抗菌药物分级管理制度1

九龙坡区中西医结合医院

抗菌药物分级管理制度

为进一步提高对患者的细菌性感染的抗菌治疗水平，促进临床医师合理使用抗菌素，保证临床用药安全、有效、经济，根据《卫生部抗菌药物临床应用指导原则》（下称指导原则）和《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》（卫办医发〔20 09〕38号）精神，结合我院实际，特制定《九龙坡区中西医结合医院抗菌药物分级管理制度》。

一、分级原则

（一）“非限制使用”药物（即首选药物、一线用药）：疗效好，副作用小，价格低廉的抗菌药物，临床各级医师可根据需要选用。

（二）“限制使用”药物（即次选药物、二线用药）：疗效好但价格昂贵或毒副作用大的药物，使用需说明理由，并经主治及以上医师同意并签字方可使用。

（三）“特殊使用药物”（即三线用药）：疗效好，价格昂贵，针对特殊耐药菌或新上市抗菌药其疗效或安全性等临床资料尚少，或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药性的药物，使用应有严格的指征或确凿依据，需经有关专家会诊或本科主任同意，其处方须由副主任、主任医师签名方可使用。

（四）本院“抗菌药物分级管理目录”（见附件）由医院药事管理委员会根据指导原则和卫办医发〔2009〕38号）的规定制定，该目录涵盖全部抗菌药物，新药引进时同时明确其分级管理级别。药事管理委员会有计划地对同类或同代抗菌药物轮流使用，具体由药剂科组织实施。

二、使用原则与方法

（一）总体原则：严格使用指针、坚持合理用药、分级使用、严禁滥用。

（二）具体使用方法

1、一线抗菌药物所有医师均可以根据病情需要选用。

2、二线抗菌药物应根据病情需要，由主治及以上医师签名方可使用。

3、三线药物使用必须严格掌握指针，需经过相关专家讨论，由副主任、主任医师签名方可使用。紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录，且处方次日由具备相应职称医师签名完善审批手续。

4、下列情况可直接使用二级及以上药物。

（1）重症感染患者：包括重症细菌感染，对一线药物过敏或耐药者，脏器穿孔患者。

（2）免疫功能低下患者伴发感染。

5、 三种及三种以上抗生素联合使用，必须经科室组织讨论决定，经具备副主任医师职称的科室主任签字同意，同时填表报医教部备案。门诊严禁三种及三种以上抗生素联合使用。

三、督导、考核办法 （一）药事管理委员会、药剂科及医务科定期开展合理用药培训与教育，督导本院临床合理用药工作；依据《指导原则》和《实施细则》，定期对各科室应用抗菌药物进行监督检查，对不合理用药情况提出纠正与改进意见。

（二）将抗菌药物合理使用纳入医疗质量检查内容和科室综合目标管理考核体系。

（三）定期对门、急诊处方、住院病历包括外科手术患者进行随机抽查。检查、考核办法：由医务科组织药剂科等相关专业技术人员对全院抗生素的使用情况进行检查及督导，每个月组织对 25%的具有抗菌药物处方权医师所开具的处方、医嘱进行点评，每名医师不少于50份处方、医嘱，重点抽查内科、外科、妇产科等临床科室以及 I

类切口手术预防性使用抗菌药物情况。

1、门诊、急诊抗菌药物检查考核要点:

患者基本情况书写，包括年龄、性别、诊断；

抗菌药物使用情况，包括名称、规格、用法、用量、给药途径、是否按抗菌药物分级管理规定用药等。

2、住院病人抗菌药物检查考核要点：

（1）抗菌药物开始使用、停止使用、更换品种和超越说明书范围使用时是否分析说明理由，并在病程记录上有所记录；

（2）抗菌药物使用必须符合抗菌药物分级管理规定，当越级使用时，是否按照规定时间使用或履行相应的手续，并在病程记录上有所反映； （3）抗菌药物联用或局部应用是否有指征，是否有分析，并在病程记录上有所记录；

（4）使用或更改抗菌药物前是否做病原学检测及药敏试验，并在病程记录上有所反映；对于无法送检的病例，是否已在病程记录上说明理由。

（四）对违规滥用抗菌药物的科室及个人，医院将进行通报批评，情节严重者，将降低抗菌药物使用权限，直至停止处方权。

四、抗菌药物临床应用管理奖惩制度

由医务科组织药剂科等相关专业技术人员定期对全院抗生素的使用情况进行检查及督导，并根据点评结果，对合理使用抗菌药物排名前3位及最后3位的医师，在全院范围内进行通报。对违反有关抗生素使用指导原则和管理规定的情况，药剂科应向医务科报告，并按相关规定处罚当事人每次100元，对出现抗菌药物超常处方 3 次以上且无正当理由的医师提出警告，降低其抗菌药物使用权限；限制处方权后，仍连续出现 2 次以上超常处方且无正当理由的，停处方权至少二月，直至调离临床工作岗位至少一月，具体时间根据在相关职能部门的表现情况及思想认识情况确定。通过学习国家、卫生部以及医院的相关管理规定，并接受一定时间职能部门锻炼，思想认识提高，经医务科组织考试合格后报分管院长，经院办公会研究同意，方可回临床科室，并授予相应抗菌药物处方权限。

附表1

一、二、三线及特殊抗感染药物名录

分类 一线抗感染药物 二线抗感染药物 三线抗感染药物 特殊药物

青霉素类 青霉素*、苄星青霉素、氨苄西林丙磺舒、氨苄西林*、氨苄新林氯唑西林、氨苄西林舒巴坦钠、苯唑西林、阿莫西林*、青霉素V钾*、氯唑西林*、羟氨苄青霉素 阿莫西林-克拉维酸钾、阿莫西林-舒巴坦、氨苄西林-舒巴坦钠、舒巴坦钠、氨苄西林-氯唑西林、氨苄西林-丙磺舒、替卡西林-克拉维酸钾、美洛西林-舒巴坦、美洛西林、阿洛西林、哌拉西林、磺苄西林、苯唑西林、阿莫西林氟氯西西林 哌拉西林-他唑巴坦、哌拉西林-舒巴坦、氨曲南

头孢菌素类 头孢氨苄*、头孢羟氨苄、头孢唑林*、五水头孢唑林*、头孢替唑、头孢噻吩钠、头孢硫咪、头孢拉定、头孢氨苄甲氧苄啶、头孢克洛 头孢呋辛、头孢西丁、头孢替安、头孢噻肟*、头孢尼西钠、头孢孟多酯钠、头孢泊肟酯、头孢克肟 头孢匹胺、头孢哌酮、头孢曲松、头孢唑肟、头孢哌酮-舒巴坦、头孢美唑、头孢米诺、头孢替唑、头孢甲肟、头孢地嗪、拉氧头孢、头孢他定、头孢他啶、头孢头孢匹罗、 分类 一线抗感染药物 二线抗感染药物 三线抗感染药物 特殊药物

吡肟

碳青霉烯类 亚胺培南-西司他丁

氨基糖苷类 庆大霉素*、阿米卡星* 、核糖霉素、妥布霉素、新霉素 奈替米星、大观霉素 依替米星

酰胺醇类 氯霉素*

大环内酯类 红霉素*、罗红霉素、乙酰螺旋霉素、琥乙红霉素、交沙霉素 阿奇霉素、克拉霉素。

喹诺酮类 吡哌酸*、诺氟沙星*、氧氟沙星*、环丙沙星*、洛美沙星 左氧氟沙星、培氟沙星、氟罗沙星 加替沙星、甲磺酸加替沙星、依诺沙星、帕珠沙星

其他抗菌抗生素 林可霉素*、克林霉素、 磷霉素 二性霉素B

糖肽类 去甲万古霉素

抗真菌药 制霉菌素*、酮康唑、特比萘芬、克霉唑、莫匹罗星、硝酸咪康唑、硝酸益康唑 氟康唑 伊曲康唑 分类 一线抗感染药物 二线抗感染药物 三线抗感染药物 特殊药物

抗结核药 链霉素*、利福平*、利福喷丁、异烟肼*、吡嗪酰胺*、乙胺丁醇*

其他合成类 呋喃妥因*、甲硝唑、*、黄连素*、复方磺胺甲基异恶唑* 替硝唑 奥硝唑

抗病毒药 利巴韦林*、聚肌胞、阿昔洛韦、炎琥宁、穿琥宁、羟苄唑、酞丁胺 干扰素、更昔洛韦

抗寄生虫药 阿苯达唑、甲苯咪唑、磷酸伯氨奎、青蒿琥酯、左旋咪唑

硝基呋喃类 呋喃妥因、呋喃唑酮

磺胺类 复方磺胺甲噁唑、磺胺嘧啶、柳氮磺吡啶

甲氧苄啶类 甲氧苄啶、联磺甲氧苄啶

说明：

一、一线药物：依临床需要使用，可由住院医师决定。

二、二线药物：应控制使用，需由主治级以上医师决定。

三、三线药物：应严格控制使用，需由副主任级以上医师批准。

四、特殊使用药物在应用中应严格掌握临床应用指征，经抗感染或有关专家会诊同意，并经医教部审批，报业务院长批准后，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方或者下达医嘱。

五、带*号标记的为甲类药品系职工医保分类，是针对职工医保，不适用“合医保”， 合医保执行合医保药品目录；药品下有实划线系“合医保”限制使用药物，须由副主任级以上医师批准使用；药品下有虚划线系“合医保”部分限制使用药物，部分规格或者制剂类型须由上一级以上医师批准使用；药品周围有方框的三线药品“合医保”主治医师可以使用。

六、药品分线管理分级使用针对全院所有医生，应严格按照医保、合医保政策执行。

附表2 医师级别

住院医师 主治医师 副主任医师 主任医师

内科 赵学林、卿胜强、张恒、晏明、刘蜀礼、张霞、万怡 周勇、何秀丽、孟建国、吴素珍、李仁容 王汝梅

外科 张功凡、郑勇强、饶娅婷 冷静、柯宇、杨祥海、张永君、广兴凤、管寿泉 邓世全

妇产科 唐雪莲、黄永红、周文婷 刘培英、陈忠俐 赵静、曹祖容 中医科 李洪梅、张瑞娟 牟艳丽、柯勇祥、彭国萍、王国春、王国英、吴英

手术室 倪世菊、何婷、王强