医学研究合同

临床医学研究协调员（CRC）三方协议

甲方：

地址：

乙方：

PI： （以下简称“主要研究者”）

地址：

丙方：

地址：

本协议由甲、乙（及主要研究者）、丙三方之间签订。本协议自最后一方签署之日起生效。

鉴于：甲方与乙方已签署了合同。为保证临床研究的顺利进行，甲方与乙方商定，委托丙方协助乙方完成临床试验服务（以下简称“CRC服务”）。

因此，各方本着平等自愿的原则，经协商一致，达成如下协议（以下简称“本协议”）：

1．服务

1.1 丙方必须遵照主要研究者的要求并在本协议附件一约定的服务范围内向乙方提供CRC服务（服务内容详见附件一）。

1.2 丙方将委派称职的员工作为临床研究协调员（CRC）提供CRC服务，且其工作在主要研究者授权后开展，且需保证其所开展的工作不违背GCP法律规定。

1.3 服务期限：自本协议生效之日起至项目结束（中心关闭）。

2. 甲方的责任和义务

2.1甲方负责为乙方和丙方提供试验相关的资料,必要的物品和设备。

2.2甲方或甲方指派的人员根据试验方案及相关的标准操作流程对CRC进行培

训,明确CRC的工作计划等。

2.3甲方定期对CRC的工作进行检查和评估。

2.4甲方不得要求丙方指派的CRC提供本协议约定的工作职责以外的服务。

2.5甲方指派的CRA应对CRC的工作进行检查,发现问题及时汇报给PI,必要

时报告机构办公室。

2.6基于丙方是与申办方签订的SMO协议，CRC服务费用将由申办方直接支付给丙

方。

2.7甲方在本协议期间有权随时监督和检查丙方CRC服务的进展。

3．乙方的责任和义务

3.1.乙方承诺其已获得一切必要授权以签署本协议，并于此确认乙方签署本协议不违反、抵触其与第三方达成的任何协议，亦不违反其应该遵守的法律、法规、职业行为规范和职业道德准则以及其所隶属或服务的单位、机构或组织的内部政策或规定。

3.2 乙方在本协议期间有权随时监督和检查丙方服务项目的进展。

第1页 / 共13页 药物临床试验合同

甲方（委托方）：

统一社会信用代码：

乙方（受托方）：

统一社会信用代码：

依据《中华人民共和国民法典》的规定，双方在平等互利、充分表达各自意愿的基础上，就以下各条所涉及的相关问题达成如下合同，以资共同恪守。

一、试验内容及进度安排

1. 根据国家药品监督管理局第 号批件/备案，甲方委托乙方对甲方研制的 （注册分类： ）进行 期试验，以评价其 。试验名称为: 。

2. 乙方负责项目的专业组为： ，主要研究者为： 。

3. 该试验总设计例数为 ，甲方计划委托乙方完成 例（或竞争入组，预计入组 例）。本合同所有条款同样适用于超出预计病例数的病例。

4. 甲方应提供试验相关的文件、药物、设备、耗材等，并应对试验用药物进行规范地包装与标签，以符合临床试验的设计需要。

5. 甲方应负责对乙方的研究人员进行与该临床研究有关的培训。

6. 乙方应保证开展药物临床试验的相关专业已获得国家药品监督管理局的资格认定或备案，保证研究者具有相关的研究资格，并保证有足够的受试者资源。

7. 乙方在获得医学伦理委员会及临床研究管理专家委员会审查批准报告，且各种文件、药物、设备、耗材等到位后，开始实施临床试验。计划在 个月内完成 例受试者的筛选、入组、临床观察，并提供符合GCP及CRF等法规要求的相关内容（若试验方案规定为竞争入组，则计划在 个月内完成最低入组例数 例）。

8. 甲方应在试验结束后2年内，将已结题项目的新发现及时告知给乙方，尤其是当这些新发现可能直接影响受试者安全时。

二、研究费用及付款方式

1. 费用根据试验具体入组情况和完成的访视数由甲方向乙方进行支付。每例完整病例费用： 元。明细如下： 第2页 / 共13页 （1）检查费： 元/例，具体明细见附件二。

临床研究立项科研项目合作协议书模板(仅供参考)5篇

篇1

甲方（委托方）：XXX医院

乙方（受托方）：XXX科技有限公司

鉴于甲方在临床研究立项科研项目方面的需求，乙方在科研技术及服务方面的能力，双方经友好协商，达成如下合作协议：

一、合作宗旨

本次合作旨在促进甲方临床研究立项科研项目的顺利进行，提升项目的研究水平和影响力，通过乙方的科研技术和资源支持，实现双方的共赢。 二、合作内容

1. 乙方将提供专业的科研技术支持，包括但不限于科研方案的设计、科研数据的分析、科研成果的转化等。

2. 乙方将协助甲方申请相关科研项目资金，并提供必要的资金管理咨询。

3. 乙方将利用自身的资源优势，为甲方引进优秀的科研人才和团队，提升项目的研究实力。

4. 乙方将定期组织科研交流活动，促进双方在科研方面的深度合作。

三、双方权利与义务

1. 甲方应提供详细的科研项目背景资料和需求，明确合作的具体内容和目标。

2. 甲方应积极配合乙方的科研工作，提供必要的支持和资源。

3. 甲方应按照合同约定支付相应的科研费用和资金。

4. 乙方应按照约定的内容和目标，提供高质量的科研技术支持和服务。

5. 乙方应保护甲方的知识产权和商业机密，确保科研成果的合法性和安全性。 6. 乙方应积极与甲方沟通，及时解决合作过程中出现的问题和困难。

四、费用与支付方式

1. 本次合作涉及的费用包括科研技术支持费、资金申请费、人才引进费等，具体费用及支付方式如下：

（1）科研技术支持费：乙方根据实际提供的科研技术支持服务内容和质量，向甲方收取合理费用。具体费用双方另行协商确定。

（2）资金申请费：乙方协助甲方申请科研项目资金，若成功获得资金支持，乙方可收取一定比例的费用作为报酬。具体比例双方另行协商确定。

重庆市卫生健康委医学科研项目 合同书5篇

篇1

合同编号：渝卫医研[2024]第001号

甲方：重庆市卫生健康委员会

乙方：重庆医科大学

签订时间：2024年5月10日

签订地点：重庆市卫生健康委员会办公室

一、项目名称及研究内容

研究内容：该项目旨在探索重庆市卫生健康领域的新技术、新方法和新策略，提高重庆市的医疗健康水平。具体研究内容包括但不限于以下几个方面：

1. 重大疾病防治研究；

2. 公共卫生安全研究；

3. 医疗健康技术应用研究； 4. 医学教育管理研究。

二、合同双方的权利和义务

1. 甲方的权利和义务：

（1）甲方有权要求乙方按照合同规定的研究内容进行科学研究，并按时提交研究成果。

（2）甲方有权对乙方的科研过程进行监督，确保科研活动的合法性和合规性。

（3）甲方有义务为乙方提供必要的科研支持和保障，包括资金、设备、场地等。

（4）甲方有义务尊重乙方的科研成果，保护乙方的知识产权。

2. 乙方的权利和义务：

（1）乙方有权要求甲方按照合同规定提供必要的科研支持和保障。

（2）乙方有权要求甲方尊重和保护其科研成果的知识产权。

（3）乙方有义务按照合同规定的研究内容进行科学研究，并按时提交研究成果。

（4）乙方有义务保证科研活动的合法性和合规性，接受甲方的科研监督。 三、研究成果的提交和验收

1. 乙方应按照合同规定的时间节点提交研究成果。研究成果应包括研究报告、论文、专著、软件、数据库等形式的成果。

2. 甲方应组织专家对乙方的科研成果进行验收。验收标准应包括研究成果的创新性、实用性、可靠性等方面。

3. 乙方应保证提交的研究成果真实可靠，不得有任何虚假或误导性的陈述。如有虚假或误导性的陈述，乙方应承担相应的法律责任。