药品贮存与养护管理制度一、药品按温、湿度要求储存于相应的库中。
二、药品储存应实行色标管理。
其统一标准是：待验药品区、退货药品区为黄色；合格药品库（区）、待发药品库（区）为绿色；不合格药品区为红色。
三、搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示标志的要求，规范操作。
怕压药品应控制堆放高度，定期翻垛。
四、药品应按批号集中堆放。
有效期的药品应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志。
对近效期药品，应按月填报近效期药品催销表。
五、药品堆垛应留有一定距离。
药品与墙、屋顶（房梁）的间距不小于30厘米，与散热器或供暖管道的间距不小于30 厘米，与地面的间距不小于10厘米。
六、对退回的药品应及时验收，并做好退货记录。
经验收合格的药品，由保管人员记录后方可存入合格药品库（区）；不合格药品由保管人员记录后放入不合格药品区。
退货记录应保存3年。
七、不合格药品应存放在不合格品区，并有明显标志。
不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。
八、药品与非药品、内服药与外用药、处方药与非处方药、品名或外包装容易混淆的品种应分区存放。
九、麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、应当专柜存放，双人双锁保管，专帐记录。
记录长期保存，照计划量购买供应药房，帐物相符。
十、对库存药品应根据流转情况定期进行养护和检查，并做好记录。
检查中，对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品，应进行抽样送检。
十一、库存养护中如发现质量问题，应悬挂明显标志和暂停发货，并尽快通知质量管理部门予以处理。
十二、应做好库房温、湿度的监测和管理。
每日应上、下午各一次定期对库房温、湿度进行记录。
如库房温、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录。
十三、建立药品养护档案，内容包括药品养护档案表和养护记录、台帐、检验报告书询函件、质量报表等。
十四、药库内保持整洁卫生，库内禁止吸烟，避免意外事故发生。
一、药品养护的目的根据药品的储存特性要求，采取科学、合理、经济的手段和方法，通过控制调节药品的储存条件，对药品储存质量进行定期检查，达到有效防止药品质量变异、确保储存药品质量的目的。
二、养护原则严按要求、手段科学、控制条件、定期检查、防止质变。
三、养护工作主要内容在质量管理人员的指导下，制定药品养护工作计划，确定重点养护品种，检查控制在库药品的储存条件，定期检查药品质量，对发现的问题及时采取有效的处理措施。
四、基本要求1、按月填报“近效期药品催销表”。
1）、本企业规定药品近效期含义为：距药品有效期截止日期不足6个月的药品。
2）、在计算机系统管理软件中设置药品近效期自动报警程序，对所储存药品的有效期实施动态监控，按月汇总、生成“近效期药品催销表”，分别传递至质量管理部、采购部、销售部部。
3）、在库内应悬挂黄色近效期药品提示牌，养护员负责在近效期药品提示牌。
2、定期检查储存条件有库存药品质量。
λ片剂：检查有无变色、斑点、龟裂、脱壳、掉皮、粘瓶、溶化、发霉、松片、破碎、异物等现象。
一般压制片：检查有无变色、松片、发霉等现象。
包衣片（糖衣片、肠溶片、薄膜衣片）：检查有无包衣褪色、结晶析出、粘连、粘瓶、脱壳、龟裂、掉皮（衣）、霉变等现象。
含糖片（口含片等）：检查有无溶化粘连及变形等现象。
λ胶囊剂：检查有无漏粉、破裂、漏油、粘软变形、粘结等项。
硬胶囊：检查有无碎裂、漏粉、粘结、粘瓶、霉变等现象，内容物应无吸潮、变色、结块、霉变等异常现象，有色胶囊应检查有无变色现象。
软胶囊：检查有无漏油、粘软变形、粘瓶等现象。
装有生药等营养性物质的胶囊：注意是否有霉变、生虫现象。
λ颗粒剂、散剂：观察色泽，检查有无吸潮、软化、结块、霉变、包装封口是否严密及有无破裂。
块状冲剂：检查有无潮解、软化、霉变、虫蛀等现象。
颗粒剂：检查有无吸潮、结块、变色、霉变、虫蛀及异味等现象。
散剂：检查有无变色、潮解、风化、霉变、虫蛀、异味等现象。
λ丸剂：观察色泽，检查有无吸潮、霉烂、虫蛀、皱皮、粘连及脱壳、褪色、掉皮、异味等项。
目的：制定药品在库养护操作规程，不断改善药品储存条件，保证库存药品质量安全。
范围：本规程适用于药品在库养护的全过程。
责任：养护员、保管员、储运部、质管部对本规程实施负责。
操作规程：1、养护员必须履行职责，应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护。
经常检查并努力改善储存条件、防护措施、卫生环境；指导和督促保管员按照药品包装标示的温度要求储存药品与作业。
2、养护员应当对库房温湿度进行有效调控、监测：2.1养护员应掌握库房温湿度自动监测系统各测点终端的位置，能熟练地通过主机采集、记录、处理及报警功能，实时监控库房温湿度数据；2.2当药品储存环境温湿度超出规定范围时，养护员应有针对性采取有效措施进行调控：2.2.1.温度过高，采取各种降温措施来调节：用排风扇等通风设备进行机械通风降温；通过窗帘防止阳光直射，库房遮光降温；开启空调降温；2.2.2.温度过低时，采取保温防冻的措施来调节：关闭窗户，悬挂门帘；开启空调；2.2.3.湿度过高时，采取防潮除湿的措施来调节：通风除湿；开启除湿机，保持仓库相对封闭，经常移动除湿机的位置，达到全面除湿的效果；2.2.4.湿度过低时，采取的措施如下：可利用湿拖把拖地；可采取喷雾器喷雾；3、根据库存药品的质量特性采取具体的检查、养护措施：3.1由计算机系统对库存药品定期自动生成养护计划，提示养护人员对库存药品进行有序、合理的养护；3.2对验收合格药品入库三个月后进行第一次养护检查（周期性不得少于3个月一次），每季度循环检查一次所有在库药品；3.3不定期检查：一般汛期、梅雨季、高温、严寒或发现有质量变化苗头时的随机性检查；3.4检查的内容包括药品包装、外观、性状、有效期等；3.5在库的冷藏、冷冻药品由专人负责进行重点养护检查；3.6检查时注意事项：养护员在打开药品内包装进行检查时，必须在符合卫生要求的条件下进行，检查完毕后必须恢复包装原貌，确保不因检查对药品内在质量和外观带来质量影响。
