北京市药品监督管理局、北京市卫生局转发关于进一步加强盐酸克仑

北京市中医管理局转发国家食品药品监督管理总局关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告文章属性•【制定机关】北京市中医管理局•【公布日期】2018.02.14•【字号】•【施行日期】2018.02.14•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文北京市中医管理局转发国家食品药品监督管理总局关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告为贯彻实施《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》，做好对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂的备案管理工作，促进其健康、有序发展，现将有关事项公告如下：一、本公告所规定的传统中药制剂包括：（一）由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的固体（丸剂、散剂、丹剂、锭剂等）、半固体（膏滋、膏药等）和液体（汤剂等）传统剂型；（二）由中药饮片经水提取制成的颗粒剂以及由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂；（三）由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂。

二、医疗机构应严格论证中药制剂立题依据的科学性、合理性和必要性，并对其配制的中药制剂实施全过程的质量管理，对制剂安全、有效负总责。

三、医疗机构所备案的传统中药制剂应与其《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致。

属于下列情形之一的，不得备案：（一）《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》中规定的不得作为医疗机构制剂申报的情形；（二）与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种；（三）中药配方颗粒；（四）其他不符合国家有关规定的制剂。

四、医疗机构配制传统中药制剂应当取得《医疗机构制剂许可证》，未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的医疗机构可委托符合条件的单位配制，但须同时向委托方所在地省级食品药品监督管理部门备案。

五、传统中药制剂的名称、说明书及标签应当符合《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》有关规定，说明书及标签应当注明传统中药制剂名称、备案号、医疗机构名称、配制单位名称等内容。

北京市药品监督管理局关于印发《北京市药品监督管理局行政处罚裁量权适用规定（试行）》的通知文章属性•【制定机关】北京市药品监督管理局•【公布日期】2020.06.24•【字号】京药监发〔2020〕207号•【施行日期】2020.06.24•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文北京市药品监督管理局关于印发《北京市药品监督管理局行政处罚裁量权适用规定（试行）》的通知京药监发〔2020〕207号各区市场监管局、局机关各处室、原市食药局各直属分局、各直属事业单位、市食品药品稽查总队、北京经济技术开发区商务金融局：《北京市药品监督管理局行政处罚裁量权适用规定（试行）》已经市药监局局长办公会审议通过，现予印发，自发布之日起正式实施，请遵照执行。

北京市药品监督管理局2020年6月24日北京市药品监督管理局行政处罚裁量权适用规定（试行）第一章总则第一条为进一步规范我市药品监督管理部门药品、医疗器械及化妆品监管领域（以下简称“药品领域”）行政处罚裁量权的行使，准确适用《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理法》、《医疗器械监督管理条例》及《化妆品卫生监督条例》等法律、法规和规章，依据《市场监管总局关于规范市场监督管理行政处罚裁量权的指导意见》（国市监法〔2019〕244号）、《关于规范实施行政处罚裁量基准制度的若干指导意见》（京政法制发〔2015〕16号）等文件要求，结合本市实际，制定本规定。

第二条市、区级承担药品监督管理职责的部门行使药品领域行政处罚裁量权，适用本规定。

第三条本规定所称的行政处罚裁量权（以下简称“裁量权”）是指本市各级药品监督管理部门在实施行政处罚时，根据法律、法规、规章的规定，综合考虑违法行为的事实、性质、情节、社会危害程度以及当事人主观过错等因素，决定是否给予行政处罚、给予行政处罚的种类和幅度的权限。

第四条北京市药品监督管理局制定药品领域行政处罚裁量基准，结合本规定，共同用于指导和规范本市各级药品监督管理部门行使裁量权。

北京市药品监督管理局关于下发《2008年奥运会及残奥会药品类兴奋剂规范和治理工作方案》的通知【法规类别】药品管理禁用药物【发文字号】京药监安[2007]88号【发布部门】北京市食品药品监督管理局(原北京市药品监督管理局)【发布日期】2007.10.29【实施日期】2007.10.29【时效性】现行有效【效力级别】XP10北京市药品监督管理局关于下发《2008年奥运会及残奥会药品类兴奋剂规范和治理工作方案》的通知（京药监安〔2007〕88号）各分局、各处室、局直属事业单位：《2008年奥运会及残奥会药品类兴奋剂规范和治理工作方案》经局第十二次局务会议审查通过，现下发给你们，请认真贯彻执行。

特此通知。

附件：《2008年奥运会及残奥会药品类兴奋剂规范和治理工作方案》北京市药品监督管理局二〇〇七年十月二十九日2008年奥运会及残奥会药品类兴奋剂规范和治理工作方案一、总则2008年北京奥运会不仅是一次体育盛会，更是一件政治大事。

做好反兴奋剂工作，是成功举办“有特色、高水平”的北京2008奥运会的重要前题之一，关系到我国家形象和荣誉。

为切实做好北京市药品类兴奋剂的监督管理，确保北京市药品生产、经营环节不发生运动员、教练员、随队工作人员获取违禁兴奋剂物质的药源性事件，依照《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《反兴奋剂条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《易制毒化学品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》等法律法规及规范性文件，按照《北京市2008奥运会与残奥会城市运行纲要――药品供应和安全保障部分》、《北京市奥运会（残奥会）2007年测试赛场馆外围保障工作方案》、《北京市应对突发公共卫生事件总体应急预案》的有关要求，结合北京市药品监督管理工作的实际，制定本方案。

本方案将根据市委、市政府和北京奥组委对奥运会准备工作的部署、国家食品药品监督管理局对反兴奋剂工作的具体要求和国内国际形势的变化进行不断地完善和改进。

北京市卫生局、首都社会管理综合治理委员会办公室、北京市民政局等关于印发《北京市门诊使用免费基本药品治疗严重精神障碍管理办法(试行)》的通知【法规类别】药品管理【发文字号】京卫精卫字[2013]9号【发布部门】北京市卫生局首都社会管理综合治理委员会北京市民政局北京市财政局北京市人力资源和社会保障局北京市食品药品监督管理局(原北京市药品监督管理局)北京市残疾人联合会【发布日期】2013.10.09【实施日期】2013.11.09【时效性】现行有效【效力级别】地方规范性文件北京市卫生局、首都社会管理综合治理委员会办公室、北京市民政局、北京市财政局、北京市人力资源和社会保障局、北京市药品监督管理局、北京市残疾人联合会关于印发《北京市门诊使用免费基本药品治疗严重精神障碍管理办法（试行）》的通知（京卫精卫字〔2013〕9号）各区县卫生局、综治办、民政局、财政局、人力社保局、药监局、残联：现将《北京市门诊使用免费基本药品治疗严重精神障碍管理办法（试行）》印发你们，请遵照执行。

北京市卫生局首都社会管理综合治理委员会办公室北京市民政局北京市财政局北京市人力资源和社会保障局北京市药品监督管理监局北京市残疾人联合会2013年10月9日北京市门诊使用免费基本药品治疗严重精神障碍管理办法（试行）第一条为保障严重精神障碍患者治疗、康复的合法权益，帮助严重精神障碍患者恢复社会功能，切实维护首都地区社会和谐稳定，有效防止和减少严重精神障碍患者危险行为发生，结合本市实际情况，制定本办法。

第二条本市严重精神障碍患者门诊使用免费基本药品治疗严重精神障碍，其管理工作适用本办法。

本办法所称严重精神障碍的种类是指精神分裂症、分裂情感性障碍、偏执性精神病、双相（情感）障碍、癫痫所致精神障碍、精神发育迟滞伴发精神障碍6种。

第三条治疗严重精神障碍患者所需的门诊基本药品免费向严重精神障碍患者提供，纳入本市重大公共卫生服务项目，所需资金由区县政府负责保障。