临床医学检验十一、免疫检测的质量控制章节练习(2014-10-14)

议冷冻保存。若标本需长时间保存 ， 应在 一 ０ ８ ％冰箱保存。 冻存的标本避免反复冻融 ，因标本的反复冻融易对标本 中 的蛋白等分子产生破坏作用 ， 而引起假阴性结果。此外 ， 从 冻融标本的混匀不要进行剧烈振荡，反复颠倒混匀 即可若 出现混浊或絮状物时 ， 应离心沉淀后取上清检测。 ２ 可能影响检测结果的标本因素 用 于 Ｅ ＩＡ测定的标本 中会 含有干扰酶免 疫检测导 ＬＳ 致假 阳性或假 阴性结果的干扰因素． 其可分为两类 ， 即内源 性 和外源性 。 ２１ 内源性干扰因素 ．
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２１ ０ ０年 ６月下 第 ２卷 第 ｌ ２期
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临床免疫检验的质量控制分析
１ 临床标本的保存 ． ２ 标本采集完成后 ， 应尽量减少运输和储存时间， 尽快处 理并检测。尤其是用 电化学发光免疫测定检测神经元特异 性烯醇化酶（Ｓ ）标本应在采集后 ２ Ｎ Ｅ， ｈ内检测为宜 ， 否则标 本 中的红细胞和血小板因代谢会不断地释放 Ｎ Ｅ，从而使 Ｓ
检 测结 果 升 高 。实 验 观察 结 果 表 明 ， 随标 本 放 置 时 间延 长 ， Ｎ Ｅ检测结果有较大变化。但在 ２ Ｓ ｈ以内分离血清（ 结果 浆） 波 动在 可接 受 范 围之 （１ ｒ ） 外 ， 清标 本若 是 以无 ＜Ｕ ／ 。另 ｃ 血 菌操作分离， 可以在 ２ ８ 则 ℃一 ℃保存 １ 。 周 如有菌操作则建
内源 性 干 扰 因素 一般 包 括类 风湿 因子 、 体 、 浓 度 的 补 高
Hale Waihona Puke ３ 结束语 综上所述 ，全面的质量管理是获得准确实验结果的重 要保证。检验前阶段的质量控制是整个质 量控制 中一个易 被忽视却 又非常重要 的环节 ， 必须认真对待。 标本从患者到 实验室分析前加样环节众多 ，这就要 求临床医师熟悉患者 的各种病理及生理情况 ，要求护理及检验人员对各种影响 检验的诸 因素有全面系统的了解 ，每一个环节都必须严格 按标准化进行规范操作。 只有这样 ， 才能保证高质量 的标本 和高质量的检验结果。 参考文献

统计学质控的特点
检验误差有两类：一是系统误差，一是随机误差。 系统误差通常表现为质控物测定均值的漂移，是由操作
者所使用的仪器设备、试剂、标准品或校准物出现问题 而造成的，这种误差可以通过前述的措施方法加以控制 ，是可以排除的。 随机误差则表现为测定SD的增大，主要是由实验操作 人员的操作等随机因素所致，其出现难以完全避免和控 制。
（4）若以均值±2s为失控限，假失控的概率太 高，通常不能接受；以均值±3s为失控限，假失 控的概率低，但误差检出能力不强。
质控图的记录
质控结果 日期 试剂 质控物批号和含量 测定者姓名等。
质控规则的表达方式
通常质控规则以符号AL来表示，其中A为质控测定中超 出质量控制限的测定值的个数，L为控制限，通常用均值 或均值±1～3SD来表示。
室内质量控制（Internal Quality
Control,IQC) 由实验室工作人员，采取一
定的方法和步骤，连续评价本实验室工作的 可靠性程度。
室间质量评价 （External Quality Assessment, EQA） 为客观比较一 实验室的测定结果与靶值的差异，由
外单位机构客观地评价实验室的结果
理想状态下，控制品应和检验的患者标本具有相同 的基质状态； 这样，质控品将和病人标本具有相 同的表现。
稳定性是质控品的重要指标
在厂商说明的有效期内，说明书上关于质控品性 能的各个指标，如：冻干品的复溶性能、有何浑 浊的表现、各被检分析物实际检测值是否在规定 的范围内等是否和说明书相符，都是产品稳定性 的反映，很重要。
稳定性，瓶间差，定值和非定值， 分析物水平，预处理的要求等
基质效应
制备质控品所用的基础材料一般为来自人或动物的 血清或其他体液。经过处理，又添加了其他外加的 材料，如防腐剂等。

探讨临床免疫检验的质量控制方法和结果临床免疫检验是临床诊断的重要手段之一，可以帮助医生快速准确地了解患者的免疫状态，对于疾病的诊断和治疗具有重要的指导意义。

免疫检验的质量控制一直是临床实验室面临的重要问题之一。

质量控制方法的不完善将会影响检验结果的准确性和可靠性，从而影响临床诊断和治疗的效果。

本文将探讨临床免疫检验的质量控制方法和结果，以期为临床实验室提供一些借鉴和参考。

一、免疫检验的常用质量控制方法1.内部质量控制内部质量控制是指实验室为了监测实验室自身的准确性和精密度所采取的质量保证措施。

内部质量控制的主要手段是通过引入质控品进行日常检测，包括日常运行质控和周期性质控。

日常运行质控一般采用常规的质控品进行监测，用于监测每天的检测情况是否正常；周期性质控则是选择特定的质控品进行定期检测，用于监测实验室的长期稳定性。

外部质量控制是指实验室为了监测其检测结果与其他实验室之间的一致性和准确性所采取的质量保证措施。

外部质量控制一般由政府卫生部门或专业机构组织，通过向各个实验室分发标准样本，要求实验室回测并上报结果，最后对结果进行统计分析和比对，以评估各实验室的检测水平。

3.参比实验室比对参比实验室比对是指实验室通过与参考实验室的比对来检验自身检测方法的准确性和可靠性。

实验室可以通过向参考实验室提交样本进行检测，然后将结果与参考实验室的结果进行比对，来评估自身的检测水平，并及时发现并解决问题。

通过上述质量控制方法的实施，可以保证临床免疫检验的结果具有较高的准确性和可靠性。

有效的质控方法可以及时监测实验室的检测情况，保证结果的准确性和可靠性，最大限度地减少误诊和漏诊的发生。

临床免疫检验的质量控制是实验室工作中至关重要的一部分。

通过不断改进和完善质量控制方法，可以提高检验结果的准确性和可靠性，为临床诊断和治疗提供更精准的指导。

实验室人员应该高度重视质量控制工作，确保检验结果的准确性和可靠性。

政府卫生部门和行业管理部门也应该加强监督和引导，提高全行业的质量水平。

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第二十一章 临床免疫检验的质量保证
A1/A2型题
1．为了保证放射免疫分析使用的计数器不受外来放射性物质的污染，每日应做的工作为
（ ）。
A．检测计数器的背景值
B．执行作业环境的辐射侦测与清洗的工作
C．检测器的保养擦拭
D．对计数器执行擦拭实验
E．做标准曲线
【答案】A
2．若ELISA定性检测的弱阳性室内质控为阴性，则对当天检测结果的处理为（ ）。
A．阳性结果可以发出，找到失控原因后，对阴性样本重新进行检测
B．先将结果发出，再查找原因
C．阴性结果可以发出，找到失控原因后，对阳性样本重新进行检测
D．报告一律不发，找到失控原因后，对所有样本重新进行检测
E．报告发出，下次检测时更换质控品
【答案】A
3．ROC曲线的横坐标和纵坐标分别代表（ ）。
A．真阳性率与诊断敏感性
B．假阳性率与诊断敏感性
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C．假阳性率与真阳性率

D．真阳性率与诊断特异性
E．假阳性率与诊断特异性
【答案】C

B1型题
（1～2题共用备选答案）
A．
B．
C．
D．诊断敏感性＋诊断特异性
E．
1．诊断指数为（ ）。
2．诊断效率为（ ）。
【答案】1．D 2．C