19秋西南大学[1169]《临床药理学》作业复习资料答案

临床药理第四版课后题参考答案1.简述临床药理学的发展概况、主要研究内容和主要职能。

主要研究内容：药效学研究、药动学与生物利用度研究、毒理学研究临床试验、药物相互作用主要职能：新药的临床研究与评价、市场药物的再评价、药物不良反应监测、承担临床药理教学与培训工作、开展临床药理服务2.简述新药的临床试验的主要内容。

新药系指未曾在我国境内上市销售的药品。

已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证，亦按新药管理。

I期临床试验是在人体进行新药研究的起始期，主要目的是研究人体对新药的耐受程度，了解新药在人体内的药动学过程，提出新药安全有效的给药方案。

II 期临床试验为随机盲法对照临床试验，由药物临床基地组织有条件的医院进行临床试验。

其目的是确定药物的疗效适应证，了解药物的毒副反应，对该药的有效性、安全J胜作出初步评价。

III期临床试验是II期临床试验的延续，目的是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价。

要求在II期临床试验的基础上除增加临床试验的病例数之外，还应扩大临床试验单位。

多中心临床试验单位应在临床药理基地中选择，一般不少于3个。

每个中心的病例数据不得少于20例。

对此阶段的各项要求与n期基本相似，但一般不要求双盲法。

IV期临床试验也称上市后监察(postmarketing surveillance)。

其目的在于进一步考查新药的安全有效性，即在新药上市后，临床广泛使用的最初阶段，对新药的疗效、适应证、不良反应、治疗方案可进一步扩大临床试验，以期对新药的临床应用价值做出进一步评价，进一步了解疗效、适应证与不良反应情况，指导临床合理用药。

IV期临床试验应包括：1)扩大临床试验2)特殊对象临床试验3)补充临床试验3.简述临床试验的伦理学要求。

①《纽伦堡法典》②《赫尔辛基宣言》1964年提出，分别于1975年、1989年再次修订，成为指导人体试验的权威性纲领性的国际医德规范。

坚持符合医学目的的科学研究维护受试者的权益尊重受试者人格和知情同意的权利4.影响口服药物从消化道吸收的因素有哪些?试举例说明。

西南大学网络与继续教育学院课程考试一、判断题(本大题共6小题，每道题2.0分，共12.0分)1.阿司匹林引起的凝血障碍可用链激酶预防对错2.免疫抑制药是一类特异抑制机体免疫功能的药物对错3.一般认为在服毒后，宜24小时内洗胃最有效对错4.糖皮质激素和抗生素合用治疗严重感染的目的是增强抗生素的抗菌作用对错5.阿司匹林预防血栓形成的机理是直接抑制血小板的聚集对错6.选择性COX-2抑制药与非选择性环氧酶抑制药相比较，主要优点是胃肠道不良反应少对错二、单项选择题(本大题共12小题，每道题4.0分，共48.0分)1.关于二期临床试验对病例数要求的描述，正确的是A.病例数应达到100例B.病例数应达到500例C.病例数应达到800例D.病例数应达到300例2.老年机体在药物吸收方面的变化，正确的是A.胃酸分泌减少，所有药物吸收均减少B.肝血流量下降，而造成普蔡洛尔等药物的首关效应减少，血药浓度增高C.胃肠道活动度下降，而造成药物吸收减少D.胃肠蠕动减慢，延长了药物吸收表面接触时间，所有药物吸收均增加3.目前国内实施TDM测定最常用的方法是A.放射免疫法B.微生物法C.荧光偏振免疫法D.光谱法4.新生儿药动学特点不包括()A.绝大多数药物的生物利用度高于成人B.血一脑脊液屏障通透率高C.肾清除率较低、肾小管排泄能力差D.血浆蛋白浓度低、亲和力低，药物易被置换血一脑脊液屏障通透率高肾清除率较低、肾小管排泄能力差5.新生儿应用长效磺胺等具有氧化作用的药物，主要可诱发A.溶血、黄疽、高胆红素脑病和高铁血红蛋白症B.神经系统毒性反应C.灰婴综合征D.出血6.A型不良反应A.与药物剂量相关B.发生率低C.不可预见D.死亡率高7.下列哪项不是受试者的权力A.自愿参加临床试验B.选择进人某一组别C.有充分的时间考虑是否参加试验D.自愿退出临床试验8.摇头丸禁止应用，主要由手其中含有()A.B.C.D.A.镇静催眠药和抗焦虑药B.致幻剂C.大麻D.中枢兴奋药9.下列哪一种疾病不属于新生儿用药的特有反应:A.对药物的超敏反应B.药物所致新生儿溶血、黄疽和高胆红素脑病C.灰婴综合征D.再生障碍性贫血10.下列哪项有关伦理委员会的组成人员的表述是完全正确的A.必须由医学专业人员组成B.必须由以上两类人员共同组成C.必须由非法律专业人员组成D.必须由非医学专业人员组成11.在I期临床试验中，抗肿瘤药应在A.肿瘤患者中进行试验B.普通轻症患者中进行试验C.以上均不是D.健康人中进行试验12.新药监测期内的药品，应报告该药品发生的A.所有的不良反应B.严重的不良反应C.新的严重的不良反应D.新的不良反应三、问答题(本大题共2小题，每道题20.0分，共40.0分) 1.简述老年人使用抗生素的原则答:老年人使用抗生素的原则包括:(1)老年人使用脂溶性抗生素时，体内易蓄积;应用非脂溶性抗生素时，血中游离药物浓度升高。

西南大学网络与继续教育学院
课程名称：《细胞生物学》课程代码：0590 学年学季：20192
单项选择题
1、细胞膜中蛋白质与脂类的结合主要通过（）
E. 非共价键/【正确】
共价键
离子键
氢键
2、下列能够降低cAMP浓度的激素是（）
胰高血糖素
肾上腺素
前列腺素/【正确】
促肾上腺皮质激素
3、一般血型物质都是细胞膜上的（）
糖原
脂蛋白
糖脂或糖蛋白/【正确】
蛋白质
4、紧密连接是哪种连接的典型代表。

（）
锚定连接
间隙连接
封闭连接/【正确】
通讯连接
5、转分化必须要经历下面哪个过程( ）
再分化/【正确】
衰老死亡
初分化
重分化
6、下列关于扫描隧道显微镜的说法错误的是（）。

是一种探测微观世界物质表面形貌的仪器
具有原子尺度的高分辨率本领
不可以在真空条件下工作/【正确】
非破坏性测量，基本上可避免样品的形变
7、在细胞分裂中期与纺锤体的动粒微管相连，保证染色体平均分配到两个子细胞中的结构是。

1：[单选题]药物（）A：能干扰细胞代谢活动的化学物质B：是具有滋补营养、保健康复作用的物质C：可改变或查明机体的生理功能及病理状态，用以防治及诊断疾病的化学物质D：能影响机体生理功能的物质参考答案：C2：[单选题]不属于苯二氮卓类的药物是（）A：氯氮卓B：氟西泮C：奥沙西泮D：甲丙氨酯参考答案：D3：[判断题]利多卡因通过阻滞心房肌的钠通道而发挥抗心律失常的作用参考答案：错误4：[判断题]维拉帕米与硝苯地平均作用于细胞L 型钙通道膜外结合部位参考答案：错误5：[判断题]高钾易致肝昏迷，所以肝性水肿时，应用排钾型利尿药效果较好参考答案：错误6：[判断题]低分子量肝素对凝血因子Xa灭活只需与AT-III结合参考答案：正确7：[判断题]麻醉前给阿托品主要是抑制胃肠蠕动参考答案：错误8：[判断题]硫脲类能抑制甲状腺激素中T4转化为T3，迅速控制血清中生物活性较强的T4水平，故可用于甲亢危象和重症甲亢参考答案：错误9：[判断题]如果改变给药间隔而不改变每次剂量，达到稳态时间不变，波动幅度和稳态浓度改变参考答案：错误10：[判断题]帕金森病患者因黑质有病变，黑质-纹状体通路多巴胺能神经功能增强，而胆碱能神经功能相对减弱，因而产生帕金森病的肌张力增高症状。

（）参考答案：错误11：[判断题]多巴胺可用于治疗急性肾功能衰竭。

（）参考答案：正确12：[判断题]肾上腺素可以使心肌收缩力加强，心率加快，心输出量增加，血管舒张。

（）参考答案：错误13：[判断题]阿托品可以使内脏平滑肌松弛，腺体分泌增加。

（）参考答案：错误14：[判断题]弱酸性药物在酸性环境下不易解离，在碱性环境下容易解离（）参考答案：正确15：[判断题]色甘酸钠口服治疗哮喘（）参考答案：错误1：[判断题]1．药物效价强度是指能引起等效反应的相对浓度或剂量，其值越小则强度越大。

（）参考答案：正确2：[填空题]1. 药物在体内的转运是指（）、（）、（）三种体内过程，药物的代谢是（）。