【精编_推荐】设备公司内部质量审核控制程序

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设备公司内部质量审核控制程序
1.目的和适用范围
通过内部质量审核验证质量活动和有关结果是否符合计划的安排,以及这些安排
是否适合于达到预定目标,是否有效地实施,及时发现问题,并督促改正,使质
量体系有效地运行,且不断得到改进和完善。
本程序适用于公司内部质量审核活动。
2.引用标准/相关/支持性文件
GB/T19004.1-1994-ISO9004-1:1994
《质量管理和质量体系要素第1部分:指南》
GB/T19021.1-1993-ISO10011-1:1991
《质量体系审核指南审核》
GB/T19021.3-1993-ISO10011-3:1991
《质量体系审核指南审核工作管理》
CKAZ200·01-2000《管理评审控制程序》
CKAZ200·22-2000《纠正和预防措施控制程序》
CKAZ200·24-2000《质量记录控制程序》
3.术语
采用GB/T6583-ISO8402:1994《质量管理和质量保证术语》和
GB/T19021.1-1993-ISO10011-1:1991《质量体系审核指南审核》标准中的
有关术语。
4.职责
4.1质量工艺部
4.1.1负责本程序的编制、修订、解释和实施的归口管理。
4.1.2编制公司年度内部质量审核计划。4.1.3协助管理者代表组织内部质量审核
有关工作。
4.2管理者代表
4.2.1策划和领导内部质量审核工作,审核公司年度内审计划。
4.2.2任命审核组长及成员,委派审核组完成审核工作。
4.2.3审查、审批审核报告,在管理评审会上报告审核结果及存在的主要问题。
4.3审核组长
4.3.1编制审核计划,提交审核报告。
4.3.2组织内部质量审核工作,协助管理者代表确定审核组成员。
4.4审核员
4.4.1协助审核组长工作,并完成所分配的具体审核工作。
4.4.2在受委派时,对上次审核(内部/外部)时的纠正措施的完成情况进行验证。
4.5受审核方
4.5.1将审核目的、范围通知有关人员,并委派专人陪同审核组进行工作。
4.5.2提供保证审核过程有效进行所需的资源,配合审核员开展工作。
5.工作程序
5.1编制年度内部审核计划
5.1.1质量工艺部制订年度内部审核计划,经管理者代表审核,报公司总经理批
准后,交质量工艺部组织实施。
5.1.2质量工艺部编制年度内部审核计划表时,应充分考虑各部门或质量体系的
现状和重要性,并结合前几次审核所发现的问题,决定审核频次,每年至少一次。
5.1.3每年度,对公司所有质量责任部门都应进行审核,在下列情况下,应及时
追加内部质量审核:
a.发生严重质量问题或用户有严重申诉;
b.即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核;
c.第三方审核后获得认证、注册资格和证书,而证书即将到期,又希望继续
使用
5.3实施审核
5.3.1由审核组长主持召开首次会议,向受审核部门领导及主要工作人员介绍审
核组成员,重申审核目的、范围、依据和方法,确认审核组所需要的资源是否齐
备,确定末次会议和中间数次会议的日期和时间。
5.3.2审核员按“内部审核检查清单及现场记续保持认证资格。
5.2审核准备
5.2.1成立审核组,由审核组长根据审核任务编制审核实施计划,内容包括:审
核目的、范围、依据、审核组成员及分工、日程安排等,审核计划在审核前5
天送到各受审核部门,受审核部门要做好准备,提供审核所需的资源。
5.2.2审核员收集有关资料,根据审核计划,编制“内部审核检查清单及现场记
录表”,交审核组长审批。
录表”进行审核,将审核结果填人记录表中。
5.3.3在审核中,对发现的问题,审核员应及时口头反馈,与被审核部门共同确
认,如有误解及时澄清。
5.3.4审核员根据“内部审核检查清单及现场记录表”中所记录的不合格项填写
不合格报告。
5.3.5在末次会议前,由审核组长召集全组成员对所有审核观察结果,进行汇总
分析,确定不合格报告及本次审核的综合评价和结论,并与受审核部门领导沟通,
对有争议的内容,审核员可进行再核实,最后由审核组长确定。
5.3.6审核组长整理审核资料,编写审核报告,交管理者代表审批后,质量工艺
部收存备案,在末次会议上交给受审核部门领导。
审核报告内容包括:审核目的、范围、依据;审核组成员和受审核部门名称;审
核日期;不合格报告;审核综述;审核报告的发放范围。
5.3.7审核组长主持召开末次会议,报告审核结果,宣传不合格报告,并要求受
审核部门领导对不合格报告签字确认,尽快提出纠正措施计划的建议,会议应有
记录。
5.4纠正措施的制定及跟踪
5.4.1受审核部门对不合格报告必须在5个工作日内作出书面反应,制定拟采取
的纠正措施。
5.4.2审核员对受审核部门提出的纠正措施签字认可,报管理者代表审核后实施。
纠正措施的实施应在十五日内完成,对不按期作出反应者,管理者代表应予追查,
并向公司总经理报告,若发生对是否需要采取纠正措施或对纠正措施的适用性等
不能达成一致意见时,管理者代表向公司总经理报告,由总经理仲裁。
5.4.3审核组负责跟踪纠正措施的实施情况,并组织审核员验证其完成情况。
5.5每次审核中发现的不合格项,由质量工艺部作好登记,并填写“内部质量审
核不合格项分布表”,根据不合格项分布情况,确定今后内审重点,并上报管理
者代表。
6.本程序的主要质量记录
------------------年内部质量审核计划表Q25-01
内部质量审核计划
内部质量审核检查清单及现场记录表Q25-02
内部质量审核不合格报告Q25-03
内部质量审核报告
--------------报告发放记录表Q25-04
内部质量审核()会议签到记录Q25-05
内部质量审核不合格分布表Q25-06
6.2本程序记录由质量工艺部负责保存。
7.附录

编制 日期 2000年11月05日
审核 余瑞庆 日期 2000年11月10日
批准 日期 年月日

年内部质量审核计划表
Q25-01
要月份 1 2 3 4 5 6 7 8 9 111