MD60.10-话统分析流程

数据统计分析管理程序Data Statistics and Analysis Management Procedure（IATF16949-2016）1.目的 Objective制定本程序是为了对适当的数据进行确认、收集和分析，找出质量管理体系中需要持续改进的地方并进行改进，以证实质量管理体系的充分性、适宜性和有效性。

Confirm, collect, and analyze appropriate data to improve the quality management system to keep the adequacy, feasibility and effectiveness of the quality management system.2.适用范围 Applicable Scope适用于在公司质量管理体系运作过程中，各部门对质量目标、过程指标等相关数据的确认、收集和分析。

Be applied to confirming, collecting and analyzing the related data of process performance and quality objective in company quality management system operation.3. 职责 Responsibilities3.1. 管理者代表负责推广有关统计技术及分析方法；The representative of the managers shall promote the related statistical techniques and analysis methods.3.2. 各部门负责选择和正确使用适当的分析方法和统计技术，对各种质量问题进行调查、分析，并做出相应的纠正和预防措施；Each department shall rightly use the appropriate analysis methods and statistical techniques to research and analyze the quality problems and implement the corresponding corrective and preventive actions.3.3. 管理者代表负责监督数据分析的应用效果，品质部负责协助。

Meta-Analysis is statistical technique for assembling the results of several studies in a review into a single numerical estimate.
Meta分析是文献评价中，将若干 个研究结果合并成一个单独数字估计 的统计方法。
随机
SMD （Standardised Mean Difference）
OR(odds ratio)
固定 随机 固定
计算方法
Method Peto法 Mantel-Haenzel法 D-L法 Mantel-Haenzel法 D-L法 Mantel-Haenzel法 D-L法 倒方差法(inverse variance) D-L法 倒方差法 D-L法
因此，Meta分析过程需要对多个研 究的结果进行异质性分析，尽可能地消 除导致异质的原因，使之到同质。
异质性检验
异质性检验（tests for heterogeneity） 又称同质性检验（tests for homogeneity）。
用假设检验的方法检验多个独立研究 是否具有异质性（同质性）。
异质性检验的方法，目前，多用下式计算：
I2及计算
在Revman4.2及以后的软件中，出 现了新的异质性指标，即I2。其计算公 式如下：
I 2 Q (k 1) 100% Q
式中的Q为异质性检验的卡方值 2，K
为纳入Meta分析的研究个数。
I2的意义
在Revman中，I2可用于衡量多个 研究结果间异质性程度大小的指标。 这个指标用于描述由各个研究所致的， 而非抽样误差所引起的变异（异质性） 占总变异的百分比。
数值变量 （Continuous）

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4、Duration
应用进程通过分别记录启动、停止定时器和事件的开始和结束来统计Duration累加值。记录这 些报告之间的时间作为一个累计时间值，它以毫秒为单位。 Duration最大值和最小值被保存下来，并在统计时段结束时刻给出报告。通过计算给出一个报
告的时间来得到Duration平均值。
平均值 = （浮点） 累计时间 事件发生的次数
5、Normal Distribution
Normal distribution统计是记录有特定值的统计元素的个数。该统计类型将收集到的数据定位到 “bin”中，共有10个可用bin。 对应于这10个bin，每一个单独的分布统计值的范围可以被设定（当然也可用它的缺省值）。当应用进程
报告一个事件时，代表该事件的bin的值就加一。
操作维护链路（OML- Operations and Maintenance Link）
OMC和BSC或RXCDR之间信令连接的设备名字, OML链路速率为64Kbs， 采用X25协议，最多可配置4条OML
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小区广播链路（CBL-Cell Broadcast Link）
CBL也采用X.25协议，也通过RXCDR交叉连接. CBL是BSC和小区广 播中心（CBC-Cell Broadcast Centre）之间的信令连接。GSM的CBC负责建
值的范围可以被设定（当然也可用它的缺省值）。
应用进程报告一个特殊值分布的开始，当该值改变时更新它。该过程通过启动和终止内部定 时器来计算一个活动的持续时间。Weighted Distribution将统计值给出的时间（以ms为单位）累加 到相应的bin中。当报告一个事件时，抽样的数目累加上时间差，累计值为时间差乘以bin的值。在 时段超时后再计算出平均值。 平均值 = （浮点） 总和（值乘以持续时间） 时间间隔（ms）

* 注意：5.15标准差代表99%的测量系 统变异，5.15标准差为工业标准
2.测量变异指标：%R＆R值→测量变异量/流程总变异量
%R＆R=
σ测量 σ总变量
●判断标准：
×100%
●最佳情形：≤10% ●可接受情形：≤30%
测量系统变异（Ⅰ）
• 仪器偏差 - 不同的仪器即使侧量同一物件，平均值也会造成 可以察觉的不同
仪器一偏差量
Master Value
仪器二偏差量
仪器一
平均数
仪器二
平均数
Precision（变异性）
• 测量系统中的总变异 • 测量重复值的自然变异 • 名词： Random Error, Spread, Test/ Retest error • 重复性与再现性
• 描述为 no drift , sudden shifts , cyclic trends , etc. • 使用趋势图（ Trend Chart ）来评估
时间1 时间2
校验数值 ( 参考标准)
测量稳定性
稳定性是指：对同一部品间隔一段时间测量所得平均的差异．
Time 2 Time 1 测量系统的磨损，气温，温度等对测量结果的影响
种类的数目 1数据类
2-4数据类
控制
可以用于控制，只有当：
1）当流程变化与规格 比较时，其值小
2）在预期流程变化范 围内，损失功效是 扁平的
3）变化的主源引起平
均变化
1）基于流程分布，可以 使用半变量控制技术
2）可以产生非敏感变量 控制图
分析
1）对于评估流程参数和 指数是不能接受的
2）只表示流程是否正在 产生一致或不一致部分
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