个人卫生管理制度
一、目的：为加强人员的卫生管理，保持良好的卫生习惯，保证产品
的质量，结合个人卫生管理规程，制定本制度。
二、范围：包括生产车间的全体人员、以及其他进入车间的人员包括
工程部设备维修人员、质管部、生产技术部、研发部等相关人员。
三、责任人：进入车间的人员必须执行本制度，车间负责人、生产部、
质管部等监督本制度的执行。
四、内容：
1、原则：任何进入生产车间的人员必须执行本制度。
2、个人卫生基本要求：
2.1保持个人清洁卫生，勤剪指甲、理发剃须、勤洗头。
2.2不得留长指甲，不得涂指甲油。
2.3不得化妆；手部不得涂护肤用品；不得使用香水。
2.4男员工不得留长胡须。
2.5进入车间不得佩戴任何首饰。
2.6不得将任何食品如香烟、茶叶、饮料、水果等带入生产区包括饮水区域。
2.7不得在生产区使用手机。
2.8不得将手机带入生产区，进入生产区前将手机放到指定的地点。
2.9不得将其他私人物品带入生产区。
2.10进入生产区的人员不得使用含有挥发性气味的物品。
2.11不得在生产区吃食品。
2.12上班期间不得吸烟。
2.13各岗位操作人员不得随意串岗,岗位尽可能固定，避免经常调动
3、进出一般生产区的要求
3.1按照“一般生产区个人卫生管理规程”的程序进行换鞋、洗手等后进入。
3.2不得穿戴工作服离开生产区。
3.3工作服至少按照“工作服洗涤操作规程”进行更换、洗涤。
3.4外来人员未经培训进入或不按要求进入需及时制止
4、进出洁净区的要求
4.1按照“洁净区个人卫生管理规程”的程序进行换鞋、洗手、更衣、消毒等后进入。
4.2不得穿戴工作服离开生产区。
4.3工作服至少按照“工作服洗涤操作规程”进行更换、洗涤。
4.4外来人员未经培训进入或不按要求进入应及时制止。
5、人员卫生监控
5.1至少每周安排一次由车间管理人员对进入车间人员的个人卫生、更衣柜等进行检查。
5.2每月由质管部不定期对在洁净区作业人员（包括现场QA、维修人
员）的手进行消毒后的抽样检查。重点检查消毒后手部微生物残留情况。
5.3每月对手部微生物残留抽检不低于3次。洁净区操作人员每人每月
至少抽检1次,但不限于一次。
5.4连续两次手部抽检不合格的人员调离岗位，待岗交由行政部处理
（手检标准为：每只手细菌总数不得过300cfu/只，大肠菌群及致病菌不得检出）
6、相关联关系
6.1产品质量微生物项目合格与否与相关联岗位人员以及车间管理人
员、现场QA等人员相关联。
6.2相关联产品包括浸膏、干粉、制粒颗粒、粉碎后产品、总混后成品、
素片、包衣片、填充后胶囊、内包装后产品。
6.3相关联工序包括前处理提取浓缩、干燥（包括喷雾、真空、冷冻干
燥等）、粉碎、混合、沸腾制粒、喷雾制粒、压片、包衣、胶囊填充、内包装（颗粒、片剂、胶囊、干粉）等工序。
五、责任：实行奖励与处罚并存在的双螺旋考核机制。
标准处理。
QA：全部合格：200元. 不合格人次：≤抽检人数10%人次，100元
第6项
药品、保健品
成品
全部合格：奖励500元/月
保健品提取
物
合格率≥95%：奖励1000元/
月
外贸产品全部合格：奖励1000元/月
QA：1、成品、外贸产品全部合格：奖励300元/月；
2、保健品提取物合格率≥95%：奖励300元/月
以上规定自公布之日起立即执行。
