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天门冬氨酸钙编制说明

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1 《食品安全国家标准 食品添加剂 天门冬氨酸钙》（征求意见稿）编制说明 一、 工作简况，包括任务来源与项目编号、标准主要起草单位、协作单位、主要起草人、简要起草过程 1. 任务来源 本项目根据卫生部办公厅《2011年食品安全国家标准制（修）订项目计划（第二批）》的通知要求，依据《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国食品安全法》等有关法律、法规，以及《GB/T 1.1—2000 标准化工作导则 第一部分：标准的结构和编写规则实施指南》的编写要求，于2011年-2012年完成GBXXXX-201X《食品安全国家标准食品添加剂天门冬氨酸钙》的制定工作，计划项目编号为：XXXXXX。本标准制定负责起草的单位为哈尔滨医科大学公共卫生学院。 2. 主要起草人及所承担的工作 本标准修订主要起草人为王德才、曲乃强、张立、陈文华、崔宇、石华、张燕、张立德、陈清轩、夏文水、马薇薇、解微、王超。王德才负责主持食品安全国家标准策划，标准制定与起草原则，质量控制，汇总，组织召开座谈会，课题总结。张立负责该项目与我国有关法律法规和其他标准关系的调查（包括国外相关法律、法规和标准情况）。陈清轩负责市售天门冬氨酸钙样品的采集及标准收集，检索国内外天门冬氨酸钙生产、使用和未来的发展。解微、张燕负责市售天门冬氨酸钙样品的检验检测，汇总，分析及标准文本和编制说明的撰写。 3. 简要起草过程 （1） 2011年9月接受任务后，首先成立协作小组，协作组由科研机构、大学院校和相关生产企业的专业人员参加。 （2） 2011年10月，安排人员查阅国内外相关标准及有关技术资料，并向生产单位发函咨询，收集相关标准资料，在此基础上提出标准起草工作计划和上报协议书。 （3） 2011年12月，对标准的结构、技术要求、试验方法等方面进行研究，提出标准草案。 （4） 2012年1月，与协作组成员通过网上征求意见，并进行修改。 （5） 2012年2月，在北京召开协作组会议，进一步讨论了本标准的结构定义，主要技术指标。与会专家和有关技术人员广泛充分地发表了意见，确定了初稿。 （6） 2012年3月，市场采集样品，按技术要求进行检验，验证指标，并进行整理，提出标准送审稿。 二、 与我国有关法律法规和其他标准的关系 我国有关食品添加剂使用卫生标准、食品中理化检验方法、卫生规范等均作为本标准的规范性引用文件。食品添加剂使用卫生标准GB2760-1996规定了氨基酸钙（天门冬氨酸钙）为营养强化剂。国家标准《食 2

品添加剂使用卫生标准》中规定，营养强化剂的使用应符合GB14880《营养强化剂使用卫生标准》，其中规定天门冬氨酸钙作为钙源按有关规定执行。作为药品，我国有相应标准，标准编号：WS1-(X-192)-97Z门冬氨酸钙，批准文号（94）卫药准字第X-45号，标准内规定了L-门冬氨酸钙盐的性状、鉴别、检查、含量测定、作用与用途、贮藏、制剂、有效期。2005年5月国家食品药品监督管理局发布通告《氨基酸螯合物等保健食品申报与审评规定（试行）》，要求了需要提供的资料。参照上述资料的同时结合天门冬氨酸钙自身特点制定《食品安全国家标准 食品添加剂 天门冬氨酸钙》。 三、 国外有关法律、法规和标准情况的说明 据起草工作组查阅和掌握资料，目前国际上没有天门冬氨酸钙相关的国家法规和标准。欧洲食品委员会于2008年应欧洲委员会的请求提出天门冬氨酸钙作为食品添加剂的安全科学建议。建议指出在天门冬氨酸钙纯度为98%时，钙含量为13%，砷含量低于3mg/kg，铅含量低于5mg/kg，汞含量低于1mg/kg，重金属低于10mg/kg。日本曾做过安全性试验，并且通过。 四、 标准的制（修）订与起草原则 1. 以现行法律法规为依据 以《食品安全法》为依据，符合并满足相关法规要求。 2. 以保证食品安全、促进行业健康发展、保护消费者健康为原则 天门冬氨酸钙是近年来国内外发展较快的新型钙营养强化剂产品。因其具有良好的补钙效果和低毒副作用市场份额逐年增加。为了保证天门冬氨酸钙的安全生产和使用，在该标准中明确天门冬氨酸钙的各项指标要求，最大限度地保证产品安全和质量水平，规范天门冬氨酸钙的生产和经营。 4. 体现适用性和可行性 由于我国生产天门冬氨酸钙厂家各生产工艺不同，依据科学健康指标并结合调查市场结果制定标准，从而使该标准保证消费者权益的同时，合理规范企业行为，以利于该标准的执行。 五、 确定各项技术内容的依据 1. 确定核心技术内容的文献依据 （1） EDTA络合滴定法测定钙易达片中螯合型L-天门冬氨酸钙的含量[J].解放军药学学报.2001, 17(2):106-107 （2） 天门冬氨酸钾镁盐制剂中L-天门冬氨酸含量测定方法的改进及稳定性考查[J]. 1994~2010中国学术期刊电子出版社.24-27 （3） GB2760-2011《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》 （4） GB14880 《营养强化剂使用卫生标准》 （5） WS1－(X－192)－97Z 门冬氨酸钙 批准文号（94）卫药准字第X-45号 3

（6） SCIENTIFIC OPINIONM agnesium aspartate, potassium aspartate, magnesium potassium aspartate, calcium aspartate, zinc aspartate, and copper aspartate as sources for magnesium, potassium, calcium, zinc, and copper added for nutritional purposes to food supplements[J]. The EFSA Journal.2008;883:1-23 （7） GB/T 613《化学试剂 比旋光本领(比旋光度)测定通用方法》 （8） GB 5009.3 《食品中水分的测定》 （9） GB/T 9724 《化学试剂 pH值测定通则》 （10） GB 5009.12 《食品中铅的测定》 （11） GB/T 5009.11《食品中总砷及无机砷的测定》 2. 产品检测分析 本次修订标准时，共从市场抽检相关产品18件，均为天门冬氨酸钙产品（表一）。 表一 本次制定标准天门冬氨酸钙抽检情况 编号 钙含量 w % L-天门冬氨酸w % 比旋光度〔a〕20D 水分 w /% pH 10%水溶液 铅 mg/kg 砷 mg/kg 1 14.09 83.34 22 3.8 6.90 未检出 0.0450 2 13.37 79.46 21 3.8 6.73 0.1283 0.1772 3 12.78 79.18 22 4.5 6.82 0.0895 0.1376 4 12.26 79.58 21 4.9 6.92 0.0660 0.3103 5 13.80 79.25 20 5.0 6.80 0.0458 0.0265 6 9.23 79.91 20 4.8 6.75 0.2086 0.0399 7 13.73 82.08 21 2.0 6.84 未检出 0.0636 8 0.63 3.51 21 12.0 6.86 未检出 0.0117 9 13.80 79.92 21 3.8 6.95 未检出 0.0622 10 12.69 79.21 21 4.5 6.91 0.0751 0.1497 11 13.32 81.23 21 3.9 6.52 0.0359 0.1356 12 12.68 80.34 20 4.5 6.58 未检出 0.2133 13 12.51 80.09 20 4.6 6.73 未检出 0.1386 14 13.24 79.34 21 3.9 6.84 0.0851 0.1524 15 12.52 79.39 21 3.8 6.74 0.0549 0.1721 16 13.14 80.84 20 4.9 6.83 0.0821 0.1425 17 13.16 79.56 21 4.5 6.82 0.0359 0.0355 18 12.79 80.32 20 4.7 6.95 未检出 0.0651

3. 各项技术内容的确定 本标准的主要技术内容说明如下： 3.1标准名称 按照《食品安全法》有关规定，本标准名称为《食品安全国家标准 食品添加剂 天门冬氨酸钙》。 4

3.2范围 本标准适用以L-天门冬氨基酸与食品级钙化合物（氢氧化钙、氯化钙、碳酸钙）为原料，经螯合反应而制得的食品添加剂天门冬氨酸钙。 3.3 要求 在标准中，针对天门冬氨酸钙生产经营现状和对产品安全、质量控制的需要，依据《食品安全法》对产品安全质量的要求，参照相关标准规定，对天门冬氨酸钙的安全质量提出两项要求，即：感官要求和理化指标要求。该处因产品生产为L-天门冬氨酸与食品级钙化合物螯合而成，不涉及微生物污染，故此处不对微生物做出限量要求。 3.4项目指标的设立 此次国家标准的制定设定以下指标：钙含量、L-天门冬氨酸含量、比旋光度、水分、pH值、铅含量、砷含量七项指标。感官要求及理化指标见表二及表三。 表二 感官要求 项 目 要 求 检验方法

色泽 白色 取适量样品置于清洁、干燥的白瓷盘中，在自然光线下，观察其色泽和组织状态。 状态 粉末状

滋味、气味 略有咸鲜味，无臭 杂 质 无肉眼可见杂质

表三 理化指标 项 目 指 标 检验方法

钙含量（Ca计）含量, w % 12.0～13.8 附录A中A.3 L-天门冬氨酸含量，w % ≥ 79.0 附录A中A.4 比旋光度αm(20℃,D)/[( º)·dm2·kg-1] +19°～+23° 附录A中A.5 水分，w /% ≤ 6.0

GB 5009.3

pH (10%水溶液) 6.0～7.5 附录A中A.6

铅（Pb）/（mg/kg） ≤ 2.0 GB 5009.12 砷（以As计）/（mg/kg） ≤ 1.0 GB/T 5009.11 其中，钙含量标准定量为12.0～13.8%，L-天门冬氨酸含量不低于79%，若依此标准评价本次抽检结果，抽检18份样品中钙含量指标有 15个符合标准；L-天门冬氨酸含量有17个符合标准。水分有17个符合标准。比旋光度、pH值、铅含量、砷含量抽检样品全部符合设定标准。 3.5检验方法 钙含量的测定在本标准中选用了两种方法，第一法为 GB/T 5009.92《食品中钙的测定》；第二法为卫生部

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【产品推介】保健食品系列4：寡糖天门冬氨酸钙“钙”起人体骨骼大厦钙是人体内含量最多的一种无机盐，正常人体内钙的含量为1200～1400克，约占人体重量的1.5%～2.0%，其中99%存在于骨骼和牙齿之中。

另外，1%的钙大多数呈离子状态存在于软组织、细胞外液和血液中，与骨钙保持着动态平衡。

钙与镁、钾、钠等离子保持一定比例，使神经、肌肉保持正常的反应；钙可以调节心脏搏动，保持心脏连续交替地收缩和舒张；钙能维持肌肉的收缩和神经冲动的传递；钙能刺激血小板，促使伤口上的血液凝结；在机体中，有许多种酶需要钙的激活，才能显示其活性。

钙是如此重要，但却很容易流失，也是人体最容易缺乏的元素之一，因此在日常生活中，为了家人健康，我们要时刻警惕身体缺钙：男人缺钙：会导致骨质疏松，腿抽筋、注意力不集中、贫血、视力减退等。

女人缺钙：会出现色斑座疮、牙齿松动、四肢无力、经常抽筋、麻木、关节疼、风湿疼、头晕等。

小孩缺钙：会导致身体发育缓慢，引发佝偻病等疾病，还会伴随夜间啼哭、抽风等症状。

老人缺钙：驼背、身高降低、牙齿松动、脱落、食欲减退、消化道溃疡、便秘、多梦、失眠、烦躁易怒等。

科学补钙强壮骨骼在人体的“骨骼大厦”中，钙就像是最主要的原材料——砖头，对骨骼的健康乃至人体的健康都至关重要。

科学的补钙，才能强壮骨骼，稳固人体的骨骼大厦，维护我们的身体健康。

今天，给大家推介的产品是一款固体饮料，温开水冲服即可，方便快捷补钙也可以很简单：鲁健寡糖天门冬氨酸钙【固体饮料】本品采用先进的螯合技术，把不溶于水的天门冬氨酸和钙离子经机械高频高压加工后制得的天门冬氨酸钙，加入壳寡糖、牛初乳、海洋鱼骨胶原肽、膳食纤维、柠檬粉而制成的固体饮料。

天门冬氨酸钙：通过胃部进入小肠，缓慢地释放出钙离子为人体吸收，其分子结构类似于天然食物中二肽蛋白钙，易被肠道吸收。

产品特点1、溶解度高：易溶解。

2、生物活性高：人体易吸收。

3、吸收性好。

4、酸碱度：中性。

5、服用安全：避免结石的可能。

画圆天门冬氨酸螯合钙

画圆天门冬氨酸螯合钙

画圆牌天门冬氨酸螯合钙钙既是人体的构造者也是人体的调节者！一、人体中的钙99％沉积在骨骼和牙齿中，促进其生长发育，维持其形态与硬度。

二、钙离子对血液凝固有重要作用。

缺钙时，血凝发生障碍，人体会出现牙龈出血、皮下出血点、不规则子宫出血、月经过多、尿血、呕血等症状。

钙的作用三、钙离子对神经、肌肉的兴奋和神经冲动的传导有重要作用。

缺钙时人体会出现神经传导阻滞和肌张力异常等症状。

四、钙离子对细胞的粘着、细胞膜功能的维持有重要作用。

细胞膜既是细胞内容物的屏障，更是各种必需营养物质和氧气进入细胞的载体。

正常含量的钙离子能保证细胞膜顺利地把营养物质“泵”到细胞内。

钙的重要性五、钙离子对人体内的酶反应有激活作用。

大家都知道，酶是人体各种物质代谢过程的催化剂，是人体一种重要的生命物质，钙缺乏即会影响正常的生理代谢过程。

六、钙离子对人体内分泌腺激素的分泌有决定性作用，对维持循环、呼吸、消化、泌尿、神经、内分泌、生殖等系统器官的功能至关重要。

骨钙（99%）血钙（1%）甲状旁腺素↑ 降钙素↓ 维生素D3↑血钙恒定细胞代谢正常机体生理活动正常身体健康据中国医学会调查发现：我国缺钙人数高达9亿，严重缺钙的2亿，其中婴幼儿、孕产妇和老年人尤为突出。

缺钙可以引起八大系统的一百多种疾病，其中骨质疏松最多。

目前我国骨质疏松患者约约有9000万人，跃居常见病、多发病的第7位。

中国内地总患病率为12.4%，老年人中患病比例超过50%以上，其中骨折发生率接近1/3。

预计到2050年骨质疏松患者将激增至2亿多人，约占人口的13.2%。

年龄(岁)相对骨量(占理想峰值骨量% )自然增长快速流失标准线8060402020304050607080100低高人体骨量变化图骨骼的生长、发育和衰老规律不同人群的缺钙症状婴幼儿：方颅、枕秃、鸡胸、漏斗胸、蛙腹、串珠肋、X型腿、O型腿、佝偻病、指节白小、牙齿不齐、厌食偏食、夜惊夜啼、烦躁不安、出牙迟、生发迟、站立迟、走步迟、体弱、易感冒等。

L-天门冬氨酸

L-天门冬氨酸

L-天门冬氨酸- 产品用途开放数据待核验数据1.用于合成甜味剂，医药上用于治疗心脏病，用作肝功能促进剂、氨解毒剂、疲劳消除剂和氨基酸输液成分等。

2.L-天门冬氨酸在医药、食品和化工等方面有着广泛的用途。

在医药方面，是氨基酸制剂的主要成分，是L-天门冬氨酸钾、镁、钙、天门冬酰氨多种药物的合成原料；3.在食品工业方面，L-天门冬氨酸是一种良好的营养增补剂，添加于各种清凉饮料；是糖代用品阿斯巴甜的主要生产原料；4.在化工方面，可以作为制造合成树脂的原料，大量用于合成环保材料聚天门冬氨酸；亦可作为化妆品的营养性添加剂等。

5.天冬氨酸可作为营养增补剂，添加到各种清凉饮料中。

医药上可用作解毒剂、肝功能促进剂和疲劳消除剂。

还可作为生化试剂、培养剂和有机合成中间体以及新型甜味剂阿斯巴甜（可适合糖尿病人的氨基酸型甜味剂）的原料，具有良好的市场前景。

L-天门冬氨酸- 性质白色结晶体或结晶粉末，有酸味。

不溶于乙醇和乙醚。

燃烧产生有毒氨氧化物烟雾。

L-天门冬氨酸- 性质与稳定性1.常温常压下性质稳定。

2.为天然产物，无毒。

3.存在于烟叶、烟气中L-天门冬氨酸- 制法由反丁烯二酸、氨在三叶草假单胞菌或产氨短杆菌的天冬氨酸酶作用下得到。

L-天门冬氨酸- 合成方法1.左旋天冬氨酸的制法有合成法和发酵法。

1.合成法主要是以马来酸或富马酸或它们的酯为原料，在加压下用氨处理，然后水解。

较容易合成得到外消旋天冬氨酸，但至今还没有理想的拆分外消旋体的方法。

2.发酵法在酶作用下，将富马酸与氨加成，可高收率地得到产品。

采用这种方法只生成左旋体，收率高，因此是工业生产的主要方法。

2.由反丁烯二酸、氨在三叶草假单胞菌或产氨短杆菌的天冬氨酸酶作用下得到。

3.以马来酸、富马酸或它们的酯为原料，在酶的作用下与氨加成。

L-天门冬氨酸- 用途可作为生化试剂、培养基和有机合成中间体。

在医药上作为心脏病类药物、肝功能促进剂、氨解毒剂、疲劳消除剂和氨基酸输液的成分。

纳米钙NanoCalcium了解L天门冬氨酸螯合钙

纳米钙NanoCalcium了解L天门冬氨酸螯合钙

纳米钙 Nano Calcium 了解L 天门冬氨酸螯合钙纳米钙 Nano Calcium 了解L 天门冬氨酸螯合钙氨基酸氨基酸Amino Acid:是构成蛋白质的基本单位，赋予蛋白质特定的分子结构形态，使其分子具有生化活性，催化人体新陈代谢的酵素和酶。

不同氨基酸脱水缩合形成肽(蛋白质的原始片段)，是蛋白质生成的前提。

天然的氨基酸现已经发现的有300多种，其中人体所需的氨基酸有22种。

分为:非必要氨基酸必要氨基酸(人体无法自身合成)另有酸性、碱性、中性、杂环分类，是根据其化学性质分类的。

天门冬氨酸天门冬氨酸 asparticacid:是20种蛋白质氨基酸之一，是天然存在的重要氨基酸，其再人体内有着重要的生理功能。

- 天门冬氨酸对细胞有较强的亲和力，特别是对体内的能量代谢、氮代谢起着重要作用。

亦在中枢神经系统和脊索某些部位有兴奋神经递质左右。

- 天门冬氨酸可用于治疗缺铁性贫血，亦可与铁形成螯合物，能增加胃肠道对铁的吸收。

天门冬氨酸还用于洋地黄中毒所引起的心率不齐、心肌炎后遗症、慢性心功能不全及冠心病的辅助治疗。

- 临床广泛用于治疗肝炎、肝硬化、肝昏迷，可延缓氨中毒，改善肝功能。

其退黄、降酶作用均较显著，并能促进酒精代谢及减少酒精对肝脏损伤。

- 天门冬氨酸可加速体内代谢产物的排泄，清除体内垃圾，清除疲劳、参与受损的心机和肝脏细胞的修复过程。

同时能促进成熟的T淋巴细胞的生产，从而增强人体的免疫力。

L-天门冬氨酸学名:L-氨基丁二酸分子式:C4H7NO4分子量:133.10医学方面主要作为人体心脏病、肝功能促进剂及疲劳消除剂主要功能1、增加活力、消除疲劳，特别是慢性疲劳;2、通过协助消除过多的氨来保护肝脏;3、与其它氨基酸结合所形成的分子能吸收毒素并能将它们从血液中清除;4、协助细胞运作DNA/RNA(核酸)的形成，在食品工业方面是一种良好的营养增补剂，热量低、不蚀牙。

运动型饮料中常用作疲劳消除剂。