XX市动物疫病预防控制中心质量管理手册

湘潭县动物疫病防控物资管理制度
一、为进一步加强动物疫病防控物资的管理，确保物资正常供给和动物防疫工作有序开展，特制定本管理制度。

二、本制度所指动物疫病防控物资（以下称防疫物资）是指用于采样、疫情诊断、疫情处置等动物疫病防控工作的消毒药、防护服等一系列物资和设备。

三、防疫物资，必须严格管理，并由专人负责物资的领取、发放、保管、登记和编报计划等工作。

四、湘潭县动物疫病预防控制中心负责全县动物防疫物资的计划、储藏、发放和管理；乡镇动物防疫站负责本辖区内动物防疫物资的储藏、发放、使用和管理。

五、防疫物资入库应根据实际收货数量办理入库手续，填写入库单，入库单上要标明名称、单位、数量、有效期、生产批号、生产企业名称等内容，并有物资管理人员和负责人的签名。

六、防疫物资出库应根据乡镇动物疫病防控工作的需要发放，发放时填写物资领用单，领用单上标明领取单位的名称和应急物资的名称、单位、数量等内容，并有签发人和乡镇领用人的签名。

七、防疫物资保管员依据物资领用单发放，定期核查防疫物资的库存情况。

根据国家质量监督检验检疫总局发布《实验室和检查机构资质认定管理办法》（总局令第86号）、国家认监委印发《实验室资质认定评审准则》（国认实函[2006]141号）、《食品检验机构资质认定评审准则》（国认实函[2010]49号）以及《食品检验机构资质认定条件》和《食品检验工作规范》的规定，根据卫生行政部门关于实验室管理相关法规和行政规章要求，为确保我中心实验室（食品检验机构）检测质量，提供科学、公正、准确、及时的检测数据，结合工作实际，在本中心2012年5月30日《质量手册》(第一版)的基础上，修订编制了实验室（食品检验机构）《质量手册》PCXCDC/QM1.1-5.8(第二版)。

本手册阐明了本中心实验室（食品检验机构）的质量方针和质量目标，描述了实验室（食品检验机构）的管理体系，制定了本中心实验室（食品检验机构）管理活动要求和技术活动要求，它是指导本中心实验室（食品检验机构）全体工作人员检测工作的纲领性文件和重要依据。

本手册现已批准，予以发布，自2013年5月1日起实施。

请本中心实验室（食品检验机构）全体工作人员认真学习，坚决贯彻执行，确保质量体系有效运行，实现本中心的质量目标。

中心主任： 2013年4月30日批准页 (1)修订页 (2)目录 (3)第一章概况1.1简介 (6)1.2公正性声明 (8)第二章质量方针与目标2．1质量方针发布令 (9)2．2质量方针 (10)质量目标 (10)第三章术语与缩略语3.1术语和定义 (11)3.2缩略语(仅适用于本手册) (21)第四章管理要求4.1组织 (22)4.2管理体系 (36)4.3文件控制 (39)4.4检测的分包 (42)4.5服务和供应品的采购 (43)4.6合同的评审 (45)4.7申诉和投诉 (46)4.8纠正措施、预防措施及改进 (47)4.9记录 (49)4.10内部审核 (51)4.11管理评审 (52)第五章技术要求5.1人员 (54)5.2设施和环境条件 (56)5.3检测方法 (58)5.4设备和标准物质 (60)5.5量值溯源 (63)5.6抽样和样品处置 (64)5.7结果质量控制 (66)5.8结果报告 (68)第六章附件附件1XX县疾病预防控制中心更名文件（复印件）附件2XX县疾病预防控制中心法人证书（复印件）附件3XX县疾病预防控制中心组织机构代码证（复印件）附件4XX县人民政府关于王彬等同志任职的通知（平府人发[2011]1号）（复印件）附件5XX县疾病预防控制中心关于明确中心领导分工的通知附件6XX县疾病预防控制中心关于确认科室负责人的通知附件7XX县疾病预防控制中心关于明确科室职责的通知附件8XX县疾病预防控制中心关于确认实验室（食品检验机构）人员岗位及职责的通知附件9实验室（食品检验机构）标准/规范一览表附件10实验室工作人员一览表附件11实验室（食品检验机构）检测人员一览表附件12XX县疾病预防控制中心实验室（食品检验机构）管理体系文件《程序文件目录》附件13实验室仪器设备/标准物质一览表附件14XX县疾病预防控制中心实验室功能区平面图附件15实验室仪器设备、标准物质、参考菌株量值溯源图附件16XX县疾病预防控制中心实验室（食品检验机构）检测工作流程图附件17XX县疾病预防控制中心实验室（食品检验机构）管理体系要素岗位职能分配表附件18XX县疾病预防控制中心实验室（食品检验机构）《质量监督网框图》附件19XX县疾病预防控制中心组织机构网框图附件20XX县疾病预防控制中心实验室（食品检验机构）授权签字人及签字识别1.1简介1.1.1实验室概况XX县疾病预防控制中心(以下简称“中心”)地处XX县江口镇西城新区信义大道，其前身为XX县卫生防疫站，成立于1956年6月，2004年4月更名为XX县疾病预防控制中心（平机编[2004]21号），本中心是县人民政府举办的实施疾病预防控制、食品检验、公共卫生从业人员体检和培训、健康教育与促进、公共卫生技术管理和服务的公益性事业单位，隶属县卫生局管理，在上级疾病预防控制机构的指导下，负责本辖区的疾病预防控制、卫生学评价等工作。

动物防疫物资管理制度一、为了进一步加强动物防疫物资的管理，保证免疫质量和物资正常供给，特制定如下管理制度。

二、疫苗、器械、药片和耳标是开展动物防疫工作的重要物资，必须由专人负责防疫物资的领取、发放、保管、登记和编报计划。

三、动物防疫物资的采购严格实行计划管理(一)各乡镇所需的动物防疫物资，应根据当年畜禽饲养量,科学地编制下年度的防疫物资计划，并于当年内及时上报县动物疫病预防控制中心,避免防疫物资的浪费或缺差，保障各乡镇动物防疫工做的需要。

（二）若当年的防疫物资计划有变动,必须在春秋两季动物防疫前上报调整计划。

（三）不上报防疫物资计划的，不能保证正常供给。

一旦计划上报，不能随意更改,必须严格按照计划执行。

四、防疫物资的采购必须按照规定渠道，不能越级或从其他渠道采购。

各畜牧兽医工作站只能从县动物疫病预防控制中心领取，防疫员只能从所在的畜牧兽医工作站领取。

五、防疫员领取的防疫物资只能本人亲自使用，不能交给他人使用，更不能私自买卖或转让等.六、乡镇畜牧兽医工作站到县动物疫病预防控制中心领取防疫物资时，必须遵照以下要求：（一)必须由专人取用，并在领用登记表上签字；（二）领取疫苗时，必须携带保温设施；（三）疫苗领出库房后,不能退还；七、疫苗保管（一）做好入库、发放记录，必须记录疫苗生产厂家、批号、生产时间、失效时间等内容;（二）疫苗放入冰柜（箱）前，要检查冷藏设施,是否达到疫苗所需的保存温度；（三）按照疫苗说明书的要求，及时存放在冰柜(箱）内；（四）防疫员领取疫苗时，可按85％左右的利用率进行发放；（五)发放疫苗时，应仔细清点,不能发放失效苗或发错疫苗等；（六）疫苗在运输途中，必须放在有冰块的保温设施内，并及时运回目的地; （七）及时报损失疫苗，并做好有关报损记录；（八）在使用疫苗时,必须严格展昭技术规程进行；八、冷藏设施管理（一）保管员要经常检查冷藏设施运转情况，并做好温度记录。

若发现异常，应及时报告维修,确保疫苗质量；（二)冷藏设施在贮藏疫苗时，要存放适量的冰块；（三)疫苗冷藏设施只能保存疫苗，坚决不能存放与疫苗无关的其他东西；九、免疫标识管理（一)在入库、发放时,必须做好记录，必须载明数量、耳标和免疫证明的号码、时间、领取人签字等内容，并将有关情况输入电脑，建立免疫标示溯源系统；（二）猪、牛、羊等牲畜按“一畜一标一证”发放(佩戴）免疫标识，并建立防疫档案。

正本质量手册Quality Manual文件编号：PJK-QM第4版文件控制：受控√分发编号：编制：***审核：***批准：***颁布日期：2017年3月31日实施日期：2017年4月1日***疾病预防控制中心发布目录 (I)修订页 (1)质量手册发布令 (2)质量手册说明 (3)质量手册管理 (5)1.1 公正性声明 (8)1.2反商业贿赂声明 (9)2 单位概况 (10)3 术语与定义 (12)3.1 管理术语 (12)3.2 技术术语 (15)4.1 组织 (21)4.1.1 机构性质 (21)4.1.2 业务范围 (21)4.1.3 组织机构 (22)4.1.4 技术委员会 (22)4.1.5 主要科室及职责 (23)4.1.6 科室负责人岗位职责 (29)4.1.7 中心管理体系 (30)4.1.8 权力委派 (31)4.2 人员 (33)4.2.1 目的 (33)4.2.2 适用范围 (33)4.2.3 人员配备要求 (33)4.2.4 最高管理层人员职责 (34)4.2.5 质量管理层人员职责 (35)4.2.6 技术岗位人员职责 (38)4.2.7 能力控制 (42)4.2.11 人员技术档案 (44)4.3 工作场所 (45)4.3.1 目的 (45)4.3.2 适用范围 (45)4.3.3 职责 (45)4.3.4 工作场所和环境条件的控制和检测 (45)4.3.5 环境条件的监控和记录 (46)4.3.6 设施和环境条件的管理和维护 (47)4.3.7 工作场所和环境条件管理 (47)4.3.8 实验室内务管理 (48)4.3.9 环境保护 (49)4.3.10 实验室废弃物品的处理 (49)4.4 设备设施 (51)4.4.1 目的 (51)4.4.2 适用范围 (51)4.4.3 职责 (51)4.4.4 设备设施的配备 (51)4.4.5 设备设施的控制和管理 (51)4.4.6 仪器设备和标准物质的建档 (53)4.4.7 仪器设备和标准物质的标识 (53)4.4.8 仪器设备检定校准管理 (54)4.4.9 仪器设备期间核查 (54)4.4.10 仪器设备的维修和维护 (54)4.4.11 脱离实验室直接控制的仪器管理 (55)4.4.12 仪器租用 (55)4.4.13 标准物质、标准菌（毒）种管理 (56)4.4.14 自动控制设备与设备软件的保护 (56)4.5.1 管理体系 (58)4.5.1.1 目的 (58)4.5.1.2 适用范围 (58)4.5.1.3 职责 (58)4.5.1.2 管理体系的建立 (58)4.5.1.3 管理体系文件要求 (59)4.5.1.４质量保证体系 (59)4.5.1.5管理体系的运行.................... 错误!未定义书签。