医院植入性医用耗材使用管理制度与流程

医用耗材管理制度随着社会不绝地进步，各种制度频频显现，制度是要求大家共同遵守的做事规程或行动准则。

拟定制度需要注意哪些问题呢？以下是人见人爱的我共享的医用耗材管理制度【最新8篇】，希望能够予以您一些参考与帮忙。

医用耗材管理制度篇一一、目的：为加强不合格医疗器械的管理，防止不合格医疗器械流向社会，保证医疗器械质量，特订立本制度。

二、不合格医疗器械包含内在质量不合格、外观不合格及包装不合格，如产生破损、污染、生锈、变质、过期等现象。

三、不合格医疗器械的'确认和处理：1、来货验收中发觉的不合格品，由验收员填写拒收单，经质量管理部确认，移入不合格品库；2、在库保管、养护和出库复核过程中发觉的不合格品，由养护员填写质量复检单，经质量管理部确认，移入不合格品库；3、销后退回发觉的不合格品，由验收员填写复检单，经质量管理部确认，移入不合格品库；4、各级药监部门抽检或通报不合格品，由质量管理部签发通知,移入不合格品库；四、不合格医疗器械设专库专人保管，并做好记录。

记录内容包含：供货单位、品名、规格、产品批号、有效期、生产厂商、数量、不合格原因等。

五、不合格医疗器械报损：由保管员填写“报损单”，经质量管理部审核，报总经理批准后报损。

六、需销毁的不合格医疗器械，由质量管理部会同储运、经营部负责人组织、监督销毁，并做好销毁记录。

销毁记录保管三年。

医用耗材管理制度篇二一、目的：为了保证新开发医疗器械品种的。

合法性，加强对首营品种的质量审核工作，特订立本制度。

二、首营品种是指公司向医疗器械生产企业首次购进的医疗器械。

三、首营品种审核的项目有：1、《医疗器械产品注册证》、产品合格证明和其他附件；2、医疗器械国家标准或医疗器械行业标准；3、医疗器械的说明书、标签、包装是否符合国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》；4、医疗器械的性能、用途及储存条件；5、样品同批号的检验报告书；6、质量认证情况；四、首营品种由经营部索取相关资料，并填写首营品种审批表,交质量管理部审核。

医⽤耗材管理制度-最全制度⼀、医⽤耗材管理办法⼀、总则（⼀）为进⼀步规范我院医⽤耗材管理，切实保障医疗质量和医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《⼀次性使⽤⽆菌医疗器械监督管理办法》、《医疗器械使⽤质量监督管理办法》、《医疗器械临床使⽤安全管理规范》、《卫⽣部关于进⼀步加强医疗器械集中采购管理的通知》等国家有关管理规定，结合我院实际，制定本办法。

（⼆）本办法所称医⽤耗材，是指应具有医疗器械注册证或“消”字号的⼀次性医疗⽤品、医⽤消耗品、试剂、器械和⽤于临床医疗（诊断、治疗、教学、科研）需要，由国家规定其范围的消耗性材料。

（三）严格医⽤耗材管理规范，建⽴健全医⽤耗材管理机制。

成⽴由医务部、护理部、设备科、院感科、财务科、监察审计室、临床医疗专家等⼈员组成的医学装备管理委员会，为业务科室提供服务、指导、监督、管理，以保障全院医⽤耗材及时、规范、安全的使⽤。

各业务科室应积极配合院医学装备管理委员会⼯作，规范我院医⽤耗材管理。

（四）根据国家医⽤耗材管理规范，对医⽤耗材实⾏分类管理。

其中，对⼀次性⽆菌医疗⽤品及其它临床使⽤中的⾼值医⽤耗材，各业务科室实⾏使⽤登记管理，施⾏全程重点管理。

根据相关标准要求，⾼值医⽤耗材品种包括：⑴介⼊治疗类医⽤材料（如导引导管、⽀架、导丝、球囊、动脉鞘、压⼒泵等）及⼼脏起搏器等；⑵体内植⼊材料；⑶⼈⼯晶体、眼内填充物；⑷⼈⼯瓣膜、⼈⼯补⽚、⼈⼯⾎管等；（五）严格医疗耗材申购、领⽤程序。

医院所⽤医疗耗材，由设备科、供应室按照有关管理规定，负责购置、储备、发放管理。

未经医院批准，科室不得⾃⾏购置医⽤耗材；严禁各业务科室或个⼈将未经报批⼿续的医⽤耗材进⼊我院临床使⽤。

同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买⾮我院供应的医⽤耗材，患者⾃购的耗材也不得应⽤于临床诊疗。

未经正规程序采购的医⽤耗材，医院⼀律不予付款，并追究当事者（科室或个⼈）的相关违规责任。

（六）医⽤耗材管理实⾏专⼈、专管制度。

医用耗材管理制度范例第一章总则第一条为了规范医疗机构对医用耗材的管理，保证医用耗材的安全、有效、合理使用，制定本管理制度。

第二条本管理制度适用范围包括医疗机构所有使用医用耗材的科室。

第三条医用耗材指的是用于医疗诊疗活动中的各类物品，包括但不限于医用器械、耗材、消耗品以及其他支持性物品。

第四条医用耗材管理的目标是确保医疗机构对医用耗材的合理需求预测、采购、储存、分发、报废等环节的规范管理，为医疗工作提供支持。

第五条医用耗材管理应遵循经济、安全、有效、合理的原则，以满足临床工作需要和患者的安全需要为基础。

第二章医用耗材的分类管理第六条医用耗材按用途和功能可分为以下几类：（一）基础设备耗材：应用于各类基础设备、仪器的配套耗材，包括扣置钳、电极等；（二）一次性医用材料：使用后需立即处理的、无法重复使用的医用耗材，如注射器、手术刀片等；（三）耐用医用材料：经消毒和清洁处理可以多次使用，如手术器械等；（四）化学试剂：用于临床化验和研究的各类试剂；（五）生物材料：用于临床诊断和治疗的各类生物材料，如血液、尿液等。

第七条医用耗材管理应根据不同类别的耗材制定相应的管理办法，确保各类耗材的管理规范和合理使用。

第三章医用耗材的需求预测与采购第八条医疗机构应制定耗材采购计划，并按照所需量和时间节点进行合理安排。

第九条耗材采购计划应有科学的依据，结合医疗工作的实际需要、患者的需求以及预算限额等因素进行预测和决策。

第十条耗材采购应遵循公开、公平、公正的原则，通过招标、比价等方式选择供应商。

第十一条采购部门应根据耗材的实际需求量和品质要求，与供应商签订合同并按时履行。

第四章医用耗材的仓库管理与发放第十二条医用耗材的仓库管理应设立专门的仓库，负责对所有耗材的储存和管理。

第十三条仓库应具备良好的卫生条件和储存设备，确保医用耗材的质量和安全。

第十四条仓库的管理人员应具备相关的资质和工作经验，熟悉医用耗材的特点和储存要求。

第十五条医用耗材的发放应按照医疗工作的需要进行合理调配，确保及时供应，避免物品浪费和过期。

关于植入医疗器械及高值医用耗材使用登记及条形码规范粘贴的规定近年来，中国医疗器械市场发展迅速，医用耗材的使用也不断增加。

为了加强对植入医疗器械及高值医用耗材的管理，保证医疗安全，我国相关法规规定了植入医疗器械及高值医用耗材使用登记及条形码规范粘贴的具体规定。

一、植入医疗器械使用登记规定根据《医疗器械管理条例》的规定，植入医疗器械的使用必须进行登记。

具体规定如下：1.医疗机构须建立健全植入医疗器械使用登记制度，确保每一台使用植入医疗器械的手术都进行登记；2.登记内容应包括手术日期、手术名称、医生姓名、患者姓名、植入器械信息等重要信息；3.每一台手术完成后，手术医生应及时填写登记表，并进行确认签字；4.医疗机构应妥善保存植入医疗器械的使用登记表，并依法负责这些登记表的管理和应用。

二、高值医用耗材使用登记规定高值医用耗材是指单价高于一定金额的医用耗材。

根据《医疗器械管理条例》的规定，高值医用耗材的使用必须进行登记。

具体规定如下：1.医疗机构须建立健全高值医用耗材使用登记制度，确保高值医用耗材的使用都进行登记；2.登记内容应包括耗材名称、规格型号、数量、使用单位、使用日期、使用科室等重要信息；3.医疗机构应指定专人负责高值医用耗材的使用登记，核对耗材的名称、规格和数量；4.每次使用高值医用耗材后，使用人员应及时填写登记表，并进行确认签字；5.医疗机构应妥善保存高值医用耗材的使用登记表，并依法负责这些登记表的管理和应用。

三、条形码规范粘贴规定为了加强对植入医疗器械及高值医用耗材的追溯管理，我国规定对植入医疗器械和高值医用耗材必须贴有条形码。

1.植入医疗器械和高值医用耗材的包装上必须粘贴有明显的条形码；2.条形码必须包括产品信息、生产企业信息、生产批号和有效期等重要信息；3.医疗机构在购买植入医疗器械及高值医用耗材时，应查验条形码的真实性和完整性，确保条形码与包装、产品一致；4.医疗机构应设立专门的条形码扫描器，对植入医疗器械和高值医用耗材的条形码进行扫描，确保真实有效的追溯信息。