医疗器械生产质量管理规范
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注解:
本指导原则条款编号的编排方式为:X 1。X 2。X 3,其中X 1为章节的顺序号,如1.1.1的第一位X 1表示“机构与人员”章节,2.1.1的第一位X 1表示“厂房与设施”章节;X 2为同一章节内条款的顺序号,如1.1.1的第二位X 2表示“机构与人员”章节第一条要求,1.2.1的第二位X 2表示“机构与人员”章节第二条要求;X 3为同一条款内细化的检查指导的顺序号,如1.1.1的第三位X 3表示“机构与人员”章节对第一条要求细化的第一个检查要点,1.1.2的第三位X 3表示“机构与人员”章节对第一条要求细化的第二个检查要点。
其他章节编号规则相同。