201309242217-亲和源项目介绍
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南开大学科技成果——高性能血液净化医用吸附树脂的创制项目简介针对医学中疑难性自身免疫疾病、器官衰竭、肿瘤、病毒性疾病(如艾滋病、乙肝等)治疗的迫切需要,南开大学经三十余年潜心研究,承担了国家“863”、“973”和十三五国家重点研发计划等重大项目的额支持,成功解决了制备树脂的核心问题,创制十余种性能优良的吸附树脂。
如计算机模拟小分子配基设计、细胞或分子表面抗原决定簇分子印迹技术、纳米材料等与生物材料的融合,一系列针对肾病、肝病肿瘤和病毒的高性能全血灌流吸附树脂被开发。
其中针对肾衰患者血液中分子毒素β2微球蛋白的模拟小分子多肽配基吸附剂,性能优于日本临床用同类产品;用于脓毒血症患者炎症因子清除的纳米复合结构吸附树脂的性能优于美国的Cytosorb产品。
针对肝衰患者高胆红素血症清除的NKU-9树脂(均分布介孔吸附剂),对患者血浆中胆红素的清除率明显优于日本可乐丽公司的BL-300和旭化成公司的BR-350树脂,且不会存在电解质紊乱等缺陷。
针对肿瘤和病毒的吸附剂也取得了重要进展。
申报和获得国家发明专利20项。
获得国家科技进步二等奖等7项奖励,发表论文138篇,SCI收录69篇,成果总体达到国际先进水平。
其中一专利技术的转化,已经造就了一个百亿市值的企业。
市场应用前景我国慢性肾病患者已近5000万,其中慢性肾功能衰竭(尿毒症)患者约有100多万,并且正以每年12%-15%的速度增长。
在肾病患者中,约有900万最后会发展为尿毒症,需要灌流患者高达数百万,市场份额在50亿元左右。
约有3000万肝病患者,严重者约有100万需要血液灌流,按目前产品市场价估算,市场份额约为25-30亿元。
以系统性红斑狼疮(91万)和类风湿性关节炎(1326万)为主的自身免疫性疾病近1500万人;加上数百万严重脓毒血症和高脂血症患者,可以开展血液净化治疗的潜在患者将达到两千万人次以上。
肿瘤用血液灌流器的市场前景方面,我国每年有400万左右新发病例,1000万人有预防癌症需求,肿瘤血液净化吸附装置的市场容量大约在1300万人次,将有数百亿元的市场。
江西隆莱生物制药有限公司高科技原料药产业化项目环境影响报告书简本南昌市环境保护研究设计院有限公司7江西隆莱生物制药有限公司高科技原料药产业化项目高科技原料药产业化项目环境影响书环境影响书(简本)1、建设单位建设单位江西隆莱生物制药有限公司2、评价单位评价单位南昌市环境保护研究设计院有限公司3、建设项目概况建设项目概况3.1建设项目名称建设项目名称、、地点及建设性质地点及建设性质⑴名称:高科技原料药产业化项目。
⑵地点:进贤县投资创业服务中心。
⑶性质:新建。
3.2建设规模建设规模⑴项目投资:总投资6786.8万元。
⑵生产纲领:抗癌系列、治疗心脑血管病及呼吸道疾病原料药及医药中间体系列品种共11个,其中原料药7个、配套中间体4个。
详细生产纲领见表3.2-1。
表3.2-1 项目生产纲领一览表序号 产品名称年产量(t)备注1 卡培他滨1 原料药 抗癌系列2 2’-脱氧-5-氟尿苷1 原料药 3 2-氯腺苷1 原料药 4 2,6-二氯嘌呤核苷0.5 原料药 5 2-氯腺嘌呤 1 中间体 6 5-脱氧-1,2,3-三-O-乙酰基-D-核糖2 中间体 7 2-脱氧-D-核糖 1 中间体 8 2,6-二氯嘌呤 2 中间体 9 硫酸氯吡格雷 1 原料药 治疗心脑血管病1苯磺酸氨氯地平1原料药11 多索茶碱 1 原料药 治疗呼吸道疾病合计 12.5 / / 3.3工程工程内容内容内容主要构筑物详见表3.3-1。
表3.3-1 主要构筑物一览表序号 构筑物名称 数量/层数 建筑面积(m2)1 主体工程 生产车间 1栋,2层 9182 辅助工程办公质检楼 1栋,3层 1770 综合仓库 1栋,1层 1530 食堂及辅助用房 1栋,3层6203 公用工程 动力中心 1栋,2层危险品库 1栋,1层罐区 1个 / 锅炉房 1栋,1层 2404 环保工程 污水处理站 1座 / 堆场 1个 /3.4总平面布置总平面布置项目总用地面积39162.59m2,绿地面积7636.7m2。