贝伐珠单抗联合培美曲塞及卡铂治疗晚期肺腺癌患者93例
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培美曲塞联合奈达铂一线治疗晚期肺腺癌的临床观察卢素琼;顾国民;王秀丽;李晓琴;朱红革;刘春玲【期刊名称】《现代肿瘤医学》【年(卷),期】2016(024)012【摘要】目的:评价培美曲塞(pemetrexed,PEM)联合奈达铂(nedaplatin,NDP)方案一线治疗晚期肺腺癌的疗效及安全性.方法:采用培美曲塞联合奈达铂治疗93例Ⅲb、Ⅳ期肺腺癌患者,所有患者化疗至少2周期后评价客观有效率(RR)、疾病控制率(DCR)、无疾病进展时间(PFS)、1年及2年生存率,并观察患者的不良反应.结果:93例患者中,完全缓解0例(0.0%),部分缓解48例(51.6%),稳定26例(28.0%),进展19例(20.4%),客观有效率(RR)为51.6%,疾病控制率(DCR)为79.6%,中位无进展时间(mPFS)为6.3个月,中位总生存时间(mOS)为18个月,1年、2年生存率分别为62%、27%,主要毒副反应为骨髓抑制及胃肠道反应.不良反应可耐受.结论:培美曲塞联合奈达铂方案一线治疗晚期肺腺癌有效、耐受性良好.【总页数】3页(P1905-1907)【作者】卢素琼;顾国民;王秀丽;李晓琴;朱红革;刘春玲【作者单位】新疆医科大学附属肿瘤医院肺内二科,新疆乌鲁木齐830011;新疆医科大学附属肿瘤医院肺内二科,新疆乌鲁木齐830011;新疆医科大学附属肿瘤医院肺内二科,新疆乌鲁木齐830011;新疆医科大学附属肿瘤医院肺内二科,新疆乌鲁木齐830011;新疆医科大学附属肿瘤医院肺内二科,新疆乌鲁木齐830011;新疆医科大学附属肿瘤医院肺内二科,新疆乌鲁木齐830011【正文语种】中文【中图分类】R734.2【相关文献】1.培美曲塞联合奈达铂一线治疗晚期肺腺癌的临床观察 [J], 卢辉;张倩;刘丽英2.培美曲塞联合奈达铂一线治疗老年晚期肺腺癌的临床观察 [J], 李韶今;谢传华;郭守俊;康昭询3.培美曲塞联合奈达铂一线治疗晚期肺腺癌30例临床观察 [J], 余晶晶;左玮;张伟4.洛铂与顺铂联合培美曲塞一线治疗晚期肺腺癌的临床观察 [J], 董岩;李颖;高亚杰5.洛铂与顺铂联合培美曲塞一线治疗晚期肺腺癌的临床观察 [J], 董岩;李颖;高亚杰因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
临床探索培美曲塞联合奈达铂治疗晚期肺癌对患者的影响分析赖景春 (赣州市人民医院,江西赣州 341000)摘要:目的:探究在晚期肺癌患者中采取培美曲塞联合奈达铂治疗的效果。
方法:从2019年2月至2021年2月医院收治的晚期肺癌患者中抽选88例作为本次研究主要研究对象,采用随机数字表法分为两组,实验组44例,接受培美曲塞联合奈达铂治疗,对照组44例,接受培美曲塞联合顺铂治疗,对比两组临床治疗效果。
结果:治疗后,实验组患者总体健康和功能状况评分明显高于对照组,特异性项目和主要症状评分明显低于对照组(P<0.05)。
实验组不良反应发生率与对照组差异无统计学意义(P>0.05)。
治疗后对照组患者PS评分与治疗前差异无统计学意义(P>0.05);治疗后实验组患者PS评分明显低于治疗前,且实验组PS评分明显低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。
结论:在晚期肺癌患者中采取培美曲塞联合奈达铂治疗能够有效改善患者的生活质量,不良反应少。
关键词:培美曲塞;奈达铂;晚期肺癌肺癌是临床上发生率比较高的恶性肿瘤,当肺癌患者进入晚期后,通常身体功能会受到很大的损伤。
而对于完全肺癌患者,化疗是非常重要的治疗方式之一,合理的选择化疗药物对于保证化疗效果意义重大[1]。
培美曲塞联合奈达铂治疗属于常见化疗方案之一,将其运用于晚期肺癌患者中,能够起到比较好的效果。
因此,本文主要从2019年2月至2021年2月医院收治的晚期肺癌患者中抽选88例进行对比,分别采取培美曲塞联合奈达铂治疗和培美曲塞联合顺铂治疗,旨在探究分析在晚期肺癌患者中采取培美曲塞联合奈达铂治疗的效果,现报道如下。
1资料与方法1.1 临床资料从2019年2月至2021年2月医院收治的晚期肺癌患者中抽选88例作为本次研究主要研究对象,纳入标准:①肺部病灶经X线胸片或CT等确定至少有1处可测量肺部病灶;②化疗前肝肾功能及心电图等均正常;③没有合并其他恶性肿瘤;④无其他化疗禁忌。
贝伐单抗联合培美曲塞加顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的临床分析非小细胞肺癌是主要肺癌类型,患者发病及确诊时多为晚期,手术治疗难度较大且极易复发,因此化疗治疗成为临床的重要手段。
为对其治疗效果及安全性进行分析,笔者对我院收治的60例晚期非小细胞肺癌患者进行研究,具体如下:1资料与方法1.1临床资料我院自2011年3月至2013年3月收治的60例晚期非小细胞肺癌患者,男38例,女22例,年龄35~65岁,平均年龄(51.43±5.04)岁,所有患者入院后均经细胞学及病理学诊断,符合晚期腺型非小细胞肺癌的诊断标准。
根据患者意愿将其分为观察组与对照组,各为30例,两组患者基线资料比较无统计学意义(P0.05),可进行比较。
1.2纳入标准预计生存期3个月;血尿常规、心电图、肝肾功能、凝血功能及血压等均属正常;非脑转移患者;经影像学检查显示重要血管均未受到侵犯;1个月内无手术史、未出现外伤、肉眼可见咯血,未出现中枢神经系统转移现象;患者病灶均可测量及评价。
1.3方法两组患者治疗前7天给予叶酸、维生素B12、培美曲塞片,前1天给予患者地塞米松4mg治疗。
观察组:治疗第1天静脉滴注贝伐单抗7.5mg/kg、培美曲塞500mg/m2、顺铂75mhg/m2,患者治疗当天及第二天给予地塞米松4mg治疗。
对照组:仅采用培美曲塞及顺铂联合治疗,治疗方法及剂量与观察组相同,所有患者每治疗3个疗程对维生素B12进行一次补充,治疗期间直至结束均给予患者叶酸治疗,两组患者均每21天为1个周期,间隔2个周期对治疗效果进行评价。
1.4疗效判定参考世界卫生组织(WHO)实体瘤客观疗效标准对患者治疗效果进行评价,可分为完全缓解、部分缓解、稳定及进展四部分。
完全缓解(CR):全部病灶消失维持4周;部分缓解(PR):病灶缩小50% 维持4周;稳定(SD):非PR/PD;进展(PD):病灶增大大于25%或者出现新的病灶。
治疗总控制率为(完全缓解+部分缓解+稳定)/总例数×100%,治疗总有效率(完全缓解+部分缓解)/总例数×100%。
·肿瘤医学·中国当代医药2020年12月第27卷第35期培美曲塞联合卡铂治疗老年晚期肺腺癌的效果与安全性胡鸿波辽宁省健康产业集团本钢总医院肿瘤内科,辽宁本溪117000[摘要]目的探讨培美曲塞联合卡铂治疗老年晚期肺腺癌的效果与安全性。
方法选取2017年10月~2019年5月于辽宁省健康产业集团本钢总医院接受治疗的80例老年晚期肺腺癌患者为受试对象,使用随机数字表法分为联合组与对照组,各40例。
对照组予以卡铂单药,联合组在对照组基础上联合培美曲塞。
比较两组患者治疗前及治疗2个月后的血清肿瘤标志物[糖类抗原125(CA125)、癌胚抗原(CEA)]、生活质量[肺癌症状评分量表(LCSS)],观察两组患者的疗效及治疗期间不良反应。
结果联合组患者治疗后的CA125、CEA 水平均低于对照组,差异有统计学意义(P <0.05);两组患者治疗后的CA125、CEA 水平均低于本组治疗前,差异有统计学意义(P <0.05);联合组患者治疗后的LCSS 得分均低于对照组,差异有统计学意义(P <0.05);两组患者治疗后的LCSS 得分均低于治疗前,差异有统计学意义(P <0.05);联合组治疗后的总有效率高于对照组(P <0.05);两组患者的不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P >0.05)。
结论培美曲塞联合卡铂治疗老年晚期肺腺癌的效果显著,能改善患者生活质量,安全性好。
[关键词]培美曲塞;卡铂;老年晚期肺腺癌;安全性[中图分类号]R734.2[文献标识码]A[文章编号]1674-4721(2020)12(b)-0140-04Effect and safety of Pemetrexed combined with Carboplatin in the treat⁃ment of elderly advanced lung adenocarcinomaHU Hong-boDepartment of Oncology,Liaoning Health Industry Group Bengang General Hospital,Liaoning Province,Benxi 117000,China[Abstract]Objective To investigate the effect and safety of Pemetrexed combined with Carboplatin in the treatment of elderly advanced lung adenocarcinoma.Methods A total of 80elderly patients with advanced lung adenocarcinoma who were treated in Liaoning Health Industry Group Bengang General Hospital from October 2017to May 2019were select⁃ed as the study subjects.They were divided into the combined group and the control group by using random number table method,with 40cases in each group.The control group was given Carboplatin alone,while combined group wascombined with Pemetrexed on the basis of the control group.The serum tumor markers (carbohydrate antigen 125[CA125],carcinoembryonic antigen [CEA]and quality of life (lung cancer symptom score scale [LCSS])were compared between the two groups before treatment and after 2months of treatment,and the efficacy and adverse reactions duringtreatment were observed between the two groups.Results The levels of CA125and CEA in the combined group after treatment were lower than those in the control group before treatment,the differences were statistically significant (P <0.05).The levels of CA125and CEA in the two groups after treatment were lower than those in the same group beforetreatment,the differences were statistically significant (P <0.05).After treatment,the LCSS score in the combined group was lower than that in the control group,the difference was statistically significant (P <0.05).The LCSS scores of the two groups after treatment were lower than those before treatment,the differences were statistically significant (P <0.05).The total effective rate after treatment in the combined group was higher than that in the control group,the difference was statistically significant (P <0.05).There were no significant differences in the incidence of adverse reactions be⁃tween the two groups (P >0.05).Conclusion Pemetrexed combined with Carboplatin has significant efficacy in treating elderly advanced lung adenocarcinoma,and can improve the quality of life,with good safety.[Key words]Pemetrexed;Carboplatin;Elderly advancedlung adenocarcinoma;Safety[作者简介]胡鸿波(1973-),男,浙江宁波人,副主任医师,研究方向:肿瘤内科治疗中国当代医药2020年12月第27卷第35期·肿瘤医学·肺癌是临床常见的、发病率及死亡率均较高的恶性肿瘤,其5年生存率仅为10%~15%[1]。
培美曲塞联合卡铂治疗中晚期肺腺癌疗效观察发表时间:2020-12-17T13:10:07.307Z 来源:《医师在线》2020年26期作者:葛新[1] 王庆桂[2] 高辉[3] 沈[导读] 探究对中晚期肺腺癌患者实施培美曲塞与卡铂联合治疗的效果葛新[1] 王庆桂[2] 高辉[3] 沈锡悦[4][1-2-3]山东省济南市平阴县中医医院山东济南 250400[4]山东省济南市平阴县疾病预防控制中心山东济南 250400【摘要】目的探究对中晚期肺腺癌患者实施培美曲塞与卡铂联合治疗的效果,为临床提供必要参考。
方法随机将2018年6月至2020年6月我院54例中晚期肺腺癌患者分为实验组(27例,应用培美曲塞+卡铂治疗)、对照组(27例,应用多烯紫杉醇+卡铂治疗)。
对比两组患者近期疗效、不良反应状况。
结果实验组患者总有效率(92.59%,25/27)高于对照组(66.67%,18/27),P<0.05;实验组患者呕吐恶心、肾功能异常、肢端麻木以及血小板计数下降发生率低于对照组,P<0.05。
结论中晚期肺腺癌患者在接受临床治疗期间,联合应用培美曲塞与卡铂的效果明显,安全性较高,预后理想。
【关键词】培美曲塞;卡铂;中晚期肺腺癌;疗效肺癌是肿瘤疾病中十分严重的恶性肿瘤,且致死率极高,以肺腺癌为常见类型。
在肺癌发展至晚期时会对患者的生命健康带来威胁[1]。
其中,化疗是肺癌治疗中除手术治疗以外最常使用治疗手段。
在此研究中,将中晚期肺腺癌患者作为主要研究对象,重点阐述培美曲塞联合卡铂的治疗价值。
1 资料和方法1.1基线资料在此课题研究中,随机选取2018年6月至2020年6月与于本院接受治疗的中晚期肺腺癌患者54例进行统计学比对,按照入院序号划分两组,对照组27例,男15例,女12例,中位年龄(48.24±1.27)岁,实验组27例,男16例,女11例,中位年龄(47.21±1.34)岁,比对两组入组时上述基线资料提示具有比对价值。
贝伐珠单抗联合培美曲塞加卡铂新辅助化疗对老年非小细胞肺癌患者免疫和认知功能的影响陈民彪;黎亮;廖绪强;黄修明【期刊名称】《大医生》【年(卷),期】2022(7)11【摘要】目的探讨贝伐珠单抗联合培美曲塞加卡铂新辅助化疗治疗老年非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效,并观察其对患者免疫和认知功能的影响。
方法选取2020年10月至2021年10月海南省人民医院收治的100例老年NSCLC患者为研究对象,按照随机数字表法分为观察组和对照组,各50例。
观察组患者行贝伐珠单抗联合培美曲塞加卡铂新辅助化疗,对照组患者行培美曲塞加卡铂新辅助化疗。
比较两组患者治疗效果和不良反应发生情况,分别在治疗前后检测两组患者T淋巴细胞亚群指标(CD4+、CD8+、CD4+/CD8+)。
比较两组患者认知功能障碍发生率。
结果观察组患者整体疗效和客观缓解率均优于对照组(P<0.05),两组患者治疗期间消化道反应、血小板减少、贫血、中性粒细胞减少、高血压及鼻出血等不良反应比较,差异均无统计学意义(均P>0.05);治疗后观察组患者CD4+T淋巴细胞百分比和CD4+/CD8+比值显著高于对照组,CD8+T淋巴细胞百分比显著低于对照组(P<0.05),观察组患者认知障碍发生率显著低于对照组(P<0.05)。
结论贝伐珠单抗联合培美曲塞加卡铂治疗老年NSCLC效果显著,有助于保护患者免疫和认知功能,具有较高的临床应用价值。
【总页数】4页(P26-29)【作者】陈民彪;黎亮;廖绪强;黄修明【作者单位】海南省人民医院/海南医学院附属海南医院胸外科【正文语种】中文【中图分类】R734.2【相关文献】1.贝伐单抗联合培美曲塞加顺铂化疗方案对非小细胞肺癌患者生存率的影响2.贝伐珠单抗联合培美曲塞加卡铂新辅助化疗方案对IIIa期肺腺癌手术安全性的影响3.培美曲塞+奈达铂联合贝伐珠单抗治疗后行培美曲塞联合贝伐珠单抗维持治疗在晚期非鳞非小细胞肺癌中的疗效与安全性分析4.老年晚期非鳞非小细胞肺癌一线培美曲塞/吉西他滨/贝伐单抗对比培美曲塞/卡铂/贝伐单抗的Ⅱ期随机临床研究5.贝伐珠单抗联合培美曲塞加卡铂新辅助化疗方案对Ⅲa期肺腺癌手术安全的影响因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
康莱特注射液联合化疗治疗晚期肺腺癌的临床研究张育荣,桑蝶,范善民,赵晓慧(北京市朝阳区三环肿瘤医院内科,北京100122)摘要:目的探讨康莱特注射液联合贝伐珠单抗+培美曲塞+顺铂方案治疗晚期肺腺癌的疗效与安全性。
方法选取2016年9月至2019年9月本院收治的92例肺腺癌患者,随机分为研究组(n=47)和对照组(n=45),两组均给予贝伐珠单抗+培美曲塞+顺铂方案治疗,研究组患者在化疗基础上联合康莱特注射液治疗,比较两组患者的疗效、不良反应及生存情况。
结果两组客观有效率、疾病控制率比较差异无统计学意义。
研究组Ⅰ~Ⅲ度白细胞下降、血小板下降及恶心、呕吐的发生率明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。
研究组血红蛋白减少、转氨酶升高及高血压发生率分别为53.2%,8.5%,21.3%,均为Ⅰ~Ⅱ度,对照组分别为48.9%,15.6%,22.2%,两组比较差异均无统计学意义。
研究组和对照组患者的1年生存率分别为81.9%、72.1%,2年生存率分别为60.4%、56.6%,差异无统计学意义。
结论康莱特注射液联合化疗治疗晚期肺腺癌患者可在一定程度上减少化疗不良反应,提高生活质量。
关键词:康莱特注射液;化疗;疗效;不良反应Kanglaite injection combined with chemotherapy in the treatment of advanced adenocarcinoma of lungZHANG Yurong,SANG Die,FAN Shanmin,ZHAO Xiaohui(Department of Medical Oncology,Beijing Chaoyang District Sanhuan Cancer Hospital,Beijing,100122,China) Abstract:Objective To investigate the efficacy and safety of kanglaite injection combined with bevacizumab+pemetrexed+cisplatin in the treatment of advanced lung adenocarcinoma.Methods92patients with lung adenocarcinoma admitted to our hospital from September2016to Sep-tember2019were selected and randomly divided into study group(n=47)and control group(n=45).Both groups were treated with bevacizumab+ pemetrexed+cisplatin.The study group was treated with kanglaite injection on the basis of chemotherapy.The efficacy,adverse reactions and survival between the two groups were compared.Results There was no significant difference in objective effective rate and disease control rate between the two groups.The incidence of grade I-III leukopenia,thrombocytopenia,nausea and vomiting in the study group were significantly lower than those in the control group(P<0.05).The incidences of hemoglobin decrease,transaminase increase and hypertension in the study group were53.2%,8.5% and21.3%respectively,which were grade I-II,while those in the control group were48.9%,15.6%and22.2%,respectively.There was no significant difference between the two groups.The1-year survival rates of the study group and the control group were81.9%and72.1%,respectively,and the2-year survival rates were60.4%and56.6%,respectively.Conclusion Kanglaite injection combined with chemotherapy in the treatment of advanced lung adenocarcinoma can certain extent reduce the adverse reactions of chemotherapy and improve the quality of life.Key words:Kanglaite injection;Chemotherapy;Curative effect;Adverse reactions肺癌是全世界发病率和死亡率最高的恶性肿瘤,整体5年生存率约为13%,预后较差[1]。
顺铂和卡铂等铂类细胞毒性化疗药物是晚期肺腺癌患者标准治疗方案组成药物之一[1],但很多晚期肺癌患者治疗时年龄较大,往往存在肾功能不全、心力衰竭或基线神经病变等合并疾病使其在接受顺铂治疗时不良反应可能更严重[2]。
因此,越来越多的临床医生倾向于使用卡铂。
有研究结果显示,肺腺癌非鳞状上皮组织中低表达胸苷酸合成酶患者的总生存期优于高表达者[3],而鳞状细胞癌患者基因和蛋白的胸腺嘧啶合成酶表达明显高于腺癌患者[4]。
培美曲塞是二氢叶酸还原酶和甘氨酰胺核糖核苷酸甲酰转移酶等叶酸依赖性酶的有效抑制剂,也是胸苷酸合成酶抑制剂[5];且该药具有良好的耐受性,因此,联合卡铂治疗晚期肺腺癌可长时间给药[6]。
贝伐珠单抗是一种重组人类单克隆免疫球蛋白G1抗体,能通过抑制人类血管内皮生长因子的生物学活性而发挥对肿瘤血管的多种作用,从而持续抑制肿瘤细胞的生长和转移[7]。
贝伐珠单抗联合化疗药物——培美曲塞或卡铂能提高疗效,延长患者无进展生存和总生存期,因此,常作为肺腺癌患者的初始治疗方案,并可作为维持及跨线治疗用药[8]。
但由于尚不清楚肺腺癌相对生存优势的分子机制,对肺腺癌患者的基因突变类型进行研究将有助于更好地采取不同的治疗方案,因此,本研究分析了不同基因突变肺腺癌患者给予贝伐珠单抗联合培美曲塞及卡铂后的疗效及安全性,现报道如下。
1资料与方法1.1资料1.1.1一般资料选取2015年8月至2017年7月本院肿瘤科收治的初诊为肺腺癌患者93例作为研究对象。
所有患者均经病理学或细胞学检查确诊,且为不可手术的Ⅳ期患者。
患者均有完整的随访资料,经CT 、磁共振成像或正电子发射断层扫描/CT 等影像学检查证实均有客观可测量病灶。
血常规检查及心、肝、肾等脏器功能正常,预计生存期大于3个月。
1.1.2纳入标准(1)体力状况评分小于2分[9];(2)白细胞高于4.0×109L -1;(3)血小板计数高于100×1012L -1;(4)胆红素低于1.2mg/dL ;(5)肌酐清除率至少为40mL/min ;(6)谷丙转氨酶(ALT )和(或)谷草转氨酶(AST )低于40U/L ;(7)收缩压不高于150mm Hg (1mm Hg=0.133kPa );(8)同意参加本研究并签署知情同意书。
1.1.3排除标准(1)鳞状细胞癌;(2)有咯血症状;(3)半年内发生过心肌梗死或中风;(4)腹部病史;(5)脑转移。
1.2方法1.2.1治疗方法每3周为1个周期,共治疗4~6个周期。
开始采用培美曲塞及卡铂治疗,培美曲塞[礼来制药(LillyFranceS.A.S.),批号:C227386D]用法为静脉滴注10min 以上,500mg/m 2,第1天经中心静脉导管给药。
卡铂(齐鲁制药有限公司,批号:BB2J7011)用法用*基金项目:广东省科技计划基金资助项目(01078650166731031)△通信作者,E⁃mail :libaoxiu@贝伐珠单抗联合培美曲塞及卡铂治疗晚期肺腺癌患者93例*肖云华1,李宝秀2△(广州市第一人民医院/华南理工大学附属第二医院:1.药剂科;2.肿瘤科,广东510180)【摘要】目的探讨贝伐珠单抗联合培美曲塞及卡铂在晚期肺腺癌的一线用药及维持治疗的疗效与不良反应。
方法选取2015年8月至2017年7月该院肿瘤科收治的初诊为肺腺癌患者93例作为研究对象,每3周接受培美曲塞500mg/m 2加卡铂AUC=5mg/(mL ·min )联合10mg/kg 贝伐珠单抗治疗4~6周期,临床获益后进入维持治疗。
随访4~24个月。
结果93例患者中男59例(63.4%),女34例(36.6%);中位年龄59岁。
1例大鼠肉瘤病毒癌基因同源物基因突变患者、1例未进行基因突变检查患者死于呼吸系统疾病未计入疗效统计。
91例患者在治疗中病情总体缓解58例,缓解率为63.7%(95%可信区间:53.5~72.9);无基因突变患者缓解率为54.5%(6/11),大鼠肉瘤病毒癌基因同源物基因突变患者缓解率为53.8%(7/13),表皮生长因子受体基因突变患者缓解率为66.7%(6/9)。
患者整体无进展中位生存时间为8个月,表皮生长因子受体基因突变及未进行基因检测患者无进展生存期更久,无基因突变患者无进展生存期相对较短。
发生3级以上不良反应少见,发热性中性粒细胞减少症发生率较低[14.3%(13/91)]。
结论贝伐珠单抗联合培美曲塞及卡铂治疗晚期肺腺癌具有较好的疗效,且不良反应可接受。
【关键词】抗体,单克隆/治疗应用;抗肿瘤药/治疗应用;卡铂/治疗应用;肺肿瘤/药物疗法;基因;突变DOI :10.3969/j.issn.1009⁃5519.2018.19.026文献标识码:B 文章编号:1009⁃5519(2018)19⁃3028⁃04·临床研究·表291例患者近期疗效近期疗效完全缓解部分缓解总体缓解病情稳定病情进展n1444581617构成比(%)15.448.463.717.618.795%CI8.5~23.038.4~58.553.5~72.911.7~26.712.0~27.9量AUC=5mg/(mL·min)。
化疗前2h使用贝伐珠单抗(上海罗氏制药有限公司,批号:H0148B05)治疗,用法为10mg/kg加入250mL生理盐水缓慢静脉滴注,并监测心电图。
有效及疾病稳定患者治疗半年后培美曲塞和贝伐珠单抗继续每21天给药1次至病情进展或发生不可接受的不良反应。
在给药中如中性粒细胞小于2.0×109L⁃1或血小板计数小于50×1012L⁃1时暂停卡铂和培美曲塞。
如AST或ALT升高1级以上或出现中、重度肺炎则暂停卡铂。
如肌酐清除率小于40mL/min或出现中重度、黏膜炎、腹泻等则暂停培美曲塞。
症状好转后再次给药时卡铂和培美曲塞的剂量减少25%。
1.2.2疗效及不良反应判定标准主要通过门诊、生化及综合代谢检查反映疗效。
询问并记录患者疲劳、脱发等和疾病相关症状,由专门医生评估患者症状和不良反应等级。
每2个周期化疗后进行1次胸、腹及盆腔CT检查,判断患者肿瘤发展变化情况,按实体瘤疗效评价标准[10]分为完全缓解、部分缓解、病情稳定和疾病进展。
不良反应按WHO和美国国际癌症中心制定的抗肿瘤药物常见毒性分级标准分为0~Ⅳ度进行评价[11]。
1.2.3观察指标无进展生存期定义为从使用化疗的第1天直至第1次证实疾病进展或因肺癌死亡的时间或随访时间为止。
患者就诊时询问其症状并进行记录,患者在返诊时评估症状的变化。
以患者治疗前疲劳、疼痛、呼吸困难、咳嗽和厌食症状特征为基线指标,医生评估其指标等级,记录患者治疗后上述症状改善(至少好转1个等级)情况,计算治疗后症状改善率。
主要效应指标为总体缓解率=完全缓解例数+部分缓解例数/可评价病例数×100%。
次要效应指标包括无进展生存期和不良反应。
采用Kaplan⁃Meier方法根据首次治疗的日期估计癌症无进展期。
1.2.4随访93例患者获随访4~24个月。
1.3统计学处理应用SPSS15.0统计软件进行数据分析,采用95%可信区间(95%CI)进行描述性统计分析。
2结果2.1患者基本信息93例患者中男59例(63.4%),女34例(36.6%);年龄30~87岁,中位年龄59岁;有吸烟史60例(64.5%);进行基因检测42例(45.2%),无基因突变11例,大鼠肉瘤病毒癌基因同源物(KRAS)基因突变14例,表皮生长因子受体(EGFR)突变9例,间变性淋巴瘤激酶(ALK)、丝氨酸/苏氨酸激酶原癌基因(BRAF)及人类表皮生长因子受体⁃2(HER2)突变各3、2、3例;未进行基因突变检测51例(54.8%)。
见表1。
2.2总体疗效1例KRAS突变患者、1例未进行基因突变检查患者死于呼吸系统疾病未计入统计。
91例患者中在治疗中病情总体缓解(包括完全缓解、部分缓解)58例,缓解率为63.7%(95%CI:53.5~72.9);其中完全缓解14例,完全缓解率为15.4%(95%CI:8.5~23.0);部分缓解44例,部分缓解率为48.4%(95%CI:38.4~58.5)。
病情稳定16例,病情稳定率为17.6%(95%CI:11.7~26.7);治疗后病情进展17例,病情进展率为18.7%(95%CI:12.0~27.9)。
治疗中大多数患者症状均出现了改善。
见表2。
91例患者治疗后症状改善情况见表3。
2.3基因突变检测患者疗效比较11例无基因突变患者中总体缓解6例,缓解率为54.5%。
13例KRAS突变患者中总体缓解7例,缓解率为53.8%,病情稳定3例,病情进展2例。
9例EGFR突变患者中总体缓解6例,缓解率为66.7%。
3例HER2突变患者中完全缓解2例,病情稳定1例。
3例ALK突变患者中完全缓解2例,部分缓解1例;2例BRAF突变患者均缓解。
2.4患者无进展生存期93例患者整体无进展中位项目性别男女吸烟史不吸烟抽烟基因突变KRASALKBRAFEGFRHER2未检出基因突变类型未进行基因突变检测n593433601432931151构成比(%)63.436.635.564.515.13.22.29.73.211.854.8表1患者基本信息(n=93)症状疲劳疼痛呼吸困难咳嗽厌食基线期症状评估Ⅰ30(33.0)29(31.9)42(46.2)56(61.5)52(57.1)Ⅱ42(46.1)35(38.5)26(28.6)18(19.8)25(27.5)Ⅲ19(20.1)21(23.1)16(17.6)11(12.1)8(8.8)治疗后症状改善62(68.1)80(87.9)78(85.7)87(95.6)81(89.0)表391例患者治疗后症状改善情况[n(%)]生存时间为8个月,不同基因突变患者无进展生存期初始无差别,后期EGR2基因突变及未进行基因检测患者无进展生存期更久,无基因突变患者无进展生存期相对较短。
见图1、2。
2.5治疗过程中药物不良反应发生情况91例患者中,57.1%患者出现厌食,40.7%患者出现白细胞减少症,85.7%以上患者出现轻度疲劳、脱发,以及血糖、ALT 、AST 升高,但3级以上不良反应极少见。
发生贫血和白细胞减少症患者分别占49.5%、40.7%,但发热性中性粒细胞减少症发生率较低(14.3%)。
见表4。
3讨论肺癌是发病率较高的恶性肿瘤,我国大陆肺癌男性发病率占发病前10位恶性肿瘤首位,比例20.27%;女性发病率居第2位占14.94%。
我国肺癌男性及女性病死率均居死亡前10位恶性肿瘤首位,分别为23.89%、17.70%。
因此,降低发病率、提高早诊断率、提高生存率、促进均质化是我国肿瘤防控的突破点[12]。