国家卫生计生委办公厅关于病原微生物实验室生物安全评审专家委员

辽宁省卫生厅关于印发辽宁省病原微生物实验室生物安全事件应急预案的通知

文章属性

• 【制定机关】辽宁省卫生厅

• 【公布日期】2008.04.02

• 【字 号】辽卫函字[2008]134号

• 【施行日期】2008.04.02

• 【效力等级】地方规范性文件

• 【时效性】现行有效

• 【主题分类】医疗机构与医师

正文

辽宁省卫生厅关于印发辽宁省病原微生物实验室生物安全事件应急预案的通知

（辽卫函字〔2008〕134号）

各市卫生局：

现将《辽宁省病原微生物实验室生物安全事件应急预案》印发给你们，请遵照执行。

辽宁省卫生厅

二○○八年四月二日

辽宁省病原微生物实验室生物安全事件应急预案

第一章 总则

第一条 为保证在实验室发生生物安全事件时，做到应急准备充分，信息渠道畅通，指挥系统有效，反应机制灵敏，有效遏制实验室生物安全事件危害的进一步扩大，保证实验室相关人员的健康，保证公众健康和社会稳定，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《突发公共卫生事件应急条例》、《实验室--生物安全通用要求》（GB19489-2004）、《人间传染的病原微生物名录》和《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》等有关法律法规制定本预案。

第二条 本预案所称病原微生物，是指能够使人致病的微生物。

《人间传染的病原微生物名录》中危害程度分类为第一、二类的病原微生物统称为高致病性病原微生物。

本预案所称实验活动，是指实验室从事与病原微生物菌（毒）种、样本有关的研究、教学、检测、诊断等活动。

第三条 本预案适用于所有设在辽宁省辖区内涉及人体健康的病原微生物实验室发生的生物安全事件。主要包括：

（一）高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本在运输、储存中被盗、被抢、丢失、泄漏事件。

（二）高致病性病原微生物在实验活动中造成实验室人员感染和向实验室外泄露或扩散事件。

临床微生物实验室真菌检测能力建设基本要求

【专家共识】

近年来侵袭性真菌感染呈持续增多趋势，准确、早期诊断是治疗疾病的关键。然而，目前我国临床实验室真菌检测能力离临床诊治需求尚有较大差距，亟待改进。 国家卫生计生委办公厅于2016年底发布了《关于提高二级以上综合医院细菌真菌感染诊疗能力的通知》（国卫办医函[2016]1281号），要求在2020年以前加强临床细菌真菌感染诊疗体系的建设，促进抗菌药物的合理应用，维护人民群众健康。本共识的制定旨在建立临床微生物实验室真菌检测能力基本要求，推动真菌检测技术的普及和人员能力的提升，从而提高综合医院真菌感染诊疗能力。

一、术语和定义

（一）酵母菌 单细胞真菌呈圆形或卵圆形，以出芽方式繁殖，称为酵母菌（yeast）。临床致病的酵母菌主要包括念珠菌、隐球菌、毛孢子菌等。 （二）丝状真菌 多细胞真菌有菌丝和孢子，菌丝延长分枝，交织成团，称为丝状真菌（filamentous fungi）。又称霉菌（mold）。临床重要的丝状真菌包括曲霉菌、毛霉菌、镰刀菌等。 （三）双相型真菌 有些真菌可因环境条件（如营养、温度、氧气等）改变，由一种形态转变为另一种形态，称为双相型真菌（dimorphic fungi），如球孢子菌、组织胞浆菌、芽生菌、孢子丝菌、马尔尼菲篮状菌等。这些真菌在体内或在含动物蛋白的培养基上，37 ℃培养时呈酵母相；而在普通培养基，25 ℃培养时呈霉菌相。 二、环境和设施要求

真菌实验室环境和设施的设计应确保实验的质量和生物安全。 （一）环境要求 真菌实验室应与细菌、病毒等实验室区分，以防发生交叉污染。其面积以满足工作和安全要求为宜，合理布局。在建设实验室或开展实验活动之前，应进行生物危害评估。 （二）基本设施 设置防飞虫纱窗和门禁，有充足的照明、应急灯、通风、供水、供电、紧急疏散标识及信息系统，工作区设有洗手池、应急淋浴和洗眼装置；门外有生物安全级别标识[1]。 配置生物安全柜和不同温度培养箱（至少包括25~30 ℃以及35~37 ℃）。设置耐化学品和消毒剂腐蚀的防护用品及器材。 （三）气流要求 实验室宜设计负压或定向气流，主实验室气流应由清洁区送入操作区。生物安全柜为Ⅱ级，其高效过滤器对于直径为0.3 μm的微粒过滤效率不低于99.99%[2]。 （四）消毒措施的管理 工作台面可用5%石碳酸或0.5%过氧乙酸或含氯消毒剂（500 mg/L）消毒。如遇操作台被真菌或标本污染，应立即覆盖纸巾，并用5%石碳酸或含氯消毒液（2 000 mg/L）消毒20 min。切忌用水冲洗，以免污染扩散[3]。高压灭菌效果建议使用指示条以及生物指示剂进行监测。 （五）医疗废物的管理 真菌培养标本及污染物在丢弃前，需做好生物安全防护，废弃物的容器或包装材料应当符合防水、防破损、防外泄的要求，特别是丝状真菌，建议用医用胶布或透明胶带密封后高压灭菌[4]。 实验室废物的最终处置应交由经当地环保部门资质认定的医疗废物处理单位集中处置。 （六）丝状真菌处理的生物安全要求 丝状真菌的检测需在Ⅱ级生物安全柜内进行，特别是可疑高致病性病原真菌（荚膜组织胞浆菌、粗球孢子菌等），严格执行《病原微生物实验室生物安全通用准则》进行操作及处理[5]。BSL-2级临床微生物实验室不建议对高致病性真菌进行大量活菌的操作（如大量活菌的传代培养，药敏试验等）[5,6]。 三、人员要求

广西壮族自治区卫生厅关于印发广西壮族自治区病原微生物一二级生物安全实验室管理规定的通知

文章属性

• 【制定机关】广西壮族自治区卫生厅

• 【公布日期】2012.10.21

• 【字 号】桂卫科教[2012]15号

• 【施行日期】2012.10.21

• 【效力等级】地方规范性文件

• 【时效性】现行有效

• 【主题分类】基础研究与科研基地

正文

广西壮族自治区卫生厅关于印发广西壮族自治区病原微生物一二级生物安全实验室管理规定的通知

（桂卫科教〔2012〕15号）

各市卫生局，区直各医疗卫生单位，各有关单位：

为加强病原微生物实验室生物安全管理，保护实验室工作人员和公众的健康，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《实验室生物安全通用要求GB19489-2008》和《生物安全实验室建筑技术规范》等有关规定，结合我区实际，制定了《广西壮族自治区病原微生物一、二级生物安全实验室管理规定》。现印发给你们，请遵照执行。

二〇一二年十月二十一日

广西壮族自治区病原微生物一二级生物安全实验室管理规定

第一条 为加强病原微生物实验室生物安全管理，保护实验室工作人员和公众的健康，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》（以下简称《条例》）、《实验室生物安全通用要求GB19489-2008》、《生物安全实验室建筑技术规范》、《人间传染的病原微生物名录》（以下简称《名录》）等有关规定，结合本自治区实际，制定本规定。

第二条 本规定适用于我区卫生系统内可感染人类病原微生物一、二级生物安全实验室（以下简称实验室）及其所从事实验活动的生物安全备案管理。

第三条 本规定所称的病原微生物是指《名录》中公布的病原微生物，以及其它未列入《名录》的与人体健康有关的病原微生物。

本规定所称病原微生物实验活动是指从事与病原微生物菌（毒）种、含有或可能含有病原微生物的样本有关的研究、教学、医疗、检测、诊断、保藏、生产等活动。

山东省卫生厅关于进一步加强我省高致病性病原微生物实验室生物安全管理的通知

文章属性

• 【制定机关】山东省卫生厅

• 【公布日期】2009.06.02

• 【字 号】鲁卫科教国合字[2009]32号

• 【施行日期】2009.06.02

• 【效力等级】地方规范性文件

• 【时效性】现行有效

• 【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定

正文

山东省卫生厅关于进一步加强我省高致病性病原微生物实验室生物安全管理的通知

（鲁卫科教国合字〔2009〕32号）

各市卫生局，各有关单位：

为切实保障人民群众身体健康和生命安全，根据国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》（卫生部第45号令）、《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》（卫生部第50号令）、《卫生部办公厅关于加强甲型H1N1流感防控工作中实验室生物安全管理的通知》（卫办科教[2009]第75号）精神，现就加强高致病性病原微生物实验室生物安全工作提出以下要求。

一、严格高致病性病原微生物实验活动审批

高致病性病原微生物实验活动，事关重大疫情防控。各级卫生行政部门要高度重视高致病性病原微生物实验活动管理，认真贯彻实施《病原微生物实验室生物安全管理条例》，按照《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》（卫生部第50号令）规定的条件，严格高致病性病原微生物实验活动审批。

㈠高致病性病原微生物实验活动所需实验室生物安全级别。按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》和《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》（卫生部第50号令）规定，一级、二级实验室不得从事高致病性病原微生物实验活动；三级、四级实验室需要从事某种高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的，应当经卫生部或者省级卫生行政部门批准。经省级卫生行政部门批准的高致病性病原微生物实验活动，必须在相应生物安全级别的实验室内开展有关实验活动。