最新-质量风险管理制度

3.4质量风险管理的要求

3.4.1质量风险管理的最根本目标就是风险管理成本和损失最小化，风险安全保障和收益最大化。

3.4.2质量风险管理可采取前瞻或回顾的方式，促进决策的科学化、合理化，减少决策的风险，并使经营活动中面临的风险损失降到最低。

3.4.3根据科学知识及经验对质量风险进行评估，以保证药品质量及经营质量，消除、降低和控制风险，从而公司经营的安全性和药品质量的可靠性。

3.4.4质量风险的投入水平、正式程度和方法、措施、形式及形成的文件