008 棕化工作指引
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第 页,共 页设备管理程序1 目的保证仪器设备设施始终控制在最佳有效状态,确保设备完好。
2 适用范围适用于机构所有仪器设备设施的全寿命周期的管理和控制。
3职责3.1 技术负责人负责仪器设备申请、降级及报废的技术审核;负责仪器设备检定/校准计划、期间核查计划的批准;负责仪器设备相关作业指导书的批准。
3.2 各部门负责本部门仪器设备定期维护保养和维修;日常使用和维护工作。
3.3设备管理员负责组织仪器的验收,并建立设备档案;负责制定设备检定/校准计划,并按照计划实施检定/校准;负责制定仪器设备的期间核查及维护计划,并依照计划实施。
4工作程序4.1仪器设备的申购4.1.1因业务发展需要添置和更新检测仪器设备,应由各部门负责人拟定计划,安排使用人员进行调研。
根据调研结果,提交《仪器设备采购申请表》,注明设备用途、性能指标、预算金额等信息,由部门负责人审核、总经理批准后提交采购专员,必要时应由技术负责人对其技术要求进行审核。
4.1.2采购专员应从《合格供应商名录》中选取供应商实施购买,如为首次合作供应商,应对供应商进行资质评价,具体依照《外部服务和供应品管理程序》执行。
4.1.3大型仪器购买时应签订销售合同,标明售后服务、保修年限及其他服务类信息,具体依照《外部服务和供应品管理程序》执行。
4.1.4如因特殊情况需终止采购应及时通知申请人。
4.2 仪器设备设施的验收4.2.1新购置的仪器和经过维修后的仪器设备,由设备管理员组织有关人员第 页,共 页(设备使用人员、部门负责人、技术负责人、设备生产厂家和维修人员等)共同验收,随机资料由设备管理员收集,建立《仪器设备管理台账》和设备档案。
4.2.2对验收存在问题的仪器设备,由购置部门与供货商交涉直至验收合格。
4.2.3验收合格的仪器设备,由设备管理员填写《仪器设备验收单》,参加验收人员签字,验收单存入设备档。
4.2.4需要计量检定的仪器设备检定合格后方可使用。
执行《量值溯源程序》。
1、目的;建立物料贮存管理规程,以使物料的存放规范化、科学化、标准化。
2、适用范围:原料、辅料、包装材料。
3、有关责任:储运处、质量保证部。
4、规程内容:4.1 物料贮存管理的基本要求4.1.1 根据物料的编码规程,合理安排货位,统一库房布局,保证使用面积。
库房应标有货位平面示意图、物料类别、货位排号。
4.1.2 根据物料属性应分类分库,按品种、规格、批号分开存放。
码放整齐、不得倒置、保持整洁,仓板底能通风防潮。
4.1.3 贮存物料应有明显状态标记:待验、合格、不合格、退库区,不得混合存放。
4.1.4 贵细药品、毒性药品、麻醉药品、精神药品、危险品、酸性物料、碱性物料、液体物料、固体物料应分库分区贮存。
4.1.5 标签、说明书、封口签及印刷好的包装材料应分库专账管理。
4.1.6 库房必须符合物料或产品的存放的温湿度要求。
空心胶囊、浸膏及要求阴凉贮存的原辅料,应贮存阴凉库。
4.1.7 对易挥发性物料应专库存放,不得污染其它物料,并保持通风良好。
4.1.8 库房货物应按规定距离码放:批与批之间15cm,垛与垛间距为50cm,垛与墙间距为30cm,垛与梁间距为50cm,垛与地面间距为15cm,与水暖散热器、供热管、电器设施、照明灯具都应保持一定距离。
4.1.9库房内货物,要码放整齐,标志明显,搬运文明,严禁野蛮操作。
4.1.10 库房内所有物料、记录、表格、单据、状态标记要妥善保存、及时填写,账、卡、物保持相符。
4.2 养护设施的管理4.2.1 库房内应安装排风设施,配置温、湿度计,保持通风养护,卫生清洁。
一般情况下,排风扇开启时间是上午10︰00 -12︰00,下午14︰00-16︰00,下雨天、有雾天不允许开启排风扇。
4.2.2 根据物料属性,库内应安装去湿机、空调、排风扇、控温、控湿仪器并做好养护记录。
4.2.3 保管员应正确使用各种养护仪器、设备,随时了解库内温、湿度,天气变化情况,做到除湿、降温、通风有记录。
题目 运行管制控制程序页次:1/21.0、目的:对于本公司重要环境因素有关的运行与活动进行有效的控制,确保其符合环境政策、目标 与指标的要求,以实现环境行为有关的不断改进。
2.0、适用范围:适用于公司环境管理体系运行过程中的控制。
3.0、定义:无4.0、工作职责4.1 工程部:负责产品技术开发试制阶段应考虑如何减少产品对环境的影响;4.2 采购: 负责设备、化学品及其它物料的采购与管理,并对供应商施加相应的环境影响;4.3 生产部:负责本部门所使用设备的日常维护与保养;4.4 品管部:负责检测设备的管理与保养;4.5 各部门:负责废弃物的分类投放及节能降耗的执行;4.6 行政部:负责能源资源的规划与管理;5.0、工作程序5.1 公司在日常环境管理中,对于重要因素相对应的运行与活动进行重点控制。
对其中可能造成重大环境影响的作业点,编制相应的作业指导书对其进行严格控制。
5.2 技术开发部在产品试制过程中应考虑防止环境污染、节约资源和能源等有关问题,新产品在保证质量的前提下,须对原材料的使用和生产工艺可能引起的污染等环境影响进行评审;提倡采用无害化的工艺技术,并简化制造工艺,提倡使用无毒害的材料并减少其用量。
并严格按照相应工艺规程和指导的要求进行生产;5.3 公司对可能造成重大环境影响的设备采取相应的措施进行管理,如对噪音采取隔音、吸音等措施防止厂界噪音超标。
5.4 各部门按规定地点分类放置废弃物,由行政部统一进行处理。
5.4.1对可回收可利用的废弃物,如废纸箱、废金属、工业废弃物等由公司出售;5.4.2对不可回收的利用的废弃物,如办公和生活垃圾等由公司安排适当处理;题目 运行管制控制程序页次:2/25.5 仓库负责化学物品(如酒精、天那水等)的储存,要防止直接倾倒、泄漏等异常现象的发生。
5.6 行政部负责对公司水、电、油、纸张等能源资源进行规划和管理,每月统计用量,各部门对自己负责的主要耗能设备进行重点管理,以确保能源资源充分有效的利用,减低单个产品的消耗。