无菌隔离技术

一经污染或可疑污染应重新灭菌
湿式保存注意
目的
环境准备
操作前准备
护士准备 用物准备
盛放有无菌持物钳的无菌罐 盛放无菌物品的容器
查对
（二）使用无菌容器法
开盖
操作步骤 取物
关盖
手持容器
遵循无菌操作原则
注意事项
移动无菌容器时，应托住底部，手指不可触及无菌容器的内面和底部 从无菌容器中取出的物品，即使未用，也不可放回
每日更换，如有潮湿或污染，应立即更换
接触不同病人时更换
穿脱时注意避免污染衣领、面部、帽子和清洁面 穿好后，双臂保持在腰部以上，视线范围内
注意事项
穿好后，不得进入清洁区
消毒手时不能沾湿隔离衣，隔离衣不可触及其 他物品
挂半污染区，清洁面向外 挂在污染区，污染面向外
脱下的隔离衣还需使用
目的
环境准备
护士准备 操作前准备
严格遵守无菌操作原则
不可将物品伸入无菌溶液瓶内蘸取溶液
注意事项
倾倒液体时不可直接接触无菌溶液瓶口 已倒出的溶液不可再倒回瓶内
已开启的无菌溶液瓶内溶液，24h内有 效，余液只做清洁操作用
目的
环境准备
操作前准备 护士准备
用物准备
查对
打开手套袋
（六）戴、脱无菌手套法
操作步骤
取、戴手套
分次取、戴 一次性取、戴
（三）隔离的管理要求
人员管理
隔离标志明确，卫生设施齐全
严格执行服务流程，加强三区管理
隔离病室环境定期消毒，物品处置规范
（四）隔离原则
实施隔离教育，加强隔离病人心理护理
掌握解除隔离的标准，实施终末消毒处理
接触传播的隔离与预防（蓝色）

消毒隔离无菌技术
1.无菌物品有效期内使用，容器开启时注明日期、时间。

2.使用中消毒液浓度合格，按规定进行浓度监测，密闭保存，有记录,。

3.配制的消毒液注明浓度、时间。

4.静脉穿刺执行一人一巾一带，止血带等用后及时消毒。

5.采血时碘伏、酒精擦拭消毒2遍，爱尔碘消毒一遍，直径≥5cm。

60ml小瓶消毒液开启后有效期3天，
500ml大瓶消毒液开启后有效期7天。

手消毒液开启后有效期30天。

棉球、棉棒等一经打开，应注明开启时间，使用时间最长不得超过24小时。

6.无菌物品橱内无菌物品摆放符合要求，先期先用。

7.空气消毒记录完整，紫外线灯无灰尘，强度不低于70uW/cm2。

8.用无菌镊子夹取消毒棉球。

9.拖布、布巾分开使用，分开清洗，拖布标识清楚，消毒后悬挂晾干。

10操作时衣帽整洁，戴口罩。

11.地面、工作台面每天用500mg／L有效氯消毒液擦拭2次，有污染时随时消毒。

12.实验室清洁整齐，严禁摆放于实验无关的物品。

培训内容:消毒隔离无菌技术
主持人:
参加人员:
20 年月日。

刚性材料
传递/转移技术
快速转移通道系统（RTPs） 用于将传递隔离器连接至通常不移动的隔离 器（工作站）上，将物料送入或废物移出。 RTPs的密封性能非常重要，密封条的完整 性；密封圈表面需要擦拭等辅助方式清洁/ 消毒； 物料转移过程中尽可能避免碰到RTPs表面。

空气调节系统
内部气流模式 1）紊流 多用于检验用隔离器 2）层流 多用于生产用隔离器
无菌隔离器验证流程与验收
隔离器的验证
验证种类： 安装验证（IQ） 操作验证（OQ） 性能验证（PQ）
安装验证（IQ）



文件资料（订购合同、供应商提供的文件 等） 结构与构造材料 安装环境、公用介质 测量仪表 HEPA及其它除菌过滤器 易耗部件 计算机软件（适用时）
层流系统
空气过滤单元



ห้องสมุดไป่ตู้

空气过滤单元最重要的，亦是唯一的功能是实现 隔离器内部无菌状态的维持 进、排气口必须安装HEPA级别的过滤器，亦可选 用更高级别的ULPA 无菌维持阶段通过进、排气口的风机系统连续的 充入经过滤的空气以维持内部设定的压力 灭菌/去污结束，考虑到安全因素和灭菌/消毒剂 的快速排空，隔离器必须具有一个独立的通风管 道系统。该系统并须被证实对隔离器的完整性没 有影响
解决方案
提高产品质量 提高操作安全性 更加符合新版GMP 符合新版药典的要求
无菌隔离器
提供最佳解决方案
隔离技术定义
隔离：采用物理屏障的手段将受控空间与外 部环境相互隔绝的技术，为一种绝对隔离。
用于无菌药检验用的隔离器：
能够利用可再生并且有效的方式去除污染，密封的或是通过 高效空气过滤器（HEPA）实现空气交换，以此防止周围环境 中微生物的进入及人员带有的污染物进入受控的环境。系统 允许物料通过设计和验证过的通路进入及（或）排出，并排 除污染物的进入。

戴无菌手套法
1、手套尺寸：6、6.5、7、7.5、8、8.5
2、操作方法：
戴
脱
3、注意事项：
戴手套时，未戴手套的手不可触及手套外面，己戴手套 的手不可触及未戴手套的手或另一手套的里面
发现手套有破洞，应立即更换
脱手套时，未脱手套的手不可触及自己的皮肤，己脱手 套的手不可触及手套的外面
注射器
注射器抽吸药液方法
质量控制过程的记录 与可追溯要求
• 应对清洗、消毒、灭菌质量的日常监测和定 期监测进行记录
• 记录应具有可追溯性，清洗、消毒监测资料 和记录的保存期≥6个月，灭菌质量监测资 料和记录的保留期≥3年
封包要求
• 包外应有灭菌化学指示物，高度危险物品灭菌保内还应 放置包内化学指示物。
厚德精医 传承创新 弘扬中医 患者至上
无菌技术操作与消毒隔离
无菌概念
1、无菌技术：是指在医疗、护理操作中，防止一切微生物 侵入人体和防止无菌物品、无菌区域被污染的操作技术。
2、无菌物品：经过物理或化学方法灭菌后，保持无菌状态 的物品。
3、无菌区：经过灭菌处理且未被污染的区域。
4、非无菌区：指未经过灭菌处理，或经过灭菌处理但又被 污染的区域。
使用消毒液应注意
• 使用前确认使用部位或器械的清洁 • 打开后注明开瓶日期 • 确保有效浓度 • 在有效期内使用
消毒与灭菌的原则
• 高度危险物品——必须灭菌 • 中度危险物品——一般情况下达到消毒即可，
可选用中水平或高水平消毒法。 • 低度危险性物品——一般可用低水平消毒法，
或只作一般的清洁处理即可，仅在特殊情况下， 才做特殊的消毒要求，如有病原微生物污染时， 必须针对所污染病原微生物的种类选用有效的 消毒方法