丹红注射液临床和药理研究现状
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５８ 天津药学Ｔｉａｎｊｉｎ Ｐｈａｒｍａｃｙ ２０１３年第２５卷第４期
丹红注射液临床和药理研究现状
王春胜 （天津滨海新区汉沽中医医院天津３００４８０）
摘要通过查阅文献资料，总结近几年丹红注射液的临床应用进展情况，为临床应用提供参考。丹红注射液临床 已应用多年，主要用于瘀血闭阻所致心血管疾病，包括不稳定性心绞痛、心肌梗死、瘀血型肺心病，以及脑血管疾病，包括 急性脑梗死、椎一基底动脉硬化致脑供血不足等。临床应用中发现，丹红注射液对心脑血管系统、糖尿病周围神经病变和 骨科等疾病均有治疗作用。 关键词丹红注射液，药理研究，安全性，临床应用 中图分类号：Ｒ２８ 文献标识码：Ａ 文章编号：１００６—５６８７（２０１３）０４．－００５８－０３
丹红注射液为红棕色的澄明液体，主要由丹参、红
花经现代工艺提取纯化制成的复方制剂，主要含有丹
参酮、丹参酸、红花黄色素、红花酚苷和儿茶酚等化学 成分¨ｊ，具有活血化瘀和通脉舒络的功效，对心脑血管
系统、糖尿病周围神经病变和骨科等疾病均有治疗作
用 。现将丹红注射液临床应用综述如下。
１ 心血管系统疾病
１．１ 不稳定性心绞痛 韩旭晨等 将１２６例心绞痛
患者随机分丹红注射液治疗组６２例和常规治疗组６４
例，两组急性期均给予西药常规治疗。治疗组加用丹
红注射液２０ ｍｌ加入氯化钠注射液或葡萄糖注射液中
静脉滴注，１次／ｄ。对照组应用极化液静脉滴注，
１次／ｄ。用药疗程７～１０ ｄ，观察两组病人治疗后心绞
痛发作次数、运动耐力及心电图改善情况。结果表明
丹红注射液治疗组的临床表现有显著改善，与常规治
疗组对比有显著统计学意义（Ｐ＜０．０５）。王保明 将
１２０例不稳定性心绞痛患者随机分为两组，对照组６Ｏ 例给予硝酸酯类扩张冠状动脉降低心肌耗氧量，他汀
类调脂药，拜阿司匹林和氯吡格雷抗凝，以及１３受体阻
滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂及螺内酯等常规治疗。
治疗组６Ｏ例在常规治疗基础上给予丹红注射液２０ ｍｌ 加入５％葡萄糖注射液或盐酸倍他司汀氯化钠注射液
２５０ ｍｌ中静滴，连用２Ｏ ｄ，低分子肝素５０００ Ｕ皮下注 射，１次／１２ ｈ，连用１４ ｄ。结果治疗组临床疗效有效率
９１．６７％，心电图疗效有效率７３．３３％；对照组临床有效 率７１．６７％，心电图疗效有效率５５．００％；治疗组相对
于对照组治疗前后血液流变学有明显的降低。说明低
分子肝素钙联合丹红注射液可有效改善不稳定型心绞
痛患者的临床症状。
１．２心肌梗死赵素荣 将心脑血管科确诊的心肌
收稿日期：２０１３－０４－０９ 梗死（ＡＭＩ）住院患者５６例随机分为两组。对照组２６
例给予常规药物治疗，尿激酶１５０万ｕ溶人氯化钠注
射液或５％葡萄糖注射液１００ ｍｌ静脉滴注，３０—６Ｏ
ｍｉｎ匀速输注，早期静脉溶栓；治疗组３０例在对照组
治疗基础上加用丹红注射液３０ ｍｌ加入氯化钠注射液
２５０ ｍｌ中，１次／ｄ，静脉滴注。两组均２周为１个疗程。
结果两组血管再通率、再灌注心律失常发生率、严重心
力衰竭发生率、住院期间病死率、ＣＫ峰值浓度、ＣＫ—
ＭＢ峰值浓度及恢复正常时间比较差异均有统计学意
义（Ｐ＜０．０５），治疗组疗效优于对照组。说明丹红注
射液能明显提高ＡＭＩ患者血栓再通率，减少心力衰竭
及心律失常的发生率，减少病死率，对远期保护缺血心
肌损伤及心功能的恢复有良好的作用。金元玖等 将
确诊为ＡＭＩ且早期静脉溶栓城中再通患者６０例随机
分两组。对照组３０例给予常规治疗，在发病６ ｈ内行
尿激酶（ＵＫ）１５０万Ｕ静脉溶栓。治疗组在常规治疗
基础上加用丹红注射液３０ ｍｌ静脉滴注，１次／ｄ；两组 疗程均为２周。结果：治疗组心肌酶峰值浓度、峰值恢
复正常时间、心律失常发生率、梗死面积均明显低于对
照组（Ｐ＜０．０５），心功能、Ｃ反应蛋白及纤溶系统活性
明显改善。治疗２周后室壁运动指数、Ｃ反应蛋白、纤
维蛋白原、纤溶酶原激活物抑制剂Ｉ均低于对照组
（Ｐ＜０．０１），２周后左室射血分数、纤溶酶原激活剂水
平明显高于对照组（Ｐ＜０．０１）。说明对ＡＭＩ再通患者
使用丹红注射液能缩小其梗死面积，减少再灌注损伤
及心律失常的发生率，对保护缺血心肌损伤及心功能
的恢复有良好的作用。 １．３肺心病石玉 将１０２例肺心病患者随机分为
治疗组和对照组，每组５ｌ例。两组都给予吸氧、抗感
染、纠正酸碱平衡和电解质紊乱。治疗组加用单硝酸 天津药学Ｔｉａｎｊｉｎ Ｐｈａｒｍａｃｙ ２０１３年第２５卷第４期 ５９
异山梨酯２０ ｍｇ加入５％葡萄糖注射液２５０ ｍｌ缓慢静
滴，丹红注射液２０ ｍｌ加入５％葡萄糖注射液２５０ ｍｌ
静脉点滴，连续应用７～１０ ｄ。对照组给予洋地黄抗心
衰治疗。结果治疗组好转４８例，无效３例；对照组好
转３５例，无效ｌ４例，恶化２例。两组比较有明显差异
（Ｐ＜０．Ｏ１）。血管扩张剂单硝酸异山梨酯与丹红注射
液治疗肺心病心衰，主要是扩张动静脉血管，减轻静脉
淤血，降低肺动脉高压，减轻心脏前后负荷，改善心肌
供血，增加心排出量。
２糖尿病周围神经病变 赵成华＿ｌ。。将糖尿病并发周围神经病变的患者８０
例，随机分为治疗组和对照组，对照组给予甲钴胺０．５
ｍｇ口服，３次／ｄ；维生素Ｅ丸０．１ ｇ，口服，３ ０ｚ／ａ；阿司
匹林肠溶片７５ ｍｇ，口服，１次／ｄ。治疗组在对照组基
础上加丹红注射液３０ ｍｌ，加入氯化钠注射液２５０ ｍｌ
缓慢静脉滴注，１次／ｄ，１５ ｄ为一疗程，间隔１周后再
行第二疗程，共两个疗程。两组均给予饮食治疗、控制 血糖、调节血脂、控制血压以及戒烟等基础治疗。结
果：治疗组总有效率８７．５％，显效率３２．５％，明显高于
对照组的６７．５％和１５．Ｏ％；且在治疗过程中未发现不
良反应。
３脑血管疾病
３．１脑梗死粟显才等 将７５例脑梗死患者随机分
成两组，治疗组３８例，对照组３７例。对照组给予阿司
匹林、降纤酶和他汀类药物常规治疗。治疗组在常规
治疗上加用丹红注射液４０ ｍｌ静脉滴注，１次／ｄ，两组
均以２周为１疗程。结果治疗组总有效率８９．５％，对 照组总有效率６２．６％，治疗组疗效好于对照组（Ｐ＜
０．０１）；治疗后治疗组神经功能缺损评分、血液流变学 变化、血脂及血清超敏反应蛋白（ｈｓ．ＣＲＰ）明显改善，
与对照组比较差异均有统计学意义（Ｐ＜０．０１）。显
示，在常规治疗加用丹红注射液治疗血栓性脑梗死效
果显著，可以改善患者神经功能缺损程度，改善血液流 变学指标，降低血脂、ｈｓ—ＣＰＲ水平，并且无明显不良
反应发生，值得临床推广应用。 ３．２椎一基底动脉硬化致脑供血不足 吴传良等 ｊ
将椎一基底动脉硬化引起的脑供血不足患者２５０例随
机分为两组，对照组１２５例，给予常规治疗；治疗组１２５
例，给予阿托伐他汀联合丹红注射液治疗。治疗８周
比较疗效。结果：治疗组基底动脉收缩期最大流速，
左、右侧椎动脉收缩期最大流速均大于对照组。治疗
组总有效率高于对照组，而不良反应发生率低于对照
组。阿托伐他汀联合丹红注射液对椎一基底动脉硬化
致脑供血不足患者疗效明显。
４其他 ４．１改善肠系膜微循环肠黏膜血供丰富，对缺氧较
敏感，是内脏器官中血流灌注减少发生最早、最明显且
恢复最迟的脏器之一。丹红注射液对急性缺氧时兔肠
系膜微循环异常，具有明显的保护作用 。
４．２骨科疾病研究证实，丹红注射液可以改善骨折
断端局部血液循环，清除血凝块及代谢产物，加速软组 织损伤修复，升高血清骨源性碱性磷酸酶¨ 。任泽
恩¨ 采用实验性大鼠骨折模型，观察丹红注射液促进
骨折愈合的作用。在大鼠桡骨中上段１／３交界处造成
骨折，丹红注射液组（６ ｍｌ／ｋｇ）和三七总苷组（１００
ｍｇ／ｋｇ）腹腔注射相应药物，测定骨折处骨痂干重、抗
折力、肌肉肿胀系数及血液流变学指标。结果：与模型
组相比，丹红注射液组的骨痂干重、抗折力、肌肉肿胀
系数及血液流变学指标有显著性差异，丹红注射液组
与三七总苷组比较无统计学差异。结论：丹红注射液
可以促进大鼠骨折的愈合。
４．３对肾脏疾病的治疗作用 糖尿病肾病在我国的
发病率有上升趋势，该病在短时间内可发展为慢性肾
衰竭，因此糖尿病肾病的早期治疗尤为重要，可有效延
缓慢性肾衰竭进程。祁永玲等¨ 将１０５例早期糖尿
病肾病患者随机分为治疗组５５例和对照组５０例，对
照组给予西药常规治疗，治疗组在对照组治疗基础上
加丹红注射液２Ｏ ｍｌ静脉滴注。治疗组治疗后糖化血
红蛋白（ＨｂＡ１Ｃ）、三酰甘油（ＴＧ）、２４ ｈ尿蛋白定量
（２４ ｈ ＵＡ）和血小板黏附率（ＰＡＤＴ）均有明显改善，优
于对照组（Ｐ＜０．０５和Ｐ＜０．Ｏ１）。
４．４痛风 痛风是人体内嘌呤物质的新陈代谢发生
紊乱，尿酸的合成增加或排出减少所导致的高尿酸血
症。由于血尿酸浓度过高，尿酸以钠盐的形式沉积在
关节、软骨和肾脏中，引起相关组织异物炎性反应，一
般发作部位为大拇趾关节、踝关节和膝关节等。西药
治疗痛风存在着肝、肾损害等风险，因此中西医结合治
疗痛风越来越被患者所接受。范丽霞＿ｌ 用西药苯溴
马隆片与中药丹红注射液合用治疗痛风，效果肯定且
副作用小。
５安全性
通过查阅１９９０－－２００９年期间丹红注射液临床研
究论文，制定严格的文献纳入和排除标准，丹红注射液
不良反应发生率为５．１５％ ｌ 。不良反应主要有神经
系统损害、循环系统损害、皮肤系统损害、肠胆损害、五
官损害、精神损害、牙龈出血、出血性皮炎、低血压和转
氨酶升高。
参考文献 １章庆红．丹红注射液临床应用研究［Ｊ］．河北医药，２ＯｌＯ，２０（３２）：
２９０９
