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产品及过程变更管理作业办法

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版本版次/修订履历

版本版次 修订内容 修订日期 修订页码 DCN NO

A 首次发行 / / /

核准： 审核： 制作：

深圳市A科技有限公司

产品及过程变更

管理作业办法

文件编号：WI-PD-002

修订日期：2018年01月20日

生效日期：2018年01月20日

1. 目的

为保证产品于样品开发阶段，试产阶段，量产中任何一作业所可能产生之设计变更，均有一明确蓝图或规格及其它设计变更流程，以避免设计错误的产生，进而确保产品及过程开发质量，而制定此文件。

2. 适用范围

适用于公司所有产品于导入量产前或量产后之任何蓝图、规格、过程及其它变更。

3．参考文件 (无)

4.权责权限

业务：

获取客户变更信息和产品相关工程资料.

PD工程师：

4.2.1 产品规格变更､蓝图变更等工程文件的取得和转换.

4.2.2 产品规格变更确定和申请､产品制造段设计不良分析.

4.2.3 工程变更之样品制作及送样承认，协同ME工程师进行制程规划与改善.

4.2.4 工程变更进度的跟进.

ME工程师:

4.3.1 产品制程变更可行性评估､制程规划与改善､制程异常处理.

4.3.2 量产后的Flowchart、BOM、POP（内部）等相关文件的变更申请制作.

模具、夹治具变更需求评估与申购.

品保：

负责CP(PMP)、PMP、IS､SIP等相关文件的变更申请及制作.

现场制程要项的稽核与管控，制程异常的提出与改善追踪.

制造部:

依据相关单位变更要求执行变更。

模具、夹治具适应性评估。

量试/量产执行，制程不良率改善/检讨，产能提升.

生管:

负责物料的准备，模具､治具､包材等物流筹划. 4. 依据客户及产工要求，合理调整设备､产线，时间､人力，确保按时交货.

文控:

各类文件､工程图面管制与发行。

PDT（Program Develop Team项目开发团队）/PMT(Program Module Team项目团队)

组织进行新产品开发方面可行性评估,拟定新产品设计变更方案并组织实施.

主导工程变更导入,协调品保､产工､制工､生产､生管等相关部门工作.

新产品工程变更进度之管制与跟催.

5. 作业说明

总则

5.1.1 本规范适用于客户委托样品制作及产品开发、客户委托模具开发等情形之所有设计蓝图或规格变更要求作业。

本规范适用于产品样机制作中、量产前、量产后之所有蓝图开发变更（包括蓝图、BOM、规格,S/W,CAM 文件、Schematic示意图、Layout规划设计等文件变更、零件变更、测试方法变更、治具变更及制程变更等）。对于产品开发前版次变更依次由X1,X2,X3‧‧‧表示，对于产品开发中之变更要求，依次由AX,BX,CX‧‧‧等表示。如确认蓝图、规格已移交至量产中之变更要求，依次由 A0,A1、A2‧‧‧等表示。

5.1.3 开发变更发生后，所有相关资料如图形电子文件、BOM 电子文件、规格电子文件等均应作同步变更。

5.1.4 当相同变更内容若出现于多个图号上时，不允许用总括性说明来处理，必须针对每一图号之蓝图分别作出说明。

5.1.5 量产前出现设计蓝图或规格变更要求时，由产品开发单位发邮件进行专项会议和填写“工程变更申请/通知单”通知相关部门进行变更；量产后的变更，由申请变更部门按要求的内容填写“工程变更申请/通知单”进行管制。

作业程序

资料的接收与转换

当客户委托样品制作或模具开发时，客户所转发的蓝图或规格电子文件先由PMT/PDT负责人进行蓝图或规格接收。

PMT/PDT负责人针对接收之蓝图或规格进行初步判定，如发现蓝图、规格有误或于公司内难于执行时，可由产品PMT/PDT负责人与客户协调处理。

经PMT/PDT负责人确认之蓝图即可交由PD工程师将其转为公司内部蓝图或规格；品工负责将客户规格转换到相应的IS、SIP等文件中。

客户提出设计变更：

若客户提出相关蓝图或规格等变更要求时，则先由PDT负责人取得客户的相关变更书面资料,并对变更狀况与客户检讨，后由PDT针对客户提出设计变更需求做制程评估、工艺评估等作业，依评估结果预估变更的成本与进度；PDT负责人汇总相关评估信息与客户沟通，经客户同意并发出新蓝图后执行设计变更，其中规格放宽之要求，需依据制程能力明确定义变更后的公差并由客户签认。

内部变更

各相关单位在开发（样品制作/模具开发/产品开发）作业过程中，如遇到开发异常或生产困难时，可将异常状况回馈给PD工程师，由PD工程师及PDT负责人确认是否需作设计变更。

若客户授权开发产品因生产单位的制程条件不足(如制程工艺、设备、模具等难以保证精度)而自行放宽规格时，生产单位必须向产品PD工程师反馈放宽规格的可行性，以确认其对产品功能的影响及制程保证能力。

以上变更之需求，由产品PD工程师召开PDT会议进行评估，并分析变更是否会影响产品开发进度、开发成本，是否需要修改样品、重做样品验证以及是否需修模。若评估对制作成本、时间进度、产品外观、功能有重大影响或结构有明显变化之变更提案，须征得客户同意方可变更。反之，则要求原回馈单位执行原设计方案。

若设计变更涉及到需修模治具时，则由PD工程师填写“模（治）具执行单”，协调模（治）具开发单位做变更影响及成本分析，并经客户确认变更的成本与进度。模治具开发单位依“模（治）具执行单”及相关变更图面执行模具变更, 并修改模具设计图面。模（治）具开发单位执行模（治）具设计变更，加工及组立，并且配合产品开发单位进行模（治）具试模作业。

量产后，若需设计变更者，则由各责任单位进行提案，经批准后报产品开发单位确认和评估。若涉及到生产场地、生产工艺等重大变更时，应通知客户。

供应商的变更

若需要变更供应商、或供应商的材料生产地点时，由供应商管理部门提出变更申请，经产品PD工程师及PDT 负责人核准确认是否同意变更，再由PDT负责人与客户沟通，经客户同意方可变更。供应商的变更应在合格供应商清单进行；需要新开发供应商的，应按《供应商管理程序》进行。

若变更涉及材料型号规格与客户图纸要求不一致时，则由供应商向委外管理部门提出变更申请，先经产品PD工程师评估及PDT负责人核准确认变更可行，再由PDT负责人与客户沟通，经客户同意方可变更，否则要求供应商执行原设计方案。

各单位在执行相关设计变更内容前，应依附件“产品及过程变更权责表”的规定，填写相关变更申请表单，连同相关变更资料呈上级批准后，交文控中心发行新资料，收回变更前资料.

6.相关附件

模治具执行单……………………………………………………（OP-07-02 A）

工程变更申请/通知单………………………………………… （OP-01-04 A）

合集下载

设计变更管理办法

设计变更管理办法

文件编号

版本版次 A1

设计变更管理办法 页 码 第1页共4页

为了确保设计变更的及时性、准确性和有效性，以确保设计变更处于受控状态，符合技术状态控制要求。

本作业指导书适用于产品开发、生产过程中的产品、过程设计变更。

工程部负责设计变更的实施。

工程部负责办理产品图样更改许可书、更改通知书，并按程序文件要求办理审批手续。

业务部负责向顾客提交设计变更报价资料。

物流部负责设计变更过程中旧状态产品库存量统计、控制及新旧状态产品切换管理。

制造部负责根据需求计划组织储备件生产。

工程部负责提供变更在生产中实施日期记录。

PSW前的设计变更。

PSW后的设计变更。

顾客提出的产品或标准变更。

金运公司及其分供方提出的产品或标准变更。

金运公司及其分供方制造过程变更。

涉及的产品尺寸、结构变化。

改变模具、检具、设备和工装。

停机3个月后机器的重新启动。

生产线改（扩）建、改造。

制造场地变更。

材料变更（包括材料供应商变更）。

控制方法变更。

5. 工作程序:

设计变更的提出、评审 文件编号

版本版次 A1

设计变更管理办法 页 码 第2页共4页

顾客提出的设计变更

.1 工程部、业务部接收顾客设计变更管理部门发出的设计变更报价和/或变更支持评审通知及相关信息。

.2 工程部将顾客设计变更信息转发业务部，并按顾客要求的时间节点进行分解，确定各部门工作完成的时间节点。

.3 工程部组织业务部等相关部门对顾客设计变更信息进行评审，对不可接受的设计变更提出书面说明，在规定时间内报顾客设计变更管理部门；对可接受的设计变更，编制工艺、工装变更技术方案（包括原材料、材料定额等变更）；编制变更支持计划，由业务部在规定时间内提交顾客相关部门。

.4 业务部根据产品、工艺、工装变更方案提出变更报价。

本公司提出的设计变更

.1 提出设计变更申请的时机

a）在后续阶段发现设计阶段发生的遗漏和错误；

4M1E变更管理办法

4M1E变更管理办法

4M1E实施管理办法

1目的

为保证供货质量的稳定和一致性，供应商4M1E（4M1E即人（Man）、设备（Machine）、材料(Material)、作业方法(Method)、环境（Environment））变更时需要申报，相关变更需在受控状态下进行。所谓4M1E变更，是指与供应商的制造工序相关的条件（部件规格、材料、检查方法、合作公司、生产场所、作业方法、制造方法、制造条件、夹具、生产设备、模具、作业人员等）发生变化的情况。

2适用范围

所有我司合格供应商。

3变更中的质量保证

为了保证零部件的质量稳定，供应商应确定并执行针对4M1E变更的要求，明确变更管理内容，进行质量验证，切实执行本平台所述的内容。

4变更管理的区分

有关变更的内容及其管理区分，可参阅附表１“关于变更内容的区分”。管理区分有如下两类：自我管理、变更申请。供应商应根据实际情况进行变更的区分与管理，如对与变更申请相关的变更区分产生疑义时，可向我司技术质量部相关人员核实。

4.1自我管理

“自我管理区分”即附表1中“自我管理”的变更。这种情况下，不必向我司提出申报。供应商应调整公司体制，实行自我管理。

4.2变更申请

“变更申请”表示附表1中属于“申请”的变更。“变更申请书”请参阅附件3。供应商应在申请书上注明变更内容、变更原因、验证结论等事项，由本公司相关主管部门（质量部门）审批盖章并签名后，提交给我司经营部。在提交变更申请书时，供应商应提交详细的验证资料以证明变更的合理性。

在收到我司书面同意变更的审核确认后，供应商与我司经营部、技术质量部就供货日期达成协议，方可交纳批次变更品。并对变更后的产品进行标识和单独报检，并注明。变更步骤可参阅附图2“供应商4M1E变更申请信息处理流程”。

对于附表1中未涉及到的变更，如果也会影响到产品的质量，供应商应根据实际造成的影响来决定是否申报；对于有害物质有影响的4M1E变更，供应商要在定期提供ROHS宣告表的基础上，及时提交变更申请书。

变更管理程序

变更管理程序

有限公司

变更管理程序

制 定： XXX

审 核： XXX

核 准： XXX

生效日期：2024年10月20日

修订记录

修订日期 版本 修改描述 修订部门 修订者 备注

2020.10.20 A/0 新版发行

标

题 变更管理程序 编号 HJ/QP-TD-002 页 次 2/4

制订部门 技术部 版次 A/0 修订日期 2020-10-20

1. 目的：

明确公司体系、文件、产品和服务要求的变更（包括：以提高品质、降低成本等为目的所涉及到的制造工程、方法、材料、机械、作业员等变更）的处理方法，使其能迅速的正确的进行处理，以满足客户要求。

2. 适用范围：

2.1 本程序适用于所有批量产品的5M1E变更。包括由客户提出的，公司内部产品质量改善、工艺改善、效率提高或成本降低等所提起的，因原物料采购资源变更的，供应商提起的工程更改，生产设备变更。

2.2 厂房布局调整后，工艺需对生产设备做生产验证，验证通过后发通知给各部门方可进行生产。

2.3 公司体系、文件的变更管理。

3. 定义：

3.1 工程变更是指公司内任何工程资料已受控下发的产品图纸、工艺文件、BOM等的修订或更改。

3.2 5M1E：Manpower(人力)、Machine(机器)、Material(材料)、Method(方法)、测量（Measurement)、环境（Environment）。

3.3 人员（Man):是指现有产品的转移外包或一个车间连续3个月人员变动超过30%比例等情况变更。

3.4 机器（Machine)：是指新生产设备的变更。

3.5 材料（Material):是指材料、材质、形状的变更及材料厂家的变更。

变更管理制度 (1)

变更管理制度 (1)

1 变更管理办法（试行）

为规范XXX公司过程变更管理，明确了变更管理的工作流程，对工艺技术、设备设施、管理等永久性或暂时性的变更进行有计划的规范的控制，特制定本办法。

本办法适用于经营部机关各部室（生产质量组、设备组、安全综合组）、各工序（以下简称“各单位”）

1术语与定义

1.1 变更

是指企业内任何与生产过程相关的改造、停用、拆除或非同类替换的改变，以及对经过评审的管理方式和人员情况等进行的调整。包括企业在工艺、设备、仪表、电气、公用工程、备件、材料、化学品、生产组织方式和人员、组织机构等方面进行的改变。

1.2基于变更的内容将变更类型区分为：工艺技术变更、设备设施变更、管理变更。

1.2.1工艺技术变更

主要包括生产能力，原辅材料（包括助剂、添加剂、催化剂等）和介质（包括成分比例的变化），工艺路线、流程及操作条件，工艺操作规程或操作方法（包括物料投加顺序），工艺控制参数，仪表控制系统（包括安全报警和联锁值的改变），水、电、汽、风等公用工程等方面的改变。

1.2.2设备设施变更

主要包括设备设施的更新改造、非同类型替换（包括型号、材质、安全设施、设备运行参数的变更）、布局改变、备件、材料的改变，监控、测量仪表的变更，计算机及软件的变更，电气设备的变更，增加临时的电气设备等方面的改变。

1.2.3管理变更

主要包括安全和生产相关的关键岗位人员、供应商和承包商、管理机构、管理职责、管理制度和标准、生产组织方式等方面的改变。

1.3基于变更的期限，将变更区分为：永久性变更、临时性变更。

1.3.1永久性变更

企业实施变更后，变更对象不会恢复到变更前状态的变更。

1.3.2临时性变更

因生产运行、安全目的或其他原因需要而进行的短期改变，且到达预定期限前应恢复到变更前状态的变更。

1.4在变更的风险性影响方面，将变更级别区分为：一般变更和重要变更。

1.4.1重要变更