认识实习报告

认 识 实 习 报 告

学 院 生物与制药工程学院 专 业 制药工程 班 级 制药0701 学 号 1302070125 姓 名 雷科 起讫日期 2009.12至2010.1

2010年 1月 第一部分：工厂实习 （一）实习工厂南京海晨药业简介 海辰药业是专业从事新药研发、生产、销售的高科技民营制药企业。一期工程占地108亩，总投资9800万元，按国家GMP标准建有的冻干粉针、头孢（分装）粉针、固体制剂及合成原料药等现代化的药品生产车间。先进的智能化药品制造系统、自主知识产权的品种、严格的质量保证体系、卓越的经营团队，使公司发展势头强劲，为同行瞩目。 近年来成功地开发了一类新药加替沙星、二类新药托拉塞米以及司帕沙星、苯磺酸氨氯地平、枸橼酸西地那非、依西美坦、注射用阿奇霉素、注射用更昔洛韦钠、注射用头孢米诺钠，注射用头孢孟多酯钠、注射用盐酸头孢吡肟、注射用胸腺五肽、注射用奥美拉唑钠、热淋清片、左米曲普坦胶囊、奈韦拉平片、脑心通颗粒等100多个品种，有10多个新药研发项目荣获国家、省、市级科技进步奖或被列入各级政府的技术创新重点开发项目计划。目前，公司拥有抗感染药、抗肿瘤药、心脑血管系统用药、呼吸系统用药、免疫抑制剂等六大系列原料药和近百个制剂品种。 公司奉承“质量第一、信誉至上、人本关怀”的营销准则，建立与完善了专家型营销机制，销售网络和代理机构遍布全国大中城市，与2000多家医院、医药公司建立了密切的合作关系。 公司坚持“科技为基础，市场为导向”的发展战略，秉承“严谨求实、高效创新”的企业理念，弘扬“合作·双赢，敬业·拼搏”的海辰精神，光大“源自社会、奉献社会”的企业宗旨，塑一流人才，创一流企业。公司多次被授予“江苏省产学研先进企业”、“江苏省民营科技企业”、“南京市技术创新先进企业”、“南京市重合同、守信用企业”等荣誉称号。

（二）实习过程 一、课堂讲授，初到工厂，工厂的车间主任及相关领导给与我们讲授工厂的安全生产工人安全意识及工厂的生产药物剂型。 首先是工厂的安全生产与安全意识。工厂的设计必须是人性化的设计，人性化的设计就是要充分为人考虑。包括尽量适宜人生存的工作环境，方便人操作及根据人的习惯设计的机器设备，还有最重要的一点就是人生安全问题，就是要工厂的安全设备齐全可用以及一些应急安全通道等。这在后来参观工厂的过程中我证实了，工厂的每个车间都设置了安全门。其次是安全意识。主任说了这么一句话：“人的生命是最重要的，钱可以通过艰苦的劳动换回来，人的生命却是丢了就再以回不来了。”就是说在我们进入工厂进入车间后，安全意识是非常重要的，自我保护意识必须时时刻刻牢记心中。“保护好自己就是保护好他人保护好工厂”自己的生命安全是放在第一位的，我们只有在保证自己生命安全的情况下才有可能去挽救他人的生命，挽救工厂的财产。失去了生命，其他的一切就没有了太多的意义，人活于人世间，人们不停的辛苦的工作不就是为了生活的更好，如果你失去了生的权利，那还能谈什么生活得美好？ 俗话说“不以规矩不成方圆”进入工厂后必须遵守工厂的规定，遵守设备仪器等的安全操作规范。不明白不清楚的不要自作主张胆大妄为，要及时的请教咨询，按流程做不出来的就要请示老板。这也是为我们的生命安全作保证。国家没有法律势必会大乱，工厂没有了规范秩序也势必会混乱不堪造成许多安全事故，这对工人和工厂来时都是不利的。当然，即便在我们遵守这些规章制度的同时也还是要时刻警惕，因为你还要防止由于别人的违反操作造成对你的伤害，安全意识永远不可丢。就像是你在过马路时，虽然是绿灯，是人通行而车停止的时候，但是你还要提防，还是要往路的两边看看，防止有的人不遵守规则开车闯红灯而伤到你。 最后就是消防意识了。当进入一个新的环境后，首先要做的就是要熟悉环境。对大环境了解，出口、入口主干道等，然后再对局部环境掌握熟悉，包括楼道、安全通道、安全门等。熟悉环境有助于在遇到安全事故的时候能够冷静安全的逃离事故现场，保住生命，而不至于在遇到事故时慌忙无措。特别就是发生火灾的时候。在最开始的三分钟，一般火势是可以控制的，这就要求我们会使用灭火器，然后可以控制火势防止火灾的发生。如果火势过大，那就只能迅速逃离现场，等待消防人员来处理。 财富可以通过人类劳动而创造获得，人的生命却是不可以创造修复的。我们时刻都要有安全意识，有自我保护意识，有消防意识。但是并不是为了安全着想，就什么都不敢做不敢操作。其实和我们平时做实验时老师说的一样，就是要“胆大心细”，认真思考，大胆操作。把我们将要做的事情的整个过程仔细思考，认真模拟，然后在谨慎操作。 无论哪个行业，做什么事，确实安全是最总要的，人的生命是最宝贵的。安全第一，生产第二。 然后是有关剂型的概念与相关工艺流程 1.粉针剂 无菌粉末分装粉针剂定义：系指在无菌条件下在一定的温度和相对湿度条件下，将注射用无菌粉末按照一定的装量分装于西林瓶或安瓶的一种剂型。 冻干粉针剂定义：系指无菌条件下在一定的温度和相对湿度条件下，将经无菌滤过的药液按照一定的装量分装于西林瓶或安瓶中，然后经冷冻、干燥后而得到的一种剂型。 2.固体制剂 片剂：系指药物与辅料均匀混合后经制粒或不经制粒压制而成的片状或异形片状制剂。 颗粒剂：系指药物与适宜的辅料制成的干颗粒状制剂（其中，粒径范围在105~500um的有称细颗粒制剂） 胶囊剂：系指将药物盛装于硬质空胶囊或具有弹性软质胶囊中制成的固体制剂。 3.原料药

系指药物中间体在一定条件下经合成、提取、精制、干燥、粉碎等一系列的步骤而得

到的药物。 头孢粉针剂简明工艺流程： 压塞 ↓ 西林瓶→理瓶→洗瓶→干燥灭菌→分装→轧盖 ↑ ↑ 充氮 铝盖灭菌 →RJ检→外包→成品入库

冻干粉制剂简明工艺流程： 半加压塞 ↓ 西林瓶→理瓶→洗瓶→干燥灭菌→灌装 无菌过滤 ↑ 配液 →冷冻干燥→轧盖→灯检→外包→成品入库 ↑ ↑ 压塞 铝盖灭菌 固体制剂简明工艺流程： 原辅料 →粉碎过筛 →制粒 →干燥→ （1）颗粒分装→铝塑 ↑ 整粒→总混→（2）压片→包衣→铝塑包装→外包→成品入库 ↓ ↓ （3） 双铝复合袋 胶囊填充→铝塑包装 原料药生产简明工艺流程： 重结晶 ↓ 成盐→浓缩→过滤→结晶→离心（或抽滤）→

烘干→粉碎→内包装→外包装→成品入库

二、车间观访 第一天下午安排到空调部实习。在徐班长的带领下，我们参观各个车间空调室，固体车间空调室、原料车间空调室、头孢粉针剂车间空调室及冻干粉针剂车间空调室。空调的构成基本上是一样的，一般都有初效、中效、高效，对空气的过滤、消毒、升温或降温。而对固体制剂车间的空调室，有有点特别，因为固体制剂在粉碎的过程中会产生大量的粉尘，所以在车间空气回流的过来后，并不是直接和外面的空气直接混合，而是在其中加了一个过滤的过程。在参观空调室的过程中，发现空调室的管道非常的多，交叉从横很复杂，有加热用水蒸气管道，也有冷却用的的7度水管道，还有压力控制管道，湿度调节等。而且需要精确控制的温度湿度都是电脑自动化监控的。从徐班长的讲解中也得知，天气的变化对于温度和湿度的影响都是很大的，所以他们的工作除了看电脑监控实时调节温度湿度外，还要注意未来几天的天气状况，以便能做预先的调整。 徐班长，是山东那边过来的大专毕业生，已经在这个厂工作两年多了，对于空调室已经完全掌握了，不过他说他也花了差不多一年的时间才完全弄清楚空调这一块。空调这块看起来不起眼，不像车间那样有看得见的药品生产出来，不过其作用还是不可忽略的。存在必有其意义。它为各生产车间提供了必要的条件，同时也是一种保障。跟随徐哥的短短两个小时，我感觉还是学到许多东西，虽然他的工作看起来像是做苦力的，不过我通过他还是了解许多关于药厂的事。虽然我想将来我不会从事这个岗位，不过确实是了解了职责与责任。每一个岗位都是不可被轻视的，没一份事业都是值得学习尊敬的。 第二天上午安排在原料车间实习。其实头一天我也看过了，我们参观的只是一般的原料室，有好几个容量不等的小型反应釜，有500L的又有1000L的，另外还有两个离心机。一个是不锈钢的，一个是瓷的，瓷的离心机的使用范围较广。同时也看到了一些原料药的合成工艺流程。设备上都有安全清洁的检查许可证。在我们实习过程中，并没有生产什么药品，原料部的人都没怎么出现，也就没能更我们介绍这些反应釜的及相关设备。不过我们倒是参与了一种药的离心过滤。那是一种治疗肝炎的药，4万元每公斤，那点药差不多有五公斤，也就是差不多20万的药。操作的是与海晨药业合作的另一家企业的人员，刘哥，是北京化工大学毕业的，现在应该是在江苏药物研究所。时间不长，没说太多，他说：你们看到的这些都不是很正规，这些设备也算是些小型的，大的反应釜有上万升的。在原料，我和同伴其实都没学到什么太多的东西。 下午是到冻干粉针制剂车间实习，总共我们五个同学。换了拖鞋，穿上白大褂，便进入了车间。这也是我真正的第一次进入车间。里面环境据说常年四季都是一样的，也比较干净卫生，不过我们并没能进入无菌操作区。我们看了轧盖分装的一些设备，还有就是到外包装部参观实习了一翻。当时正在包装一种注射用的药，装药、装盒、装箱，他们在分工合作。我加入了装药，把西林瓶装嵌的塑料盒中，当然一看就知道怎么做了，标签朝外面装下去，不过有个细节就是，如果药瓶上的标签有不明或残缺的字样就不能装。机器会有出错的时候，人也会出错，不过做这些事就要要求人要非常细心谨慎了。人可以检验机器的错误，那么谁来检验人的错误？ 在这个车间也没有学习到我想象中的那么多东西，主要是厂里面的领导没能让我们能够深入的了解这个车间，不过总算是进来过，体验过，动手过。 两天的认识实习很快就结束了，我认为实习的目的认识是达到了，我们对工厂车间都有了一定的了解。虽然我主要去了三个工作岗位（空调、原料、冻干粉针剂）不过我也利用一些时间对其他的一些部门有了个大体的认识了解。整个工厂除了我去的三个部门之外，还有治水、固体、头孢粉针剂、仓库、QC、QA、新药研发等，这就是这个药厂的大致组成。虽然有新药研发，不过都是仿制国外的药，这也是整个国内制药业的现状。真正要研发新药需要大量的人力物力财力，还要花费很长的时间，也许是十年，也许更久，这都不是一般的民营企业所能承担的。新药制成后也还要做临床试验，验证药效，以及对人体没有太大的副作用后才能进行生产，投放市场，总之新药的研发是极其艰难曲折的过程。我从药厂里面的人了解到，这个厂大部分还是买去原料然后经一步合成，精致包装后卖出，一定程度上可以说是赚取设备和允许生产权的利润。但是他们也有一些他们独特地方，有一些特色药。我参观了他们的实验室及很多车间，观察了他们的员工，大概了解他们公司的管理，我觉得这还不是个成熟的企业，还需要完善。假如我进入这样的企业，我会怎么做。今后自己走上工作岗位又该以什么样的心态来面对呢？ 我觉得这次认识实习的收获还是挺大的，是我第一次走进工厂，接触到我自己这个专业以后工作的环境，差不多就是走入社会，承担自己责任的时候。当然这也为我自己将来的定位自己做了参考。选择什么样的工作，什么样的岗位。而且我也发现，我并不是很喜欢药厂里面的工作，如果都是像我所见到得那样的话，每天重复却没有什么突破与创新。通过这次进厂实习，真要好好思考人生，设想将来了。是做一个把理想扔掉的人，还是要做坚持理想做出一翻成就的人？更多的还有准备迎接各种挑战，为失败做准备。在平凡的重复的生活工作中，我们往往会被消磨了斗志，进而抛弃了理想。也许每行每业都有单调而不变的重复，都会让一般的人消磨尽生命，然而世间总还还是有那么多出众的人，做出巨大的成就，光耀世界。芸芸众生，我就在其中吗？如果在，那么我想逃离。世间充满了不平等，理想与现实总会相差太远，我试图改变试图创造一条不平凡的人生之路。我需要加努力的学习，提升我的能力，磨练我的心智，无论未来遇到什么样的事，身处什么样的环境都要始终保持一颗不老的心，一颗不败的心。 虽然实习的时间不长，在短暂的瞬间就过去了，但是那扇认清自己定位自己的门却是缓缓的开启了，世间本是纷繁复杂又有太多的诱惑。那么不论当初我为何选择这个行业，既然选择了，就要坚持到底，不要再去关注那些不相关的东西，集中精力。在这个行业中尽自己的一份力。即便那是条艰难的路，也要一直走下去。