中药指纹图谱研究

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中药指纹图谱的原理与应用

气相色谱(GC)以气体为流动相，对于含挥发性成分中药的鉴别具有一定优势。由于裂解气相色谱具有操作简便、样品无须化学前处理、提供信息量大等优点而格外引人注目。该方法将样品故人裂解器内，在一定的条件下将样品加热使其瞬间裂解，生成可挥发性的小分子物质，立即被载气带人气相色谱系统的分析柱上，分离后得到具有指纹性质的裂解气相色谱图。如果将气相色谱与质谱、傅立叶变换红外光谱联用，则不但可以知道不同中药中挥发性成分的差别，而且可以对这些成分进行鉴定。
高速逆流色谱指纹图谱(HSCCC fingerprintspectrum，即调整逆流色谱法) HSCCC利用动态液-液分配原理分离样品，其分离度和重现性与HPLC类似，但样品前处理简单。具体地说它是一种基于液-液多级逆流萃取建立的色谱体系，以轻巧的聚四氟乙烯螺旋管作分离柱，
在行星式运动中连续地完成整个分配、传递、分离过
中药指纹图谱，即中药身份证，主要指中药化学指纹图谱，实际上是一种保证中药质量的措施，是指对某种中药材或中成药等运用现代分离分析科学的手段，得到能够标示该中药的色谱或光谱的图谱，最终用来对中药质量评价的科学性方式。它有两个显著特点，一是通过指纹图谱的特征性，能有效鉴别样品的真伪或产地。二是通过指纹图谱主要特征峰的面积或比例的制定，能有效控制产品的质量，确保产品质量的相对一致。
对这种中药材的分子遗传标记的研究，找到具有该种高度特异性
的片段，便可以此为基础，制备出对该种高度特异性的寡核苷酸探针，再经分子杂交进行指纹分析，即可达到鉴别目的。DNA指纹图具有高度的个体特异性。DNA指纹图谱技术包括AP-PCR(arb itrary primer PCR，任意引物聚合酶链式反应)和RAPD(随机扩增多态性DNA，randomly amplified polymorphic DNA)两种指纹图谱技术。RFLP (限制性[内切酶]片段长度多态性，restriction fragment length polymorphism)是最常用的构建DNA指纹图的方法，但该法费时费力，使应用受到限制。随机扩增多态DNA(RAPD)标记，可以在特异DNA序列尚不清楚的情况下，检测DNA的多态性，这是

(word完整版)中药指纹图谱综述

中药指纹图谱摘要：实现中药现代化首先要解决的是中药的现代化质量标准问题，其关键就要建立合乎现代科学要求的“中药指纹图谱”.正如国家药品监督管理局任德权副局长指出,“中药指纹图谱的建立已是牵动行业全面进步的关键技术，其应用研究,对保证中成药功效，提高中药工业整体水平,带动中药产业现代化，推进中药走向世界,具有非常重要的意义。

"关键词：中药指纹图谱、测定、DNA、化学特征中药指纹图谱借用DNA指纹图谱发展而来，广义的中药指纹图谱包括中药材DNA 指纹图谱和中药材化学（成分）指纹图谱，狭义的中药指纹图谱仅指后者，是表达中药代谢产物化学特征的指纹图,包括光谱、波谱和色谱指纹图。

色谱指纹图谱发展最早，也是迄今为止最为重要的指纹图谱。

按谢培山先生的定义〔,中药色谱指纹图谱是一种综合的、可量化的鉴别手段，是当前符合中药特色的评价中药真实性、稳定性和一致性的质量控制模式之一。

整体性和模糊性是它的基本属性。

色谱指纹图谱应满足专一性（或称唯一性)、重现性和实用性的技术要求[1］。

中药生产的原材料,因土壤、气候等环境因素及采收加工的不同,实际使用时不能保证药材质量的稳定,经加工提取得到的中间体,每个批次在成分含量、成分组成及各成分比例方面都不能保持一致［2].因此对中药原材料、中间体及成方制剂的质量控制在中药的应用上占据着很主要的位置。

中药指纹图谱借用了法医学上指纹鉴定的概念,对中药的化学信息以现代分析技术给予表征并加以描述，全面反映中药内在化学成分的种类与数量，对判断中药真伪优劣，控制中药原材料、中间体及成品的质量，减少批间差异,并最终控制成品的质量起到了极其重要的作用。

国家食品药品监督管理局在《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求》中对原料药(中药材）指纹图谱的定义是：“中药材指纹图谱系指中药材经适当处理后,采用一定的分析手段，得到的能够标示该药材特性的共有峰的图谱”；中药注射液指纹图谱的定义是：“中药注射剂指纹图谱系指中药注射剂经适当处理后,采用一定的分析手段，得到的能够标示该注射剂特性的共有峰的图谱”。

中药指纹图谱研究的某些进展与展望_韩晔华

2008年3月M arch 2008色谱Chi n ese Journal of Chro m atographyVo.l 26N o .2142~152收稿日期:2008-01-07第一作者:韩晔华,博士研究生.通讯联系人:刘虎威,教授,博士生导师.T e:l (010)62754976,E -m ai:l h w li u @pku .edu .cn .基金项目:国家自然科学基金面上项目(项目号:20575003,20675004,90709021).中药指纹图谱研究的某些进展与展望韩晔华, 霍飞凤, 杨悠悠, 廖一平, 刘虎威(北京大学化学与分子工程学院分析化学研究所,北京100871)摘要:在中药现代化的过程中,中药的质量控制标准直接影响到中药的国际化问题。

近年来,国内很多学者对中药指纹图谱用于质量控制的问题进行了深入的研究,取得了很多成果。

本文着重就近几年来中药指纹图谱的某些进展进行了综述,内容包括气相色谱指纹图谱、液相色谱指纹图谱以及其他指纹图谱。

最后就指纹图谱研究的发展提出了几点看法。

共引用文献161篇。

关键词:中药;指纹图谱;气相色谱;液相色谱;毛细管电泳;光谱;质量控制中图分类号:O 658 文献标识码:A 文章编号:1000-8713(2008)02-0142-11 栏目类别:中药质量控制专栏So m e advances and prospects in fingerpri ntings oftrad itional Ch inese m ed icinesHAN Yehua ,HUO Feif eng ,YANG Youyou ,LI AO Y ipi n g ,LI U Huwei(In stitu te of An a lytica l Ch e m istry,C ollege of Che m istry and M olecu l a r En g in eer in g,Pekin g Un iv er sity,Bei jin g 100871,Ch ina )A bstract :T he quality control standards are t he key points i n the m odernizati o n of traditi o nal Chinese m edici n es (TCM ),and in recent years ,t he fingerprinti n g techni q ues pl a y an i n creas -i n gly i m portant rol e ,i n cluding fi n gerprinti n gs based on gas chrom atography ,liquid chrom atog -raphy ,capillary electrophoresis ,spectroscopic m ethods ,and so on .So m e advances i n t his area i n t he past few years are rev i e w ed and so m e prospects are discussed i n t his articl e .K ey words :traditionalChi n ese m edici n es (TCM );fi n gerprinti n g ;gas chro m atography (GC);li q uid chro m atography (LC);capillary electrophores is (CE);spectroscopy ;quality control 中药指纹图谱的提出和研究已有多年的历史,不少学者都对指纹图谱的定义和具体指标进行过研究。

中药指纹图普研究

[6]Gulnur Toker. Comparative evaluation of the flavonoid content in officinal Tiliae flosand Turkish lime species for quality assessment[J]. Pharmaceutical and Biomedical Analysis, 2001, 26:111-121 26:111[7]Jamal Faghihi. Reproducibility of the high performance liquid chromatographic fingerprints obtained from two soybean cultivars and a selected progeny [J].Chromatography A, 2001, 915:61-74 915:61[8]李秀珍,高海,刘海静. [8]李秀珍,高海,刘海静. 鱼腥草注射液指纹图谱分析方法的研究[J].西北药学杂志,2002,17(4):154研究[J].西北药学杂志,2002,17(4):154-155. [9]吴忠.仲景胃灵片GC指纹图谱研究[J].中药材,2001,24 [9]吴忠.仲景胃灵片GC指纹图谱研究[J].中药材,2001,24 (3):196(3):196-197 [10]王寅,乔传卓，尹茶. [10]王寅,乔传卓，尹茶.高效毛细管电泳法用于不同居群大青叶药材的鉴别[J].中草药,2003,31（材的鉴别[J].中草药,2003,31（7）:547-549 :547[11] 王钢力，戴忠，鲁静，等.11种卷柏属药用植物HPCE指纹图王钢力，戴忠，鲁静，等.11种卷柏属药用植物HPCE指纹图谱的研究[J].中成药，2002，7(24):489谱的研究[J].中成药，2002，7(24):489-491

中药现代化技术-中药指纹图谱技术

紫外光谱指纹图谱紫外光谱是由分子中价电子的跃迁而产生的一种光谱，它依靠图谱上吸收峰的位置和吸收光谱的吸收强度来分析鉴别样品，具有实用性强、可靠灵敏、无污染、重现性好等特点。
彭文进等研究了紫外指纹图谱技术在长生露口服液鉴别及质量控制中的应用，建立了长生露口服液的质量控制紫外光谱指纹图谱。
刘向华等分别从药材蛇胆的胆衣和胆汁、原动物棕黑锦蛇的肌肉和胆汁中提取DNA，经PCR扩增得到400bp的12srRNA基因片段，并对该基因片段进行测序研究，结果表明同一动物的胆衣和胆汁、肌肉和胆汁的碱基序列完全一致，所以可依次用于鉴别中药材蛇胆和胆汁。
展望
中药指纹图谱技术在中药质量控制领域以及药效学研究方面有着不可或缺的作用，中药指纹图谱技术是中药现代化发展必不可少的手段。
核磁共振指纹图谱核磁共振指纹图谱主要用于纯化合物的结构鉴定，可以反映出有机分子中氢或碳的类型。中药材及其制剂的核磁共振谱是多种化合物核磁共振的叠加。
江洪波采用1 H － NMＲ建立了不同产地麦冬甲醇提取物的指纹图谱，并对不同品种、产地的样品进行分析，结果表明不同麦冬品种、不同产
地 1 H － NMＲ指纹图谱有较大的差异，可以此区分，故1 H － NMＲ指纹图谱不但可以鉴定不同麦冬品种，还可以区分不同产地的麦冬。
图谱
中
核磁共振波谱法气相色谱法
药
电化学法
毛细管电泳法
指
纹
图
谱
中药生物指纹图谱
基因组学指纹图谱蛋白质组学指纹图谱
DNA 指纹图谱
测定方法及运用
红外光谱指纹图谱主要是利用红外光谱仪分析、测定中药材及其制剂而得到的光谱图。通过比较光谱中各吸收峰的位置及强度来鉴定中药材及其制剂的真伪。

中药质量控制中的中药全息指纹图谱模式识别方法的研究及应用

中药指纹图谱的构建是中药质量控制的重要环节。在构建中药指纹图谱时，首先要采集具有代表性的样品，并对样品进行预处理。然后，采用高效液相色谱、气相色谱等现代分析技术对样品进行分析，获取样品的特征化学信息。最后，通过对这些信息的比对，建立中药指纹图谱。
中药指纹图谱在中药质量控制中具有广泛的应用价值。首先，通过指纹图谱可以实现对中药材、中药饮片、中药制剂等的定性定量分析，确保药品的安全性和有效性。其次，指纹图谱可以用于代谢组学研究，深入了解中药的作用机制和不良反应。此外，指纹图谱还可以用于预测中药的有效期，为药品的储存和使用提供科学依据。
展望未来，我们将在以下几个方面进行深入研究：
1、扩大样本范围：收集更多不同产地、不同采收期、不同炮制方法的中药材及其制剂样本，以便更全面地考察中药材的质量影响因素。
2、提高方法的通用性：进一步优化全息指纹图谱的获取方法和模式识别算法，提高方法的通用性和可扩展性。
3、结合其他技术：考虑将中药全息指纹图谱模式识别方法与其他技术（如光谱成像技术、机器学习算法等）相结合，以提高方法的准确性和可靠性。
3、中药指纹图谱在中药临床应用中的安全性评估
中药指纹图谱还可以用于中药临床应用中的安全性评估。通过对已知有毒或不良反应的中药材进行指纹图谱分析，可以发现其中毒成分和不良反应成分的类型和含量，为临床合理用药提供依据。例如，乌头碱是一种具有毒性的生物碱，通过对附子进行指纹图谱分析，可以发现其中乌头碱的含量与炮制时间和炮制方法等因素有关，这对于评估附子的安全性和制定合理的用药方案具有重要意义。
摘要
关键词：中药指纹图谱，药品质量控制，中药材，中药配伍，安全性评估
引言
中药在我国有着悠久的历史和应用背景，其在防治疾病和保障人民群众健康方面具有重要作用。然而，由于中药材的多样性、复杂性以及制备工艺的不确定性，中药制剂的质量控制一直是一个难点。中药指纹图谱作为一种新型的中药材质量控制技术，能够有效地鉴别中药材的真伪优劣，评价中药制剂的质量稳定性，对于保障中药制剂的安全性和有效性具有重要意义。

中药指纹图谱的相似度评价方法的开题报告

中药指纹图谱的相似度评价方法的开题报告1. 研究背景和意义中药指纹图谱是指通过技术手段对中药制剂进行多参数、多成分质量评价的方法，它包括了中药的物质基础、药品的复杂性、药效的多样性等特点，具有重要的科学意义和药学应用价值。

指纹图谱相似度评价是中药指纹图谱研究中的一项重要内容，它可以帮助研究人员判断不同样品之间的相似程度，进而评价样品的质量稳定性和药效一致性。

因此，研究中药指纹图谱的相似度评价方法，对于保证中药质量安全、促进中药现代化具有重要的意义。

2. 现状分析目前，中药指纹图谱的相似度评价方法主要有两类，一类是基于相似度计算算法，常用的算法包括皮尔逊相关系数算法、余弦相似度算法、欧氏距离算法、曼哈顿距离算法等。

这些算法具有计算简便、易于理解等优点，但存在样品矩阵精度的影响、灵敏度不足等缺点。

另一类是基于模式识别的方法，主要包括PCA（主成分分析）、PLS（偏最小二乘分析）、ANN（人工神经网络）等，这些方法可以有效地解决数据处理中的问题，但对于数据集数量较少、特征向量较为复杂的情况，会导致模型的不稳定性、过拟合等问题，需要人为设定的参数较多，也增加了研究的难度。

3. 研究内容和方法本文将分析现有相似度评价算法存在的问题，提出一种基于特征选择和多核学习的中药指纹图谱相似度评价方法。

具体步骤如下：（1）特征选择：首先对中药指纹图谱进行特征选择，筛选出最具代表性的特征子集，减少噪声和冗余的特征向量，提高评价方法的稳定性和准确性。

（2）多核学习：将不同核函数在一定程度上进行组合，形成新的核函数，将不同核函数的优势相结合，克服单一核函数的缺陷，提高模型的精度和预测能力。

（3）实验验证：选取多个中药样品，进行指纹图谱的制备和实验测试，并采用提出的相似度评价方法进行分析，比较其准确性和稳定性。

4. 预期结果和意义本研究提出的基于特征选择和多核学习的中药指纹图谱相似度评价方法，可以克服现有算法的缺陷，提高评价精度和鉴别能力。

吴茱萸高效液相色谱指纹图谱的研究

吴茱萸高效液相色谱指纹图谱的研究引言吴茱萸是一种常用的中药材，具有一定的药理作用。

在对吴茱萸进行研究时，常常使用高效液相色谱技术。

高效液相色谱指纹图谱是指以高效液相色谱技术为手段，对吴茱萸进行建立指纹图谱的研究。

本文将介绍吴茱萸高效液相色谱指纹图谱的研究进展。

吴茱萸研究历史吴茱萸是一种历史悠久的中药材，早在《本草纲目》中就有记载。

随着中药材研究的深入，人们对吴茱萸的认识也不断加深。

在近年来，随着高效液相色谱技术的发展，吴茱萸的研究也进一步深入。

高效液相色谱介绍高效液相色谱，简称HPLC，是一种分离和检测化合物的方法。

与其他分离方法相比，HPLC具有分离效率高、分离速度快、操作简便、分析精度高等优点。

使用HPLC建立指纹图谱是中药质量控制的一个重要方法。

吴茱萸高效液相色谱指纹图谱研究进展1.吴茱萸指纹图谱建立方法建立吴茱萸指纹图谱需要先对样品进行处理和提取。

常用的处理方法有提取、溶解和加热等。

提取方法主要有超声波提取法、微波提取法和气相色谱法等。

建立指纹图谱的HPLC系统通常由流动相和固定相两部分组成，固定相常常是C18等反相固定相。

对各种参数进行优化，选取最佳的分离条件，使用荧光检测器、紫外检测器等对各个峰进行检测，最后使用数学处理方法对得到的数据进行处理。

2.吴茱萸指纹图谱的应用吴茱萸指纹图谱可以用于对吴茱萸的药效成分进行研究和分析，也可以用于吴茱萸的质量控制。

通过对指纹图谱的比较和分析，可以快速、准确地鉴定吴茱萸中的化合物，为吴茱萸的药理研究提供有力的支持。

结论吴茱萸高效液相色谱指纹图谱是中药研究的重要手段之一，其对吴茱萸药效成分的分析和鉴定具有重要意义。

通过对各种参数的优化和合理的数据处理方法，可以建立准确可靠的吴茱萸指纹图谱，为中药质量控制提供有力的保障。

中药通关藤红外指纹图谱研究

中药通关藤红外指纹图谱研究采用傅里叶变换红外光谱（FTIR）技术对4省份16产区的48份通关藤样品进行分析，建立通关藤药材FTIR指纹图谱。

通过对该指纹图谱的解析表征、全谱对比、共有特征峰对比、主成分分析和聚类分析等方法，建立快速鉴别不同产地通关藤的方法。

结果表明，不同产地通关藤样品的FTIR图谱存在一定的差异性，运用适当的化学计量学方法可实现该药材的产地鉴别；指纹图谱解析、相关系数分析、主成分分析和聚类分析等结果能从不同层面对通关藤产地进行正确的分类，结果相互验证和补充。

本研究为通关藤药材的产地鉴别和质量控制提供了一种新的技术和方法。

标签：通关藤；FTIR指纹图谱；相关系数；主成分分析；聚类分析通关藤，亦称为通光藤、乌骨藤、奶浆藤等[1]，系萝藦科牛奶菜属植物通关藤Marsdenia tenacissima干燥藤茎，始载于《滇南本草》[2]。

其味苦，性甘、凉，入肺、胃、膀胱经；具有清热解毒、止咳平喘、调节免疫等功效，主要分布于云南、贵州、广西和四川等地[3-4]。

通关藤提取物中含有的多种C21甾体化合物，以其为主要原料制备而成的消癌平制剂，在临床上用于治疗各种恶性肿瘤，疗效良好[5-8]。

通关藤优质产区位于云南省红河州，传统用药和临床制剂的原材料均产于该地区。

由于市场需求量日益扩增，仅依靠优质产区药材已无法满足市场需求，致使其采收范围无序扩大。

但是不同产地药材质量的差异仅有少量文献报道[9-10]，如何对不同产地来源的通关藤进行鉴别更是少有研究[11]。

傅里叶变换红外光谱技术具有操作简单、快速、准确等优点，可以更为合理、有效地鉴别评价中药材的产地来源，因而在中药材质量评价和产地鉴别方面得到广泛应用[12-16]。

1 材料与方法1.1 材料于2013年4月至7月，从云南省、广西省、四川省和贵州省采集野生状态的通关藤，每个省选取通关藤的主要分布区，所有样品均为作者采集，经南京农业大学中药材研究所郭巧生教授鉴定为通关藤M. tenacissima，样本材料详见表1。

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11(5.80)，12(7.28)。 • 峰面积比值：S: 7: ＝(1.000): (0.236～0.394) • 部分共有峰的峰形描述：
（二）起草说明
• 目的在于说明制定指纹图谱检测标准中各个项
目的理由，规定各项目指标的依据、技术条件
和注意事项等。
• 既要有理论解释，又要有实践工作的总结及试验数据。
二．中药材指纹图谱研究的一般方法
• 主要介绍与中药（新药）注射剂指纹图谱技术申报要求有关的研究内容
样品收集
• 为了确保指纹谱的系统性，必须进行具有广泛代表性的样品收集，尤其是不同产地、不同采收期及加工方式的样品的收集，只有保证了样品的代表性，才能保证建立的指纹谱的有效性。
（一）指纹图谱的检测标准
1）通过指纹图谱的特征性，能有效鉴别样品的真伪或产地； 2）通过指纹图谱主要特征峰的面积或比例的制定，能有效控制样品的质量，确保样品质量的相对稳定。
2．中药材指纹图谱的定义：
• 中药材指纹图谱系指中药材经适当处理后，采用一定的分析手段，得到的能够标示该中药材特性的共有峰的图谱。 • 如果原药材需经过特殊炮制（如醋制、酒制、炒炭等），则应制定原药材和炮制品指纹图谱的检测标准。
（三）中药指纹图谱建立的意义与原则
• 建立于中药成分的系统研究结果之上的指纹图谱，是现阶段可以全面的反映中药的内在质量的一个有效手段。世界公认，中药化学成分的多样性与复杂性是发挥其疗效的物质基础，同时也是质量评价的重点与难点。 • 中药药效的发挥，不能为一个或一种化学成分所体现，那么，建立全面反映所含成分的指纹图谱，有效地体现中药成分的复杂性，从而更好地评价中药的质量，中药指纹图谱必将成为中药质量评价的发展趋势。
• 参照物的制备应根据检测方法的需要，选择
适宜的方法进行制备。
例：黄芪
(1)黄芪甲苷对照品溶液的制备：取黄芪甲苷
对照品，加流动相制成每1ml含1mg的溶液作为皂苷类成分检测的对照品溶液。 (2)毛蕊异黄酮-7-O-β-D-吡喃葡萄糖苷对照品溶液的制备：取毛蕊异黄酮-7-O-β-D-吡喃葡萄糖苷对照品，加流动相制成每1ml含1mg 的溶液作为黄酮及其苷类成分检测的对照品溶
各共有指纹峰面积的比值。
• 各共有指纹峰面积比值必须相对固定。
峰面积比值的要求：
• Ai≥20％At: SD≤±20％ • 10%At≤ Ai< 20%At: SD≤±25% • Ai≤ 10％At：峰面积比值不作要求，但必须标定相对保留时间。 • 未达基线分离的共有峰，应计算该组峰的总峰面积作为峰面积，同时标定该组各峰的相对保留时间。
1、名称、汉语拼音
7(0.34) ， 8(0.36) ， 9(0.41) ， 10(0.43) ， 11(0.52) ，
12(0.54)，S(1.00)，13(1.63)，14(1.80)。 • 峰面积比值：1～5: 8: 9＝(0.269～0.449): (0.492～ 0.738): (1.00) • 部分共有峰的峰形描述：
例：黄芪黄酮类成分的指纹图谱
例：黄芪黄酮类成分指纹图谱的技术参数：
• 共有峰的峰号（相对保留时间）： 1(0.52) ，
2(0.58) ， 3(0.74) ， 4(0.90) ， S(1.00) ， 5(1.22) ，
6(1.36) ， 7(2.01) ， 8(3.25) ， 9(3.67) ， 10(4.35) ，
• 3．中药指纹图谱的建立： • 应以系统的化学成分研究和药理学研究为依托； • 应体现系统性、特征性、稳定性三个基本原则。
（1）系统性：
• 指的是指纹图谱所反映的化学成分，应包括中药有效部位所含大部分的种类，或指标成分的全部。 • 如中药人参中所含的有效成分多为皂苷类化合物，则其指纹谱应尽可能多的反映其中的皂苷成分； • 银杏叶的有效成分是黄酮和银杏内酯类，则其指纹谱可采用两种方法针对这两类成分，分别分析，以达到系统全面的目的。
中药指纹图谱研究
•
指纹图谱(fingerprint)系指某种中药材或中药制剂，经适当处理后采用一定的分析手段得到的、能表示该样品特征的色谱、光谱或其它图谱。
一、为什么要研究中药指纹图谱
• （一）中药质量分析的现状
• 质量稳定的原料是生产质量稳定的产品的先决条件。
–中药材绝大部分来源于生物，包括植物药和动物药。中药活性成分大部分为生物体内次生代谢产物，少数为初生代谢产物。 – 产地、气候、生态环境、栽培或养殖技术、产地加工、炮制方法等对中药材的化学成分影响很大。 • 目前大部分中药的有效成分未被阐明或仅部分阐明。
1．中药指纹图谱的定义与特点
（1）中药指纹图谱的定义：
• 中药指纹图谱是指某种（或某产地）中药材或中成药中所共有的、具有特征性的某类或数类成分的色谱或光谱的图谱。
（2）中药指纹图谱的特点：
中药指纹图谱的特点：突破了传统的线性思维，采用多学科、多领域的先进分析技术，着眼于宏观规律性研究，建立客观、整体和多指标的综合评价体系，在阐述中药的活性成分的同时，阐明其中的其它成分，能够展示各类成分的全貌，是当前国际公认的有效的质量控制技术、能够对中药材、中药制剂（包括半成品和成品）质量的真伪优劣与稳定性作出较全面的评价。
• 色谱法采用相对保留时间标定指纹峰，光谱法采用波长或波数标定指纹峰。
(3)共有指纹峰面积的比值
• 以对照品作为参照物的指纹图谱，以参照物
峰面积作为1，计算各共有指纹峰面积与参照
物峰面积的比值；
• 以内标物作为参照物的指纹图谱，则以共有
指纹峰中其中一个峰（要求峰面积相对较大、
较稳定的共有峰）的峰面积作为1，计算其他
•
随着现代科学手段引入到中药的品质研究中，通过利用植物学，植物化学，分析化学以及药理学等相关学科的研究方法，开辟了中药品质评价的新天地。 • 中药的质量研究发展到普遍采用色谱学手段，分析中药材或中药制剂中的化学成分，并针对其中的一个或两个成分进行定性或定量分析，无论在药典、部颁标准和地方标准，还是现在申报的新药研究资料中，采用这种方式进行质量的评价已成为主流。
（2）特征性：
• 是指指纹图谱中反映的化学成分信息（具体表现为保留时间或位移值）是具有高度选择性的，这些信息的综合结果，将能特征地区分中药的真伪与优劣，成为中药自身的“化学条码”。
（3）稳定性：
• 指的是所建立的指纹图谱，在规定的方法与条件下，不同的操作者和不同的实验室应能作出相同的指纹图谱，其误差应在允许的范围内，这样才可以保证指纹图谱的使用具有通用性和时间性，也是作为标准方法所必备的特征之一。
(4)非共有峰面积
中药材供试品的图谱与指纹图谱比较，非共有峰总面积不得大于总峰面
积的10％。
例：黄芪皂苷类成分的指纹图谱
黄芪皂苷类成分指纹图谱的技术参数：
• 共有峰的峰号（相对保留时间）： 1(0.17) ，
2(0.19) ， 3(0.22) ， 4(0.24) ， 5(0.27) ， 6(0.30) ，
测定法分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入
液相色谱仪中，记录60分钟的色谱图，即得。以毛蕊异黄酮-7-
O-β-D-吡喃葡萄糖苷的色谱峰(S峰)的相对保留时间和峰面积为1
计算相对保留时间和峰面积比值。
6、指纹图谱及技术参数
(1)指纹图谱
●根据供试品的检测结果，建立指纹图谱。
●采用HPLC和GC制定指纹图谱，其记录时间一般为1小时；
采用TLCS制定指纹图谱，必须提供从原点至溶剂前沿的图谱；采用光谱法制定指纹图谱，必须按各种光谱的相应规定
提供全谱。
●化学成分类型复杂的品种，必要时可建立多张对照指纹图谱。 ●指纹图谱的建立：根据10批次以上供试品的检测结果所给出的相关参数，制定指纹图谱。
(2)共有指纹峰的标定
• 采用色谱方法制定指纹图谱，必须根据参照物的保留时间，计算指纹峰的相对保留时间。 • 根据10批次以上供试品的检测结果，标定中药材的共有指纹峰。
例：黄芪
• 皂苷类成分指纹图谱检测供试品制备：详细叙述提取、纯化、供试品配制等。 • 黄酮类成分指纹图谱检测供试品制备：
• 多糖类成分指纹图谱检测供试品制备：
4、参照物的制备
• 制定指纹图谱必须设立参照物。
• 应根据供试品中所含成分的性质，选择适宜
的对照品作为参照物，如果没有适宜的对照
品，可选择适宜的内标物作为参照物。
内容：名称、汉语拼音、拉丁名、来源、供
试品和参照物的制备、检测方法、指纹
图谱及技术参数。
1、名称、汉语拼音
按中药命名原则制定如：黄芪【名称】黄芪
【汉语拼音】Huangqi
2、来源 ●原植、动物：科名、中文名、拉丁学名、药
用部位、产地、采收季节、产地加工、炮制
方法等。
●矿物药：矿物的类、族、矿石名或岩石名、
例：黄芪黄酮及其苷类成分的测定方法
照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥD）测定。
色谱条件和系统适用性试验
色谱柱以十八烷基硅烷键合硅
胶为填充剂，型号为 Polaris 5μ C-18-A ， 250×4.6mm （MetaChem公司产品）；流动相为乙氰－水（含0.042％磷酸） (1:4)，流速0.8ml/分钟，检测波长225nm；理论塔板数按毛蕊异黄酮-7-O-β-D-吡喃葡萄糖苷计，应不低于3000。
3、供试品的制备
• 应根据中药材中所制备。
• 制备方法必须确保该中药材的主要化学成分在指纹
图谱中的体现。
• 对于仅提取其中某类或数类成分的中药材，除按化
学成分的性质提取各类成分制定指纹图谱外，还需