的周期。

一般情况下，周期不超产出品保质期的最长时限。

2.2 留样察看数量依据产品批次大小和生产规模，以及相关法规要求和内部标准，确定留样察看的数量，并确保能够反映批次产品质量的整体情况。

3. 组织留样工作3.1 职能部门应指定特地负责留样察看工作的人员，并确保其具备相关知识和技能。

3.2 生产部门应依照职能部门的要求，供应留样产品的相关信息和样品，并搭配留样察看工作的开展。

3.3 职能部门负责留样产品的登记、存储和保管工作，并建立相应的档案。

4. 留样察看标准和要求4.1 留样察看工作应依据产品特性和相关法规要求，订立留样察看标准和要求。

标准和要求应明确，具有可操作性。

4.2 留样察看的内容应包含但不限于产品外观、尺寸、重量、标志、包装、温度、湿度等方面，以确保产品的基本质量。

5. 留样察看处理流程5.1 职能部门应依照留样察看标准和要求，对留样产品进行全面检查。

5.2 对于留样产品的问题，职能部门应及时与生产部门进行沟通，协商解决措施，并记录留样产品的处理结果。

5.3 职能部门应及时向相关部门报告留样察看结果，包含合格率、不合格率以及相关问题的统计分析，并提产出品质量改进的建议。

第三章考核标准1. 考核内容1.1 完成留样察看工作的及时性，包含留样察看周期的严格执行和留样产品的及时处理、统计。

1.2 留样察看结果的准确性和可靠性，包含对留样产品的检查和问题报告的准确度。

产品留样观察制度范本一、目的本制度的目的是为了建立一套完善的产品留样观察制度，确保产品质量和安全性，提供给公司管理层参考和决策依据。

二、适用范围本制度适用于公司内所有相关部门和员工，包括但不限于研发部门、生产部门、质检部门等。

三、定义1. 产品留样：在生产过程中，抽取一定数量的产品并储存，以备未来可能出现的质量问题调查和分析。

2. 观察：对产品留样进行定期检查和观察，记录产品外观、性能等信息。

四、制度内容1. 留样标准1.1 留样数量：根据产品分类和生产批次确定留样数量，确保留样具有代表性。

1.2 留样周期：对于稳定生产的产品，每批次应留样一定数量，对于新产品或特殊情况，可根据需要灵活调整留样周期。

1.3 留样规范：留样产品应按照产品名称、型号、生产日期、留样日期进行标注，并妥善存储。

2. 留样管理2.1 留样责任人：由质检部门指定专人负责产品留样工作，确保留样的连续性和有效性。

2.2 留样记录：每次留样都应有详细的记录，包括产品名称、型号、留样数量、生产日期、留样责任人等信息，并存档备查。

2.3 留样存储：留样产品应妥善存储，确保产品的属性和性能不受损害，避免污染和误用。

3. 观察管理3.1 观察频率：根据产品特性和留样情况，确定观察的频率，一般为每周或每月一次。

3.2 观察内容：对留样产品进行外观、性能等方面的观察，及时记录发现的异常情况，并进行相应的记录和处理。

3.3 观察记录：观察结果应在规定的记录表上进行记录，包括观察日期、观察人员、观察内容和结论等信息，并存档备查。

4. 异常处理4.1 产品异常：如果在观察过程中发现产品存在质量问题或异常情况，应立即上报质检部门，并按照公司严重质量问题处理程序进行处理。

4.2 留样异常：如果发现留样产品存在异常情况或遗失，应及时上报质检部门，并进行记录和调查分析。

五、责任与考核1. 留样责任人应按照制度规定，认真履行留样和观察工作，确保留样的准确性和有效性。

产品留样观察制度一、目的为了确保产品质量的稳定性和可靠性，提高客户满意度，建立健全的产品质量管理体系，特制定本产品留样观察制度。

通过对产品的留样观察，及时发现产品在生产、储存、运输、销售等环节可能出现的问题，采取有效措施进行整改，预防产品质量事故的发生。

二、适用范围本制度适用于公司所有产品的留样观察工作，包括成品、半成品、原料、包材等。

三、职责分工1. 质量管理部负责制定留样观察计划，组织留样观察工作的实施，并对留样观察结果进行分析和处理。

2. 生产部负责按照生产工艺要求进行产品生产，确保产品质量符合标准。

3. 仓储部负责产品的储存和保管，确保产品在储存过程中质量稳定。

4. 销售部负责产品的销售和售后服务，及时收集客户反馈，对产品质量问题进行跟踪处理。

5. 研发部负责新产品研发和现有产品的改进，提供技术支持。

四、留样观察要求1. 留样数量：根据产品的特性、用途和质量要求，确定留样数量。

一般成品留样数量为每批产品的1-2%，半成品、原料留样数量根据实际需要确定。

2. 留样时间：成品留样时间根据产品有效期或保质期确定，一般为产品有效期或保质期的1-2倍；半成品、原料留样时间根据实际需要确定。

3. 留样方法：采用适宜的包装和储存条件，确保样品在留样期间质量稳定。

成品留样应采用密封包装，防止污染和变质；半成品、原料留样应根据产品特性采取相应的储存措施。

4. 留样记录：对留样工作进行详细记录，包括样品名称、批号、留样数量、留样时间、储存条件、观察记录等。

五、留样观察内容1. 外观检查：定期对留样进行外观检查，观察样品是否存在异常现象，如变色、异味、霉变等。

2. 理化指标检测：根据产品标准要求，定期对留样进行理化指标检测，如pH值、含量、微生物限度等。

3. 稳定性试验：对长期留样进行稳定性试验，观察样品在储存过程中的变化趋势，评估产品有效期或保质期的合理性。

4. 产品性能测试：对留样进行产品性能测试，验证产品在实际应用中的性能是否符合标准要求。