药店温湿度记录表

零售连锁药店药品质量管理软件资料规范样式

（试 行）

目 录

一、 连锁药店质量管理制度执行情况检查考核表

二、温湿度监测及调控记录簿

三、顾客意见簿

四、药品陈列环境和存放条件检查记录

五、中药配方销售记录

六、药品不良反应/事件报告表

七、拆零药袋样式

八、药品质量检查养护记录簿

九、药品拆零销售记录簿

十、处方药品销售记录簿

十一、中药饮片装斗复核记录簿

十二、重点药品质量检查养护记录簿

十三、不合格药品登记和处理记录簿

十四、药品购进票据（验收）封面

连锁药店质量管理制度执行情况检查考核表

连锁有限公司 第 连锁店 20 年 月 日

检查考核项目 检查内容 执行情况 检查评定 好 一般 较差

药品进货和验收质量管理制度 1、无违规购进药品行为。

2、验收时按购进票据与实物对照、核对，做到票货相符。

3、进口药品验收时应留存口岸检查报告书等资料的复印件。

4、验收人员验收完毕应在购进票据作验收结论并签字；购进票据应分月装订备查；购进票据保存时间不得少于两年。

药品陈列管理制度 1、处方药、非处方药分开摆放并按用途或剂型分类陈列；处方药不得开架陈列。

2、药品与非药品、内服药与外用药、易串味药品等分柜陈列。

3、拆零药品集中存放于抓零专柜，保留原包装的标签。

4、药品陈列分类标识清晰，摆放准确。

5、药品陈列环境和陈列条件应按制度规定按期检查并做好记录。

药品检查养护管理制度 1、做好店堂温湿度记录，每天上午9：30左右，下午3：00左右各记录一次，对超出正常范围的温湿度情况应采取调控措施，并做好调控后温湿度情况记录。

2、大型药店按药品养护“三三四”制原则，对陈列或储存 药品每月分批检查养护，每委度循检一次，中、小型药店可每月对陈列药品全部进行检查养护，做好养护检查记录。

药店GSP记录全套填写指南

药店GSP（Good Supply Practice）是指药品经销企业在药品供应过程中要遵循的一系列规范，以确保药品的质量、安全和合规性。药店GSP记录是药店在业务运营过程中对GSP要求的执行情况进行记录和检查的重要文件。本篇文章将为您提供药店GSP记录全套填写指南，希望对您的工作有所帮助。

1.药店基本信息部分：

（1）药店名称：填写药店的注册名称。

（2）药店地址：填写药店的实际经营地址。

（5）记录日期：填写填报该表格的日期。

2.人员管理部分：

（1）人员岗位：填写药店内不同岗位的人员数量。

（2）岗位培训：填写对不同岗位人员进行的相关培训情况。

（3）人员变动：填写药店内人员的进入、离职情况。

3.设备管理部分：

（1）药品储存设备：填写药店内现有的储存药品的设备类型和数量。

（2）设备维护：填写对药品储存设备的日常维护情况。

（3）设备校准：填写对药品储存设备的定期校准情况。

4.药品质量管理部分：

（1）药品库存：填写药店内常备药品的库存情况。 （2）药品收发记录：填写每次药品的收货和发货情况。

（3）药品过期管理：填写对过期药品的处理情况。

（4）货物退换：填写药品退换货的情况。

5.温湿度监测部分：

（1）监测点位：填写对药品存储空间的温湿度监测点位。

（2）监测记录：填写对各监测点位进行的定期温湿度监测记录。

（3）异常处理：填写对出现温湿度异常的情况进行的处理措施。

6.药品运输管理部分：

（1）运输工具：填写运输药品所用的工具和车辆情况。

（2）运输温控：填写对运输过程中对药品进行温控的情况。

（3）货物装卸：填写对药品进行装卸的过程和记录。

7.废弃物管理部分：

（1）废弃物种类：填写药店内产生的各类废弃物种类。

（2）废弃物处理：填写对各类废弃物的处理方式和记录。

8.文档管理部分：

（1）药品供应记录：填写每次药品供应的情况和记录。

（2）药品销售记录：填写每次药品销售的情况和记录。

培 训 计 划

起草人： 日期： 审核人： 日期： 批准人： 日期：

序

号 培训

内容 培训

对象 培训

时间 学时 培训

部门

药店卫生检查记录

检查日期： 编号：

检查项目 检查结果 整改措施

药店外部环境 地面

物放

污染源

药店内部环境 地面

柜台

货架

门窗

下水道

防虫、防鼠措施

仓库 地面

货位

人员

卫生 工作服

胸卡

个人卫生

检查人员：

检查结果合格者打“√”，不合格者打“×”。

药品质量查询记录

通用名称 商品名称

剂型 规格 有效期

批准文号 生产批号

供货单位 生产企业

查询方式 查询时间

被查询单位

被查询人 查询人

被查询人电话

查询原因

查询结果

处理意见

质量管理员：

年 月 日

有关岗位

落实情况

质量事故报告表

报告人 报告时间 报告部门

事故理由：

处理情况 质管员意见：

负责人：

年 月 日

经理意见：

负责人：

年 月 日

处理情况：

质管员：

年 月 日

药店档案目录

（购买档案盒或档案袋，按以下标题贴好相应的标签。）

一、药店证件档案

1. 药品经营许可证、营业执照、GSP证、组织机构代码证、税务登记证等复印件一套存档。

2. 房产证明、租赁合同及平面布局图

二、质量体系设置档案

1、设置与职能框架图

2、员工花名册

3、主要岗位人员任命文件

三、质量管理体系文件档案

1. 《质量管理体系文件》一套及《空白质量记录表格》一套。 各装一个档案袋。

2. 文件审批、变更、发放、收回、销毁记录表

四、GSP条款内部审核档案（根据GSP条款）

1、GSP条款审核的通知

2、GSP条款审核记录

3、GSP条款审核检查不合格项目情况

4、GSP条款检查的整改实施报告

五、质量管理制度执行情况检查、考核档案

（通知＋通报）

1. 质量管理制度执行情况检查考核记录表

2. 整改通知单

3. 整改实施报告

六、药品质量信息档案

1. 质量信息管理制度

2. 药品质量信息处理记录表

3. 下载药监部门、检查部门发放文件或公报等信息资料

七、不合格药品管理档案

1. 不合格药品管理制度

2、《质量问题报告、确认单》

3、拟报损清单

4.《不合格药品报损销毁记录》

5.《不合格药品管理台账》

6.《药品停售（收回）通知单》

7.《解除停售通知单》

八、药品不良反应档案

1. 药品不良反应报告管理制度

2. 药品不良反应/事件报告表

3. 药品群体不良反应事件基本信息表

4. 药品不良反应相关信息

九、质量事故和质量投诉档案

1. 质量事故和质量投诉的管理制度

2. 质量事故报告记录表

3. 质量事故分析报告书

4. 药品质量查询、投诉调查处理表

5. 药品质量查询登记表

十、召回药品档案

1. 药品召回管理制度

2. 药品召回通知单

3. 药品召回记录表

十一、药品追回档案

1、药品追回计划表

2、药品追回记录表