蓉生逸普(破伤风人免疫球蛋白)
【药品名称】
商品名称：蓉生逸普
通用名称：破伤风人免疫球蛋白
英文名称：Human T etanus Immunoglobulin
【成份】
主要组成成分：人破伤风免疫球蛋白。
【适应症】
主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素（TAT）有过敏反应者。
【用法用量】
用法：1 根据瓶签所载IU数，加入适量的灭菌注射用水轻摇溶解后使用。
2 不需作皮试，供臀部肌内注射，不得用作静脉注射。
用量：1 预防剂量：儿童、成人一次用量250IU。
创面严重或创面污染严重者可加倍。
2 参考治疗剂量：3000～6000IU，尽快用完，可多点注射。
【不良反应】
一般无不良反应。
极少数人有红肿、疼痛感，无需特殊处理，可自行恢复。
【禁忌】
对人免疫球蛋白类制品有过敏史者禁用。
【注意事项】
1应用本品作被动免疫的同时，可使用吸附破伤风疫苗进行自动免疫，但注射部位和用具应分开。
2安瓿有裂纹、过期失效等情况，均不得使用。
3开瓶后，制品应一次注射完毕，不得分次使用。
【药物相互作用】
应单独使用。
【药理作用】
本品含高效价的破伤风抗体，能中和破伤风毒素，从而起到预防和治疗破伤风梭菌感染的作用。
【贮藏】
8℃以下避光干燥保存。
【批准文号】
国药准字S1*******
【生产企业】
企业名称：成都蓉生药业有限责任公司
生产地址：四川省成都市高新区起步园科园南路7号。
外伤后破伤风疫苗和被动免疫制剂使用指南（2019年版）外伤后破伤风是非新生儿破伤风的主要类型。
为指导基层医疗机构做好外伤后破伤风的预防控制工作，尤其是外伤后的预防处置，降低破伤风发病率及病死率，中国疾病预防控制中心国家免疫规划技术工作组参考《2017年世界卫生组织破伤风立场文件》，以及国内外最新研究进展，制定了本指南。
一、破伤风免疫制剂破伤风主动免疫制剂为含破伤风类毒素疫苗（TTCV）。
TTCV包括吸附破伤风疫苗（TT）、吸附白喉破伤风联合疫苗（DT）以及吸附无细胞百白破疫苗（DTaP）等。
破伤风被动免疫制剂包含破伤风抗毒素(TAT)、马破伤风免疫球蛋白[F(ab')2]和破伤风人免疫球蛋白（HTIG）。
其中F(ab')2 是在原有使用马血清生产TAT工艺的基础上，经加用柱色谱法纯化工序降低IgG等大分子蛋白的含量、提高有效成分抗体片段F(ab')2 的相对含量，使之安全性较TAT得到较大提高。
在HTIG难以获得时，应当优先选择F(ab')2，其次选择TAT。
二、外伤后破伤风预防处置的基本流程外伤后进行伤口处置和合理使用破伤风免疫制剂对预防破伤风感染至关重要。
外伤后伤口处置按照外科诊疗常规要求，破伤风疫苗和被动免疫制剂使用基本流程如下：（一）根据伤口的情况进行分类在接诊外伤患者时，应当获取患者完整病史，包括受伤的环境和受伤的过程，对伤口进行分类。
具体分类如下：1. 清洁伤口：位于身体细菌定植较少的区域伤口；在伤后立即得到处理的简单伤口（如刀片割伤）。
2. 不洁伤口：位于身体细菌定植较多的区域（如腋窝、腹股沟及会阴等）的伤口；超过6小时未处理的简单伤口。
3. 污染伤口：被污物、有机泥土（如沼泽或丛林的土壤）、粪便或唾液（如动物或人咬伤）污染的伤口；已经感染的伤口；含有坏死组织的伤口（如发生坏疽、火器伤、冻伤、烧伤等）。
（二）判断患者的免疫功能是否正常仔细询问影响患者免疫功能的既往病史、用药史，判断患者免疫功能状态，根据患者的免疫状态给予患者适宜的预防方法，后文详述免疫功能受损人群外伤后破伤风的预防推荐。
破伤风处置及破伤风相关免疫接种关于破伤风破伤风是指因破伤风芽胞杆菌通过皮肤或黏膜破口侵入人体，在厌氧环境中繁殖并产生外毒素，引起的以全身骨骼肌持续强直性收缩和阵发性痉挛为特征的急性、特异性、中毒性疾病。
当其侵入人体组织，在缺氧环境中大量繁殖，释放痉挛毒素时，就会引发破伤风。
破伤风痉挛毒素是一种神经毒素，毒性极强，对人的致死量小于1微克。
破伤风杆菌特性破伤风杆菌，学名“革兰氏阳性厌氧芽胞杆菌”，其芽胞对外界环境的抵抗力很强，存在于土壤中数年仍有传染性，需经煮沸1小时，或在高压蒸气中（120℃）10分钟，或在5%石碳酸溶液中浸泡10小时～12小时，才能把它杀死，具有不易杀死的特性。
破伤风杆菌那种环境中居多破伤风芽胞杆菌在自然界中分布广泛，可存在于土壤、灰尘、人或哺乳动物粪便等中，连手术室中也发现过它的身影。
破伤风常见致病原因1.外伤所致：破伤风梭菌可以通过破损的皮肤进入体内，通常是污染的物体造成的伤口（如：被泥土、粪便、痰液污染的伤口，钉子或针造成的穿刺伤，烧烫伤，挤压伤，烟花爆竹炸伤等），伤口内有坏死组织。
外伤是造成破伤风感染的主要因素。
2.软组织感染：皮肤软组织有细菌感染史（如慢性中耳炎、慢性鼻窦炎、牙周感染、肛周感染等）；3.有消化道破损病史（如消化道手术史、消化道穿孔等）。
发病机制破伤风梭菌对活组织、淋巴结、血液无侵袭力，但可产生毒素引起发病。
毒素有两种：溶血素和痉挛毒素。
目前溶血素的作用尚未明确，可能造成组织损伤。
痉挛毒素即破伤风毒素，是破伤风梭菌致病的主要因素。
破伤风痉挛毒素是单链蛋白，分子量约150 kDa，由1315个氨基酸组成，被切割为重链和轻链，由二硫键连接在一起。
重链的C末端负责与神经细胞突触前膜的结合及内化，含有破伤风毒素的囊泡沿轴突逆行转移到神经元胞体，与这些部位的受体不可逆结合，并转移至节前抑制神经元，其N末端协助轻链从囊泡转移到细胞质内。
轻链具有锌离子依赖的肽链内切酶活性，能剪切囊泡相关的小突触囊泡蛋白-2，阻止囊泡中抑制性神经递质的释放，导致肌肉强直、痛性痉挛和自主神经不稳定。
破伤风人免疫球蛋白成分破伤风是一种由于破伤风梭菌所引起的严重感染疾病。
破伤风梭菌常存在于土壤、粪便、灰尘等环境中，当人体的皮肤受到创伤或破损时，破伤风梭菌很容易进入人体内部，并且产生毒素。
破伤风毒素是破伤风梭菌分泌的一种神经毒素，它会进入人体的神经系统，干扰神经信号的传递，导致肌肉强直和痉挛。
这些痉挛通常从颌部肌肉开始，逐渐扩散到全身，导致严重的疼痛和呼吸困难。
破伤风的症状还包括高热、心率加快、出汗和意识丧失。
为了预防破伤风的发生，人们可以接种破伤风疫苗。
然而，在某些情况下，如破伤风暴露后的紧急情况，或者对破伤风疫苗过敏的人，破伤风人免疫球蛋白就成为了一种重要的治疗方法。
破伤风人免疫球蛋白是从经过破伤风免疫的人体中提取的，它含有多种抗体，可以中和体内的破伤风毒素，阻止其对神经系统的进一步伤害。
破伤风人免疫球蛋白的主要成分是免疫球蛋白G，它是一种由人体免疫系统产生的抗体，能够特异性地结合破伤风毒素，从而阻止其对神经系统的作用。
破伤风人免疫球蛋白通常通过注射的方式给予患者，以迅速提供有效的抗体保护。
在破伤风暴露后，尽早接种人免疫球蛋白可以帮助阻止破伤风毒素的进一步传播，保护患者的神经系统免受损伤。
破伤风人免疫球蛋白的使用是一种被广泛接受的治疗方法，它可以在破伤风感染暴露后提供及时的保护。
然而，由于制备破伤风人免疫球蛋白需要从人体中提取，因此供应量有限，成本较高。
因此，在选择使用破伤风人免疫球蛋白时，应根据患者的具体情况和风险评估来进行决策。
破伤风人免疫球蛋白作为一种重要的治疗方法，可以提供破伤风毒素的中和保护，防止其对神经系统的伤害。
它是预防和治疗破伤风的重要手段之一，为患者提供了及时有效的保护。
在破伤风感染暴露的紧急情况下，破伤风人免疫球蛋白可以帮助减轻症状并拯救生命。
